Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten

Abbildung Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Doxazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.05.2012
ATC Code C02CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiadrenerge Mittel, peripher wirkend

Zulassungsinhaber

Aurobindo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Doxazosin-CT 2mg Tabletten Doxazosin CT Arzneimittel GmbH
Doxazosin TAD 4 mg Doxazosin TAD Pharma GmbH
Doxazosin STADA 1 mg Tabletten Doxazosin STADAPHARM
Doxazosin-ratiopharm 4 mg Retardtabletten Doxazosin Ratiopharm GmbH
Doxazosin Sandoz 8mg Tabletten Doxazosin Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als so genannte Vasodilatatoren bekannt sind. Die Wirkstoffe dieser Arzneimittel erweitern die BlutgefĂ€ĂŸe und senken dadurch den Blutdruck. Außerdem kann Doxazosin die Spannung in den Muskelgeweben der Prostata und der Harnwege verringern.

Doxazosin wird angewendet zur Behandlung von:

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Doxazosin Aurobindo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, andere Chinazoline (wie Prazosin und Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (genannt in Abschnitt 6.). Dies kann sich in Jucken, Hautrötung oder Atembeschwerden Ă€ußern.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
  • wenn Sie eine vergrĂ¶ĂŸerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie) und niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie an einer Erkrankung namens `orthostatische HypotonieÂŽ leiden, die eine Form von niedrigem Blutdruck ist und die bewirkt, dass Sie sich beim Aufstehen aus der sitzenden oder liegenden Position schwindlig oder benommen fĂŒhlen.
  • wenn Sie an einer vergrĂ¶ĂŸerten Prostata leiden mit einem der folgenden Merkmale: jede Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine langandauernde Harnwegsinfektion oder Sie Nierensteine haben.
  • wenn Sie eine Überlaufblase (Sie fĂŒhlen keinen Harndrang) oder eine Anurie (Ihr Körper bildet keinen Harn) mit oder ohne eine Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Doxazosin Aurobindo einnehmen, wenn Sie:

  • schwanger sind oder schwanger werden möchten
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
  • zusĂ€tzlich andere Arzneimittel anwenden
  • eine Herzerkrankung haben

Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (TrĂŒbung der Augenlinsen) einer Augenoperation unterziehen werden, sollten Sie vor der Operation ihren Augenarzt informieren, dass Sie Doxazosin Aurobindo einnehmen oder kĂŒrzlich eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es mit Doxazosin Aurobindo zu Komplikationen wĂ€hrend der Operation kommen kann, denen besser begegnet werden kann, wenn Ihr Augenarzt darauf vorbereitet ist.

Bevor Sie die Behandlung mit Doxazosin Aurobindo beginnen, sollte Ihr Arzt durch entsprechende Tests andere Faktoren wie Prostatakrebs ausschließen, der die gleichen Symptome verursachen kann wie gutartige ProstatavergrĂ¶ĂŸerung.

Schmerzhafte Dauererektionen können sehr selten auftreten. In diesem Fall sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie mit der Einnahme mit Doxazosin Aurobindo beginnen, können aufgrund zu niedrigen Blutdrucks SchwĂ€che und Schwindel beim Aufstehen aus sitzenden oder liegenden Positionen auftreten. Wenn Sie sich schwach oder schwindlig fĂŒhlen, sollten sie solange sitzen oder liegen bleiben, bis Sie sich besser fĂŒhlen, und Sie sollten Situationen meiden, wo Sie fallen oder sich verletzen könnten. Ihr Arzt könnte zu Beginn der Therapie Ihren Blutdruck regelmĂ€ĂŸig ĂŒberwachen wollen, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Ereignisse zu verringern.

Einnahme von Doxazosin Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können sich in der Wirkung mit Doxazosin Aurobindo beeinflussen.

Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten, welche durch einen niedrigen Blutdruck beim Hinsetzen oder schnellen Aufstehen verursacht werden kann. Bei bestimmten Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) gleichzeitig mit alpha-Blocker eingenommen hatten. Um zu vermeiden, dass diese Beschwerden auftreten, sollten Sie auf eine gleichbleibende Tagesdosis des alpha-Blockers eingestellt sein, bevor Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion anwenden.

  • Doxazosin Aurobindo kann Ihren Blutdruck noch stĂ€rker senken, wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks einnehmen.
  • Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen oder Pilzinfektionen, z. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Telithromycin, Voriconazol.
  • Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV eingesetzt werden, z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.
  • Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Einnahme von Doxazosin Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit der Anwendung von Doxazosin wÀhrend der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Doxazosin Aurobindo nicht ein, wenn Sie stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig beim Autofahren oder FĂŒhren von Maschinen. Ihre Tabletten können Ihre FĂ€higkeit zum sicheren Fahren oder Bedienen von Maschinen, besonders zu Einnahmebeginn, beeintrĂ€chtigen. Sie können dazu fĂŒhren, dass Sie sich schwach oder schwindlig fĂŒhlen.

Sollten Sie betroffen sein, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Doxazosin Aurobindo enthÀlt Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Doxazosin Aurobindo enthÀlt Natrium

Doxazosin Aurobindo enthĂ€lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die empfohlene Dosis von Doxazosin Aurobindo ist 1 x tĂ€glich 1 Tablette.
  • Sollten Sie Doxazosin Aurobindo zum ersten Mal einnehmen, ist die normale Dosis 1 mg tĂ€glich. Ihr Arzt kann die Dosis nach einigen Wochen auf die ĂŒbliche Dosis von 2 mg oder 4 mg tĂ€glich anheben. Unter bestimmten UmstĂ€nden kann die Dosis auf maximal 8 mg tĂ€glich angehoben werden, wenn Sie wegen vergrĂ¶ĂŸerter Prostata behandelt werden oder auf 16 mg tĂ€glich, wenn Sie wegen hohem Blutdruck behandelt werden.
  • Doxazosin Aurobindo kann am Morgen oder am Abend eingenommen werden.
  • Nehmen Sie Ihre Tabletten am besten immer zur selben Tageszeit mit einem Schluck Wasser ein.
  • Doxazosin Aurobindo kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Nehmen Sie die Tabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein oder folgen Sie den Tages- und Pfeilhinweisen auf der Blisterpackung.
  • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Tabletten einnehmen. Sie helfen, Ihren Blutdruck zu kontrollieren.
  • Ändern Sie nicht die Dosierung oder setzen Sie die Einnahme nicht aus ohne vorherige RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt.
  • Warten Sie nicht damit, Ihren Arzt aufzusuchen, bis die Tabletten aufgebraucht sind.

Anwendung bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxazosin Aurobindo bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Doxazosin Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, können Sie sich unwohl fĂŒhlen. Es kann gefĂ€hrlich sein, mehrere Tabletten einzunehmen. In diesem Fall mĂŒssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren oder die nĂ€chstgelegene Notaufnahme Ihres Krankenhauses aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Aurobindo vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen. Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese aus und nehmen Sie die nĂ€chste Tablette zur ĂŒblichen Zeit ein. Gehen Sie wie gewohnt vor. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die verpasste Einnahme auszugleichen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Beenden Sie die Einnahme von Doxazosin Aurobindo und rufen Sie sofort Krankenwagen, wenn eines der folgenden Warnzeichen bei Ihnen auftritt:

  • Herzinfarkt.
  • SchwĂ€che in den Armen, Beinen oder Probleme beim Sprechen, welches Symptome eines Schlaganfalls sein können.
  • Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses infolge einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel.

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome nach der Einnahme von Doxazosin Aurobindo bei sich beobachten:

  • Kurzatmigkeit, Atembeschwerden (hĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Schnellerer oder verlangsamter Herzschlag (hĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Herzrasen (Palpitation) (hĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Schmerzen im Brustkorb, Angina pectoris (gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • GelbfĂ€rbung von Haut oder Augen (Gelbsucht) (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Veringerte Anzahl weißer Blutkörperchen oder BlutplĂ€ttchen, was zu blauen Flecken oder erhöhter Blutungsneigung fĂŒhren kann (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis. Nehmen Sie umgehend Ă€rztliche Hilfe in Anspruch (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten unter Doxazosin Aurobindo-Einnahme beobachtet. Sollten eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken, welche nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Schwindel, GefĂŒhl einer sich drehenden Umgebung (Schwindel) oder Drehschwindel, Kopfschmerzen
  • niedriger Blutdruck
  • Schwellung von FĂŒĂŸen, Knöcheln oder Fingern
  • Bronchitis, Husten, Atemwegsinfektion (Nase, Rachen, Lunge)
  • verstopfte Nase, Niesen und/oder laufende Nase durch EntzĂŒndung der Nasenschleimhaut hervorgerufen (Rhinitis)
  • Bauch-/Unterleibsschmerzen, sich krank fĂŒhlen/krank sein
  • Harnwegsinfektion, Harninkontinenz (UnfĂ€higkeit, den Harn zu halten), BlasenentzĂŒndung (Zystitis)
  • Schlaflosigkeit, SchwĂ€chegefĂŒhl
  • Verdauungsstörung, Sodbrennen, trockener Mund
  • Juckreiz
  • RĂŒckenschmerzen, Muskelschmerzen
  • GrippeĂ€hnliche Symptome

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • krankhaft erhöhte Urinausscheidung
  • MuskelkrĂ€mpfe, MuskelschwĂ€che

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • SchwĂ€che oder Schwindel aufgrund niedrigen Blutdrucks beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position
  • Hepatitis (LeberentzĂŒndung) oder Gallenfunktionsstörung
  • Nesselausschlag, Haarausfall, rote oder violettfarbende Flecken auf der Haut, Blutungen unter der Haut
  • Kribbeln oder TaubheitsgefĂŒhl an HĂ€nden und FĂŒĂŸen
  • MĂŒdigkeit, allgemeines Unwohlsein
  • Keuchendes Atmen
  • Verschwommenes Sehen
  • Hitzewallungen
  • Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nĂ€chtliches Wasserlassen, ĂŒbermĂ€ĂŸige Harnausscheidung
  • Beschwerden oder VergrĂ¶ĂŸerung der BrĂŒste beim Mann

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • wenig oder kein Samenerguss beim Orgasmus, trĂŒber Harn nach dem Orgasmus
  • wĂ€hrend der Operation eines Grauen Stars (LinsentrĂŒbung) kann es zu Augenproblemen kommen. Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dee Blisterpackung und dem Umkarton nach „verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Doxazosin Aurobindo enthÀlt

Doxazosin Aurobindo 1 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Doxazosin. Jede Tablette enthÀlt 1 mg Doxazosin (als Doxazosinmesilat).

Doxazosin Aurobindo 2 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Doxazosin. Jede Tablette enthÀlt 2 mg Doxazosin (als Doxazosinmesilat).

Doxazosin Aurobindo 4 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Doxazosin. Jede Tablette enthÀlt 4 mg Doxazosin (als Doxazosinmesilat).

Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Doxazosin. Jede Tablette enthÀlt 8 mg Doxazosin (als Doxazosinmesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose, CarboxymethylstÀrke- Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Doxazosin Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung

Doxazosin Aurobindo 1 mg Tabletten:

Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit der PrĂ€gung „H“ auf der einen Seite und „01“ auf der anderen Seite.

Doxazosin Aurobindo 2 mg Tabletten:

Weiße bis grauweiße, kapselförmige, unbeschichtete Tablette mit der PrĂ€gung „H02“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.

Doxazosin Aurobindo 4 mg Tabletten:

Weiße bis grauweiße, rautenförmige, unbeschichtete Tablette mit der PrĂ€gung „H03“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.

Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten:

Weiße bis grauweiße, kapselförmige, unbeschichtete Tablette mit der PrĂ€gung „H04“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.

PVC-PVdC-Aluminium-Blisterpackungen:
PackungsgrĂ¶ĂŸen: 20, 50 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aurobindo Pharma GmbH

Willy-Brandt-Allee 2

81829 MĂŒnchen

Telefon: 089/3700338-0

Telefax: 089/3700338-22

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Vereinigtes Königreich

Adamed Pharma S.A.

PieƄków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien:Doxazosin Aurobindo 1 mg
Doxazosin Aurobindo 2 mg
Doxazosin Aurobindo 4 mg
Deutschland:Doxazosin Aurobindo 1 mg Tabletten
Doxazosin Aurobindo 2 mg Tabletten
Doxazosin Aurobindo 4 mg Tabletten
Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten
Italien:Doxazosin Aurobindo 2 mg compresse Doxazosin Aurobindo 4 mg compresse
Polen:Doxazosin Aurobindo, 1 mg Adadox, 2 mg/4 mg
Spanien:DOXAZOSINA AUROBINDO 2 mg comprimidos EFG DOXAZOSINA AUROBINDO 4 mg comprimidos EFG
Tschechische Republik: Vereinigtes Königreich:Doxazosin Aurovitas Doxazosin 1 mg tablets Doxazosin 2 mg tablets Doxazosin 2 mg tablets Doxazosin 8 mg tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Doxazosin Aurobindo 8 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Doxazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.05.2012
ATC Code C02CA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiadrenerge Mittel, peripher wirkend

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden