Capecitabin HEXAL 500 mg

Abbildung Capecitabin HEXAL 500 mg
Wirkstoff(e) Capecitabin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.08.2013
ATC Code L01BC06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Capecitabin AL 500 mg Filmtabletten Capecitabin ALIUD PHARMA GmbH
Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten Capecitabin Teva Pharma B.V.
Capecitabin medac 300 mg Filmtabletten Capecitabin Medac Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate mbH
Capecitabin cell pharm 150 mg Filmtabletten Capecitabin STADAPHARM
Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten Capecitabin Teva Pharma B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Capecitabin HEXAL geh√∂rt zu der Arzneimittelgruppe der ‚ÄěZytostatika‚Äú, die das Wachstum von Krebszellen stoppen.

Capecitabin HEXAL enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).

Capecitabin HEXAL wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Dar√ľber hinaus wird Capecitabin HEXAL angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollst√§ndiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern.

Capecitabin HEXAL kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Capecitabin HEXAL darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Capecitabin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Daher m√ľssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie wissen, dass Sie auf dieses Arzneimittel allergisch oder √ľberempfindlich reagieren.
  • wenn Sie fr√ľher einmal schwere Nebenwirkungen bei einer Behandlung mit einem Fluoropyrimidin hatten (eine Gruppe von Arzneimitteln gegen Krebs, wie z. B. Fluorouracil)
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen
  • wenn Sie bedenklich niedrige Werte der wei√üen Blutzellen oder der Blutpl√§ttchen haben (eine Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie)
  • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
  • wenn Sie wissen, dass bei Ihnen das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) nicht aktiv ist (vollst√§ndiger DPD-Mangel)
  • wenn Sie im Rahmen einer Herpes-Zoster-Therapie (Windpocken oder G√ľrtelrose) mit Brivudin behandelt werden oder innerhalb der letzten 4 Wochen behandelt wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Capecitabin HEXAL einnehmen,

  • wenn Sie wissen, dass bei Ihnen ein teilweiser Mangel der Aktivit√§t des Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) vorliegt
  • wenn Sie ein Familienmitglied haben, bei dem ein teilweiser oder vollst√§ndiger Mangel des Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) vorliegt
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten, z. B. einen unregelm√§√üigen Herzschlag oder Brust-, Kiefer- und R√ľckenschmerzen nach k√∂rperlicher Anstrengung aufgrund von Problemen mit der Blutversorgung des Herzens
  • wenn Sie Krankheiten des Gehirns haben, z. B. eine Krebserkrankung, die ins Gehirn gestreut hat, oder Nervensch√§den (Neuropathie)
  • wenn Ungleichgewichte im Calcium-Haushalt bestehen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden
  • wenn Sie Diabetes haben
  • wenn Sie aufgrund schwerer √úbelkeit und Erbrechen weder Nahrung noch Wasser in Ihrem K√∂rper behalten k√∂nnen
  • wenn Sie Durchfall haben
  • wenn Sie einen Wassermangel haben (ausgetrocknet sind) oder bekommen
  • wenn Sie Ungleichgewichte bei Ionen im Blut, d. h. St√∂rungen im Elektrolythaushalt haben, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden
  • wenn Sie in der Vergangenheit Augenprobleme hatten, eventuell ben√∂tigen Sie zus√§tzliche Kontrollen Ihrer Augen
  • wenn Sie eine schwere Hautreaktion haben.

DPD-Mangel

DPD-Mangel ist eine genetische Veranlagung, die normalerweise nicht mit Gesundheitsproblemen verbunden ist, bis man bestimmte Arzneimittel einnimmt. Wenn Sie einen DPD-Mangel haben und Capecitabin HEXAL einnehmen,

besteht bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko, dass schwere Nebenwirkungen auftreten (aufgef√ľhrt unter Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Es wird empfohlen, dass Sie vor Beginn der Behandlung auf einen DPD-Mangel

getestet werden. Wenn bei Ihnen keine Aktivität des Enzyms besteht, sollten Sie Capecitabin HEXAL nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine verringerte Aktivität des Enzyms festgestellt wird (teilweiser Mangel), verschreibt Ihr Arzt Ihnen eventuell eine verringerte Dosis. Wenn Ihr Untersuchungsergebnis in Bezug auf einen DPD-Mangel negativ ausfällt, können trotzdem schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten.

Kinder und Jugendliche

Capecitabin HEXAL ist f√ľr Kinder und Jugendliche nicht angezeigt. Capecitabin HEXAL darf nicht an Kinder und Jugendliche gegeben werden.

Einnahme von Capecitabin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die Wirkung der einzelnen Arzneimittel verst√§rkt oder abgeschw√§cht werden.

Sie d√ľrfen Brivudin (ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von G√ľrtelrose oder Windpocken) w√§hrend einer Behandlung mit Capecitabin (einschlie√ülich jeglicher Einnahmepausen, w√§hrend der Sie keine Capecitabin Tabletten einnehmen) nicht anwenden.Wenn Sie Brivudin angewendet haben, m√ľssen Sie nach Beendigung der Behandlung mit Brivudin mindestens 4 Wochen warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Capecitabin beginnen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěCapecitabin HEXAL darf nicht eingenommen werden‚Äú.Sie m√ľssen au√üerdem besonders vorsichtig sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Gichtmittel (Allopurinol)
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung (Cumarin, Warfarin)
  • Mittel gegen epileptische Anf√§lle (Phenytoin)
  • Interferon alpha
  • Strahlentherapie und bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Folins√§ure, Oxaliplatin, Bevacizumab, Cisplatin, Irinotecan)
  • Arzneimittel zur Behandlung eines Fols√§uremangelzustands

Einnahme von Capecitabin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten Capecitabin HEXAL nicht später als 30 Minuten nach einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder dies vermuten, d√ľrfen Sie Capecitabin HEXAL nicht einnehmen.

W√§hrend der Behandlung mit Capecitabin HEXAL und f√ľr 2 Wochen nach der letzten Dosis d√ľrfen Sie nicht stillen. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, m√ľssen Sie w√§hrend derBehandlung mitCapecitabin HEXAL und f√ľr 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger werden kann, m√ľssen Sie w√§hrend der Behandlung mit Capecitabin HEXAL und f√ľr 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme von Capecitabin HEXAL k√∂nnen Sie sich schwindlig oder m√ľde f√ľhlen, oder es kann Ihnen √ľbel sein. Es ist daher m√∂glich, dass Capecitabin HEXAL Ihre Fahrt√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt.

Capecitabin HEXAL enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Capecitabin HEXAL daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Capecitabin HEXAL enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Capecitabin HEXAL sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebserkrankungen verschrieben werden.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Dosierung sowie ein Behandlungsschema verordnen, das auf Sie zugeschnitten ist. Die Basis f√ľr die Berechnung der Dosis von Capecitabin HEXAL ist Ihre K√∂rperoberfl√§che. Diese wird aus Ihrer K√∂rpergr√∂√üe und Ihrem K√∂rpergewicht berechnet. Die √ľbliche Dosierung f√ľr Erwachsene betr√§gt 1.250 mg/m2 K√∂rperoberfl√§che und muss 2-mal t√§glich (morgens und abends) eingenommen werden. Im Folgenden werden 2 Beispiele angegeben: Eine 64 kg schwere und 1,64 m gro√üe Person hat eine K√∂rperoberfl√§che von 1,7 m2 und soll dementsprechend 4 Tabletten zu 500 mg und 1 Tablette zu 150 mg 2-mal t√§glich einnehmen. Eine 80 kg schwere und 1,80 m gro√üe Person hat eine K√∂rperoberfl√§che von 2,00 m2 und soll dementsprechend 5 Tabletten zu 500 mg 2-mal t√§glich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen m√ľssen und wann und f√ľr wie lange Sie diese einnehmen m√ľssen.

Es kann sein, dass Ihr Arzt m√∂chte, dass Sie f√ľr jede Dosis eine Kombination aus 150 mg und 500 mg Tabletten nehmen.

  • Nehmen Sie die Tabletten morgens und abends ein, so wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
  • Nehmen Sie die Tabletten sp√§testens 30 Minuten nach einer Mahlzeit (Fr√ľhst√ľck und Abendessen) ein und schlucken Sie diese als Ganzes mit Wasser. Zerdr√ľcken oder zerschneiden Sie die Tabletten nicht. Wenn Sie die Capecitabin HEXAL Filmtabletten nicht als Ganzes schlucken k√∂nnen, informieren Sie Ihren Arzt.
  • Es ist wichtig, dass Sie Ihre s√§mtlichen Arzneimittel so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.

Capecitabin HEXAL Filmtabletten werden √ľblicherweise √ľber 14 Tage eingenommen, gefolgt von einer 7-t√§gigen Einnahmepause, w√§hrend der keine Tabletten eingenommen werden. Diese 21-t√§gige Periode ist ein Behandlungszyklus.

Bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachsene weniger als 1.250 mg/m2 K√∂rperoberfl√§che betragen. Au√üerdem kann es notwendig sein, dass die Tabletten √ľber eine andere Periode eingenommen werden m√ľssen (z. B. t√§glich, ohne Einnahmepause).

Wenn Sie eine größere Menge von Capecitabin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Capecitabin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, bevor Sie die nächste Dosis nehmen.

Wenn Sie wesentlich mehr Capecitabin eingenommen haben, als Sie sollten, k√∂nnten die folgenden Nebenwirkungen auftreten: √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entz√ľndung oder Geschw√ľrbildung im Bauch oder Mund, Schmerzen oder Blutung aus dem Darm oder Magen oder ein Abfall bestimmter Blutzellen (Knochenmarkdepression). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin HEXAL vergessen haben

Nehmen Sie diese vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie stattdessen mit Ihrem normalen Dosierungsschema fort und setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin HEXAL abbrechen

Es sind keine Nebenwirkungen aufgrund eines Abbruchs der Behandlung mit Capecitabin HEXAL bekannt. Wenn Sie gleichzeitig gerinnungshemmende Mittel vom Cumarin-Typ (die z. B. Phenprocoumon enthalten) anwenden und Capecitabin HEXAL absetzen, könnte es erforderlich sein, dass Ihr Arzt die Dosis des gerinnungshemmenden Mittels anpasst.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

STOPPEN Sie die Einnahme von Capecitabin HEXAL sofort und setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn eines dieser Symptome auftritt:

  • Durchfall: Falls Sie im Vergleich zu Ihren √ľblichen Stuhlg√§ngen einen Anstieg von 4 oder mehr Stuhlg√§ngen t√§glich haben oder Durchfall w√§hrend der Nacht bekommen.
  • Erbrechen: Falls Sie sich mehr als 1-mal innerhalb von 24 Stunden √ľbergeben m√ľssen.
  • √úbelkeit: Falls Sie den Appetit verlieren und Ihre t√§gliche Nahrungsmenge deutlich geringer als normal ist.
  • Mundschleimhautentz√ľndung: Falls Sie Schmerzen, R√∂tungen, Schwellungen oder Entz√ľndungen in Ihrem Mund und/oder Rachen haben.
  • Hand-Fu√ü-Hautreaktion: Falls Sie Schmerzen, Schwellungen, R√∂tungen und/oder Kribbeln an/in den H√§nden und/oder F√ľ√üen haben.
  • Fieber: Falls Sie mindestens 38 ¬įC Fieber haben.
  • Infektionen: Falls Sie Anzeichen einer Infektion durch Bakterien oder Viren oder andere Organismen haben.
  • Brustschmerzen: Falls Sie Schmerzen in der Brustmitte versp√ľren, insbesondere wenn diese bei k√∂rperlicher Belastung auftreten.
  • Stevens-Johnson-Syndrom: Falls Sie schmerzenden, roten oder violettfarbenen Ausschlag haben, der sich ausbreitet und/oder andere L√§sionen auf den Schleimh√§uten (z. B. Mund und Lippen) auftreten, insbesondere wenn Sie vorher unter Lichtempfindlichkeit litten, Infektionen der Atemwege (z. B. Bronchitis) und/oder Fieber hatten.
  • DPD-Mangel: Falls bei Ihnen ein Mangel an dem Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) bekannt ist, haben Sie ein erh√∂htes Risiko, dass bei Ihnen pl√∂tzlich und fr√ľhzeitig toxische Wirkungen und schwere, lebensbedrohende oder t√∂dliche Nebenwirkungen auftreten (z. B. Mundschleimhautentz√ľndung, Schleimhautentz√ľndung, Durchfall, Neutropenie und das Nervensystem sch√§digende Nebenwirkungen [Neurotoxizit√§t]), die durch Capecitabin ausgel√∂st wurden.

Falls fr√ľh entdeckt, bessern sich diese Nebenwirkungen normalerweise innerhalb von 2-3 Tagen, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde. Falls diese Nebenwirkungen jedoch anhalten, unterrichten Sie umgehend Ihren Arzt davon. Es kann sein, dass Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung mit einer geringeren Dosis fortzusetzen.

Wenn w√§hrend des ersten Behandlungszyklus schwere Stomatitis (wunde Stellen im Mund und/oder Rachen), Schleimhautentz√ľndung, Durchfall, Neutropenie (erh√∂htes Risiko f√ľr Infektionen) oder Neurotoxizit√§t auftritt, kann ein DPD-Mangel vorliegen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Eine Hand-Fu√ü-Hautreaktion kann zu einem Verlust der Fingerabdr√ľcke f√ľhren, die Ihre Identifizierung mittels Fingerabdruckscan beeintr√§chtigen kann.

Zusätzlich zu oben Genanntem, wenn Capecitabin HEXAL allein angewendet wird, sind sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können:

  • Bauchschmerzen
  • Ausschlag, trockene oder juckende Haut
  • M√ľdigkeit
  • Appetitverlust (Anorexie)

Diese Nebenwirkungen können sich verstärken. Darum ist es wichtig, dass Sie sich immer umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken. Es kann sein, dass Ihr Arzt Sie anweist, die Dosis zu reduzieren und/oder die Behandlung mit Capecitabin HEXAL zeitweise zu unterbrechen. Dies wird die Wahrscheinlichkeit herabsetzen, dass eine Nebenwirkung anhält oder sich verschlimmert.

Andere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten:

  • Verminderung der Anzahl an wei√üen und roten Blutzellen, die in Blutuntersuchungen festgestellt wird
  • Austrocknung, Gewichtsverlust
  • Schlaflosigkeit, Depression
  • Kopfschmerz, Schl√§frigkeit, Schwindel, ungew√∂hnliche Hautempfindungen (Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln), √Ąnderungen im Geschmacksempfinden
  • Augenentz√ľndung, verst√§rkte Tr√§nensekretion, Augenr√∂tung (Konjunktivitis)
  • Venenentz√ľndungen (Thrombophlebitis)
  • Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, laufende Nase
  • Fieberblasen oder andere Herpesinfektionen
  • Lungenentz√ľndung oder Entz√ľndungen der Atemwege (z. B. Bronchitis)
  • Darmblutung, Verstopfung, Oberbauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, exzessive Bl√§hungen, trockener Mund
  • Hautausschlag, Haarausfall, Hautr√∂tung, trockene Haut, Hautjucken (Pruritus), Hautverf√§rbungen, Hautverlust, Hautentz√ľndung, Nagelver√§nderungen
  • Schmerzen in den Gelenken, in den Gliedma√üen, Brust- oder R√ľckenschmerzen
  • Fieber, Schwellungen der Beine, allgemeines Krankheitsgef√ľhl
  • St√∂rungen der Leberfunktion (ver√§nderte Laborwerte) und erh√∂hter Bilirubinwert im Blut

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) beinhalten:

  • Blutvergiftung (Sepsis), Harnwegsinfektion, Infektion der Haut, Infektionen der Nase und des Rachens, Pilzinfektionen (einschlie√ülich solcher des Mundes), Grippe, Magen-Darm-Entz√ľndung, Zahnabszess
  • Knoten unter der Haut (Lipome)
  • Verringerung der Blutzellen, einschlie√ülich der Blutpl√§ttchen, und Blutverd√ľnnung, die in Laborwertuntersuchungen festgestellt wurde
  • Allergie
  • Diabetes, Verringerung der Kaliumwerte im Blut, Mangelern√§hrung, erh√∂hte Triglyceridwerte im Blut
  • Verwirrtheit, Panikattacken, depressive Verstimmung, verringertes sexuelles Bed√ľrfnis
  • Sprechst√∂rungen, Ged√§chtnisst√∂rungen, Verlust des geordneten Zusammenwirkens der Bewegungen, Gleichgewichtsst√∂rungen, Ohnmacht, Nervensch√§digung (Neuropathie) und Wahrnehmungsst√∂rungen
  • verzerrtes Sehen oder Doppeltsehen
  • Schwindel, Ohrenschmerzen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag und Herzklopfen (Herzrhythmusst√∂rungen), Brustschmerzen und Herzanfall (Herzinfarkt)
  • Blutgerinnsel in den tiefen Venen, hoher oder niedriger Blutdruck, Hitzewallung, kalte Gliedma√üen, violette Flecken auf der Haut
  • Blutgerinnsel in den Lungenvenen (Lungenembolie), Lungenkollaps, Bluthusten, Asthma, Kurzatmigkeit bei k√∂rperlicher Anstrengung
  • Darmverschluss, Fl√ľssigkeitsansammlung im Bauch, D√ľnndarm-, Dickdarm-, Magen- oder Speiser√∂hrenentz√ľndung, Unterbauchschmerzen, Unwohlsein im Bauch, Sodbrennen, Blut im Stuhl
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen)
  • Hautgeschw√ľre und -blasen, Hautreaktionen auf Sonnenlicht, R√∂tung der Handfl√§chen, Schwellung oder Schmerzen im Gesicht
  • Gelenkschwellung oder -versteifung, Knochenschmerzen, Muskelschw√§che oder -steifheit
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in den Nieren, h√§ufigerer n√§chtlicher Harndrang, Harnverlust, Blut im Urin, Erh√∂hung des Kreatininwertes im Blut, was auf eine Nierenfunktionsst√∂rung hinweist
  • ungew√∂hnliche Blutung aus der Scheide
  • Schwellungen (√Ėdeme), Sch√ľttelfrost und generelle Kraftlosigkeit

Einige dieser Nebenwirkungen können häufiger auftreten, wenn Capecitabin in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet wird. Andere Nebenwirkungen, die bei der Kombinationsbehandlung beobachtet werden, sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten:

  • verringerte Natrium-, Magnesium- oder Calciumwerte im Blut, erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • Nervenschmerzen
  • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus), H√∂rverlust
  • Venenentz√ľndung
  • Schluckauf, Ver√§nderungen der Stimme
  • Schmerzen im Mund, ver√§ndertes oder ungew√∂hnliches Gef√ľhl im Mund, Kieferschmerzen
  • Schwitzen, n√§chtliches Schwitzen
  • Muskelkr√§mpfe
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut oder Eiwei√ü im Urin
  • Bluterguss oder Reaktionen an der Einstichstelle, die durch gleichzeitig angewendete Injektionsarzneimittel verursacht werden

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) beinhalten:

  • Verengung oder Blockade des Tr√§nenganges (Tr√§nenwegsstenose)
  • Leberversagen
  • Entz√ľndungen, die zur Einschr√§nkung oder zum Verschluss der Gallenausscheidung f√ľhren (cholestatische Hepatitis)
  • spezifische Ver√§nderungen im Elektrokardiogramm (Verl√§ngerung der QT-Zeit)
  • bestimmte Arten von Herzrhythmusst√∂rungen (einschlie√ülich Kammerflimmern, Torsade de pointes und verlangsamten Herzschlags)
  • Augenentz√ľndungen mit Augenschmerzen und m√∂glichen Sehst√∂rungen
  • Entz√ľndungen der Haut, die aufgrund einer Erkrankung des Immunsystems zu roten schuppigen Flecken f√ľhren

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) beinhalten:

schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag, Geschw√ľrbildung und Blasenbildung. Damit k√∂nnen Geschw√ľre an Mund, Nase, Genitalien, H√§nden, F√ľ√üen und Augen (rote und geschwollene Augen) einhergehen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw.bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Capecitabin HEXAL enthält

Der Wirkstoff ist Capecitabin.

Jede Capecitabin 500 mg Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Film√ľberzug: Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)

Wie Capecitabin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Rosafarbene Filmtabletten mit abge√§nderter ovaler Form (8,4 x 16,0 mm) mit der Markierung ‚Äě500‚Äú auf einer Seite.

Capecitabin HEXAL Filmtabletten sind in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen oder Aluminium-Aluminium- Blisterpackungen in Faltschachteln mit 30, 50, 60, 70, 90, 100 und 120 Filmtabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Capecitabine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten Deutschland: Capecitabin HEXAL 500 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Capecitabin HEXAL 500 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Capecitabin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.08.2013
ATC Code L01BC06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden