NuvaRing vaginales Freisetzungssystem

NuvaRing ist ein empfängnisverhütender Vaginalring, der zur Schwangerschaftsverhütung angewendet wird. Jeder NuvaRing enthält zwei weibliche Sexualhormone - Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der Ring gibt langsam kleine Mengen dieser Hormone in den Blutkreislauf ab. Auf Grund der niedrigen Menge an Hormonen, die abgegeben werden, wird NuvaRing als niedrig dosiertes hormonelles Verhütungsmittel angesehen. Da NuvaRing zwei verschiedene Arten von Hormonen abgibt, spricht man von einem so genannten kombinierten hormonellen Verhütungsmittel.
NuvaRing wirkt wie eine kombinierte empfängnisverhütende Pille (die "Pille"), aber anstelle jeden Tag eine Pille einzunehmen, wird der Ring drei Wochen ununterbrochen angewendet.
NuvaRing setzt zwei weibliche Sexualhormone frei, die verhindern, dass eine Eizelle aus den Eierstöcken freigesetzt wird. Wenn keine Eizelle freigesetzt wird, können Sie nicht schwanger werden.

Schwangerschaft
NuvaRing darf nicht von Schwangeren oder von Frauen, die vermuten, sie könnten schwanger sein, angewendet werden. Wenn Sie während der Anwendung von NuvaRing schwanger werden, sollten Sie den Ring entfernen und Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie die Anwendung von NuvaRing beenden wollen, weil Sie schwanger werden möchten, beachten Sie bitte die Informationen im Abschnitt 3.5 "Wenn Sie die Anwendung von NuvaRing beenden wollen".
Stillzeit
Die Anwendung von NuvaRing während der Stillzeit wird üblicherweise nicht empfohlen. Wenn Sie während der Stillzeit NuvaRing anwenden wollen, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass NuvaRing Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
WaS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NuvaRing BEACHTEN?
Allgemeine Hinweise
In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Anwendung von NuvaRing abbrechen müssen oder in denen NuvaRing weniger zuverlässig sein kann. In diesen Situationen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzlich nicht hormonelle Verhütungsmethoden wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode anwenden. Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode. Diese Methoden können unzuverlässig sein, da NuvaRing die monatlichen Temperaturschwankungen und Veränderungen des Gebärmutterschleims beeinflusst.
Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet NuvaRing keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Wann dürfen Sie NuvaRing nicht anwenden
In einigen Situationen dürfen Sie kein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Gegebenheiten auf Sie zutrifft. Ihr Arzt könnte Ihnen dann anraten, eine andere (nicht hormonelle) Verhütungsmethode anzuwenden.

• Sie haben (oder hatten einmal) ein Blutgerinnsel (eine venöse Thrombose) in einem Blutgefäß Ihrer Beine, der Lunge (Embolie) oder einem anderen Organ. Im Abschnitt 2.2 "Blutgerinnsel (Thrombose)" sind die möglichen Anzeichen für die Bildung eines Blutgerinnsels beschrieben.
• Sie hatten einmal einen Herzinfarkt oder Schlaganfall oder Sie zeigen (oder haben jemals) Zustände gezeigt, die erste Anzeichen sein könnten für einen Herzinfarkt (wie z. B. Angina pectoris oder schwere Brustschmerzen), oder einen Schlaganfall (wie z. B. transitorische ischämische Attacke [eine TIA - ein leichter, vorübergehender Schlaganfall]).
• Bei Ihnen liegen ein schwerer oder mehrere Risikofaktoren vor, die das Entstehen eines Blutgerinnsels begünstigen - siehe auch Abschnitt 2.2. "Blutgerinnsel (Thrombose)?.
• Sie leiden an einer Erkrankung, die die Blutgerinnung beeinflusst wie z. B. Protein C-Mangel.
• Sie haben (hatten) einen Typ von Migräne, die so genannte "Migräne mit Aura".
• Sie leiden an Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen.
• Sie haben (hatten) eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) verbunden mit hohen Blutfettwerten.
• Sie haben (hatten) eine schwere Lebererkrankung und die Leberfunktion ist noch eingeschränkt.
• Sie haben (hatten) einen gutartigen oder bösartigen Tumor der Leber.
• Sie haben (hatten) Brustkrebs oder einen Krebs in den Geschlechtsorganen oder wenn der Verdacht darauf besteht.
• Bei Ihnen treten nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide auf.
• Sie sind überempfindlich gegen Ethinylestradiol oder Etonogestrel oder einen der sonstigen Bestandteile von NuvaRing.

Sollte eine der angeführten Gegebenheiten erstmals während der Anwendung von NuvaRing auftreten, entfernen Sie sofort den Ring und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bis zur Abklärung sollten Sie eine nicht hormonelle Verhütungsmethode anwenden.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von NuvaRing erforderlich

In einigen Situationen ist während der Anwendung von kombinierten hormonellen Verhütungsmethoden besondere Vorsicht erforderlich. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn eine der folgenden Gegebenheiten auf Sie zutrifft. Sie müssen Ihrem Arzt auch sagen, ob sich diese während der Anwendung von NuvaRing entwickelt oder verschlechtert hat.

• Eine nahe Verwandte hat oder hatte Brustkrebs.
• Sie haben Epilepsie (siehe Abschnitt 2.2 "Anwendung weiterer Arzneimittel").
• Sie haben eine Lebererkrankung (z. B. Gelbsucht) oder Gallenblasenerkrankung (z. B. Gallensteine).
• Sie haben Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (eine chronische Entzündung der Dickdarmschleimhaut).
• Sie haben SLE (systemischer Lupus erythematodus; eine Krankheit, die Ihr Immunsystem angreift).
• Sie haben HUS (hämolytisch-urämisches Syndrom; eine Blutgerinnungskrankheit die zu Nierenversagen führt).
• Folgende Symptome traten bei Ihnen erstmals auf oder verschlechterten sich während einer Schwangerschaft oder der vorangegangenen Anwendung von Sexualhormonen: Hörstörung, Porphyrie (eine Blutkrankheit), Herpes gestationis (während der Schwangerschaft auftretender Hautausschlag mit Bläschenbildung), Sydenham-Chorea (eine Erkrankung der Nerven mit unwillkürlich auftretenden Bewegungen), angeborenes Angioödem (suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen).
• Sie haben (oder hatten) Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken, so genannte "Schwangerschaftsflecken", vorwiegend im Gesicht). Wenn ja, dann sollten Sie übermäßiges Sonnenlicht und UV-Strahlung meiden.
• Aus medizinischen Gründen ist es für Sie schwierig, NuvaRing anzuwenden; Sie haben z. B. Verstopfung, einen Gebärmuttervorfall oder Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs.
• Sie werden operiert, oder Sie sind für längere Zeit nicht auf den Beinen (siehe Abschnitt 2.2 "Blutgerinnsel (Thrombose)".

Blutgerinnsel (Thrombose)

Blutgerinnsel in einer Vene

Ein Blutgerinnsel in einer Vene (bekannt als eine "venöse Thrombose") kann die Vene verstopfen. Dies kann in den Venen der Beine, der Lunge (eine Lungenembolie) oder anderen Organen vorkommen.

Im Vergleich zu Frauen, die keine kombinierten hormonellen Verhütungsmittel anwenden, besteht für Frauen, die ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel (einschließlich NuvaRing) anwenden, ein erhöhtes Risiko, dass solche Gerinnsel entstehen. Es ist jedoch nicht so hoch wie das Risiko, dass während einer Schwangerschaft ein Blutgerinnsel auftritt. Es ist noch nicht bekannt, wie NuvaRing im Vergleich zur Pille das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, beeinflusst.

Wenn Sie eine kombinierte hormonelle Verhütungsmethode anwenden, steigt das Risiko, dass sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet weiter an:

• Je älter Sie sind.
• Wenn eine Ihrer näheren Verwandten im jungen Alter ein Blutgerinnsel in den Beinen, der Lunge oder in einem anderen Organ hatte.
• Wenn Sie Übergewicht haben.
• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie auf Grund einer Verletzung oder Krankheit für längere Zeit nicht bewegungsfähig sind, oder wenn Sie ein Gipsbein haben. Trifft dies zu, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt sagen, dass Sie NuvaRing anwenden, denn es könnte sein, dass die Anwendung abgebrochen werden muss. Es kann sein, dass Sie Ihr Arzt anweist, die Anwendung des hormonellen Verhütungsmittels einige Wochen vor der Operation oder während der Zeit, in der Sie weniger mobil sind, zu unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wann Sie die Anwendung von NuvaRing fortsetzen können, nachdem Sie wieder auf den Beinen sind.

Blutgerinnsel in einer Arterie

Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann zu ernsthaften Problemen führen. Zum Beispiel kann ein Blutgerinnsel in einer Arterie im Herzen einen Herzinfarkt oder in einer Arterie im Gehirn einen Schlaganfall verursachen.

Die Anwendung eines kombinierten hormonellen Verhütungsmittels wurde in Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko zur Entstehung von Blutgerinnseln in den Arterien gebracht.

Dieses Risiko steigt weiter an:

• Je älter Sie sind.

• Wenn Sie rauchen. Wenn Sie ein hormonelles Verhütungsmittel wie NuvaRing anwenden wird Ihnen dringend angeraten, mit dem Rauchen aufzuhören - besonders dann, wenn Sie älter als 35 Jahre sind.
• Wenn Sie Übergewicht haben.
• Wenn Sie einen hohen Blutdruck haben. Wenn sich Ihre Blutdruckwerte während der Anwendung von NuvaRing erhöhen, könnten Sie angewiesen werden, die Anwendung abzubrechen.
• Wenn einer Ihrer näheren Verwandten in jüngeren Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
• Wenn Sie hohe Blutfettwerte haben (Cholesterin oder Triglyceride).
• Wenn Sie zuckerkrank sind.
• Wenn Sie Migräne bekommen.
• Wenn Sie Herzprobleme haben (Herzklappenfehler, Herzrhythmusstörungen).

Im nachfolgenden blauen Kasten sind Anzeichen beschrieben, die auf ein Blutgerinnsel in einer Arterie oder in einer Vene hinweisen könnten.

Symptome von Blutgerinnseln

Entfernen Sie NuvaRing und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken wie:

• Ungewöhnliche Schmerzen und/oder Schwellungen in einem Bein.
• Starke Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen können.
• Plötzliche Atemlosigkeit.
• Plötzlicher Husten ohne ersichtliche Ursache.
• Jegliche ungewöhnliche, starke oder lang anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlechterung von Migräne.
• Teilweiser oder kompletter Ausfall des Sehvermögens oder Doppeltsehen.
• Schwierigkeiten beim Sprechen oder klare Sätze zu formulieren.
• Schwindelgefühl oder Ohnmachtsanfälle.
• Schwäche, Fremdgefühl oder Taubheitsgefühl in einem Körperteil.

Nicht immer kommt es nach einem Blutgerinnsel zur vollständigen Genesung. In sehr seltenen Fällen treten ernsthafte, andauernde Körperbehinderungen auf oder das Blutgerinnsel führt zum Tod.

Krebs

Die nachfolgenden Informationen erhielt man aus Studien, die mit kombinierten Verhütungsmitteln, die zum Einnehmen bestimmt sind (orale Kontrazeptiva, Pille) durchgeführt wurden. Sie könnten auch für NuvaRing zutreffen. Informationen über die Anwendung von empfängnisverhütenden Hormonen, die in der Scheide angewendet werden (wie in NuvaRing) liegen nicht vor.

Brustkrebs wurde bei Frauen, die kombinierte Pillen einnehmen, geringfügig häufiger gefunden. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf die Einnahme der Pille zurückzuführen ist. Dies kann zum Beispiel auch darauf zurückzuführen sein, dass sich Frauen, die die Pille einnehmen, öfter ärztlich untersuchen lassen und dadurch öfter Tumore gefunden werden. Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt die Häufigkeit an Brustkrebs wieder schrittweise ab.

Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste abtasten und Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Knoten spüren. Berichten Sie Ihrem Arzt auch wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder jemals hatte (siehe Abschnitt 2.2 "Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von NuvaRing erforderlich").

Bei Pillen-Anwenderinnen wurde selten über gutartige Lebertumore und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn unüblich starke Unterleibschmerzen auftreten.

Es wurde darüber berichtet, dass bei Anwenderinnen von kombinierten Pillen seltener Krebs des Endometriums (Gebärmutterschleimhaut) und der Eierstöcke auftritt. Dies könnte auch für NuvaRing zutreffen, es wurde jedoch noch nicht bestätigt.

Anwendung weiterer Arzneimittel

Informieren Sie stets Ihren Arzt, der Ihnen NuvaRing verschreibt, welche anderen Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder anwenden. Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Medikament verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie NuvaRing anwenden. Er kann Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung anwenden müssen und falls ja, wie lange.

Einige Arzneimittel könnten besondere Probleme verursachen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel, wie NuvaRing, anwenden.

• Es gibt Arzneimittel, die die empfängnisverhütende Wirkung von NuvaRing herabsetzen oder unerwartete Blutungen auslösen. Dies ist bekannt für Arzneimittel zur Behandlung von:

- Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbamazepin, Topiramat, Felbamat);

- Tuberkulose (z. B. Rifampicin);

- HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir);

- anderen Infektionen (Antibiotika mit Ausnahme von Amoxicillin und

Doxycyclin, die gezeigt haben, dass sie die Hormonfreisetzung von NuvaRing nicht

beeinflussen).

• Das pflanzliche Produkt Johanniskraut kann ebenfalls die Wirksamkeit von NuvaRing herabsetzen. Fragen Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von NuvaRing pflanzliche Produkte einnehmen wollen, die Johanniskraut enthalten.
• Auch NuvaRing kann Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel wie Cyclosporin oder das Anti-Epileptikum Lamotrigin haben.
• Während der Anwendung von NuvaRing können Sie Tampons verwenden. Legen Sie zuerst NuvaRing ein, bevor Sie einen Tampon einführen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie den Tampon entfernen und achten Sie darauf, dass NuvaRing nicht versehentlich mit herausgezogen wird. Wenn dies doch passiert, so spülen Sie den Ring einfach mit kaltem bis lauwarmem Wasser ab und legen ihn sofort wieder ein.
• Der Gebrauch von Spermiziden oder Mitteln gegen Pilzinfektionen zur Anwendung in der Scheide beeinträchtigt nicht die empfängnisverhütende Wirkung von NuvaRing.

Labortests

NuvaRing kann das Ergebnis einiger Labortests beeinflussen. Informieren Sie bitte deshalb das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie NuvaRing anwenden, wenn bei Ihnen ein Blut- oder Urin-Test durchgeführt wird.

Sie vergessen haben, nach der NuvaRing-freien Zeit einen neuen
Ring einzulegen
Sie vergessen haben, NuvaRing zu entfernen
Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist
Sie unerwartete Blutungen haben
Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung verschieben wollen
Sie Ihre Monatsblutung verzögern wollen
Wie ist NuvaRing anzuwenden?
Sie können NuvaRing selbst einlegen und entfernen. Wenn Sie zum ersten Mal NuvaRing anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wann Sie NuvaRing einlegen sollen. Der Vaginalring muss am richtigen Tag Ihres Monatszyklus in die Scheide eingelegt werden (siehe Abschnitt 3.3 "Wann wird der erste NuvaRing eingelegt") und verbleibt dort für drei aufeinander folgende Wochen. Sie sollten sich angewöhnen, regelmäßig zu überprüfen, ob sich der Ring noch in Ihrer Scheide befindet. Nach der dritten Woche entfernen Sie NuvaRing. Nun folgt eine 1-wöchige NuvaRing-freie Zeit. Normalerweise werden Sie während dieser Ring-freien Zeit Ihre Monatsblutung haben.
Sie vergessen haben, nach der Ring-freien Zeit einen neuen Ring einzulegen
Wenn Ihre Ring-freie Zeit länger als sieben Tage dauerte: Sobald Sie dies bemerken, legen Sie einen neuen Ring in die Scheide ein. Benützen Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (wie z. B. ein Kondom) wenn Sie innerhalb der nächsten sieben Tage Geschlechtsverkehr haben. Hatten Sie während der Ring-freien Zeit Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger geworden sind. In diesem Fall kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Je länger die Ring-freie Zeit andauerte, desto größer ist das Risiko, dass Sie schwanger geworden sind.
Sie vergessen haben, den Ring zu entfernen

• Wenn Ihr Ring zwischen drei bis vier Wochen eingelegt war, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht beeinträchtigt. Fahren Sie mit einer Ring-freien Woche fort und setzen Sie dann einen neuen Ring ein.
• Wenn Ihr Ring mehr als vier Wochen eingelegt war, besteht die Möglichkeit schwanger zu werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen neuen Ring einlegen.

Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist

• Sie haben die Anwendungshinweise für NuvaRing genau befolgt

Wenn Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie jedoch die Anwendungshinweise für NuvaRing genau befolgt und keine anderen Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, so ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind. Fahren Sie mit der Anwendung von NuvaRing wie gewohnt fort. Bleibt Ihre Monatsblutung jedoch zwei Mal hintereinander aus, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Besprechen Sie dies sofort mit Ihrem Arzt. Wenden Sie den nächsten NuvaRing erst an, wenn Ihr Arzt eine Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

• Sie haben die Anwendungshinweise für NuvaRing nicht befolgt

Wenn Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie die Anwendungshinweise für NuvaRing nicht befolgt haben und die zu erwartende Monatsblutung in der ersten Ring-freien Zeit ausbleibt, könnte es sein, dass Sie schwanger sind. Suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie einen neuen NuvaRing einlegen.

Sie unerwartete Blutungen haben

Während der Anwendung von NuvaRing treten bei einigen Frauen zwischen den normalen Monatsblutungen unerwartete Blutungen aus der Scheide auf. Es könnte sein, dass Sie entsprechende Hygieneartikel anwenden müssen. Belassen Sie NuvaRing auf jeden Fall in der Scheide und setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. Dauern die unregelmäßigen Blutungen an, werden sie stärker oder wiederholen sich diese, so suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung verschieben wollen

Wenn Sie NuvaRing wie vorgeschrieben anwenden, wird Ihre Monatsblutung (Abbruchblutung) in der Ring-freien Woche beginnen. Wenn Sie den ersten Tag der Monatsblutung ändern wollen, so verkürzen (aber niemals verlängern!) Sie die Ring-freie Zeit. Zum Beispiel: Beginnt Ihre Monatsblutung gewöhnlich an einem Freitag, so können Sie dies ab dem nächsten Monat auf den Dienstag (drei Tage früher) verschieben. Sie müssen den Ring nur drei Tage früher als gewohnt einlegen. Wenn Sie die Ring-freie Zeit sehr verkürzen (z. B. drei Tage oder weniger), so kann es sein, dass Ihre gewohnte Monatsblutung ausbleibt. Während der Anwendung des nächsten Ringes können jedoch Schmierblutungen (Blutstropfen oder Blutflecken) oder Durchbruchblutungen auftreten.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen.

Sie Ihre Monatsblutung verzögern wollen

Obwohl dies nicht der empfohlenen Anwendungsvorschrift entspricht, können Sie Ihre Monatsblutung (Abbruchblutung) verzögern, indem Sie die Ring-freie Zeit auslassen und unmittelbar nach dem gebrauchten Ring einen neuen Ring einlegen. Der neue Ring kann bis zu drei Wochen in der Scheide verbleiben. Während der Anwendung des neuen Ringes können Schmierblutungen (Blutstropfen oder Blutflecken) oder Durchbruchblutungen auftreten. Wenn Sie möchten, dass Ihre Monatsblutung beginnt, entfernen Sie den Ring einfach. Halten Sie die normale einwöchige Ring-freie Zeit ein und legen Sie dann einen neuen Ring ein.

Sie können Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich dazu entscheiden, Ihre Monatsblutung zu verzögern.

3.5 Wenn Sie die Anwendung von NuvaRing beenden wollen

Sie können die Anwendung von NuvaRing wann immer Sie wollen beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Verhütungsmethoden.

Wenn Sie die Anwendung von NuvaRing auf Grund eines Kinderwunsches beenden, so sollten Sie eine normale Monatsblutung abwarten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies hilft, den Geburtstermin zu errechnen.

Wie alle Arzneimittel kann NuvaRing Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen sowie deren Symptome die in Zusammenhang mit NuvaRing gebracht wurden sind im Abschnitt 2.2. unter "Blutgerinnsel (Thrombose)" (Die wichtigsten Anzeichen für ein Blutgerinnsel sind: Ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein, Schmerzen in der Brust oder Probleme beim Atmen. Wenn Sie meinen, dass Sie Anzeichen für ein Blutgerinnsel zeigen, entfernen Sie NuvaRing und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.) und "Krebs" beschrieben.

• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe von NuvaRing sind, könnten folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten: Angioödem [Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken] oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen. Treten diese Anzeichen auf, so entfernen Sie NuvaRing und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Anwenderinnen von NuvaRing haben über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig auftretende Nebenwirkungen (d. h. diese Nebenwirkungen traten bei mehr als 1 von 100 Frauen, aber weniger als 1 von 10 Frauen auf): Bauchschmerzen, Krankheitsgefühl (Übelkeit) ? Infektionen der Scheide durch Hefe-Keime (wie z. B. "Soor"); Unbehagen in der Scheide aufgrund des Rings; Juckreiz im Genitalbereich; Ausfluss aus der Scheide ? Kopfschmerzen oder Migräne; Depressive Verstimmung; Verminderter Sexualtrieb ? Brustschmerzen; Schmerzhafte Monatsblutungen ? Akne ? Gewichtszunahme ? Der Ring wird ausgestoßen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (d. h. diese Nebenwirkungen traten bei mehr als 1 von 1.000 Frauen, aber weniger als 1 von 100 Frauen auf): ? Sehstörungen; Schwindel ? Aufgeblähter Bauch; Erbrechen; Durchfall oder Verstopfung ? Müdigkeit, Unwohlsein, Reizbarkeit; Stimmungsänderungen; Stimmungsschwankungen ? Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödeme) ? Blasenentzündung oder Entzündung der Harnwege ? Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen; verstärktes Harndranggefühl, vermehrtes Wasserlassen ? Probleme während des Geschlechtsverkehrs wie Schmerzen, Blutungen oder der Sexualpartner spürt den Ring ? Bludruckerhöhung ? Appetitzunahme ? Rückenschmerzen; Muskelkrämpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen ? Herabgesetzte Empfindung der Haut ? Brustschmerzen oder Vergrößerung der Brüste; fibrozystische Mastopathie (Zysten in den Brüsten, die anschwellen oder schmerzhaft werden können) ? Entzündung des Gebärmutterhalses; Bildung von Polypen im Gebärmutterhals (Geschwülste im Gebärmutterhals); Ausstülpung des Gebärmutterhalses (Ektropion) ? Veränderungen des Blutungsverhaltens (es kann z. B. zu starken, langen oder irregulären Monatblutungen kommen oder diese können gänzlich ausbleiben); Beschwerden im Beckenbereich; Prämenstruelles Sydrom; Gebärmutterkrampf; ? Scheidenentzündung (verursacht durch Bakterien oder Pilze); Brennen, Geruch, Schmerzen, Beschwerden oder Trockenheit in der Scheide oder den äußeren Geschlechtsteilen ? Haarausfall, Ekzeme, Juckreiz, Hautausschlag oder Hitzewallungen ? Gebrochener Ring

Folgende selten auftretenden Nebenwirkungen wurden seit Markteinführung von NuvaRing berichtet: Nesselsucht; Penisbeschwerden beim Sexualpartner (wie z. B. Hautreizung; Hautausschlag, Juckreiz).

Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, so informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie bemerken, dass ein Kind mit den in NuvaRing enthaltenen Hormonen in Kontakt gekommen ist, so fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
In der Originalverpackung und nicht über 30 °C aufbewahren.
Sie dürfen NuvaRing nicht einlegen, wenn mehr als 4 Monate vergangen sind, seitdem NuvaRing an Sie abgegeben wurde oder wenn das Verfalldatum überschritten wurde. Das Abgabedatum sowie das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und auf dem Beutel vermerkt.
Verwenden Sie den Ring nicht, wenn Sie Farbveränderungen oder sichtbare Anzeichen einer Beschädigung bemerken.

Was NuvaRing enthält

• Die Wirkstoffe sind: Etonogestrel (11,7 mg) und Ethinylestradiol (2,7 mg)
• Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(ethylen-co-vinylacetat) (ein Kunststoff, der nicht vom Körper aufgenommen wird) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Während der drei Wochen der Anwendung setzt der Ring täglich 0,120 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol frei.

Wie NuvaRing aussieht und Inhalt der Packung

NuvaRing ist ein biegsamer, durchsichtiger, farbloser bis fast farbloser Ring, mit einem Durchmesser von 54 mm.

Jeder NuvaRing ist in einem wiederverschließbaren Folienbeutel verpackt. Der Beutel ist zusammen mit dieser Gebrauchsinformation in einer Faltschachtel verpackt.

Jede Faltschachtel enthält einen oder drei Ringe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Wann diese Gebrauchsinformation zuletzt überarbeitet wurde

Pharmazeutischer Unternehmer

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße 27

81737 München

Telefon: 089 62731-0

Telefax: 089 62731-499

www.essex.de

Mitvertrieb:

Essex Pharma Vertriebs GmbH, 81737 München

Essex Pharma Arzneimittel GmbH, 81737 München

Essex Pharma Distributions GmbH, 81737 München

Organon GmbH, 81737 München

Hersteller

N.V. Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Niederlande.

Organon Ireland Ltd. Drynam Road Swords, Co. Dublin, Irland.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:

NuvaRing

0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden, vaginales Freisetzungssystem

Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Rumänien, Polen, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Großbritannien.

Wann diese Gebrauchsinformation zuletzt überarbeitet wurde

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009.