Wirkstoff(e) Calcium Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A12AX01
Pharmakologische Gruppe Calcium

Zulassungsinhaber

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

 Was ist Nordmark Calcium-D3 und wofür wird es angewendet?
Nordmark Calcium-D3 ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D3 (= ein den Calcium- und Phosphat-Stoffwechsel regulierendes Hormon).
Anwendungsgebiete
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels.
Wann dürfen Sie Nordmark Calcium-D3 nicht einnehmen?
Bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut dürfen Sie Nordmark Calcium-D3 nicht einnehmen. Eine Erhöhung der Calciumkonzentration tritt regelmäßig auf bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus).
Sie kann ebenfalls vorliegen bei
- Vitamin D-Überdosierung
- bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom), bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmazytom) und bei Knochenmetastasen
- bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck)
- Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).
Enthält Sojaöl.
Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Wann dürfen Sie Nordmark Calcium-D3 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
- bei eingeschränkter Nierenfunktion
- bei Nierenstein und Nierenverkalkung
(Nephrocalcinose)
- bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin
(Hypercalciurie)
- bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut
(Hypophosphatämie).
Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Durch die Einnahme von Nordmark Calcium-D3 erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert.
Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
Da Nordmark Calcium-D3 bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzliche Einnahme von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei Einnahme von Nordmark Calcium-D3 mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Nordmark Calcium-D3 sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin D vermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalciämie) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung (supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beim Kind führen kann.
Es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, daß trotz hochdosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypoparathyreoidismus) der Mutter, gesunde Kinder geboren wurden.
In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während der Schwangerschaft zu Mißbildungen.
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

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Wie wird es angewendet?

 Wie ist Nordmark Calcium-D3 einzunehmen?
Nehmen Sie Nordmark Calcium-D3 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1 mal täglich 1 Brausetablette.
Art der Anwendung
Die Brausetablette wird in einem Glas Trinkwasser aufgelöst und sofort, jedoch spätestens innerhalb 30 Minuten, eingenommen.
Die Brausetablette ist leicht teilbar, deswegen kann sie über den Tag verteilt eingenommen werden, z. B. ½ morgens, ½ abends.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
Wenn Sie eine größere Menge Nordmark Calcium-D3 eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung führt zu vermehrter Calciumausscheidung im Urin und zu einer Erhöhung der Calcium-Konzentration im Blut mit folgenden Symptomen:
Übelkeit, Erbrechen, Durst und gesteigertes Durstempfinden, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung.
Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierendem erhöhtem Blut-Calciumspiegel kann zu Gefäß- und Organverkalkung führen.
Bitte wenden Sie sich, wenn die oben genannten Symptome auftreten, umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Nordmark Calcium-D3 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nordmark Calcium-D3?
- Vitamin D steigert die Wirkung von Nordmark Calcium-D3 (Resorptionssteigerung)
- bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nordmark Calcium-D3 und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.
- gleichzeitige Gabe von Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie und gegen bestimmte Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Schlafmittel) kann zu einem beschleunigten Abbau und somit zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen.
- gleichzeitige Gabe von Glucocorticoiden (Mittel zur Unterdrückung der Immunabwehr und bei bestimmten Entzündungen) kann zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Bitte beachten Sie, daß Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung von Nordmark Calcium-D3 verstärkt wird. Ein Liter Milch enthält ca. 1200 mg Calcium.
Wechselwirkungen mit bestimmten Lebensmittel (z.B. Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthaltende Lebensmittel) sind möglich.
 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nordmark Calcium-D3 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10‘000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10‘000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Auch bei Beachtung der empfohlenen Dosierung kann es zu Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall kommen.

In den ersten Monaten der Gabe von Nordmark Calcium-D3 kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.

Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalciämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen.

Die Einnahme von Calciumsalzen führt durch Bildung von schwerlöslichem Calciumphosphat zu einer Verminderung der Phosphatresorption.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Röhrchen nach Gebrauch dicht verschließen. Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über +25°C lagern.

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Weitere Informationen

 Weitere Informationen
 Zusammensetzung
1 Brausetablette enthält:
Wirkstoffe
2500 mg Calciumcarbonat,
(entsprechend 1000 mg Calcium) und
22 g Colecalciferol,
(entsprechend 880 I.E. Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile:
Wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Natriumhydrogencarbonat, Macrogol 6000, Simethicon-Emulsion (Methylcellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon), Natriumcyclamat, Orangensaft-Aroma, Povidon K25, Saccharin-Natrium, Gelatine, Sucrose, Maisstärke, hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), -Tocopherol (Ph. Eur.).
 Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20 Brausetabletten (N1)
Originalpackung mit 40 Brausetabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Brausetabletten (N3)
 Pharmazeutischer Unternehmer und
Hersteller
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Telefon: 04122 / 712 - 0
Telefax: 04122 / 712 - 220
E-Mail: info@nordmark-pharma.de
 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
August 2006

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden