Calcium D³ axcount

Calcium D3 axcount ist ein orales Calcium-Vitamin D3-Präparat.

Anwendungsgebiete

Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.

Calcium D3 axcount darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Calciumcarbonat, Colecal- ciferol, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium D3 axcount sind.
• bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalcämie)
• bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie)
• bei Nierenkalksteinen
• bei Gewebsverkalkungen der Niere (Nephrocalcinose)
• bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
• bei Überfunktion der Nebenschilddrüse, der meist ein Nebenschilddrüsenadenom mit erhöhter Parathormonausschüttung zugrunde liegt (primärer Hyperparathy- reoidismus)
• bei Vitamin D-Überdosierung
• bei multiplem Knochenmarkstumor (Myelom)
• bei Tochtergeschwülsten im Knochen (Knochenmetastasen)
• bei Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisierung)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium D3 axcount ist erforderlich:

Während einer Langzeitbehandlung mit Calcium D3 axcount soll der Blut- Calciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messung der Serumcrea- tininwerte überwacht werden. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei Patienten, die als Begleitmedikation Herzglykoside und Diuretika erhalten. Dies gilt auch für Patienten mit einer ausgeprägten Neigung zur Steinbil- dung. Beim Auftreten eines zu hohen Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie) oder Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung ist die Dosis zu reduzieren oder die Thera- pie abzubrechen.

Vitamin D darf bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung nur vorsichtig und un- ter Überwachung der Calcium- und Phosphatspiegel angewendet werden. Das Risi- ko einer Verkalkung der Weichteile muss berücksichtigt werden. Von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird Vitamin D in Form von Colecalciferol nicht verwertet. Daher sollten diese Patienten andere Vitamin-D-Präparate erhalten.

Eine zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D darf nur unter ärztlicher Kon- trolle einschließlich wöchentlicher Überprüfung des Blut- und Urincalciumspiegels erfolgen.

Calcium D3 axcount sollte bei Patienten, die unter Sarkoidose leiden, nur mit Vor- sicht angewendet werden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vita- min D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

Bestimmte Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (Mammakar- zinom), Nierenkrebs (Hypernephrom) und Blutkrebs (Plasmazytom) können einen erhöhten Calciumspiegel im Blut verursachen. Bei diesen Patienten sollte Calcium D3 axcount mit Vorsicht angewendet werden. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.

Bei Einnahme von Calcium D3 axcount mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein- nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalisglykosiden kann es zu Herzrhythmus- störungen kommen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG- Untersuchung und Kontrolle des Calcium-Blutspiegels ist deshalb erforderlich.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln der Stoffgruppe der Thia- zide sollte der Serumcalciumspiegel regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit dem Urin einschränken.
• Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Est- ramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium D3 axcount vermindert.
• Die Aufnahme von Aluminium- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizität wird durch die in Calcium D3 axcount enthaltene Citronensäure gesteigert.
• Zwischen der Gabe von Colestyramin und Calcium D3 axcount sollten mindes- tens 2 Stunden Abstand gehalten werden, da sonst das Vitamin D nicht richtig aufgenommen wird.
• Gleichzeitige Gabe von Calcium D3 axcount und Rifampicin, Phenytoin, Barbitura- ten oder Glucocorticoiden kann zu einer Wirkungsverringerung von Vitamin D führen.

Zwischen der Einnahme von Calcium D3 axcount und der Einnahme anderer Präpa- rate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Bei Einnahme von Calcium D3 axcount zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1.200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium D3 axcount berücksichtigt werden.

Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkorn enthal- ten) kann die Calciumresorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calci- umionen hemmen. Patienten sollten während zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure keine Calciumhalti- gen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft soll die Tagesdosis von 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D3 nicht überschritten werden. Daher darf täglich nur eine Brausetablette eingenommen werden.

In der Schwangerschaft ist eine Überdosierung von Calcium D3 axcount zu vermei- den, weil eine über längere Zeit bestehende Hypercalcämie beim Kind zu körperli- chen und geistigen Entwicklungsstörungen, supravalvulärer Aortenstenose und nichtentzündlich bedingten Netzhauterkrankungen führen kann. Es liegen jedoch auch mehrere Fallberichte vor, aus denen hervorgeht, dass an verminderter oder fehlender Produktion von Parathormon leidende Mütter nach Einnahme sehr hoher Vitamin Dosen gesunde Kinder zur Welt brachten. Es gibt keine Hinweise, dass Vi- tamin D in therapeutischen Dosen beim Menschen teratogen wirkt.

Wenn während der Schwangerschaft ein Calcium- und Vitamin D-Mangel auftritt, kann Calcium D3 axcount angewendet werden.

Stillzeit:

Calcium D3 axcount kann während der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Daten zum Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium D3

axcount

Eine Brausetablette enthält 2,3 mmol (52 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Calcium D3 axcount erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unver- träglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Calcium D3 axcount immer genau nach der Anweisung in dieser Pa-

ckungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 2mal täglich 1 Brausetablette ein (morgens und abends je 1 Brausetablette, entsprechend 1.200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D3).

Art der Anwendung

Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken.

Sie können Calcium D3 axcount zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten ein- nehmen.

Dauer der Anwendung

Die Einnahme von Calcium D3 axcount sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium D3 axcount einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium D3 axcount zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Calcium D3 axcount eingenommen haben als Sie

sollten

Eine Überdosierung kann zu Übelkeit, Erbrechen, krankhaftem Durstgefühl, ver- mehrter Harnbildung oder Verstopfung führen. Bei Verdacht auf Überdosierung ver- ständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maß- nahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium D3 axcount vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge nach einer vergessenen Einzeldosis ein, son- dern bleiben Sie bei Ihrem Einnahmerhythmus.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium D3 axcount abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z. B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann Calcium D3 axcount Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu- grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Während der Behandlung mit Calcium D3 axcount können selten eine erhöhte Calci- um-Ausscheidung im Urin (Hypercalcurie) sowie erhöhte Calcium-Blutspiegel (Hy- percalcämie) auftreten. Gelegentlich sind Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Durchfall (Diarrhoe), Bauchschmerzen, Verstopfung (Obstipation), Blähungen (Flatu- lenz) beobachtet worden. Gelegentlich können Störungen der Haut und des Sub- kutangewebes wie Hautausschläge (Exanthem), Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urticaria) auftreten.

Partiell hydriertes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Ne- benwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Röhrchen- boden angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Im Röhrchen und nicht über +25°C lagern.

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schüt- zen.

Was Calcium D3 axcount enthält:

Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3)

1 Brausetablette enthält:

• 1.500 mg Calciumcarbonat
  (entsprechend 600 mg oder 15 mmol Calcium-Ionen)
• 10 g Colecalciferol (Vitamin D3) (entsprechend 400 I.E. Vitamin D3)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Alpha-Tocopherol (Ph. Eur.), partiell hydriertes Sojaöl (DAB), Maisstärke, Sucrose, Gelatine, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumcyclamat, Maltodextrin, Saccharin-Natrium, Zitronen-Aroma.

Hinweis für Diabetiker:

Eine Brausetablette enthält 0,003 BE.

Wie Calcium D3 axcount aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 20, 40 und 100 Brausetabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

axcount Generika AG Max-Planck-Strasse 36b 61381 Friedrichsdorf

Telefon: 0800-2940-100

Telefax: 0800-2946-100

E-Mail: service@axcount.de www.axcount.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2007.

Stand der Information: Mai 2005