Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner Amoxicillin-Trihydrat

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Schweine:

Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes, Meningitis, Arthritis und Sekundärinfektionen, verursacht durch Amoxicillin-empfindliche Mik- roorganismen.

Hühner:

Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des Verdauungstrak- tes (ausgenommen Salmonellen-Infektionen), verursacht durch Amoxicillin-emp- findliche Mikroorganismen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicillin, andere Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegen einen der Hilfsstoffe.

Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenerkrankung, unter Einbeziehung von Anurie oder Oligurie.

Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen oder an- deren kleinen Pflanzenfressern anwenden.

Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.

Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden Bakte- rien.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur oralen Anwendung.

Bei Schweinen zum Eingeben über Trinkwasser oder Futter. Bei Hühnern zum Eingeben über Trinkwasser.

Hühner:

Die empfohlene Dosis beträgt 16 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 14 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht bzw. 20 mg des Tier- arzneimittels/kg Körpergewicht), zu verabreichen über das Trinkwasser an 3 - 5 aufeinander folgenden Tagen.

Schweine:

Die empfohlene Dosis beträgt 16 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 14 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht bzw. 20 mg des Tier- arzneimittels/kg Körpergewicht) an 3 - 5 aufeinander folgenden Tagen.

Bei der Herstellung des medikierten Trinkwassers sollte das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere und ihr tatsächlicher täglicher Wasserverbrauch berücksichtigt werden. Der Verbrauch kann abhängig von Faktoren wie Spezies, Alter, Gesund- heitszustand, Rasse und Haltungsform (z. B. unterschiedliche Temperaturen, un- terschiedliche Lichtregime) schwanken. Um die korrekte Dosierung zu erreichen, muss die Amoxicillin-Konzentration entsprechend eingestellt werden.

Zur Berechnung der erforderlichen Menge Tierarzneimittel in mg pro Liter Trink- wasser kann die folgende Formel verwendet werden:

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermei- den, sollte das Körpergewicht so exakt wie möglich bestimmt werden.

Die erforderliche Menge des Tierarzneimittels sollte auf einer kalibrierten Waage ermittelt werden.

Pulsmedikation: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel einmal täglich für einen begrenzten Zeitraum über das Trinkwasser zu verabreichen. Schränken Sie den Zugang zum Trinkwassersystem bis zum Zeitpunkt der Medikation für ca. 2 Stun- den (kürzere Zeit bei warmem Wetter) ein. Verteilen Sie die berechnete tägliche Menge Pulver auf die Oberfläche von 5-10 Liter Wasser. Dann gründlich mischen, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Mischen Sie diese Lösung durch Rühren in die Trinkwassermenge, welche innerhalb von etwa 2 Stunden aufgenommen wird. Die maximale Löslichkeit des Tierarzneimittels in Wasser beträgt etwa 8 g/l bei Raum- temperatur (ca. 20°C).

Die maximale Löslichkeit kann bei geringeren Temperaturen beträchtlich reduziert sein. Die vollständige Auflösung des Pulvers sollte gewährleistet sein.

Kontinuierliche Behandlung: Die Herstellung von medikiertem Trinkwasser sollte eine Menge ergeben, die innerhalb der nächsten 12 Stunden verbraucht wird. Nicht verbrauchtes medikiertes Trinkwasser sollte nach 12 Stunden entsorgt und frisches medikiertes Trinkwasser für die nächsten 12 Stunden hergestellt werden. Die maximale Löslichkeit des Tierarzneimittels in Wasser beträgt etwa 8 g/l bei Raumtemperatur (ca. 20°C). Bei geringeren Temperaturen kann die maximale Löslichkeit beträchtlich reduziert sein. Die vollständige Auflösung des Pulvers sollte gewährleistet sein. Die Einstellung des Dosiergerätes ist entsprechend anzu- passen. Bei den Zieltierarten kann die Wasseraufnahme aufgrund verschiedener

Faktoren, einschließlich der Umgebungstemperatur, des Alters und der Art des Futters, variieren.

Zur Anwendung im Futter bei Schweinen: Das Tierarzneimittel kann in der empfoh- lenen Tagesdosis auch über das Futter zugeführt werden. Diese Art der Verabrei- chung ist nur für die Behandlung einzelner Schweine auf Betrieben vorgesehen, auf denen nur eine kleine Anzahl von Schweinen die Behandlung erhalten soll. Ausschließlich die Packungsgröße von 100 g ist für die Anwendung über das Fut- ter geeignet. Größere Gruppen sollten mit medikiertem Trinkwasser behandelt werden.

Vor jeder Verabreichung sollte das Pulver sorgfältig in eine kleine Menge Futter gemischt und dem Tier direkt vor der Hauptration gegeben werden. Es ist darauf zu achten, dass das medikierte Futter vollständig aufgenommen wird, bevor die restliche Tagesration des Futters gegeben wird.

Es ist darauf zu achten, dass die Tiere innerhalb des Zeitraums, in dem das medi- kierte Trinkwasser verabreicht wird, keinen Zugang zu anderen Trinkwasserquel- len haben. Sobald das medikierte Trinkwasser vollständig aufgebraucht ist, muss die normale Wasserversorgung wieder eingeschaltet werden. Das Wasserversor- gungssystem sollte nach Ende des Medikationszeitraumes in geeigneter Weise gereinigt werden, um die Aufnahme von subtherapeutischen Mengen des Wirkstof- fes zu vermeiden. Die Aufnahme von medizinischem Wasser hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die richtige Dosierung zu erhalten, muss die Konzentra- tion von Amoxicillin entsprechend angepasst werden. Bei Verwendung in Futter- mitteln für die Behandlung einzelner Schweine sollte das Produkt mit einer ausrei- chenden Menge Futter gemischt werden, um die Aufnahme der gesamten Dosis vor der Bereitstellung der restlichen Tagesration sicherzustellen.

Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend verlaufen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tier- arzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Für das ungeöffnete Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine beson- deren Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schüt- zen.

Nach dem ersten Öffnen sollten die Beutel fest verschlossen werden, indem die abgeschnittene Ecke des Beutels umgeschlagen und mit einem Clip gesichert wird.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach EXP angegebe- nen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Bei erkrankten Tieren kann es zu reduzierter Wasser- und/oder Futteraufnahme kommen, so dass gegebenenfalls eine parenterale Behandlung erforderlich wer- den kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und lokalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien beruhen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die

Therapie auf lokalen (regionalen, auf Bestandsebene gewonnenen) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.

Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien mit Resistenz gegen Amoxicillin erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung herabsetzen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode ist nicht belegt. Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wir- kungen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behan- delnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Amoxicillin zeigt seine bakterizide Wirkung durch Hemmung der bakteriellen Zell- wandsynthese während der bakteriellen Replikation. Daher ist es grundsätzlich nicht mit bakteriostatischen Antibiotika (z. B. Tetracyclinen), welche die bakterielle Replikation hemmen, kompatibel.

Synergismus besteht mit Beta-Lactam-Antibiotika und Aminoglykosiden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine bekannt.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline können bei Injektion, Einatmen, Einnahme oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Stoffe können gelegentlich schwer verlaufen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel ist mit besonderer Vorsicht zu handhaben und es sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um eine Exposition zu vermeiden.

Haut- und Augenkontakt vermeiden, da dieses Tierarzneimittel Reizungen verursachen kann.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken. Während der Vorbereitung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden. Beim Mischen und bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollten Handschuhe und eine geeignete Staubmaske getragen werden (entweder einen der Europäischen Norm EN149 entsprechenden Halbmasken-Atemschutz zur Einmalverwendung, oder einen der Europäischen Norm EN140 entsprechenden Atemschutz mit einem Filter entsprechend EN143). Nach der Anwendung Hände waschen.

Bei Kontakt mit den Augen oder der Haut sofort gründlich mit reichlich klarem Wasser abspülen.

Wenn sich bei Ihnen nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie beispielsweise Hautausschlag einstellen, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Schwellungen des Gesichtes, der Lippen oder Augen, oder Atemschwierigkeiten sind ernstzunehmende Symptome, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern.