Gabanox - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln

Gabanox – 1 A Pharma 400 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen verursacht durch Schädigungen der Nerven) eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit Gabanox – 1 A Pharma 400 mg werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabanox – 1 A Pharma 400 mg zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabanox – 1 A Pharma 400 mg zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Gabanox – 1 A Pharma 400 mg kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz (langanhaltende Schmerzen verursacht durch Schädigungen der Nerven): Periphere (in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

Gabanox – 1 A Pharma 400 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von Gabanox – 1 A Pharma 400 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabanox – 1 A Pharma 400 mg ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche entwickeln
- wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabanox - 1 A Pharma 400 mg schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Schwangerschaft: Gabanox - 1 A Pharma 400 mg sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Beenden Sie die Therapie mit Gabanox - 1 A Pharma 400 mg keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Stillzeit: Gabapentin, der Wirkstoff von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit Gabanox - 1 A Pharma 400 mg behandelt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Gabanox - 1 A Pharma 400 mg kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

WIE WERDEN Gabanox - 1 A PHARMA 400 mg HARTKAPSELN ANGEWENDET?
Nehmen Sie Gabanox - 1 A Pharma 400 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg zu stark oder zu schwach ist.
Ältere Patienten:
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie Gabanox - 1 A Pharma
400 mg ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Nehmen Sie Gabanox - 1 A Pharma 400 mg so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapseln üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabanox - 1 A Pharma 400 mg wird nicht empfohlen.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg Gabapentin pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Wenn Sie eine größere Menge Gabanox - 1 A Pharma 400 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Höhere Dosierungen, als die empfohlenen, können eine Erhöhung von unerwünschten Wirkungen einschließlich Bewusstseinsverlust, Schwindel, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, Benommenheit und Durchfall verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf.
Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg abbrechen:
Beenden Sie die Einnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabanox – 1 A Pharma 400 mg verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen Gabanox - 1 A Pharma 400 mg und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung (?Pille?) sind nicht zu erwarten.
Wenn Gabanox - 1 A Pharma 400 mg gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabanox - 1 A Pharma 400 mg frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Gabanox - 1 A Pharma 400 mg kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabanox - 1 A Pharma 400 mg einnehmen.
Bei Einnahme von Gabanox - 1 A Pharma 400 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Gabapentin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Gabanox - 1 A Pharma 400 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt. Obwohl diese Symptome sehr selten sind, können sie schwerwiegend sein:
- Symptome einer schweren Hautreaktion wie z. B. Anschwellen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und Röte und/oder Haarausfall
- wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche entwickeln
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können

• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Müdigkeit, Fieber

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1-10 von hundert Patienten auftreten können

• Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
• Niedrige Zahl weißer Blutzellen
• Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel
• hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1-10 von tausend Patienten auftreten können

• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
• eingeschränkte Beweglichkeit
• Herzjagen
• Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können
• Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Seit der Markteinführung wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
• Halluzinationen
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
• Ohrgeräusche
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
• Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
• Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
• Vermehrung von Brustdrüsengewebe, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
• Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE sind Gabanox - 1 A PHARMA 400 mg HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Gabanox - 1 A Pharma 400 mg nach dem auf der Verpackung nach ?verwendbar bis? angegebenem Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern!
PVC-Aluminiumblister: In der Originalverpackung aufbewahren!
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Gabanox - 1 A Pharma 400 mg enthält
Der Wirkstoff ist Gabapentin.
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
vorverkleisterte Stärke aus Mais, Maisstärke, Talkum
Kapselhülle:
Gelatine, Farbstoff Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Gabanox - 1 A Pharma 400 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Hartkapsel
Gabanox - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln sind Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orange opakem Kapselober- und -unterteil und sind in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Tel.: 08138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germany
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
DK/H/391
Dänemark: Gabapentin 1A Farma 400 mg capsules
Belgien: Gabasandoz 400 mg harde capsules
Finnland: Gabapentin Hexal 400 mg kapseli, kova
Italien: Gabapentin Hexal 400 mg capsule rigide
Portugal: Gabapentina 1APharma 400 mg capsules
Schweden: Gabapentin Hexal
Großbritannien: Gabapentine 400 mg Capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Februar 2010