Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten

Abbildung Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Actavis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Clarithromycin Uno Stada ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.

Clarithromycin Uno Stada sind Retard- Filmtabletten, das bedeutet, dass der Wirkstoff langsam aus der Filmtablette freigesetzt wird, sodass Sie die Filmtablette nur ein Mal täglich einnehmen müssen.

Clarithromycin Uno Stada wird zur Behandlung folgender Infektionen verwendet:

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clarithromycin Uno Stada darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clarithromycin oder einen der sonstigen Bestandteile von Clarithromycin Uno Stada oder gegen andere Makrolidantibiotika wie z.B. Erythromycin oder Azithromycin sind
  • wenn Sie Arzneimittel, die Ergotamin oder Dihydroergotamin enthalten, einnehmen oder wenn Sie Ergotamin gegen Migräne inhalieren
  • wenn Sie Terfenadin- oder Astemizol- (häufig eingenommen gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid- (verwendet zur Behandlung von Sodbrennen) oder Pimozid-Tabletten (zur Behandlung von Krankheiten, die Ihre Denk-, Fühl- und Verhaltensweise beeinflussen) einnehmen, Die Einnahme dieser Arzneimittel kann

manchmal schwere Herzrhythmusstörungen hervorrufen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat nach anderen Arzneimitteln

  • Wenn Sie Colchicin einnehmen (üblicherweise eingenommen gegen Gicht), da dies schwere Nebenwirkungen hervorrufen kann
  • Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat fragen. Er wird Ihnen eventuell eine andere Arzneiform von Clarithromycin verschreiben
  • Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, um Ihr Cholesterin zu senken (Lovastatin oder Simvastatin)
  • Wenn Ihr Kind jünger als 12 Jahre ist. Ihr Arzt wird eventuell eine andere Arzneiform von Clarithromycin verschreiben
  • Wenn Sie unter bekannten Herzproblemen leiden, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
  • Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie Abweichungen im EKG (Elektrokardiogramm) aufweist (genannt verlängertes QT- Intervall)
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben
  • Wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut ungewöhnlich niedrig ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada ist erforderlich,

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt:

  • Wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben
  • Wenn Sie Clarithromycin in der Vergangenheit mehrere Male oder für längere Zeit genommen haben
  • wenn Sie an Myasthenia gravis, einer Krankheit, bei der Ihre Muskeln schwach und rasch müde werden, leiden: Clarithromycin kann zu einer Verschlechterung der Beschwerden bei vorbestehender Myasthenia gravis führen.
  • wenn Sie unter schweren oder langanhaltenden Durchfällen während oder nach der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada leiden, befragen Sie umgehend Ihren Arzt. Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Clarithromycin, wurde über eine Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) berichtet.
  • wenn Sie allergisch gegen Lincomycin und Clindamycin sind
  • wenn Ihre Kaliumspiegel im Blut in der Vergangenheit niedrig waren
  • wenn Ihre Magnesiumspiegel im Blut in der Vergangenheit niedrig waren.

Wenn Sie während der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada einen Bluttest machen, kann dieser erhöhte Leberenzyme anzeigen. Diese Werte kehren üblicherweise zum Normalzustand zurück und es ist unwahrscheinlich, dass bei Ihnen irgendwelche Symptome auftreten. Dennoch kann Clarithromycin Uno Stada selten Gelbsucht oder andere Leberfunktionsstörungen auslösen, die schwer oder unter sehr seltenen Umständen tödlich sein können. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie sich generell unwohl fühlen oder eine Gelbfärbung der Haut und/oder Augen auftritt.

Nierenprobleme, einschließlich höhere Proteinwerte als normalerweise mit den Nieren ausgeschieden werden, und selten Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet. Gelegentlich kann ein Bluttest auch niedrige Werte von weißen Blutkörperchen zeigen.

Bei Einnahme von Clarithromycin Uno Stada mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, weil die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, bei gleichzeitiger Einnahme mit Clarithromycin Uno Stada erhöht sein kann.

Die Wirkungen folgender Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme mit Clarithromycin Uno Stada erhöht sein:

  • Digoxin, Chinidin oder Disopyramid (Herz-Arzneimittel)
  • Warfarin (Blutverdünnungsmittel)
  • Ergotamin, Dihydroergotamin (verwendet gegen Migräne)
  • Carbamazepin, Valproat oder Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie)
  • Colchicin (gegen Gicht)
  • Theophyllin (verbessert die Atmung)
  • Terfenadin, Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergie)
  • Triazolam, Alprazolam oder Midazolam (Beruhigungsmittel)
  • Simvastatin oder Lovastatin (gegen erhöhtes Cholesterin)
  • Cisaprid, Omeprazol oder Apreoitant (gegen Magenerkrankungen)
  • Pimozid (ein Antipsychotikum).

Clarithromycin Uno Stada kann mit antiviralen (HIV) Arzneimitteln folgendermaßen wechselwirken:

  • Zidovudin: Clarithromycin Uno Stada kann die Zidovudinspiegel senken
  • Efavirenz, Nevirapin können die Spiegel von Clarithromycin Uno Stada senken
  • Ritonavir kann die Spiegel von Clarithromycin Uno Stada erhöhen
  • Atazanavir und Saquinavir: Wenn Sie diese Arzneimittel gleichzeitig mit Clarithromycin Uno Stada einnehmen, kann dies die Spiegel von Atazanavir (oder Saquinavir) und Clarithomycin Uno STADA erhöhen.

Andere Wechselwirkungen beinhalten:

  • Rifabutin (ein Antibiotikum, das gegen manche Infektionen wirkt) kann die Spiegel von Clarithromycin Uno Stada senken
  • Itraconazol (ein Pilzmittel) kann mit Clarithromycin Uno Stada zusammen eingenommen die Spiegel von beiden Arzneimittelen erhöhen
  • Fluconazol (ein anderes Pilzmittel) kann die Spiegel von Clarithromycin Uno Stada erhöhen
  • Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion). Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Clarithromycin Uno Stada kann die Spiegel von beiden erhöhen
  • Tolterodin (zur Behandlung der Beschwerden einer überaktiven Blase). Bei manchen Patienten können sich die Spiegel von Tolterodin erhöhen, wenn es zusammen mit Clarithromycin Uno Stada eingenommen wird
  • Methylprednisolon (ein Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündungen)
  • Vinblastin (ein Chemotherapeutikum zur Behandlung von Krebs)
  • Ziprasidon (ein Antipsychotikum)
  • Eletriptan (verwendet gegen Migräne)
  • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
  • Aprepitant (verwendet zur Verhinderung von Erbrechen während der Chemotherapie)
  • Cilostazol (verwendet zur Verbesserung der Durchblutung in den Beinen)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • alle Betalactam- Antibiotika
  • Tacrolimus oder Cyclosporin (bei Organtransplantationen)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
  • Phenobarbital (Arzneimittel gegen Epilepsie)
  • Verapamil (verwendet zur Behandlung von hohem Blutdruck und unregelmäßigem Herzschlag).
Bei Einnahme von Clarithromycin Uno Stada zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clarithromycin Uno Stada sollte gemeinsam mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Es muss im Ganzen geschluckt und darf nicht zerkaut werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Clarithromycin Uno Stada nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen da die Sicherheit von Clarithromycin Uno Stada Filmtabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt ist. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, informieren Sie Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schläfrig, schwindlig oder verwirrt fühlen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clarithromycin Uno Stada

Clarithromycin Uno Stada enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Clarithromycin Uno Stada erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Clarithromycin Uno Stada immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und wie lange Sie Clarithromycin Uno Stada einnehmen sollen. Beenden Sie die Einnahme von Clarithromycin nicht früher, auch wenn die Beschwerden weniger werden. Es ist wichtig die Tabletten so lange zu nehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, da die Infektion sonst erneut auftreten kann.

  • Die Tabletten sollten als Ganzes mit etwas Wasser geschluckt werden
  • Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder halbiert werden
  • Die Tabletten sollten einmal pro Tag möglichst zur selben Zeit jeden Tag während des gesamten Behandlungszeitraums eingenommen werden
  • Die Tabletten sollten zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden
  • Die Tabletten dürfen nichtgeteilt werden.
Erwachsene und Jugendliche

Die übliche empfohlene Dosis von Clarithromycin Uno Stada für Erwachsene ist einmal täglich eine 500 mg Retard-Filmtablette für 7 bis 14 Tage. Ihr Arzt wird jedoch über die Dauer Ihrer Behandlung entscheiden.

Bei schweren Infektionen kann Ihr Arzt die Dosis auf zwei 500 mg Tabletten steigern. Sie müssen beide Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren

Diese Tabletten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet, da generell flüssige Arzneimittel zu bevorzugen sind. Ihr Arzt wird ein anders, geeignetes Arzneimittel für Ihr Kind verschreiben.

Patienten mit schweren Nieren- und Leberproblemen:

Patienten mit schwerwiegenden Nieren- oder Leberproblemen dürfen Clarithromycin Uno Stada nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycin Uno Stada eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unbeabsichtigt mehr Clarithromycin Uno Stada Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Faltschachtel und die restlichen Tabletten mit. Anzeichen einer Überdosis beinhalten Unwohlsein, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, und es können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Uno Stada vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Clarithromycin Uno Stada Tabletten zu nehmen, nehmen Sie diese sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Uno Stada abbrechen

Hören Sie nicht mit der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada auf, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten in der vom Arzt oder Apotheker vorgeschriebenen Dauer einnehmen, sonst kann sich Ihr Gesundheitszustand wieder verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Clarithromycin Uno Stada Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Generell wird Clarithromycin Uno Stada gut vertragen und die folgenden Nebenwirkungen, die bei Patienten, die Clarithromycin Uno Stada behandelt wurden, beobachtet wurden, sind hauptsächlich mild oder moderat. Die meisten Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Erkrankungen (Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen).

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt, beenden Sie die Einnahme von Clarithromycin Uno Stada und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die nächste Krankenhaus-Notaufnahme:

  • Starke Schmerzen im Bauch und Rücken, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse hervorgerufen werden
  • Starken Durchfall mit Blut im Stuhl während oder nach der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada Tabletten. Durchfall kann bis zu 2 Monate nach der Behandlung mit Clarithromycin auftreten
  • Dunkler Urin, bleicher Stuhl, Gelbfärbung der Haut und/oder Augen (Gelbsucht), Übelkeit, Fieber
  • Allergische Reaktionen einschließlich Ausschlag wurden mit Clarithromycin Uno Stada berichtet. In sehr seltenen Fällen traten Atemnot, Ohnmacht und Anschwellen des Gesichts und des Halses auf, die eine Notfall-Behandlung erfordern können. Allergische Ausschläge können von leichten, juckenden Hautirritationen bis zu einem selteneren, schweren Zustand genannt Steven-Johnson Syndrom (welches Geschwüre der Lippen, Mund und Haut verursachen kann) oder toxische epidermische Nekrolyse (die eine schwere Erkrankung der Haut mit Verschorfung verursachen) reichen.

Im unwahrscheinlichen Fall, dass Ihre Infektion von einem Bakterium hervorgerufen wird, welches durch Clarithromycin Uno Stada nicht behandelt werden kann, können sich Ihre Beschwerden verschlechtern. Wenn dies auftritt, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
  • Schlafstörungen (Insomnie)
  • Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
  • Magenschmerzen
  • Durchfall
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
  • Übelkeit (Nausea)
  • Kopfschmerzen
  • Erbrechen
  • Abweichende Lebertests
  • Ausschlag
  • Starkes Schwitzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)
  • Entzündung des Magens und des Darms; Mundfäule, Ausschlag, Scheidenpilz und Scheidenentzündungen
  • Niedrige Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Hypersensibilität
  • Appetitverlust (Anorexie), verminderter Appetit
  • Ängstlichkeit
  • Schläfrigkeit (Somnolenz)
  • Schwindelgefühl
  • Zittern (Tremor)
  • Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Gefühl von Schwindel und Drehschwindel (Vertigo) und Hörbeeinträchtigungen
  • Abweichendes EKG (Herzrasen), Herzklopfen (Palpitationen)
  • Nasenbluten
  • Verstopfung
  • Trockener Mund
  • Aufstoßen
  • Rektalschmerzen
  • Blähungen
  • Magen- Darm- Erkrankungen einschließlich Blutungen
  • Entzündungen im Mund
  • Verfärbung der Zunge
  • Veränderungen bei Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion
  • Jucken der Haut, Nesselausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Allgemeine Schwäche (Asthenie).
Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • Infektionen des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis)
  • Bakterielle Hautinfektion (Erysipelas und Erythrasma)
  • Verminderung bestimmter Blutzellen, einschließlich Blutplättchen, die die Blutgerinnung bewirken
  • Schwere allergische Reaktionen, die Probleme beim Atmen oder Schwindel verursachen können
  • Niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie)
  • Psychiatrische Erkrankungen wie Depressionen oder Alpträume
  • Verwirrung
  • Depersonalisation (Entpersönlichung)
  • Orientierungslosigkeit
  • Sehen von Dingen (Halluzinationen) und andere psychotische Krankheiten
  • Krämpfe
  • Verlust des Geschmackssinns und Veränderungen des Geruchssinns
  • Taubheit
  • Abweichende Werte beim Elektrokardiogramm (EKG), Veränderungen des Herzrhythmus
  • Blutungen
  • Verfärbungen der Zunge und Zähne
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Akute Pankreatitis)
  • Leberversagen
  • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen durch Leber- oder Blutkrankheiten (Gelbsucht)
  • Stevens- Johnson Syndrom (schwere Hautkrankheit)
  • toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hautkrankheit)
  • Hautausschlag in Verbindung mit Fieber und Organentzündungen
  • Akne
  • Außergewöhnliche Auflösung von Muskelfasern, was zu Nierenproblemen führen kann
  • Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln
  • Nierenversagen
  • Nierenentzündung
  • Verfärbungen des Urins
  • Erhöhte Blutgerinnungszeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Clarithromycin Uno Stada enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin-Citrat. Jede Retard-Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

  • Lactose-Monohydrat
  • Hydroxypropylmethylcellulose
  • Hydroxypropylmethylcellulose-Phthalat
  • Magnesiumstearat
  • Talkum

Filmüberzug

  • Hypromellose15cP (HPMC 2910)
  • Lactose-Monohydrat
  • Chinolingelb Aluminiumlack
  • Titandioxid
  • Macrogol/PEG 4000
  • Macrogol/PEG 400
  • Talkum
Wie Clarithromycin Uno Stada aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, längliche, beidseitig gewölbte Retard-Filmtablette.

Clarithromycin Uno Stada ist in Blisterpackungen mit 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28 und 30 Retard- Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Stada Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller:

Stada Arzneimittel GmbH

1190 Wien

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel, Deutschland

Corden Pharma GmbH

68723 Plankstadt, Deutschland

Hameln rds a.s.

900 01 Modra, Slowakei

Eurogenerics N.V.

1020 Brussels, Belgien

Sanico N.V.

2300 Antwerpen, Belgien

Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Claritromycine PharOS 500 mg filmomhulde Retard-Filmtabletten met verlengde afgifte

Belgien: Clarithromycine UNO EG 500mg filmomhulde Retard-Filmtabletten met gereguleerde afgifte

Italien: CLARITROMICINA EUROGENERICI

Luxemburg: Clarithromycine UNO EG 500mg Comprimés pelliculés à libération modifiée

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden