Atorvastatin Genericon GmbH 20 mg Filmtabletten | Deutschland

Atorvastatin Genericon GmbH 20 mg Filmtabletten

Hersteller: Genericon

Nasenspray, Lösung
Betäubungsmittel
Nein
Zulassungsland Deutschland

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Genericon

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atorvastatin Genericon GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Genericon GmbH wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorvastatin Genericon GmbH kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.

Atorvastatin Genericon GmbH wird zusätzlich zu anderen blutfettsenkenden Maßnahmen angewendet (z. B. zusätzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut verringert), oder es wird angewendet, wenn solche Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen.

Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch möglicherweise verstopfen. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten. Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen können, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Diabetes mellitus, Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei Familienmitgliedern.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Genericon GmbH darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6). Eine allergische Reaktion zeigt sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Bereich des Gesichts, der Lippen, der Zunge und Luftröhre oder Atemprobleme.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
  • wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind.
  • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung anwenden.
  • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Skelettmuskulatur leiden, die man als Myopathie bezeichnet (wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder ?schmerzen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH ist erforderlich,
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
  • wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder ?schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind.
  • wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken.
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben.
  • wenn Sie älter als 70 Jahre sind.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Man weiß, dass das Risiko von Nebenwirkungen an der Muskulatur z.B. Rhabdomyolyse erhöht ist, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt 2).

Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH beginnen, wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.

Bei Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt einige andere Arzneimittel, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Atorvastatin Genericon GmbH kommen kann. Das Risiko einer Muskelerkrankung ist bei der gleichzeitigen Einnahme der untenstehenden Arzneimittel erhöht. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Atorvastatin Genericon GmbH erforderlich ist, wird Ihr Arzt die Nutzen und Risiken der Verordnung abwägen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Rifampicin, Ketoconazol, Itraconazol
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Ezetimib, Niacin, Colestipol
  • einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck, z. B. Amlodipin
  • Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, z. B. Digoxin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (Amiodaron, Verapamil, Diltiazem)
  • einige Benzodiazepine gegen Angstattacken oder andere Zustände, z. B. Nefazodon
  • eine Heilpflanze, die auch für die Behandlung von Depressionen angewendet wird (Johanniskraut)
  • Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen, z.B. Efavirenz, Nelfinavir
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin Genericon GmbH zählen u. a. Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), Verhütungsmittel zum Einnehmen, Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).
Bei Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Genericon GmbH verändern können.
  • Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2.
Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger werden wollen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine ausreichende Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen kein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinflusst. Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre Fähigkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin Genericon GmbH

Atorvastatin Genericon GmbH enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit Atorvastatin Genericon GmbH beibehalten sollen.

Atorvastatin Genericon GmbH Filmtabletten müssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für
Erwachsene und ältere Patienten:

Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Genericon GmbH beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin Genericon GmbH beträgt 80 mg einmal täglich.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendliche sollte nur durch einen Spezialisten erfolgen.

Eingeschränkte Nierenfunktion:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Eingeschränkte Leberfunktion:

Atorvastatin Genericon GmbH sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung regelmäßig Leberfunktionstests durchführen.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin Genericon GmbH eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Genericon GmbH Filmtabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei einem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Genericon GmbH abbrechen

Sie dürfen die Behandlung mit Atorvastatin Genericon GmbH nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ändern oder abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Genericon GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten:

Nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht weiter ein und benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Angioödem (Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können)
  • Anaphylaxie (plötzliche allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Keuchen und Blutdruckabfall)
  • toxisch epidermale Nekrolyse (schwerer, ausgedehnter blasiger Hautausschlag mit Rötung und Abschälen der Haut
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Augen und im Genitalbereich)
  • Erythema multiforme (fleckiger, roter Hautausschlag)
  • wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen.
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten:
  • Muskelschwäche oder Muskelentzündung und Empfindlichkeit der Muskulatur, die sich zu einem schwerwiegenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Zustand entwickeln können, der "Rhabdomyolyse" genannt wird. Dies kann ohne erkennbaren Grund auftreten (z. B. nicht in Verbindung mit körperlicher Anstrengung). Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur verspüren und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben, nehmen Sie Atorvastatin Genericon GmbH nicht mehr weiter ein und benachrichtigen sie sofort Ihren Arzt.
Andere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten:
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten:
  • Anorexie (Appetitlosigkeit)
  • Muskelkrämpfe
  • unerwartete Blutungen oder Blutergüsse durch einen Mangel an Zellen, die die Blutgerinnung auslösen
  • Ohrgeräusche und/oder Geräusche im Kopf
  • Gewichtszunahme
  • Gedächtnisverlust
  • Nesselausschlag
  • Unwohlsein
  • Impotenz
  • Haarausfall
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu Magenschmerzen führt)
  • Erhöhung oder Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (Wenn Sie Diabetiker sind, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen).
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 von 10.000 auftreten:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten:
  • Geschmacksstörungen
  • Sehstörungen
  • Leberversagen
  • Gehörschädigung
  • Gynäkomastie (Vergrößerung der Brustdrüse bei Männern und Frauen)
  • Sehnenverletzungen
Mögliche Nebenwirkungen sind:
  • Schlafstörungen, einschließlich Albträume
  • Gedächtnisverlust
  • Sexualbeschwerden
  • Depressionen
  • Atembeschwerden, einschließlich fortbestehendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Diabetes

Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist größer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Sie dürfen Atorvastatin Genericon GmbH nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Atorvastatin Genericon GmbH 20 mg enthält

Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin Calcium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Macrogol 6000, Meglumin, Mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum.

Wie Atorvastatin Genericon GmbH 20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, bikonvex, oval und haben eine beidseitige Bruchkerbe. Auf einer Seite der Tablette befindet sich zweimal die Prägung 2 getrennt durch die Bruchkerbe.

Die Packungsgrößen sind 10, 14, 28, 30, 50, 100 und 720 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-30457
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2012.