Wirkstoff(e) Folsäure (Vitamin B9)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Medice Arzneimittel P√ľtter GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.12.2007
ATC Code A11JA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Vitaminpräparate, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Medice Arzneimittel P√ľtter GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Medivitan iV Fertigspritze ist ein Vitaminpräparat.

Medivitan iV Fertigspritze wird angewendet bei kombiniertem Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Medivitan iV Fertigspritze darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Fols√§ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Medivitan iV Fertigspritze sind.
  • bei Vorliegen einer entz√ľndlichen Gewebsver√§nderung im Applikationsgebiet.
  • bei Verdacht auf Fols√§ure√ľberempfindlichkeit.
  • bei Megaloblastenan√§mie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels.

bei isoliertem Folsäuremangel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medivitan iV Ampullen anwenden. Die Injektionsseite ist bei jeder Injektion zu wechseln.

Bei intramuskulärer Anwendung muss die Injektion langsam und tief erfolgen.

Anwendung von Medivitan iV Fertigspritze zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid können die Wirkung von L-Dopa abschwächen. Es bestehen Wechselwirkungen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin. Die Wirkungen von Folsäureantagonisten können durch Medivitan iV Fertigspritze abgeschwächt bis aufgehoben werden.

Zunahme der Krampfbereitschaft unter antikonvulsiver Therapie, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen Folsäure.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Medivitan iV Fertigspritze enthält Natrium,

aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml gebrauchsfertiger Injektionsl√∂sung, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚ÄĚ.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

2x pro Woche eine Dosis Medivitan iV Fertigspritze intramuskul√§r oder intraven√∂s injizieren und diese Therapie √ľber 4 Wochen durchf√ľhren (insgesamt 8 Injektionen).

Bei intestinalen Resorptionsstörungen ist eine intramuskuläre oder intravenöse Gabe von Medivitan iV Fertigspritze in Abständen von 4 Wochen vorzunehmen.

Zwischen den Injektionen ist t√§glich Fols√§ure oral zuzuf√ľhren.

Art der Anwendung

Zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medivitan iV Fertigspritze zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) kann Fols√§ure in hohen Dosen zu gastrointestinalen St√∂rungen f√ľhren.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wurde bei parenteraler Anwendung von Cyanocobalamin √ľber Akne, ekzemat√∂se und urtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie √ľber anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen berichtet.

Sehr selten können allergische Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen, Urtikaria, Schockzustände) auf Folsäure auftreten.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von gro√üer Wichtigkeit. Sie erm√∂glicht eine kontinuierliche √úberwachung des Nutzen-Risiko-Verh√§ltnisses des Arzneimittels. Angeh√∂rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung √ľber den Meldebogen f√ľr unerw√ľnschte Arzneimittelwirkungen (UAW) anzuzeigen. (http://www.bfarm.de)

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Medivitan iV Fertigspritze sollte unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen angewendet werden.

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Weitere Informationen

Was Medivitan iV Fertigspritze enthält

  • Die Wirkstoffe sind Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin und Fols√§ure 4 ml Injektionsl√∂sung I enthalten:
    Pyridoxinhydrochlorid 5 mg, Cyanocobalamin 1 mg 1 ml Injektionslösung II enthält:
    Folsäure 1,05 mg
  • Die sonstigen Bestandteile sind in:

Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie Medivitan iV Fertigspritze aussieht und Inhalt der Packung

In der vorderen Kammer 1 der Fertigspritze: rote, klare Injektionslösung I In der hinteren Kammer 2 der Fertigspritze: gelbe, klare Injektionslösung II

1 Packung enth√§lt je 4/8/16 Fertigspritzen (als Zweikammersystem) mit Sicherheitskan√ľlen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDICE Arzneimittel F√ľtter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Telefon: +49 2371 937-0

Telefax: +49 2371 937-106

E-Mail: info@medice.de

www.medice.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Medivitan iV Fertigspritze - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden