Wirkstoff(e) Linaclotid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller AstraZeneca AG
Suchtgift Nein
ATC Code A06AX04
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

AstraZeneca AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Constella® Linaclotid AbbVie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Axulta enth├Ąlt den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um die Symptome des mittelschweren bis schweren Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung bei erwachsenen Patienten zu behandeln.

Das Reizdarm-Syndrom ist eine h├Ąufige Darmkrankheit. Zu den haupts├Ąchlichen Symptomen des Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung geh├Âren Bauchschmerzen, Bl├Ąhungsgef├╝hl und unregelm├Ąssiger, harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von K├╝gelchen. Diese Symptome k├Ânnen von Person zu Person unterschiedlich sein.

Axulta wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und Bl├Ąhbeschwerden zu verringern und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom K├Ârper resorbiert, sondern bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfl├Ąche. Dieser Rezeptor hat den Namen Guanylatcyclase-C. Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das Schmerzempfinden. Zus├Ątzlich transportiert der K├Ârper vermehrt Fl├╝ssigkeit in den Darm und bewirkt so eine Auflockerung Ihres Stuhls und erh├Âhten Stuhlgang.

Axulta wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Axulta Vorsicht geboten?

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen, ausschliessen konnte und zu dem Schluss kam, dass Sie an einem Reizdarm-Syndrom mit Verstopfung leiden. Da diese anderen Erkrankungen die gleichen Symptome wie ein Reizdarm-Syndrom haben k├Ânnen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin unverz├╝glich ├╝ber jegliche Ver├Ąnderungen oder Unregelm├Ąssigkeiten der Symptome in Kenntnis setzen.

Bei Auftreten von schwerem oder langanhaltendem Durchfall (h├Ąufiger, w├Ąssriger Stuhl w├Ąhrend mindestens 7 Tagen), brechen Sie bitte die Einnahme von Axulta ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin. Denken Sie daran, viel Fl├╝ssigkeit zu trinken, um den vom Durchfall verursachten Fl├╝ssigkeits- und Elektrolytverlust (wie z.B. Kaliumverlust) auszugleichen.

Bei Blutungen aus dem Magen-Darm-System kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zus├Ątzlichen Verh├╝tungsmethode empfohlen.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie ├Ąlter als 65 Jahre sind, da in dieser Altersgruppe ein erh├Âhtes Risiko f├╝r Durchfall besteht.

Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an schwerem oder andauerndem Durchfall und einer zus├Ątzlichen Erkrankung, wie etwa Bluthochdruck, fr├╝heren Erkrankungen des Herzens und der Gef├Ąsse (z.B. fr├╝here Herzinfarkte) oder Diabetes leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung, wie Morbus Crohn oder ulzerativer Kolitis leiden, da Axulta bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Axulta in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Einnahme von Axulta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel k├Ânnen in ihrer Wirksamkeit herabgesetzt sein, wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, wie z. B.:

  • Orale Kontrazeptiva (┬źAntibabypille┬╗). Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zus├Ątzlichen Verh├╝tungsmethode empfohlen. Siehe Anweisungen in der Packungsbeilage Ihrer Antibabypille;
  • Arzneimittel, die eine sorgf├Ąltige und exakte Dosierung erfordern, wie etwa Levothyroxin (ein Hormon zur Behandlung der Schilddr├╝senunterfunktion).

Einige Arzneimittel k├Ânnen das Risiko f├╝r Durchfall erh├Âhen, wenn sie zusammen mit Axulta eingenommen werden, wie z. B.:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschw├╝ren oder erh├Âhter Magens├Ąureproduktion (sogenannte Protonenpumpenhemmer);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entz├╝ndungen (sogenannte NSARs);
  • Laxantien (Abf├╝hrmittel).

Einnahme von Axulta zusammen mit Nahrungsmitteln

Axulta hat h├Ąufigeren Stuhlgang und Durchfall (weichen Stuhl) zur Folge, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, als wenn es in n├╝chternem Zustand eingenommen wird.

Die Anwendung von Axulta hat keinen Einfluss auf die Fahrt├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit Maschinen zu bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Axulta w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Es liegen nur begrenzte Informationen zu den Wirkungen von Axulta bei schwangeren und stillenden Frauen vor.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Wenn Sie stillen, nehmen Sie Axulta nur ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin Ihnen dazu r├Ąt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr├Ągt 1 Kapsel einmal t├Ąglich. Die Kapsel sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.

Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach die n├Ąchste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie bitte nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.

Falls Sie eine gr├Âssere Menge von Axulta eingenommen haben, als Sie sollten, ist die wahrscheinlichste Wirkung Durchfall. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre ├ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben.

Bevor Sie die Einnahme von Axulta abbrechen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin dar├╝ber sprechen. Grunds├Ątzlich kann die Behandlung mit Axulta jederzeit ohne Sicherheitsbedenken abgesetzt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wann darf Axulta nicht eingenommen werden?

Axulta darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin wissen, dass Sie unter einer Verengung in Ihrem Magen-Darm-Trakt leiden.

Welche Nebenwirkungen kann Axulta haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Eine sehr h├Ąufige Nebenwirkung bei der Behandlung mit Axulta ist Durchfall. Der Durchfall ist normalerweise von kurzer Dauer; wenn bei Ihnen allerdings schwerer oder langanhaltender Durchfall (h├Ąufiger oder w├Ąssriger Stuhl w├Ąhrend mindestens 7 Tagen) auftritt und Sie sich schwindlig, benommen oder matt f├╝hlen, brechen Sie die Einnahme von Axulta ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin.

H├Ąufige Nebenwirkungen bei der Einnahme von Axulta sind auch: Magen- oder Bauchschmerzen, Bl├Ąhungsgef├╝hl, Bl├Ąhungen, Magen-Darm-Grippe (virale Gastroenteritis), Schwindelgef├╝hl.

Gelegentliche Nebenwirkungen sind: Stuhlinkontinenz (Unf├Ąhigkeit den Stuhlabgang zu kontrollieren), Drang nach Stuhlentleerung; Schwindelgef├╝hl nach raschem Aufstehen, Fl├╝ssigkeitsmangel (Dehydration), erniedrigter Kaliumspiegel im Blut, verminderter Appetit, Blutung aus dem Magen-Darm-System einschliesslich Blutung aus H├Ąmorrhoiden oder rektale Blutung, ├ťbelkeit, Erbrechen, Nesselsucht (Urtikaria).

Eine seltene Nebenwirkung ist erniedrigtes Bicarbonat im Blut.

Mit einer nicht bekannten H├Ąufigkeit sind im Weiteren auch F├Ąlle von Hautausschlag gemeldet worden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Axulta ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die Flasche mit den Kapseln sollte gut verschlossen nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt gelagert werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh├Ąlter mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden. Nach ├ľffnen der Flasche sollten Sie die Kapseln innerhalb von 18┬áWochen aufbrauchen.

Verwenden Sie Axulta nicht, wenn Sie sichtbare Sch├Ąden an der Flasche oder ein ver├Ąndertes Aussehen der Kapseln feststellen.

Die Flasche enth├Ąlt einen oder mehrere Beh├Ąlter mit Kieselgel, um die Kapseln trocken zu halten. Lassen Sie die Beh├Ąlter in der Flasche. Nicht schlucken.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Axulta enthalten?

Wirkstoffe

1 Kapsel Axulta enth├Ąlt 290┬á┬Ág Linaclotid

Hilfsstoffe

Cellulose, Hypromellose, Calciumchlorid, Leucin, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Schellack, Propylenglykol, Kaliumhydroxid, Ammoniumhydroxid.

Zulassungsnummer

65402 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Axulta? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken gegen ├Ąrztliche Verschreibung.

Flaschen mit 7 Kapseln.

Flaschen mit 10, 28, 60 oder 90 Kapseln zurzeit nicht im Handel

Zulassungsinhaberin

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Wirkstoff(e) Linaclotid
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Hersteller AstraZeneca AG
Suchtgift Nein
ATC Code A06AX04
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden