Gabaristo 400 mg Hartkapseln

Abbildung Gabaristo 400 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.08.2016
ATC Code N03AX12
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gabapentin Heumann 800mg Filmtabletten Gabapentin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Gabapentin dura N 600 mg Filmtabletten Gabapentin Mylan dura GmbH
Gabapentin Desitin 300 mg Kapseln Gabapentin Desitin Arzneimittel GmbH
Gabapentin TAD 800 mg Gabapentin TAD Pharma GmbH
Gabapentin STADA 600 mg Filmtabletten Gabapentin Stadapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gabapentin Amneal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Gabapentin Amneal ist Gabapentin.

Gabapentin Amneal wird angewendet zur Behandlung von

  • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anf√§lle, die anf√§nglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschr√§nkt sind, unabh√§ngig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Amneal zur Unterst√ľtzung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, m√ľssen Sie Gabapentin Amneal zus√§tzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Amneal kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre eingenommen werden.
  • peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Sch√§digungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/ oder Beinen auftreten) k√∂nnen durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose.

Der empfundene Schmerz kann dabei als hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgef√ľhl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gabapentin Amneal darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Amneal einnehmen:

  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
  • wenn Sie in H√§modialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsst√∂rungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/ oder Schw√§che bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) handeln kann.
  • Wenn Sie unter einer Erkrankungen des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise ein anderes Dosisregime verschreiben

Es wurden F√§lle von Missbrauch und Abh√§ngigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung f√ľr Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abh√§ngigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wichtige Information √ľber m√∂glicherweise schwerwiegende Reaktionen
Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin Amneal einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine m√∂glicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln k√∂nnen, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Symptome Sie w√§hrend der Behandlung mit Gabapentin Amneal achten m√ľssen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter ‚ÄěSetzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein k√∂nnen‚Äú.

Muskelschw√§che, -spannen oder -schmerz k√∂nnen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann. Sie bemerken m√∂glicherweise auch eine Verf√§rbung Ihres Urins und eine √Ąnderung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase

im Blut). Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Einnahme von Gabapentin Amneal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel gegen Kr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, Depression, Angstzust√§nde oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin Amneal verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Gabapentin Amneal mit Opioiden Beschwerden wie Schläfrigkeit und/ oder Verringerung der Atmung hervorrufen.

Antazida gegen Magenverstimmung
Wenn Gabapentin Amneal gleichzeitig mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magens√§ure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin Amneal aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Amneal fr√ľhestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Gabapentin Amneal

  • Gabapentin Amneal und andere Antiepileptika oder Tabletten zur Empf√§ngnisverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú) beeinflussen sich wahrscheinlich nicht gegenseitig.
  • Gabapentin Amneal kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Amneal zusammen mit Nahrungsmitteln

Gabapentin Amneal kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Gabapentin Amneal sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdr√ľcklich angeordnet. Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine sichere Verh√ľtungsmethode anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgef√ľhrt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie wurde ein erh√∂htes Auftreten von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach M√∂glichkeit versuchen, w√§hrend einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin Amneal schwanger werden, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft

planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Amneal keinesfalls pl√∂tzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im K√∂rper f√ľhren kann, mit m√∂glicherweise ernsthaften Folgen f√ľr Sie und Ihr Kind.

Stillzeit
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Amneal, geht in die Muttermilch √ľber. Da die Auswirkungen auf den S√§ugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, w√§hrend Sie Gabapentin Amneal einnehmen.

Fortpflanzungsfähigkeit
In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Zeugungs-/ Gebärfähigkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Gabapentin Amneal kann Schwindel, Benommenheit und M√ľdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Fahrzeug f√ľhren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre F√§higkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung f√ľr Sie die richtige ist.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt Erwachsene und Jugendliche:

Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Kapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis f√ľr Ihr Kind fest, indem er sie nach dem K√∂rpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die √ľber ungef√§hr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die √ľbliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie betr√§gt 25 mg bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen t√§glich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) √ľblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin Amneal wird nicht empfohlen.

Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen beträgt Erwachsene:

Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die √ľbliche Dosis Gabapentin Amneal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/ oder eine andere Dosierung verordnet.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin Amneal zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Gabapentin Amneal ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die Kapseln dabei stets mit ausreichend Wasser ein.

Nehmen Sie Gabapentin Amneal so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Amneal eingenommen haben, als Sie sollten

H√∂here Dosen als empfohlen k√∂nnen zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen f√ľhren, einschlie√ülich Bewusstlosigkeit, Schwindelgef√ľhl, Doppeltsehen, Sprachst√∂rungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin Amneal eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Kapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Beh√§ltnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Amneal vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Amneal abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Amneal nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erh√∂ht sich das Risiko f√ľr einen Anfall.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:

  • Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend √§rztlich begutachtet werden m√ľssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -r√∂tung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion handeln)
  • Anhaltende Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) handeln kann
  • Gabapentin Amneal kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere K√∂rperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswirken kann. Sie k√∂nnen bei einer derartigen Reaktion einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht. Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Krankenhauseinweisung oder zu einem Abbruch der Gabapentin Amneal- Behandlung f√ľhren.
  • Atemprobleme; wenn diese scherwiegend sind, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise eine Notfall- und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu k√∂nnen.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Fieber
  • Dr√ľsenschwellungen, die nicht wieder weggehen
  • Schwellung Ihrer Lippe und Zunge
  • Gelbliche F√§rbung Ihrer Haut oder des Wei√üen in den Augen
  • Ungew√∂hnliche blaue Flecken der Haut oder Blutungen
  • Starke M√ľdigkeit oder Schw√§che
  • Unerwartete Muskelschmerzen
  • H√§ufige Infektionen

Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie Gabapentin Amneal weiterhin einnehmen können.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder Schwäche auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindelgef√ľhl, fehlende Koordination
  • M√ľdigkeit, Fieber

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Lungenentz√ľndung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentz√ľndungen oder sonstige Infektionen
  • Niedrige Zahl wei√üer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • Feindseligkeit gegen√ľber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosit√§t, Denkst√∂rungen
  • Kr√§mpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachst√∂rungen, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsverm√∂gen, Koordinationsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Schwindel
  • Hoher Blutdruck, Err√∂ten, Gef√§√üerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentz√ľndung, Husten, trockene Nase
  • Erbrechen, √úbelkeit, Probleme mit den Z√§hnen, Zahnfleischentz√ľndung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Bl√§hungen
  • Anschwellen des Gesichts, Bluterg√ľsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein, grippe√§hnliche Symptome
  • Abnahme der wei√üen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbr√ľche, Hautabsch√ľrfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
  • Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Bewegungsarmut
  • Herzrasen
  • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedma√üen betreffen k√∂nnen
  • Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine St√∂rung der Leberfunktion hinweisen
  • Geistige Beeintr√§chtigung
  • Sturz
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels (am h√§ufigsten bei Diabetikern beobachtet)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Verlust des Bewusstseins
  • Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am h√§ufigsten bei Diabetikern beobachtet)
  • Schwierigkeiten beim Atmen, oberfl√§chliches Atmen (Atemdepression)

Seit Markteinf√ľhrung von Gabapentin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

  • Verminderte Zahl an Blutpl√§ttchen (Zellen zur Blutgerinnung)
  • Halluzinationen
  • Bewegungsst√∂rungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrger√§usche
  • Eine Gruppe zusammen auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering erhobene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entz√ľndung der Leber einschlie√üen kann
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentz√ľndung
  • Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  • Zunahme an Brustgewebe, Vergr√∂√üerung der Brust
  • Absetzerscheinungen bei pl√∂tzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Aufl√∂sung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
  • √Ąnderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (erh√∂hte Kreatinphosphokinase)
  • Sexuelle Funktionsst√∂rungen, einschlie√ülich Unverm√∂gen, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, versp√§tete Ejakulation
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut
  • schwere, m√∂glicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschlie√ülich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gabapentin Amneal enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin.

Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Vorverkleisterte St√§rke (Mais), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E171),

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Ammoniak-Lösung 28%.

Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Vorverkleisterte St√§rke (Mais), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Ammoniak-L√∂sung 28%.

Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Vorverkleisterte St√§rke (Mais), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172)

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Ammoniak-Lösung 28%.

Wie Gabapentin Amneal aussieht und Inhalt der Packung

Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln

Wei√üe, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Gr√∂√üe 3 (L√§nge 15,7 ¬Ī 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "100 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gef√ľllt mit wei√üem bis cremefarbenem Pulver.

Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln

Gelbe, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Gr√∂√üe 1 (L√§nge 19,1 ¬Ī 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "300 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gef√ľllt mit wei√üem bis cremefarbenem Pulver.

Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln

Orangefarbene, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine, Gr√∂√üe 0 (L√§nge 21,4 ¬Ī 0,4 mm) mit dem Aufdruck "Amneal" auf dem Kapseloberteil und "400 mg Gabapentin" auf dem Kapselunterteil, gef√ľllt mit wei√üem bis cremefarbenem Pulver.

Gabapentin ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 und 300 Hartkapseln verf√ľgbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Amneal Pharma Europe Limited

70 Sir John Rogerson’s Quay

Dublin 2

Irland

Mitvertrieb

Amneal Deutschland GmbH

Oppelner Straße 5

82194 Gröbenzell

Hersteller

Amneal Netherlands B.V.

Emmaplein 4D

5211 VW ’S-Hertogenbosch

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Gabapentin Amneal 100 mg Hartkapseln
  Gabapentin Amneal 300 mg Hartkapseln
  Gabapentin Amneal 400 mg Hartkapseln
Dänemark Gabapentin Amneal
Spanien Gabapentina Amneal 100 mg/300 mg/400 mg c√°psulas duras EFG
Finnland Gabapentin Amneal
Norwegen Gabapentin Amneal
Schweden Gabapentin Amneal
Vereinigtes Königreich Gabapentin 100 mg/300 mg/400 mg capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2017

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Gabaristo 400 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.08.2016
ATC Code N03AX12
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden