Mirta TAD 45 mg Schmelztabletten

Abbildung Mirta TAD 45 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Mirtazapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.01.2008
ATC Code N06AX11
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

TAD Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mirtazapin STADA 45 mg Schmelztabletten Mirtazapin STADAPHARM
Mirtazapin-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten Mirtazapin Ratiopharm GmbH
Mirtazapin real 45 mg Filmtabletten Mirtazapin Dolorgiet GmbH & Co.KG
Mirtazapin beta 30 mg Filmtabletten Mirtazapin betapharm Arzneimittel GmbH
Mirtazapin - 1 A Pharma 30 mg Filmtabletten Mirtazapin 1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Mirta TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva

bezeichnet werden.

Mirta TAD wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.

Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirta TAD einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen k√∂nnen Sie dann eine Besserung sp√ľren. Sie m√ľssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter f√ľhlen.

Ausf√ľhrlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter "Wann Sie erwarten k√∂nnen, dass es Ihnen besser geht".

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, m√ľssen Sie sobald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirta TAD einnehmen.
  • wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirta TAD einnehmen:

Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin oder (einem) anderen Arzneimittel(n) schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschuppungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.

Bei der Anwendung von Mirta TAD ist besondere Vorsicht geboten

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Mirtazapin wurde √ľber schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut, einschlie√ülich Stevens-Johnson- Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet. Brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich unverz√ľglich in √§rztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bei sich bemerken.

Wenn bei Ihnen jemals schwere Hautreaktionen aufgetreten sind, darf die Behandlung mit Mirtazapin nicht wiederaufgenommen werden.

Kinder und Jugendlichen

Mirta TAD sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Arzneimitteln dieser Klasse ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Suizidgedanken und feindseliges Verhalten (√ľberwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirta TAD verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirta TAD verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Mirta TAD einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirta TAD auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden. Au√üerdem wurde in dieser Altersklasse im Vergleich zu Erwachsenen bei Behandlung mit Mirtazapin h√§ufiger ein signifikanter Gewichtsanstieg beobachtet.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, k√∂nnen Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken k√∂nnen bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verst√§rkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gew√∂hnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch l√§nger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

‚ÄĒ> Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirta TAD ist auch erforderlich,

  • wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten.
    ‚ÄĒ> Informieren Sie vor Einnahme von Mirta TAD Ihren Arzt √ľber diese Erkrankungen, soweit noch nicht geschehen
    • Krampfanf√§lle (Epilepsie). Wenn Sie Krampfanf√§lle entwickeln oder Ihre Krampfanf√§lle h√§ufiger werden, beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
    • Lebererkrankungen, einschlie√ülich Gelbsucht. Wenn Gelbsucht auftritt, beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
    • Nierenerkrankungen;
    • Herzerkrankungen oder niedriger Blutdruck;
    • Schizophrenie. Wenn psychotische Symptome wie Wahnvorstellungen h√§ufiger auftreten oder schwerwiegender werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
    • Manisch-depressive Erkrankung (wechselweise Phasen der Hochstimmung/√ľberm√§√üigen Aktivit√§t und der Depression). Wenn Sie bemerken, dass Sie eine Hochstimmung oder eine √ľberm√§√üige Nervosit√§t entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;
    • Diabetes (Sie m√ľssen eventuell Ihre Insulindosis oder die Dosis anderer Antidiabetika anpassen);
    • Augenerkrankungen wie erh√∂hter Augeninnendruck (Glaukom);
    • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), die m√∂glicherweise auf eine Vergr√∂√üerung der Prostata zur√ľckzuf√ľhren sind.
    • Bestimmte Herzerkrankungen, die Ihren Herzrhythmus √§ndern k√∂nnen, eine vor kurzem erlittene Herzattacke, Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen k√∂nnen.
  • wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln wie unerkl√§rlich hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschw√ľre im Mund.

‚ÄĒ> Beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD und wenden Sie sich zur Durchf√ľhrung einer Blutuntersuchung sofort an Ihren Arzt.

In seltenen Fällen können diese Symptome Anzeichen einer Störung in der Produktion von Blutzellen im Knochenmark sein. Diese Symptome sind selten; wenn sie auftreten, dann meistens nach 4-6 Behandlungswochen.

wenn Sie ein älterer Mensch sind. Sie könnten dann empfindlicher auf die Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren.

Einnahme von Mirta TAD zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Mirta TAD nicht ein in Kombination mit:

  • Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern). Nehmen Sie Mirta TAD auch nicht ein in den zwei Wochen nachdem Sie die Einnahme der MAO-Hemmer beendet haben. Wenn Sie die Einnahme von Mirta TAD beendet haben, nehmen Sie in den folgenden zwei Wochen ebenfalls keine MAO-Hemmer ein.
    Zu den MAO-Hemmern gehören beispielsweise Moclobemid und Tranylcypromin (beides sind Antidepressiva) und Selegilin (wird bei der Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt).

Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme von Mirta TAD in Kombination mit:

- Antidepressiva wie SSRIs, Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptane

(zur Migränebehandlung), Tramadol (ein Schmerzmittel), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen), Methylenblau (zur Behandlung hoher Methämoglobin-Spiegel im Blut) und

Pr√§parate mit Johanniskraut - Hypericum perforatum (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen). In sehr seltenen F√§llen kann Mirta TAD alleine oder Mirta TAD in Kombination mit diesen Arzneimitteln zum so genannten Serotonin-Syndrom f√ľhren. Einige der Symptome dieses Syndroms sind:

unerkl√§rliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Sch√ľttelfrost, √ľbersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht. Wenn bei Ihnen mehrere dieser Symptome auftreten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

  • dem Antidepressivum Nefazodon. Es kann die Konzentration von Mirta TAD in Ihrem Blut erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Mirta TAD zu verringern oder, wenn die Anwendung von Nefazodon beendet wird, die Dosis von Mirta TAD wieder zu erh√∂hen.
  • Arzneimittel gegen Angst oder Schlaflosigkeit wie Benzodiazepine;
  • Arzneimittel gegen Schizophrenie wie Olanzapin;
  • Arzneimittel gegen Allergien wie Cetirizin;
  • Arzneimittel gegen starke Schmerzen wie Morphin.

In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann Mirta TAD die durch diese Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit verstärken.

  • Arzneimittel gegen Infektionen; Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie Erythromycin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol), Arzneimittel gegen HIV/AIDS (wie HlV-Proteasehemmer) und Arzneimittel gegen Magengeschw√ľre (wie Cimetidin).
    In Kombination mit Mirta TAD können diese Arzneimittel die Konzentration von Mirta TAD in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Mirta TAD zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Mirta TAD wieder zu erhöhen.
  • Arzneimittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin und Phenytoin;
    Arzneimittel gegen Tuberkulose wie Rifampicin.

In Kombination mit Mirta TAD können diese Arzneimittel die Konzentration von Mirta TAD in Ihrem Blut verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Mirta TAD zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Mirta TAD wieder zu verringern.

- Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin.

Mirta TAD kann die Wirkungen von Warfarin auf das Blut verst√§rken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Bei einer Kombination wird empfohlen, dass der Arzt Ihre Blutwerte sorgf√§ltig √ľberwacht.

Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können wie bestimmte Antibiotika und einige Antipsychotika.

Einnahme von Mirta TAD zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Sie k√∂nnen sich schl√§frig f√ľhlen, wenn Sie w√§hrend der Anwendung von Mirta TAD Alkohol trinken.

Sie sollten √ľberhaupt keinen Alkohol trinken.

Sie können Mirta TAD mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Mirta TAD in der Schwangerschaft ist begrenzt und lässt kein erhöhtes Risiko erkennen. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten.

Wenn Sie Mirta TAD bis zur Geburt oder bis kurz vor der Geburt einnehmen, sollte bei Ihrem Kind auf mögliche Nebenwirkungen geachtet werden.

√Ąhnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) k√∂nnen, wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeintr√§chtigung des Neugeborenen f√ľhren, die prim√§re oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blauf√§rbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Mirta TAD kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeintr√§chtigen. Stellen Sie sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit nicht beeintr√§chtigt sind, bevor Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen. Wenn Ihr Arzt Mirta TAD einem Patienten unter 18 Jahren verordnet hat, stellen Sie vor einer Teilnahme am Stra√üenverkehr (z. B. mit einem Fahrrad) sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit des Patienten nicht beeintr√§chtigt sind.

Mirta TAD enthält Lactose, Sorbitol, Natrium und Aspartam.

Bitte nehmen Sie Mirta TAD erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber

bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält 14,8-41,5 mg Sorbitol pro Schmelztablette.

Mirta TAD enth√§lt 4,8 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht abbauen kann .

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.

Wie viel Mirta TAD Sie einnehmen m√ľssen

Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 15 oder 30 mg t√§glich. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Dosis nach einigen Tagen auf die Menge zu erh√∂hen, die f√ľr Sie am besten ist (zwischen 15 und 45 mg t√§glich). Die Dosis ist normalerweise f√ľr alle Altersgruppen gleich. Wenn Sie jedoch ein √§lterer Mensch sind oder eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Wann Sie Mirta TAD einnehmen m√ľssen

‚ÄĒ> Nehmen Sie Mirta TAD jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Es ist am besten, Mirta TAD als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch vorschlagen, Ihre Dosis Mirta TAD aufzuteilen - ein Teil morgens und ein Teil vor dem Zubettgehen. Die höhere Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Nehmen Sie die Schmelztablette wie folgt ein:

Nehmen Sie Ihre Tablette ein.

Mirta TAD Schmelztabletten sind zerbrechlich. Sie d√ľrfen nicht aus der Verpackung gedr√ľckt werden, da sie dadurch besch√§digt w√ľrden. Nehmen Sie eine Tablette wie folgt aus der Verpackung:

1. Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen durch vorsichtiges Reißen entlang der Perforation ab.

  1. Ziehen Sie die markierte Kante der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.
  2. Dr√ľcken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.
  3. Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Auf der Zunge löst sich die Schmelztablette rasch auf. Die aufgelöste Schmelztablette kann mit oder ohne Wasser heruntergeschluckt werden. Ihr Mund sollte leer sein, bevor Sie die Tablette auf die Zunge legen.

Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht

Mirta TAD beginnt normalerweise nach 1-2 Wochen zu wirken, und nach 2-4 Wochen k√∂nnen Sie sich besser f√ľhlen.

Es ist wichtig, dass Sie in den ersten Behandlungswochen mit Ihrem Arzt √ľber die Wirkung von Mirta TAD sprechen:

‚ÄĒ> Sprechen Sie 2-4 Wochen nachdem Sie mit der Einnahme von Mirta TAD begonnen haben mit Ihrem Arzt dar√ľber, was dieses Arzneimittel bei Ihnen bewirkt hat.

Wenn es Ihnen immer noch nicht besser geht, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verordnen.

Sprechen Sie in diesem Fall nach weiteren 2-4 Wochen erneut mit Ihrem Arzt. Normalerweise m√ľssen Sie Mirta TAD so lange einnehmen, bis die Symptome der Depression 4-6 Monate lang nicht mehr aufgetreten sind.

Nicht schlucken. Nicht kauen.

Wenn Sie eine größere Menge Mirta TAD eingenommen haben, als Sie sollten

‚ÄĒ> Wenn Sie oder eine andere Person zu viel Mirta TAD eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit einem Arzt auf.

Die wahrscheinlichsten Anzeichen einer Überdosis Mirta TAD (ohne andere Arzneimittel oder Alkohol) sind Schläfrigkeit, Desorientiertheit und erhöhte Herzfrequenz. Anzeichen einer möglichen Überdosierung können unter anderem Herzrhythmusstörungen (schneller, unregelmäßiger Herzschlag) und/oder

Ohnmacht sein, welche Zeichen eines lebensbedrohlichen Zustands namens

‚ÄěTorsade de pointes‚Äú sein k√∂nnten.

Wenn Sie die Einnahme von Mirta TAD vergessen haben

Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.

Wenn Sie Ihre Dosis zweimal täglich einnehmen sollen

  • Wenn Sie die Einnahme Ihrer morgendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis einfach zusammen mit Ihrer abendlichen Dosis ein.
  • Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer n√§chsten morgendlichen Dosis ein. Lassen Sie diese Dosis einfach aus und fahren Sie mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.
  • Wenn Sie die Einnahme beider Dosen vergessen haben, versuchen Sie nicht die vergessenen Einnahmen nachzuholen. Lassen Sie beide Dosen aus und fahren Sie am n√§chsten Tag mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Mirta TAD abbrechen

‚ÄĒ> Beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme zu fr√ľh beenden, kann Ihre Depression wieder auftreten. Sobald es Ihnen besser geht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.

Beenden Sie die Einnahme von Mirta TAD nicht schlagartig, auch wenn Ihre Depression abgeklungen ist. Wenn Sie die Einnahme von Mirta TAD schlagartig beenden, kann es sein, dass Ihnen √ľbel oder schwindelig wird, Sie unruhig oder √§ngstlich werden und Kopfschmerzen bekommen. Diese Symptome lassen sich vermeiden, indem das Arzneimittel schrittweise abgesetzt wird. Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, wie die Dosis schrittweise verringert wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, brechen Sie die Einnahme von Mirtazapin ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):Gef√ľhl freudiger Erregung oder Hochstimmung (Manie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gelbfärbung von Augen und Haut; dies kann eine Störung der Leberfunktion anzeigen (Gelbsucht)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Anzeichen einer Infektion wie pl√∂tzliches und unerkl√§rliches hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschw√ľre im Mund (Agranulozytose). In seltenen F√§llen kann Mirta TAD zu St√∂rungen in der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkdepression) f√ľhren. Bei manchen Menschen sinkt die Widerstandskraft gegen Infektionen, da Mirta TAD zu einem vor√ľbergehenden Mangel an wei√üen Blutk√∂rperchen (Granulozytopenie) f√ľhren kann. In seltenen F√§llen kann Mirta TAD auch einen Mangel an roten und wei√üen Blutk√∂rperchen sowie an Blutpl√§ttchen (aplastische An√§mie), einen Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder eine Zunahme der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) verursachen.
  • epileptischer Anfall (Krampfanf√§lle)
  • Eine Kombination von Symptomen wie unerkl√§rliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Sch√ľttelfrost, √ľbersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht. In sehr seltenen F√§llen kann es sich hierbei um Anzeichen eines Serotonin-Syndroms handeln.
  • Gedanken, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen
  • R√∂tliche Flecken am Rumpf (diese sind zielscheiben√§hnliche Flecken oder kreisf√∂rmig, oft mit zentraler Blasenbildung), Absch√§len der Haut, Geschw√ľre im Mund, im Rachen, in der Nase, an den Genitalien und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschl√§gen k√∂nnen Fieber und grippe√§hnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Gro√üfl√§chiger Ausschlag, hohe K√∂rpertemperatur und vergr√∂√üerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel- √úberempfindlichkeitssyndrom).

Andere mögliche Nebenwirkungen mit Mirtazapin:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • verst√§rkter Appetit und Gewichtszunahme
  • Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit
  • Kopfschmerzen
  • trockener Mund

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Teilnahmslosigkeit
  • Schwindel
  • Wackeligkeit oder Zittern
  • Ged√§chtnisprobleme, die in den meisten F√§llen nach Behandlungsende abklangen
  • √úbelkeit
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Hautausschlag (Exanthem)
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • R√ľckenschmerzen
  • Schwindel oder Ohnmacht bei pl√∂tzlichem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
  • Schwellungen (typischerweise an Kn√∂cheln oder F√ľ√üen) durch Wassereinlagerung (√Ėdeme)
  • M√ľdigkeit
  • lebhafte Tr√§ume
  • Verwirrtheit
  • Angst
  • Schlafst√∂rungen
  • Ged√§chtnisprobleme, die in den meisten F√§llen nach Behandlungsende abklangen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • anomale Empfindungen in der Haut, z. B. Brennen, Stechen, Kitzeln oder Kribbeln (Par√§sthesie)
  • unruhige Beine
  • Ohnmacht (Synkope)
  • Taubheitsgef√ľhl im Mund (orale Hyp√§sthesie)
  • niedriger Blutdruck
  • Alptr√§ume
  • Gef√ľhl der Ruhelosigkeit
  • Halluzinationen
  • Bewegungsdrang

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Muskelzuckungen oder Muskelkontraktionen (Myoklonus)
  • aggressives Verhalten
  • Bauchschmerzen und √úbelkeit, die auf eine Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) hinweisen k√∂nnen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • anomale Empfindungen im Mund (orale Par√§sthesien)
  • Schwellung im Mund (Mund√∂dem)
  • Schwellungen am ganzen K√∂rper (generalisierte √Ėdeme)
  • lokale Schwellung
  • Hyponatri√§mie
  • unangemessene antidiuretische Hormonsekretion
  • schwere Hautreaktionen (bull√∂se Dermatitis, Erythema multiforme)
  • Schlafwandeln (Somnambulismus)
  • Sprachst√∂rung
  • erh√∂hte Laborwerte des Muskelenzyms Kreatinkinase im Blut
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnretention)
  • Muskelschmerzen, -steifigkeit und/oder -schw√§che, Dunkelwerden oder Verf√§rbung des Harns (Rhabdomyolyse)
  • Erh√∂hte Prolaktin-Hormonspiegel im Blut (Hyperprolaktin√§mie einschlie√ülich Symptomen vergr√∂√üerter Br√ľste und/oder milchigen Ausflusses aus den Brustwarzen

Zusätzliche Nebenwirkungen in Kindern und Jugendlichen

In klinischen Studien wurden bei Kindern unter 18 Jahren die folgenden Nebenwirkungen häufiger beobachtet:

Signifikanter Gewichtsanstieg, Nesselsucht und erhöhte Triglyceridwerte im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mirta TAD enthält

    • Der Wirkstoff ist Mirtazapin. Jede Schmelztablette enth√§lt 45 mg Mirtazapin.
    • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Ethylcellulose, Mannitol (Ph.Eur.) (E421), Sorbitol (Ph.Eur.) (E420), Crospovidon, Siliciumdioxid- Hydrat, Orangensaft-Aroma (enth√§lt Maltodextrine, modifizierte Maisst√§rke),
      Aspartam (E951), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
      Siehe Abschnitt 2 ‚ÄúMirta TAD enth√§lt Lactose, Sorbitol und Aspartam‚ÄĚ.

Wie Mirta TAD aussieht und Inhalt der Packung:

Die Schmelztabletten sind weiß, rund und bikonvex.

Dieses Arzneimittel ist in Packungsgrößen mit 50, 96 und 100 Schmelztabletten in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Tel.: (04721) 606-0

Fax: (04721) 606 333

Hersteller

Krka, d.d., Novo mesto

҆marjeҰka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BulgarienMirzaten Q-Tab 45 mg Tabnetka,
ce B yctata
Tschechische RepublikMirzaten Oro Tab 45 mg Tableta dispergovateln√° V √ļstech
DänemarkMirtin 45 mg
EstlandMirzaten Q-Tab 45 mg
DeutschlandMirta TAD 45 mg Schmelztabletten
NorwegenMirtin 45 mg
PolenMirzaten Q-Tab 45 mg Tabletka ulegajaca
rozpadowi W jamie ustnej
SlowakeiMirzaten Q-Tab 45 mg Peroralna disperzibilna tableta
SchwedenMirtin 45 mg
NiederlandeMirzasna 45 mg
Vereinigtes KönigreichMirtazapine 45 mg Orodispersible Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Mirta TAD 45 mg Schmelztabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mirtazapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.01.2008
ATC Code N06AX11
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden