Sitagliptin-Mepha Lactab®

Abbildung Sitagliptin-Mepha Lactab®
Wirkstoff(e) Sitagliptin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code A10BH01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Janumet® Sitagliptin MSD Merck Sharp & Dohme AG
Sitagliptin Metformin Zentiva® Metforminhydrochlorid Sitagliptin Helvepharm AG
Sitagliptin Sandoz® eco Sitagliptin Sandoz Pharmaceuticals AG
Sitagliptin Spirig HC® Sitagliptin Spirig HealthCare AG
Sitagliptin-Metformin-Mepha, Filmtabletten Metforminhydrochlorid Sitagliptin Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Sitagliptin-Mepha enth├Ąlt den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser geh├Ârt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden und die oral (durch den Mund) eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabh├Ąngiger Diabetes mellitus genannt.

Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin hat Ihnen Sitagliptin-Mepha verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Di├Ąt und k├Ârperliche Bet├Ątigung behandelt werden kann. Sitagliptin-Mepha kann alleine oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die den Blutzucker senken, in Kombination mit einer gezielten Di├Ąt und ausreichender Bewegung.

Sitagliptin-Mepha verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom K├Ârper produzierte Zuckermenge. Da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt, ist es unwahrscheinlich, dass Sitagliptin-Mepha Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) verursacht.

Sitagliptin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist Diabetes Typ 2?

Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr K├Ârper einerseits nicht gen├╝gend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem K├Ârper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr K├Ârper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gef├Ąhrlichen gesundheitlichen Problemen f├╝hren.

Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers kann dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verz├Âgern.

Hoher Blutzucker kann durch Di├Ąt und gen├╝gend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel, gesenkt werden.

Wann darf Sitagliptin-Mepha nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Sitagliptin-Mepha nicht ein, wenn Sie allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sitagliptin-Mepha Vorsicht geboten?

Was muss ich meinem Arzt bzw. meiner Ärztin mitteilen, bevor ich Sitagliptin-Mepha einnehme?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:

  • Diabetes Typ 1, in diesem Fall sollte Sitagliptin-Mepha nicht verwendet werden.
  • Diabetische Ketoazidose (erh├Âhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin), in diesem Fall sollte Sitagliptin-Mepha nicht verwendet werden.
  • Nierenprobleme irgendwelcher Art, diese k├Ânnen eine Dosisanpassung erforderlich machen.
  • Alle fr├╝heren oder aktuellen gesundheitlichen Probleme.

W├Ąhrend der Einnahme von Sitagliptin-Mepha

Es wurden F├Ąlle von Bauchspeicheldr├╝senentz├╝ndungen (Pankreatitis) bei Patienten die Sitagliptin einnahmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin-Mepha und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden k├Ânnten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin sofort, wenn Sie unerkl├Ąrliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schw├Ąche versp├╝ren. In seltenen F├Ąllen k├Ânnen Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierensch├Ąden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion h├Âher sein.

Bei Patienten, die Sitagliptin erhalten, wurden F├Ąlle einer Hautreaktion namens bull├Âses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder Defekte der obersten Hautschicht (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin-Mepha beenden m├╝ssen.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Sitagliptin hat sich bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht als wirksam erwiesen.

Verwendung bei ├Ąlteren Personen

Eine altersabh├Ąngige Dosisanpassung ist nicht notwendig.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben, oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Sitagliptin-Mepha w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin-Mepha einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin-Mepha w├Ąhrend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin-Mepha in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin-Mepha nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Sitagliptin-Mepha genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin verschrieben wurde. Die empfohlene Dosis ist einmal t├Ąglich eine 100 mg Tablette mit oder ohne Mahlzeit.

Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine tiefere Dosis verschreiben.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin-Mepha zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken.

Nehmen Sie Sitagliptin-Mepha so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.

Di├Ąt und Bewegung k├Ânnen dazu beitragen, dass Ihr K├Ârper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin verschriebene Di├Ąt, ausreichende Bewegung und das Programm f├╝r Gewichtsreduktion einhalten, w├Ąhrend Sie Sitagliptin-Mepha einnehmen.

Falls Sie einmal eine deutlich h├Âhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin-Mepha einnehmen, melden Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin.

Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die n├Ąchste Dosis an der Reihe ist, ├╝berspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regul├Ąren Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin-Mepha ein.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Sitagliptin-Mepha Nebenwirkungen haben. In verschiedenen Studien erwiesen sich die Nebenwirkungen normalerweise als schwach und bei keinem Patienten musste Sitagliptin abgesetzt werden. Die mit Sitagliptin behandelten Patienten versp├╝rten ├Ąhnliche Nebenwirkungen wie die Patienten, die eine Tablette ohne Wirkstoff (Placebo) eingenommen hatten.

Wenn Sitagliptin-Mepha in Kombination mit einem Arzneimittel, das Sulfonylharnstoff enth├Ąlt oder zusammen mit Insulin, eingenommen wird, kann eine Unterzuckerung mit Symptomen aufgrund des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins auftreten. Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin die Dosierung des Arzneimittels mit Sulfonylharnstoff oder des Insulins evt. verringern.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Insulin wurden zus├Ątzlich die folgenden unerw├╝nschten Wirkungen berichtet: Grippe, Kopfschmerzen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Metformin wurden die folgenden unerw├╝nschten Wirkungen berichtet: Durchfall, Verdauungsst├Ârung, Bl├Ąhungen, Erbrechen, Kopfschmerzen.

Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über weitere unerwünschte Wirkungen berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag und Nesselausschlag (in diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen); Entzündung der Bauchspeicheldrüse (falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin-Mepha beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin konsultieren); Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse); Infektionen des oberen Respirationstraktes; verstopfte oder laufende Nase; Halsentzündungen; Verstopfung; Erbrechen; Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Arm- oder Beinschmerzen; Rückenschmerzen; Jucken, Blasen auf der Haut.

Kontaktieren Sie unverz├╝glich Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schw├Ąche versp├╝ren. Dies, weil in seltenen F├Ąllen die Muskelprobleme schwerwiegend sein k├Ânnen, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod f├╝hren kann. Dieses Risiko ist evtl. gr├Âsser bei ├Ąlteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und ├Ąlter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsst├Ârungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddr├╝senproblemen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenn unübliche Symptome auftauchen oder wenn bekannte Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht ├╝ber 30┬░C in der Originalverpackung lagern. F├╝r Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Sitagliptin-Mepha enthalten?

Wirkstoffe

Jede 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin-Mepha Lactab enth├Ąlt als Wirkstoff 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinmalat.

Hilfsstoffe

Hilfsstoffe f├╝r die Tablettenherstellung.

Zulassungsnummer

66804 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sitagliptin-Mepha? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken nur gegen ├Ąrztliche Verschreibung.

Sitagliptin-Mepha ist erh├Ąltlich als 25 mg, 50 mg oder 100 mg Lactab in Packungen zu 28 oder 98 Lactab.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

Interne Versionsnummer: 2.2

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Wirkstoff(e) Sitagliptin
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Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden