Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln

Abbildung Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Accord Healthcare S.L.U.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.08.2015
ATC Code N03AX16
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare S.L.U.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pregabalin Ascend 150 mg Hartkapseln Pregabalin Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH
Pregabalin AbZ 225 mg Hartkapseln Pregabalin AbZ-Pharma GmbH
Pregabalin AbZ 100 mg Hartkapseln Pregabalin AbZ-Pharma GmbH
Pregabalin Ascend 300 mg Hartkapseln Pregabalin Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH
PREGABALIN BASICS 200 mg Hartkapseln Pregabalin Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pregabalin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.

Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen
Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Sch√§digungen der Nerven ausgel√∂st wurden. Periphere neuropathische Schmerzen k√∂nnen durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, bet√§ubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen k√∂nnen auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafst√∂rungen oder M√ľdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualit√§t haben.

Epilepsie
Mit diesem Arzneimittel wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anf√§lle mit oder ohne sekund√§re Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Accord zur Unterst√ľtzung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie m√ľssen Pregabalin Accord zus√§tzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Pregabalin Accord ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsma√ünahmen angewendet werden.

Bei generalisierten Angststörungen
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung generalisierter Angstst√∂rungen bestimmt. Die Symptome von generalisierten Angstst√∂rungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszust√§nde. Generalisierte Angstst√∂rungen k√∂nnen auch Unruhe, Spannungszust√§nde und √úberreiztheit, leichte Ersch√∂pfbarkeit (M√ľdigkeit), Konzentrationsst√∂rungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafst√∂rungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom allt√§glichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Accord einnehmen.

  • Einige Patienten haben nach Einnahme dieses Arzneimittels √ľber Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine gro√üfl√§chige Hautr√∂tung. Beim Auftreten dieser Beschwerden m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
  • Dieses Arzneimittel wurde mit Benommenheit und Schl√§frigkeit in Verbindung gebracht, was bei √§lteren Patienten zum h√§ufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen f√ľhren k√∂nnte. Deshalb m√ľssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben k√∂nnte, gew√∂hnt haben.
  • Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehverm√∂gens sowie andere Sehst√∂rungen verursachen, von denen viele vor√ľbergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Ver√§nderungen der Sehkraft feststellen, m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
  • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
  • Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.
  • Es gab Berichte √ľber Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, haupts√§chlich √§lteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
  • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme dieses Arzneimittels √ľber Nierenversagen berichtet. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels eine Verringerung der Harnmenge bei sich feststellen, sollten Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Accord behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Wenn Pregabalin Accord zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gel√§hmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anf√§llig f√ľr dieses Problem sind.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
  • Es gibt Berichte √ľber Krampfanf√§lle w√§hrend oder kurz nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Es gibt Berichte √ľber verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschlie√ülich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Es gab Berichte √ľber Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeintr√§chtigte Nierenfunktion haben oder √§lter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.

Kinder und Jugendliche

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Pregabalin Accord und bestimmte andere Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktionen des zentralen Nervensystems d√§mpfen (einschlie√ülich Opioide), kann dieses Arzneimittel diese Wirkungen verst√§rken und zu Atemschw√§che (respiratorischer Insuffizienz), Koma und Tod f√ľhren. Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Accord die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verst√§rken, bis hin zu Atemschw√§che (respiratorischer Insuffizienz) und Koma. Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit k√∂nnen sich verst√§rken, wenn Pregabalin Accord zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

  • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
  • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
  • Alkohol

enthalten.

Dieses Arzneimittel kann zusammen mit der ‚ÄěAntibabypille‚Äú (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Es wird empfohlen, während der Einnahme dieses Arzneimittels keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug f√ľhren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

Pregabalin Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten f√ľr Sie geeignet ist.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen

  • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
  • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis √ľblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, ob Sie dieses Arzneimittel zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre) sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei die Arzneimittelpackung oder -flasche mit. Wenn Sie eine

gr√∂√üere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, k√∂nnen Sie sich schl√§frig, verwirrt, erregt oder ruhelos f√ľhlen. Auch Krampfanf√§lle wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel regelm√§√üig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der n√§chsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord abbrechen

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Accord bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schlafprobleme, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippe√§hnliche Symptome, Krampfanf√§lle, Nervosit√§t, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome k√∂nnen h√§ufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • gesteigerter Appetit.
  • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
  • nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerf√§lligkeit, Ged√§chtnisst√∂rung, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, M√ľdigkeit, Krankheitsgef√ľhl.
  • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
  • Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rung, St√ľrze.
  • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Bl√§hungen, Durchfall, √úbelkeit, aufgebl√§hter Bauch.
  • Erektionsst√∂rungen.
  • Anschwellen des K√∂rpers einschlie√ülich der Extremit√§ten.
  • Trunkenheitsgef√ľhl, abnormer Gang.
  • Gewichtszunahme.
  • Muskelkr√§mpfe, Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Extremit√§ten.
  • Halsschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
  • Beeintr√§chtigung des Pers√∂nlichkeitsgef√ľhls, Ruhelosigkeit, Depressionen, k√∂rperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Tr√§ume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeintr√§chtigungen, Denkst√∂rungen, Verst√§rkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschlie√ülich der Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation.
  • Ver√§nderungen der Sehkraft, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, Ver√§nderungen der Sicht einschlie√ülich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivit√§t, Schwindel beim Lagewechsel, erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gef√ľhl, bewegungsabh√§ngiges Zittern, Bewusstseinstr√ľbung, Verlust des Bewusstseins, pl√∂tzliche Ohnmacht, verst√§rkte Ger√§uschempfindlichkeit, Unwohlsein.
  • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, w√§ssrige Augen, Augenirritationen.
  • Herzrhythmusst√∂rungen, Erh√∂hung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Ver√§nderungen des Herzschlages, Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz).
  • Gesichtsr√∂tung, Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl.
  • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
  • vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
  • Schwitzen, Hautausschlag, Fr√∂steln, Fieber.
  • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschlie√ülich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
  • Brustschmerzen.
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
  • Kraftlosigkeit, Durst, Engegef√ľhl in der Brust.
  • Ver√§nderungen von Blut- und Leberwerten (erh√∂hte Blutkreatinphosphokinase, erh√∂hte Alanin- Aminotransferase, erh√∂hte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutpl√§ttchenanzahl, Neutropenie, erh√∂htes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
  • √úberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
  • schmerzvolle Regelblutung.
  • kalte H√§nde und F√ľ√üe.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • abnormer Geruchssinn, schaukelnde Sicht, ver√§nderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehverm√∂gens.
  • geweitete Pupillen, Schielen.
  • kalter Schwei√ü, Engegef√ľhl im Hals, geschwollene Zunge.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • Schluckbeschwerden.
  • langsame oder verminderte Bewegung des K√∂rpers.
  • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
  • vermehrte Fl√ľssigkeit im Bauchraum.
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge.
  • Krampfanf√§lle.
  • Ver√§nderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivit√§t (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusst√∂rungen.
  • Muskelsch√§den.
  • Brustabsonderungen, anormale Brustvergr√∂√üerung, Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern.
  • unterbrochene Regelblutung.
  • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
  • verringerte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen.
  • unangemessenes Verhalten.
  • allergische Reaktionen (einschlie√ülich Atembeschwerden, Augenentz√ľndung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabsch√§lung und Schmerzen).
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des wei√üen Teils der Augen).
  • Parkinsonismus, d. h. der Parkinson-Krankheit √§hnelnde Symptome, wie z. B. Zittern, Bradykinesie (verminderte Bewegungsf√§higkeit) und Rigidit√§t (Muskelsteifheit).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.

Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinf√ľhrung des Arzneimittels berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

HDPE-Flaschen mit 30 Kapseln sollten innerhalb von 30 Tagen, Flaschen mit 200 Kapseln innerhalb von 100 Tagen nach Anbruch aufgebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pregabalin Accord enthält

Der Wirkstoff ist Pregabalin. 1 Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.

Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke, Talkum (E553b), Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, schwarze Drucktinte (enthält Schellack, Proplyenglykol, Eisen(II,III)- oxid (E172) und Kaliumhydroxid.

Die 75-mg-, 100-mg-, 200-mg-, 225-mg- und 300-mg-Kapseln enthalten zusätzlich Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Pregabalin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Wie Pregabalin Accordaussieht und Inhalt der Packung
25 mg KapselnOpak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe ",4" mit Aufdruck PG" auf dem Oberteil und "25" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 14,4 mm lang.
50 mg KapselnOpak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe "3" mit Aufdruck ,PG" auf dem Oberteil und "50" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 15,8 mm lang.
75 mg KapselnOpak-rote/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe ,4" mit Aufdruck ,PG" auf dem Oberteil und ",75" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 14,4 mm lang.
100 mg KapselnOpak-rote /opak-rote Hartgelatinekapseln der Größe "3" mit Aufdruck ,,PG" auf dem Oberteil und ,100" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 15,8 mm lang.
150 mg KapselnOpak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe "2" mit Aufdruck ,PG" auf dem Oberteil und ,150" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 17,8 mm lang.
200 mg KapselnOpak-orangefarbene/opak-orangefarbene Hartgelatinekapseln der Größe "1" mit Aufdruck ,PG" auf dem Oberteil und 200" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 19,3 mm lang.
225 mg KapselnOpak-orangefarbene/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe "1" mit Aufdruck "PG" auf dem Oberteil und ,225" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 19,3 mm lang.
300 mg KapselnOpak-rote/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe "0" mit Aufdruck ,PG" auf dem Oberteil und ,300" auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 21,4 mm lang.

Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in PVC/Aluminium- Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 oder 112 Hartkapseln erhältlich. Zusätzlich Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln sind auch in PVC / Aluminium-Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 70 Hartkapseln erhältlich.

Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in perforierten PVC/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen in einer Packungsgröße von 100 x 1 Kapsel erhältlich.

Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind außerdem in HDPE-Flaschen mit 30 oder 200 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien

Hersteller

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Niederlande

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Sonstige Informationsquellen:

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden