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Autor: NOVARTIS PHARMA


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Onbrez Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Onbrez Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Onbrez Breezhaler erleichtert die Atmung.

Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Onbrez Breezhaler-Inhalator.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

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Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber eines Hilfsstoffs nicht inhaliert werden.

Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.


Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Onbrez Breezhaler, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Onbrez Breezhaler behandelt werden);

wenn Sie Herzprobleme haben;

wenn Sie an Epilepsie leiden;

wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben;

wenn Sie an Diabetes leiden;

wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenkrankheit anwenden (siehe Abschnitt «Bei Anwendung von Onbrez Breezhaler mit anderen Arzneimitteln»);

wenn Sie eine Laktose-Intoleranz haben;

an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Onbrez Breezhaler, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:

wenn Sie unmittelbar nach der Inhalation ein Engegefühl im Brustkorb, einen Husten, Keuchatmung oder Atemlosigkeit entwickeln;

wenn sich Ihre Krankheits-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).

Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).

Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (auch verwendet zur Behandlung von Bluthochdruck).

Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).


Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Onbrez Breezhaler nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.

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Wie wird es angewendet?

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau. Sie dürfen die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Üblicherweise wird 1× täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Onbrez Breezhaler kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

Sehr häufig

Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.

Entzündung des Rachenbereichs mit Halsschmerzen, laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen, Husten (v.a. kurz nach der Inhalation), Kopfschmerzen.

Häufig

Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten.

Nebenhöhlenentzündung.

Halsschmerzen.

Lungenentzündung.

Kopfschmerzen.

Kribbeln oder Taubheitsgefühl.

Muskelkrämpfe.

Muskelschmerzen.

Nackenschmerzen.

Unregelmässiger Herzschlag.

Beschwerden im Brustkorb.

Starker Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (Anzeichen eines zu hohen Blutzuckerspiegels, d.h. von Diabetes).

Gelegentlich

Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 1000 Patienten auftreten.

Starke Schmerzen mit Engegefühl im Brustkorb (Herzprobleme).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, sich verschlimmert oder wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel mit «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung vor Wärme und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch entnehmen.

Arzneimittel ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Weitere Informationen

Jede Kapsel Onbrez Breezhaler enthält 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind Laktose und Gelatine.

Die Kapseln zu 150 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen schwarzen Balken auf, über dem der Produktcode «IDL 150» in schwarz aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in schwarz, aufgedruckt.

Die Kapseln zu 300 Mikrogramm sind durchsichtig und farblos. Sie weisen einen blauen Balken auf, über dem der Produktcode «IDL 300» in blau aufgedruckt ist. Unter dem Balken ist das Firmenlogo, ebenfalls in blau, aufgedruckt.

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