Wirkstoff(e) Linaclotid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller AstraZeneca AG
Suchtgift Nein
ATC Code A06AX04
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

AstraZeneca AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Constella¬ģ Linaclotid AbbVie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Axulta enthält den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um die Symptome des mittelschweren bis schweren Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung bei erwachsenen Patienten zu behandeln.

Das Reizdarm-Syndrom ist eine h√§ufige Darmkrankheit. Zu den haupts√§chlichen Symptomen des Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung geh√∂ren Bauchschmerzen, Bl√§hungsgef√ľhl und unregelm√§ssiger, harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von K√ľgelchen. Diese Symptome k√∂nnen von Person zu Person unterschiedlich sein.

Axulta wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und Bl√§hbeschwerden zu verringern und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom K√∂rper resorbiert, sondern bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfl√§che. Dieser Rezeptor hat den Namen Guanylatcyclase-C. Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das Schmerzempfinden. Zus√§tzlich transportiert der K√∂rper vermehrt Fl√ľssigkeit in den Darm und bewirkt so eine Auflockerung Ihres Stuhls und erh√∂hten Stuhlgang.

Axulta wird auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Axulta Vorsicht geboten?

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen, ausschliessen konnte und zu dem Schluss kam, dass Sie an einem Reizdarm-Syndrom mit Verstopfung leiden. Da diese anderen Erkrankungen die gleichen Symptome wie ein Reizdarm-Syndrom haben k√∂nnen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin unverz√ľglich √ľber jegliche Ver√§nderungen oder Unregelm√§ssigkeiten der Symptome in Kenntnis setzen.

Bei Auftreten von schwerem oder langanhaltendem Durchfall (h√§ufiger, w√§ssriger Stuhl w√§hrend mindestens 7 Tagen), brechen Sie bitte die Einnahme von Axulta ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin. Denken Sie daran, viel Fl√ľssigkeit zu trinken, um den vom Durchfall verursachten Fl√ľssigkeits- und Elektrolytverlust (wie z.B. Kaliumverlust) auszugleichen.

Bei Blutungen aus dem Magen-Darm-System kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zus√§tzlichen Verh√ľtungsmethode empfohlen.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, da in dieser Altersgruppe ein erh√∂htes Risiko f√ľr Durchfall besteht.

Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an schwerem oder andauerndem Durchfall und einer zus√§tzlichen Erkrankung, wie etwa Bluthochdruck, fr√ľheren Erkrankungen des Herzens und der Gef√§sse (z.B. fr√ľhere Herzinfarkte) oder Diabetes leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie an einer entz√ľndlichen Darmerkrankung, wie Morbus Crohn oder ulzerativer Kolitis leiden, da Axulta bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Axulta in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Einnahme von Axulta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können in ihrer Wirksamkeit herabgesetzt sein, wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, wie z. B.:

  • Orale Kontrazeptiva (¬ęAntibabypille¬Ľ). Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zus√§tzlichen Verh√ľtungsmethode empfohlen. Siehe Anweisungen in der Packungsbeilage Ihrer Antibabypille;
  • Arzneimittel, die eine sorgf√§ltige und exakte Dosierung erfordern, wie etwa Levothyroxin (ein Hormon zur Behandlung der Schilddr√ľsenunterfunktion).

Einige Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Durchfall erh√∂hen, wenn sie zusammen mit Axulta eingenommen werden, wie z. B.:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschw√ľren oder erh√∂hter Magens√§ureproduktion (sogenannte Protonenpumpenhemmer);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entz√ľndungen (sogenannte NSARs);
  • Laxantien (Abf√ľhrmittel).

Einnahme von Axulta zusammen mit Nahrungsmitteln

Axulta hat h√§ufigeren Stuhlgang und Durchfall (weichen Stuhl) zur Folge, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, als wenn es in n√ľchternem Zustand eingenommen wird.

Die Anwendung von Axulta hat keinen Einfluss auf die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit Maschinen zu bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Axulta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Es liegen nur begrenzte Informationen zu den Wirkungen von Axulta bei schwangeren und stillenden Frauen vor.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Wenn Sie stillen, nehmen Sie Axulta nur ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen dazu r√§t.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel einmal täglich. Die Kapsel sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.

Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie bitte nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.

Falls Sie eine gr√∂ssere Menge von Axulta eingenommen haben, als Sie sollten, ist die wahrscheinlichste Wirkung Durchfall. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben.

Bevor Sie die Einnahme von Axulta abbrechen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber sprechen. Grunds√§tzlich kann die Behandlung mit Axulta jederzeit ohne Sicherheitsbedenken abgesetzt werden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Axulta nicht eingenommen werden?

Axulta darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wissen, dass Sie unter einer Verengung in Ihrem Magen-Darm-Trakt leiden.

Welche Nebenwirkungen kann Axulta haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Eine sehr h√§ufige Nebenwirkung bei der Behandlung mit Axulta ist Durchfall. Der Durchfall ist normalerweise von kurzer Dauer; wenn bei Ihnen allerdings schwerer oder langanhaltender Durchfall (h√§ufiger oder w√§ssriger Stuhl w√§hrend mindestens 7 Tagen) auftritt und Sie sich schwindlig, benommen oder matt f√ľhlen, brechen Sie die Einnahme von Axulta ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.

H√§ufige Nebenwirkungen bei der Einnahme von Axulta sind auch: Magen- oder Bauchschmerzen, Bl√§hungsgef√ľhl, Bl√§hungen, Magen-Darm-Grippe (virale Gastroenteritis), Schwindelgef√ľhl.

Gelegentliche Nebenwirkungen sind: Stuhlinkontinenz (Unf√§higkeit den Stuhlabgang zu kontrollieren), Drang nach Stuhlentleerung; Schwindelgef√ľhl nach raschem Aufstehen, Fl√ľssigkeitsmangel (Dehydration), erniedrigter Kaliumspiegel im Blut, verminderter Appetit, Blutung aus dem Magen-Darm-System einschliesslich Blutung aus H√§morrhoiden oder rektale Blutung, √úbelkeit, Erbrechen, Nesselsucht (Urtikaria).

Eine seltene Nebenwirkung ist erniedrigtes Bicarbonat im Blut.

Mit einer nicht bekannten Häufigkeit sind im Weiteren auch Fälle von Hautausschlag gemeldet worden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Axulta ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die Flasche mit den Kapseln sollte gut verschlossen nicht √ľber 30¬†¬įC und vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt gelagert werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden. Nach √Ėffnen der Flasche sollten Sie die Kapseln innerhalb von 18¬†Wochen aufbrauchen.

Verwenden Sie Axulta nicht, wenn Sie sichtbare Schäden an der Flasche oder ein verändertes Aussehen der Kapseln feststellen.

Die Flasche enthält einen oder mehrere Behälter mit Kieselgel, um die Kapseln trocken zu halten. Lassen Sie die Behälter in der Flasche. Nicht schlucken.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Axulta enthalten?

Wirkstoffe

1 Kapsel Axulta enth√§lt 290¬†¬Ķg Linaclotid

Hilfsstoffe

Cellulose, Hypromellose, Calciumchlorid, Leucin, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Schellack, Propylenglykol, Kaliumhydroxid, Ammoniumhydroxid.

Zulassungsnummer

65402 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Axulta? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen mit 7 Kapseln.

Flaschen mit 10, 28, 60 oder 90 Kapseln zurzeit nicht im Handel

Zulassungsinhaberin

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Hersteller AstraZeneca AG
Suchtgift Nein
ATC Code A06AX04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden