Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten

Abbildung Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Donepezil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2010
ATC Code N06DA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Donepezil-HCl Orifarm 5 mg Filmtabletten Donepezil Orifarm Generics A/S
Donepezil-HCl Sandoz 10 mg Schmelztabletten Donepezil Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Donepezilhydrochlorid WIN MEDICA 5 mg Filmtabletten Donepezil WinMedica Limited
Synpezil 10 mg Filmtabletten Donepezil Synthon B.V.
Ezida 10 mg Schmelztabletten Donepezil KRKA, tovarna zdravil, d.d. NOVO mesto

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Donepezil STADA┬« geh├Ârt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden.

Donepezil STADA® wird angewendet

zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezil STADA® darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid oder ├Ąhnliche Arzneimittel (bekannt als Piperidinderivate) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donepezil STADA® einnehmen, besonders

  • wenn bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist, die eine Vollnarkose erfordert. Donepezilhydrochlorid kann die Muskelentspannung w├Ąhrend der Vollnarkose m├Âglicherweise verst├Ąrken.
  • wenn Sie ein Herzproblem haben oder hatten (speziell ein Sick-Sinus- Syndrom oder eine ├Ąhnliche Erkrankung). Donepezilhydrochlorid kann Ihren Herzschlag verlangsamen.
  • wenn Sie jemals Magen- oder Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝re hatten oder wenn Sie eine bestimmte Art von Schmerzmitteln (nichtsteroidale
    Antirheumatika; NSAR z.B. Diclofenac) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel mit Donepezil STADA┬« kann die Gefahr erh├Âhen, dass sich Magen- oder Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝re entwickeln. Ihr Arzt wird Ihre Symptome (wie Magen- oder Bauchschmerzen) ├╝berwachen.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Ihr Arzt wird Ihre Symptome ├╝berwachen.
  • wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten. Donepezilhydrochlorid kann einen neuen Krampfanfall ausl├Âsen. Ihr Arzt wird Ihre Symptome ├╝berwachen.
  • wenn Sie jemals extrapyramidale Symptome (unkontrollierte Bewegungen des K├Ârpers oder Gesichts) hatten. Donepezilhydrochlorid kann extrapyramidale Symptome ausl├Âsen oder verschlimmern.
  • wenn Sie an Asthma oder einer anderen langwierigen Lungenerkrankung leiden. Ihre Symptome k├Ânnten sich verschlimmern.
  • wenn Sie jemals Probleme mit Ihrer Leber hatten. Ihre Dosis muss in diesem Fall m├Âglicherweise angepasst werden.

Patienten mit Nierenerkrankungen und leichten bis mittelschweren Lebererkrankungen k├Ânnen Donepezil STADA┬« einnehmen. Sie sollten vorher ihren Arzt dar├╝ber informieren. Patienten mit einer schweren Lebererkrankung sollten Donepezil STADA┬« nicht einnehmen.

Anwendung von Donepezil STADA® zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Andere Arzneimittel k├Ânnen durch Donepezil STADA┬« beeinflusst werden. Umgekehrt k├Ânnen diese auch Einfluss darauf haben, wie gut Donepezil STADA┬« wirkt. Donepezil STADA┬« kann mit folgenden Arzneimitteln Wechselwirkungen haben:

Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus (Chinidin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Ketoconazol und Itraconazol), bestimmte Antibiotika (Erythromycin) und Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen

(selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer; SSRI wie Fluoxetin). Diese Arzneimittel k├Ânnen die Wirkung von Donepezil STADA┬« verst├Ąrken.

  • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Rifampicin), Arzneimittel zur

Behandlung der Epilepsie (Phenytoin und Carbamazepin). Diese Arzneimittel k├Ânnen die Wirkung von Donepezil STADA┬« abschw├Ąchen.

Arzneimittel zur kurzfristigen Muskelentspannung w├Ąhrend der Narkose oder in der Intensivmedizin (Succinylcholin) und bestimmte blutdrucksenkende

Arzneimittel (Betablocker). Die Wirkung dieser Arzneimittel und von Donepezil STADA┬« wird verst├Ąrkt.

  • Arzneimittel, die genauso wie Donepezil wirken ( z.B. Galantamin oder

Rivastigmin), einige Arzneimittel gegen Durchfallerkrankungen, zur Behandlung von Parkinson oder Asthma sowie Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems.

  • Allgemeinan├Ąsthetika.
  • Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis z.B. Acetylsalicyls├Ąure, nicht steroidale Antirheumatika (NSAID) wie Ibuprofen oder Diclofenac.

Einnahme von Donepezil STADA® zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getr├Ąnken und Alkohol

Trinken Sie w├Ąhrend der Behandlung mit Donepezil STADA┬« keinen Alkohol, da Alkohol die Wirkung von Donepezil STADA┬« abschw├Ąchen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Donepezilhydrochlorid bei Schwangeren vor. Nehmen Sie Donepezil STADA┬« nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt h├Ąlt dies nach sorgf├Ąltiger Risiko-Nutzen-Abw├Ągung f├╝r absolut erforderlich.

Es liegen nur unzureichende Daten zur Beurteilung der Sicherheit von Donepezilhydrochlorid w├Ąhrend der Stillzeit vor. W├Ąhrend der Einnahme von Donepezil STADA┬« sollten Sie nicht stillen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Donepezilhydrochlorid hat einen geringen oder m├Ą├čigen Einfluss auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Verkehrst├╝chtigkeit oder Ihre F├Ąhigkeit, Maschinen zu bedienen, beeintr├Ąchtigen. Sie d├╝rfen diese T├Ątigkeiten daher nur aus├╝ben, wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es sicher ist, dies zu tun.

Au├čerdem kann Donepezil STADA┬« vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Erh├Âhung der Dosis M├╝digkeit, Schwindel und Muskelkr├Ąmpfe hervorrufen. Wenn dies auf Sie zutrifft, d├╝rfen Sie kein Fahrzeug f├╝hren und keine Maschinen bedienen.

Donepezil STADA┬« enth├Ąlt Lactose

Bitte nehmen Sie Donepezil STADA┬« daher erst nach R├╝cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr├Ąglichkeit gegen├╝ber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nennen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen der Sie betreuenden Person bzw. Ihrer Bezugsperson. Diese wird Ihnen helfen, Ihr Arzneimittel wie vorgeschrieben einzunehmen.

Die empfohlene Dosis betr├Ągt

  • Im Allgemeinen werden Sie mit der Einnahme von 1 Filmtablette Donepezil STADA┬« 5 mg (entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid) jeden Abend beginnen.
  • Nach einem Monat wird Ihr Arzt Sie m├Âglicherweise auffordern, jeden Abend 2 Filmtabletten Donepezil STADA┬« 5 mg (entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid) einzunehmen.

Die empfohlene H├Âchstdosis betr├Ągt 2 Tabletten Donepezil STADA┬« 5 mg (entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid) jeden Abend.

├ändern Sie die Dosis nicht eigenm├Ąchtig ohne R├╝cksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Nierenprobleme haben, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie leichte bis mittelschwere Leberprobleme haben, muss die Dosis m├Âglicherweise durch Ihren Arzt je nach Ihrem Bedarf angepasst werden. Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung, haben, sollten Sie Donepezil STADA┬« nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen). Wenn Sie unerwartet eine Lebererkrankung entwickeln, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie die Behandlung mit Donepezil STADA┬« abbrechen m├╝ssen.

Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Donepezil STADA® abends kurz vor dem Schlafengehen mit Wasser ein.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen m├╝ssen. Sie m├╝ssen Ihren Arzt von Zeit zu Zeit aufsuchen, damit er Ihre Behandlung ├╝berpr├╝fen und Ihre Symptome beurteilen kann. Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nur, wenn Ihr Arzt Ihnen dazu r├Ąt.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Donepezil STADA┬« eingenommen

haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Sie sollten. Wenn Sie mehr Donepezil STADA® einnehmen, als Sie sollten, kann es zu Symptomen kommen, wie

  • starke ├ťbelkeit,
  • Erbrechen,
  • Speichelfluss (Salivation),
  • Schwitzen,
  • langsamer Herzschlag (Bradykardie),
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie),
  • Atembeschwerden (Atemdepression),
  • Kollaps,
  • unwillk├╝rliche Kontraktion der Muskeln (Krampfanfall) und erh├Âhte Muskelschw├Ąche.

Verst├Ąndigen Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen k├Ânnen, wenden Sie sich sofort an die Notfallaufnahme des n├Ąchstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Tabletten und die Faltschachtel mit ins Krankenhaus, damit der Arzt wei├č, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil STADA® vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am n├Ąchsten Tag die n├Ąchste Tablette zur ├╝blichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten f├╝r l├Ąnger als eine Woche vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie wieder Tabletten einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil STADA® abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, auch wenn Sie sich besser f├╝hlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen. In den meisten F├Ąllen gehen sie zur├╝ck, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie diese schweren Nebenwirkungen bemerken. M├Âglicherweise brauchen Sie dringend ├Ąrztliche Behandlung.

  • Fieber mit Muskelsteifigkeit, Schwitzen oder Ver├Ąnderungen des Bewusstseins (sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom).
  • Muskelschw├Ąche, -druckempfindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl f├╝hlen, erh├Âhte Temperatur oder dunklen Urin haben. Dies k├Ânnte durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohend sein und zu Nierenerkrankungen f├╝hren kann (ein als Rhabdomyolyse bezeichnetes Leiden) (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Sehr h├Ąufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall, ├ťbelkeit und Kopfschmerzen.

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Erk├Ąltung, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Muskelkr├Ąmpfe, M├╝digkeit, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit (Schwierigkeiten zu schlafen), Schmerzen, Appetitlosigkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Halluzinationen, ungew├Âhnliche Tr├Ąume (inklusive Albtr├Ąume), Erregung, aggressives Verhalten, Harninkontinenz, Unfallneigung.

Halluzinationen, ungew├Âhnliche Tr├Ąume (inklusive Albtr├Ąume), Erregung und aggressives Verhalten gingen nach Verringerung der Dosis oder Absetzen von Donepezilhydrochlorid zur├╝ck.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Krampfanf├Ąlle, langsamer Herzschlag, Magen- und Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝re und Bauchbeschwerden einschlie├člich Magen-Darm-Blutungen (dies kann die Ursache sein f├╝r schwarzen, teer├Ąhnlichen Stuhl und sichtbares Blut vom Rektum), geringe Erh├Âhung der Serumkonzentration eines bestimmten Muskelenzyms (Kreatinkinase).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Leberfunktionsst├Ârungen (einschlie├člich Leberentz├╝ndung), unkontrollierte Bewegungen des K├Ârpers oder Gesichts (extrapyramidale Symptome), St├Ârungen der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer Block, atrioventrikul├Ąrer Block).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber +30┬░C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch├╝tzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Donepezil STADA┬« enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist: Donepezilhydrochlorid.

1 Filmtablette enth├Ąlt 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte St├Ąrke (Mais), Talkum.

Tabletten├╝berzug: Hyprolose, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Donepezil STADA® aussieht und Inhalt der Packung

Wei├če bis fast wei├če, runde, bikonvexe Filmtablette.

Donepezil STADA┬« ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADApharm GmbH, Stadastra├če 2ÔÇô18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra├če 2ÔÇô18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BelgienDonepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten
D├ĄnemarkDonepezil STADA
DeutschlandDonepezil STADA® 5 mg Filmtabletten
FrankreichDonepezil EG 5 mg comprim├ęs pellicul├ęs
LuxemburgDonepezil EG 5 mg comprim├ęs pellicul├ęs
├ľsterreichDonepezil STADA 5 mg Filmtabletten
PolenDonestad
PortugalDonepezilio Ciclum
Rum├ĄnienDonepezil STADA 5 mg comprimate filmate
SchwedenDonepezil STADA 5 mg filmdragerade tabletter
SpanienDonepezilio STADA Gen├ęricos 5 mg comprimidos recubiertos con pel├şcula EFG
UngarnDonestad 5 mg filmtabletta

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ├╝berarbeitet im April 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Donepezil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.10.2010
ATC Code N06DA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden