Atorvastatin Genericon GmbH 10 mg Filmtabletten

Abbildung Atorvastatin Genericon GmbH 10 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atorvastatin Genericon GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Genericon GmbH wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ern√§hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorvastatin Genericon GmbH kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. W√§hrend der Behandlung muss die √ľbliche cholesterinbewusste Ern√§hrung fortgef√ľhrt werden.

Atorvastatin Genericon GmbH wird zus√§tzlich zu anderen blutfettsenkenden Ma√ünahmen angewendet (z. B. zus√§tzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut verringert), oder es wird angewendet, wenn solche Ma√ünahmen nicht zur Verf√ľgung stehen.

Cholesterin ist eine nat√ľrlicherweise im K√∂rper vorhandene Substanz, die f√ľr das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den W√§nden der Blutgef√§√üe ablagern, die dadurch m√∂glicherweise verstopfen. Dies ist eine der h√§ufigsten Ursachen f√ľr Herzkrankheiten. Man wei√ü, dass erh√∂hte Cholesterinwerte das Risiko f√ľr Herzkrankheiten erh√∂hen. Andere Faktoren, die das Risiko f√ľr Herzkrankheiten erh√∂hen k√∂nnen, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Diabetes mellitus, √úbergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei Familienmitgliedern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Genericon GmbH darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6). Eine allergische Reaktion zeigt sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Bereich des Gesichts, der Lippen, der Zunge und Luftr√∂hre oder Atemprobleme.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerkl√§rbare Ver√§nderungen der Leberwerte aufgetreten sind.
  • wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverh√ľtung anwenden.
  • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden m√∂chten oder stillen.
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Skelettmuskulatur leiden, die man als Myopathie bezeichnet (wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder ?schmerzen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH ist erforderlich,
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden (Hypothyreose).
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder ?schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind.
  • wenn Sie regelm√§√üig gr√∂√üere Mengen Alkohol trinken.
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben.
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgf√§ltig √ľberwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Wenn einer dieser Gr√ľnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und m√∂glicherweise auch w√§hrend Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihr Risiko f√ľr Nebenwirkungen an der Muskulatur absch√§tzen zu k√∂nnen. Man wei√ü, dass das Risiko von Nebenwirkungen an der Muskulatur z.B. Rhabdomyolyse erh√∂ht ist, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt 2).

Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH beginnen, wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.

Bei Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt einige andere Arzneimittel, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Atorvastatin Genericon GmbH kommen kann. Das Risiko einer Muskelerkrankung ist bei der gleichzeitigen Einnahme der untenstehenden Arzneimittel erhöht. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Atorvastatin Genericon GmbH erforderlich ist, wird Ihr Arzt die Nutzen und Risiken der Verordnung abwägen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Rifampicin, Ketoconazol, Itraconazol
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Ezetimib, Niacin, Colestipol
  • einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck, z. B. Amlodipin
  • Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, z. B. Digoxin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (Amiodaron, Verapamil, Diltiazem)
  • einige Benzodiazepine gegen Angstattacken oder andere Zust√§nde, z. B. Nefazodon
  • eine Heilpflanze, die auch f√ľr die Behandlung von Depressionen angewendet wird (Johanniskraut)
  • Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen, z.B. Efavirenz, Nelfinavir
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Genericon GmbH z√§hlen u. a. Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), Verh√ľtungsmittel zum Einnehmen, Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).
Bei Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gl√§ser Grapefruitsaft am Tag, da gro√üe Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Genericon GmbH ver√§ndern k√∂nnen.
  • Vermeiden Sie √ľberm√§√üigen Alkoholkonsum w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2.
Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger werden wollen. Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine ausreichende Schwangerschaftsverh√ľtung anwenden.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen kein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeinflusst. Sie d√ľrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre F√§higkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt ist.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin Genericon GmbH

Atorvastatin Genericon GmbH enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit Atorvastatin Genericon GmbH beibehalten sollen.

Atorvastatin Genericon GmbH Filmtabletten m√ľssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis f√ľr
Erwachsene und ältere Patienten:

Die √ľbliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Genericon GmbH betr√§gt 10 mg einmal t√§glich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erh√∂ht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie ben√∂tigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabst√§nden von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die H√∂chstdosis von Atorvastatin Genericon GmbH betr√§gt 80 mg einmal t√§glich.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte nur durch einen Spezialisten erfolgen.

Eingeschränkte Nierenfunktion:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Eingeschränkte Leberfunktion:

Atorvastatin Genericon GmbH sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn und w√§hrend der Behandlung regelm√§√üig Leberfunktionstests durchf√ľhren.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin Genericon GmbH eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Genericon GmbH Filmtabletten (mehr als Ihre √ľbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei einem Arzt oder dem n√§chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum √ľblichen Zeitpunkt die n√§chste Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH abbrechen

Sie d√ľrfen die Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt √§ndern oder abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Genericon GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten:

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht weiter ein und benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Angio√∂dem (Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftr√∂hre, die zu schweren Atemproblemen f√ľhren k√∂nnen)
  • Anaphylaxie (pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Keuchen und Blutdruckabfall)
  • toxisch epidermale Nekrolyse (schwerer, ausgedehnter blasiger Hautausschlag mit R√∂tung und Absch√§len der Haut)
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Augen und im Genitalbereich)
  • Erythema multiforme (fleckiger, roter Hautausschlag)
  • wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen haben, kann dies auf Lebersch√§den hinweisen.
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten:
  • Muskelschw√§che oder Muskelentz√ľndung und Empfindlichkeit der Muskulatur, die sich zu einem schwerwiegenden, m√∂glicherweise lebensbedrohlichen Zustand entwickeln k√∂nnen, der "Rhabdomyolyse" genannt wird. Dies kann ohne erkennbaren Grund auftreten (z. B. nicht in Verbindung mit k√∂rperlicher Anstrengung). Wenn Sie eine Muskelschw√§che, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur versp√ľren und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben, nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht mehr weiter ein und benachrichtigen sie sofort Ihren Arzt.
Andere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten:
  • √úbelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Bl√§hungen
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Durchfall
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Schlaflosigkeit
  • Schwindel
  • Schmerzen im Brustkorb
  • allergische Reaktionen
  • Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen
  • herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Ber√ľhrungsreize oder Schmerzen
  • geschwollene Kn√∂chel
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Benommenheit
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten:
  • Anorexie (Appetitlosigkeit)
  • Muskelkr√§mpfe
  • unerwartete Blutungen oder Bluterg√ľsse durch einen Mangel an Zellen, die die Blutgerinnung ausl√∂sen
  • Ohrger√§usche und/oder Ger√§usche im Kopf
  • Gewichtszunahme
  • Ged√§chtnisverlust
  • Nesselausschlag
  • Unwohlsein
  • Impotenz
  • Haarausfall,
  • Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die zu Magenschmerzen f√ľhrt)
  • Erh√∂hung oder Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (Wenn Sie Diabetiker sind, m√ľssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau √ľberwachen).
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten:
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Sehst√∂rungen
  • Leberversagen
  • Geh√∂rsch√§digung
  • Gyn√§komastie (Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľse bei M√§nnern und Frauen)
  • Sehnenverletzungen
Mögliche Nebenwirkungen sind:
  • Schlafst√∂rungen, einschlie√ülich Albtr√§ume
  • Ged√§chtnisverlust
  • Sexualbeschwerden
  • Depressionen
  • Atembeschwerden, einschlie√ülich fortbestehendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes

Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist gr√∂√üer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie √ľberwachen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Sie d√ľrfen Atorvastatin Genericon GmbH nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nach dem ersten √Ėffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Atorvastatin Genericon GmbH 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin Calcium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Macrogol 6000, Meglumin, Mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat.

Film√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum.

Wie Atorvastatin Genericon GmbH 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, bikonvex, oval und haben eine beidseitige Bruchkerbe. Auf einer Seite der Tablette befindet sich zweimal die Prägung 1 getrennt durch die Bruchkerbe.

Die Packungsgrößen sind 10, 14, 28, 30, 50, 100 und 720 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-30453
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden