| Wirkstoff(e) | Glyceroltrinitrat |
| Zulassungsland | DE |
| Zulassungsinhaber | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. |
| Zulassungsdatum | 10.12.1996 |
| ATC Code | C01DA02 |
| Pharmakologische Gruppe | Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren |
Deponit NT 5 mg/24h ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate. Organische Nitrate erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist.
Anwendungsgebiete
Deponit NT 5 mg/24h wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina Pectoris).
Deponit NT 5 mg/24h dürfen Sie auch dann nicht anwenden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen eingenommen haben, die als Wirkstoff Phosphodiesterase-5- Hemmer enthalten, wie z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, und akute Angina-Pectoris- Beschwerden bekommen.
Deponit NT 5 mg/24h ist nicht geeignet zur Behandlung plötzlich auftretender Herzschmerzen (z.B. akuter Angina-Pectoris-Anfall, akuter Herzinfarkt).
Während der Behandlung mit Deponit NT 5 mg/24h dürfen Sie keine Arzneimittel mit Riociguat, einem Wirkstoff zur Behandlung des Lungenhochdrucks, anwenden (siehe Abschnitt „Anwendung
von Deponit NT 5 mg/24h zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Deponit NT 5 mg/24h anwenden.
Medizinische Kontrolle und besondere Vorsicht bei der Anwendung von Deponit NT 5 mg/24h ist erforderlich
Deponit NT 5 mg/24h darf nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden.
Deponit NT 5 mg/24h ist nicht geeignet zur Behandlung von akuten Angina-Pectoris-Anfällen.
Wenn bei Ihnen ein starker Blutdruckabfall auftritt, sollte eine Entfernung des Pflasters als Teil der notwendigen Maßnahmen in Erwägung gezogen werden.
Wenn Sie an einem verminderten Sauerstoffgehalt des Blutes (Hypoxämie) aufgrund einer schweren Blutarmut (schwere Anämie) oder Lungenerkrankung leiden, ist Vorsicht bei der Anwendung von Deponit NT 5 mg/24h geboten.
Einige Daten deuten darauf hin, dass ein Anstieg der Hauttemperatur (z. B. bei Fieber) die Freisetzung des Arzneistoffs aus dem Pflaster erhöhen kann. Die klinische Relevanz dieses Effekts ist derzeit nicht bekannt.
Bei Anwendung von Deponit NT 5 mg/24h kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.
Während einer pflasterfreien Zeit kann es möglicherweise zu einer Erhöhung von Angina-Pectoris- Anfällen kommen. In diesen Fällen ist eine zusätzliche Therapie empfehlenswert.
Ein Nachlassen der Wirksamkeit sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurden beschrieben.
Deponit NT 5 mg/24h enthält kein Aluminium oder andere metallische Bestandteile, daher ist die vorherige Entfernung des Pflasters vor einer Magnetresonanz-Tomografie (MRT) oder einer Kardioversion nicht notwendig, da kein Risiko einer Hautverbrennung durch ein aufgeklebtes Pflaster besteht.
Während der Behandlung mit Deponit NT 5 mg/24h dürfen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen einnehmen, die als Wirkstoff Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil.
Sie sollten die Behandlung mit Deponit NT 5 mg/24h auch nicht unterbrechen, um Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, die als Wirkstoff Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten
(z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), einzunehmen. Dadurch könnte das Risiko für plötzlich auftretende Herzschmerzen (Angina-Pectoris-Anfall) erhöht werden (siehe Abschnitte „Deponit NT 5 mg/24h darf nicht eingenommen werden“ und „Bei Einnahme von Deponit NT 5 mg/24h zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Wenn Sie vor kurzem Phosphodiesterase-5-Hemmer (wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) angewendet haben, sollten Sie in den nachfolgenden 24 h (bei Sildenafil oder Vardenafil) bzw. 48 h (bei Tadalafil) Deponit NT 5 mg/24h nicht anwenden.
Während der Behandlung mit Deponit NT 5 mg/24h sollte der Genuss von Alkohol vermieden
werden, da Alkohol den gefäßerweiternden Effekt und die blutdrucksenkende Wirkung von Deponit NT 5 mg/24h verstärken kann (siehe Abschnitt „Einnahme von Deponit NT 5 mg/24h zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung durch
Wenn Sie vor kurzem Phosphodiesterase-5-Hemmer (wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) angewendet haben, sollten Sie in den nachfolgenden 24 h (bei Sildenafil oder Vardenafil) bzw. 48 h (bei Tadalafil) Deponit NT 5 mg/24h nicht anwenden.
Deponit NT 5 mg/24h darf nicht zusammen mit Riociguat, einem Wirkstoff zur Behandlung des
Lungenhochdrucks angewendet werden, da die gleichzeitige Einnahme einen niedrigen Blutdruck hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Deponit NT 5 mg/24h darf nicht angewendet werden,“).
Deponit NT 5 mg/24h kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Einnahme von Schmerzmitteln (nicht steroidalen Entzündungshemmern) außer Acetylsalicylsäure die Wirksamkeit von Deponit NT 5 mg/24h vermindert.
Eine gleichzeitige Anwendung von Deponit NT 5 mg/24h mit dem Krebsmedikament Amifostin und Acetylsalicylsäure kann den blutdrucksenkenden Effekt von Deponit NT 5 mg/24h verstärken.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Heparin und Deponit NT 5 mg/24h kommt es zu einer Wirkungsabschwächung von Heparin.
Unter engmaschigen Kontrollen der Blutgerinnungsparameter ist die Heparindosis entsprechend anzupassen. Nach Absetzen von Glyceroltrinitrat kann es zu einer deutlich verminderten Blutgerinnung (sprunghafter Anstieg der PTT) kommen, sodass eine Reduktion der Heparindosis erforderlich sein kann.
Vorsicht ist geboten, wenn sapropterinhaltige Arzneimittel zusammen mit gefäßerweiternden Wirkstoffen, die in den Stoffwechsel oder die Wirkung von Stickstoffmonoxid (NO) eingreifen, einschließlich Arzneimittel, die NO freisetzen (z. B. Glyceryltrinitrat (GTN), Isosorbiddinitrat (ISDN), Isosorbid-5-Mononitrat (ISMN) und andere), verabreicht werden.
Bei mit organischen Nitraten, z.B. Isosorbiddinitrat, Isosorbid-5-Mononitrat, vorbehandelten Patienten kann eine höhere Dosierung von Glyceroltrinitrat zur Erzielung der gewünschten hämodynamischen Wirkung erforderlich sein.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Tierversuche an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Fruchtbarkeit und Fortpflanzung. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Deponit NT 5 mg/24h auf die menschliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Deponit NT 5 mg/24h aus Gründen besonderer Vorsicht nur wenn zwingend notwendig und auf ausdrückliche Anordnung und Anweisung Ihres Arztes einnehmen, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, da über die Einnahme bei Schwangeren keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen ergeben.
Auch in der Stillzeit sollten Sie Deponit NT 5 mg/24h aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen. Die vorhandenen Hinweise sind nicht eindeutig oder nicht ausreichend, um das Risiko für den Säugling während der Stillzeit zu beurteilen. Vorhandene Daten zeigen, dass Nitrate in die Muttermilch übergehen und beim Säugling Methämoglobinämie (erhöhte Menge an Methämoglobin, eine veränderte Form des roten Blutfarbstoffs, im Blut, das zu Sauerstoffmangel führen kann) hervorrufen können. In welchem Maße Glyceroltrinitrat in die Muttermilch übergeht, wurde bisher nicht bestimmt.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, wird 1-mal täglich 1 Pflaster möglichst morgens auf die Haut aufgeklebt und dieses dann vor dem Zubettgehen entfernt. Am nächsten Morgen wird dann erneut ein transdermales Pflaster aufgeklebt. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden (z.B. 1-mal täglich 2 Pflaster). Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Glyceroltrinitrat enstsprechend 4 Pflaster Deponit NT 5 mg/24h. Eine Erhöhung bzw. Verringerung der Dosis sollte immer schrittweise erfolgen.
Wenn bei Ihnen Angina-Pectoris-Anfälle vorwiegend nachts auftreten, sollten Sie Deponit NT 5 mg/24h jeweils abends vor dem Schlafengehen aufkleben und dieses dann am folgenden Morgen entfernen.
Das Pflaster soll wegen eines möglichen Nachlassens der Wirksamkeit (Toleranzentwicklung) täglich nur ca. 12 Stunden auf die Haut geklebt werden, sodass ein therapiefreies Intervall von ca. 12 Stunden erreicht wird. Das gebrauchte Pflaster ist so zu beseitigen, dass ein Missbrauch (z.B. durch Kinder) verhindert wird.
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Deponit NT bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig: Schwindel (einschließlich Schwindel bei schnellem Aufrichten), Schläfrigkeit
Herzerkrankungen
Häufig: Erhöhung der Pulsfrequenz (Tachykardie)
Gelegentlich: Verstärkung der Angina-Pectoris-Symptomatik
Nicht bekannt: Herzklopfen
Gefäßerkrankungen
Häufig: bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Dosiserhöhung wurden ein Abfall des Blutdrucks und/oder Benommenheit beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) beobachtet. Gelegentlich: Kollapszustände manchmal begleitet von Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen). Selten: Blutdruckabfall (Hypotonie), Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush).
Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen
Sehr selten: Sodbrennen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: allergische Hautreaktionen (z.B. generalisierter Hautausschlag), allergische Kontaktdermatitis
Sehr selten: schwere entzündliche Hauterkrankung (exfoliative Dermatitis)
An der Stelle, an der das Pflaster auf die Haut geklebt wird, können gelegentlich Hautrötungen mit und ohne Juckreiz sowie ein brennendes Gefühl vorkommen. Eine leichte Hautrötung verschwindet in der Regel ohne Gegenmaßnahmen nach Entfernen des Pflasters. Die Klebestelle sollte regelmäßig gewechselt werden, um lokalen Hautreizungen an der Klebestelle vorzubeugen.
Gelegentlich: Hautrötung an der Anwendungsstelle (Erythem), Juckreiz, brennendes Gefühl, Reizung
Untersuchungen
Selten: Zunahme der Pulsgeschwindigkeit
Schwere blutdrucksenkende Reaktionen sind bei organischen Nitraten berichtet worden, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Ruhelosigkeit, Blässe und übermäßigem Schwitzen.
Sonstige Hinweise
Wie andere Nitratzubereitungen kann Deponit NT 5 mg/24h häufig dosisabhängige Kopfschmerzen hervorrufen. Diese verschwinden meist trotz der Fortführung der Behandlung nach einigen Tagen. Falls die Kopfschmerzen während der Kurzzeittherapie bestehen bleiben, können diese mit schwach wirksamen Schmerzmitteln behandelt werden. Das Fortbestehen der Kopfschmerzen ist ein Anzeichen zur Verminderung der Menge an Deponit NT 5 mg/24h oder zur Unterbrechung der Behandlung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren!
Der Wirkstoff ist: Glyceroltrinitrat.
1 transdermales Pflaster von 9 cm² Fläche enthält 18,7 mg Glyceroltrinitrat.
Die Wirkstoff-Freigabe auf der Haut beträgt ca. 5 mg Glyceroltrinitrat innerhalb von 24 Stunden.
Die sonstigen Bestandteile sind: Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-vinylacetat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-(2,3- epoxypropyl)methacrylat] (67:28:5:0,15)
Trägerfolie: Polypropylen
Flexible, weiße bis durchsichtige Pflaster (quadratisch mit gewölbten Kanten und abgerundeten Ecken; auf einer Seite vollständig mit einem Klebefilm beschichtet; das Pflaster klebt auf einer Schutzfolie (HDPE, silikonisiert) mit einer S-förmigen Abziehhilfe).
Die transdermalen Pflaster sind einzeln in Multilaminat-Folienbeutel mit Siegelrand verpackt.
Deponit NT 5 mg/24h ist in Packungen mit 10, 30, 100 transdermalen Pflastern erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxemburg
Telefon: +352 271127044
Telefax: +31 (20) 623 22 85
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Zuletzt aktualisiert am 20.08.2022
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Glyceroltrinitrat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Deponit NT 5 mg/24 h transdermales Pflaster
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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