Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten

Was ist Pravastatin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
Pravastatin Sandoz 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (oder Statine) nennt. Diese vermindern die körpereigene Produktion des ?schlechten? Cholesterins und erhöhen den Spiegel des ?guten? Cholesterins. Cholesterin ist ein Lipid, das eine Verengung der herzversorgenden Blutgefäße verursacht und dadurch eine koronare Herzkrankheit auslösen kann. Diese Krankheit, die sogenannte Arterienverkalkung oder Atherosklerose, kann zu Brustschmerzen (Angina pectoris), einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen.
Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerz in Ruhe (instabile Angina pectoris) haben, senkt Pravastatin Sandoz 10 mg das Risiko, ein weiteres Mal einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall zu erleiden, und zwar unabhängig von Ihrem Cholesterinspiegel.
Wenn Sie zwar erhöhte Cholesterinspiegel, aber keine koronare Herzkrankheit haben, senkt Pravastatin Sandoz 10 mg Ihr Risiko, diese Krankheit oder einen Herzinfarkt zu bekommen.
Wenn Sie Pravastatin Sandoz 10 mg einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen noch weitere Maßnahmen empfehlen, die Teil Ihrer Behandlung sind, wie eine fettarme Ernährung, Bewegung und Gewichtsabnahme.
Wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Arzneimittel einnehmen, die die Abstoßung des Transplantats verhindern, senkt Pravastatin Sandoz 10 mg erhöhte Lipidspiegel.
Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden
- Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit und Alpträume
- Gedächtnisverlust
- Störungen der Sexualfunktion
- Depressionen
- Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Pravastatin Sandoz 10 mg darf nicht eingenommen werden, wenn

• Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Pravastatin Sandoz 10 mg sind (siehe Abschnitte 2. und 6.)
• Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten
• Sie stillen
• Sie Probleme mit der Leber haben

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Pravastatin Sandoz 10 mg einnehmen können.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuvor eine der folgenden Erkrankungen hatten:

• Eine Nierenerkrankung oder Schilddrüsenunterfunktion
• Ein Alkoholproblem (regelmäßiger hoher Alkoholkonsum)
• Eine erbliche Muskelerkrankung bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten
• Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Statins/Fibrates
• Lebererkrankungen in Ihrer Krankengeschichte.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Pravastatin Sandoz 10 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker
- wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden
Wenn bei Ihnen eine dieser Erkrankungen bestanden hat, muss Ihr Arzt vor und eventuell während Ihrer Behandlung mit Pravastatin Sandoz 10 mg eine Blutuntersuchung durchführen, um beurteilen zu können, ob bei Ihnen ein Risiko für Nebenwirkungen besteht, die die Muskeln betreffen. Auch wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird diese Blutuntersuchung möglicherweise bei Ihnen durchgeführt.
Gehen Sie so bald wie möglich zu Ihrem Arzt, besprechen Sie Ihre Fragen mit ihm und folgen Sie seinem Rat.
Bei Kindern vor der Pubertät sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung vor deren Beginn sorgfältig durch einen Arzt beurteilt werden.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft dürfen Sie Pravastatin Sandoz 10 mg nicht einnehmen. Ärzte werden besondere Vorsicht walten lassen, wenn sie dieses Medikament jungen Frauen verschreiben, die schwanger werden könnten, und diese über das potentielle Risiko einer Pravastatin-Behandlung während der Schwangerschaft sorgfältig aufklären. Wenn Sie schwanger werden möchten oder schon schwanger geworden sind, setzen Sie Pravastatin Sandoz 10 mg ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt (siehe oben).
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Während der Stillzeit dürfen Sie Pravastatin Sandoz 10 mg nicht einnehmen (siehe oben), da Pravastatin Sandoz 10 mg in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Pravastatin Sandoz 10 mg hat normalerweise keine Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie gelegentlich unter Schwindelgefühl leiden, stellen Sie sicher, dass Sie fahrtauglich und fähig zum Bedienen von Maschinen sind.
Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Pravastatin Sandoz 10 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Pravastatin Sandoz 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Pravastatin Sandoz 10 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Pravastatin Sandoz 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene
Die übliche Dosis von Pravastatin Sandoz 10 mg beträgt 10 - 40 mg einmal täglich. Pravastatin Sandoz 10 mg wird mit einem halben Glas Wasser vorzugsweise abends, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Kinder und Jugendliche (von 8 bis unter 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis von Pravastatin Sandoz 10 mg bei Kindern und Jugendlichen zwischen 8 und 13 Jahren ist 10 – 20 mg einmal täglich. Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Pravastatin Sandoz 10 mg 10 – 40 mg einmal täglich.
Funktionsstörung der Niere oder der Leber
Die übliche Dosis für Patienten mit einer Funktionsstörung der Niere oder der Leber beträgt 10 mg einmal täglich.
Nach Organtransplantation
Die übliche Dosis beträgt 20 mg einmal täglich.
Andere Arzneimittel
Pravastatin Sandoz 10 mg soll in der Regel mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Einnahme von Colestyramin oder Colestipol genommen werden.
Die übliche Dosis für Personen, die Ciclosporin oder andere Immunsuppressiva einnehmen, beträgt 20 mg einmal täglich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pravastatin Sandoz 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Pravastatin Sandoz 10 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anders aus Versehen diese Tabletten eingenommen hat, lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus beraten.
Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Einnahmetermin fort.
Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg abbrechen
Bitte sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sprechen Sie besonders dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Andere Cholesterinsenker (Fibrate, wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat). Eine gleichzeitige Einnahme kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
• Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems, z. B. Ciclosporin. Eine gleichzeitige Einnahme kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
• Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika). Eine gleichzeitige Einnahme kann das Risiko für Muskelerkrankungen erhöhen.
• Ionenaustauscherharze wie Colestyramin oder Colestipol (gegen erhöhte Blutfettwerte). Pravastatin Sandoz 10 mg soll in der Regel mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach Einnahme des Harzes genommen werden. (Wenn man die beiden Arzneimittel zu kurz nacheinander einnimmt, kann das Harz die Aufnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg beeinflussen.)

Bei Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Pravastatin Sandoz 10 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, richten Sie sich bitte nach den Anweisungen Ihres Arztes.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Pravastatin Sandoz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich und brechen Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz 10 mg ab, wenn Sie unerklärliche oder anhaltende Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfe in den Muskeln verspüren, besonders, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben. In sehr seltenen Fällen hat sich daraus eine schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Krankheit entwickelt (Rhabdomyolyse).
Sie müssen Pravastatin Sandoz 10 mg unverzüglich absetzen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, z. B.:

Die meisten Patienten haben unter Pravastatin Sandoz 10 mg keine Nebenwirkungen, bei einigen Patienten können jedoch Nebenwirkungen auftreten.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 behandelten Patienten):

• Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafschwierigkeiten
• Sehstörungen, z. B. Verschwommenes- oder Doppeltsehen
• Magen- und Darmstörungen, z. B. Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen
• Hautreaktionen, z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Quaddeln (Nesselsucht), Störungen der Kopfhaut oder Haare einschließlich Haarausfall
• Blasenprobleme (schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen, nächtlicher Harndrang)
• Sexualstörungen
• Müdigkeit
• Muskel- und Gelenkschmerzen.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 behandelten Patienten):

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen Pravastatin Sandoz 10 mg nach dem auf dem Durchdrückstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Pravastatin Sandoz 10 mg enthält
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin.
Der Wirkstoff ist
Pravastatin-Natrium 10 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 25, Eisenoxide und –hydroxide (E 172), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Pravastatin Sandoz 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Pravastatin Sandoz 10 mg sind hellbraune, marmorierte, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung P 10 auf einer Seite.
Aluminium/Aluminium-Blister:
20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstrasse 11
83607 Holzkirchen
E-Mail:
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SI-1526 Ljubljana
Slowenien
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germany
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Germany
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Poland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Bulgarien: Pralip®
Dänemark: Pravastatin Sandoz
Deutschland: Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten
Frankreich: PRAVASTATINE SANDOZ 10mg, comprim? s?cable
Italien: PRAVASTATINA Sandoz GmbH 10 mg compresse
Niederlande: Pravastatinenatrium Sandoz 10
Österreich: Pravasan 10 mg- Tabletten
Portugal: Pravastatina Sandoz 10 mg Comprimidos
Slowenien: Pravastatin Lek 10 mg tablete
Spanien: Pravastatina Sandoz 10 mg Comprimidos EFG
Vereinigtes Königreich: Pravastatin sodium 10 mg tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2010.