Pregabalin Zentiva 300 mg Hartkapseln

Abbildung Pregabalin Zentiva 300 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller ZENTIVA K.S.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.07.2015
ATC Code N03AX16
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

ZENTIVA K.S.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pregabalin Amarox 75 mg Hartkapseln Pregabalin AMAROX PHARMA GmbH
Pregabalin Acino 300 mg Hartkapseln Pregabalin Acino AG
Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln Pregabalin ALIUD PHARMA GmbH
PregabaHEXAL 25 mg Hartkapseln Pregabalin Gr√ľnwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Pregabalin Amarox 200 mg Hartkapseln Pregabalin AMAROX PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pregabalin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.

Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen

Mit Pregabalin Zentiva werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Sch√§digungen der Nerven ausgel√∂st wurden. Periphere neuropathische Schmerzen k√∂nnen durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, bet√§ubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen k√∂nnen auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafst√∂rungen oder M√ľdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualit√§t haben.

Epilepsie

Mit Pregabalin Zentiva wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anf√§lle mit oder ohne sekund√§re Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Zentiva zur Unterst√ľtzung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie m√ľssen Pregabalin Zentiva zus√§tzlich zu Ihrer derzeitigen

Behandlung einnehmen. Pregabalin Zentiva ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.

Generalisierte Angststörungen

Mit Pregabalin Zentiva werden generalisierte Angstst√∂rungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angstst√∂rungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszust√§nde. Generalisierte Angstst√∂rungen k√∂nnen auch Unruhe, Spannungszust√§nde und √úberreiztheit, leichte Ersch√∂pfbarkeit (M√ľdigkeit), Konzentrationsst√∂rungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafst√∂rungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom allt√§glichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pregabalin Zentiva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Zentiva einnehmen.

  • Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben √ľber Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine gro√üfl√§chige Hautr√∂tung. Beim Auftreten dieser Beschwerden m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
  • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schl√§frigkeit in Verbindung gebracht, was bei √§lteren Patienten zum h√§ufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen f√ľhren k√∂nnte. Deshalb m√ľssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben k√∂nnte, gew√∂hnt haben.
  • Pregabalin kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehverm√∂gens sowie andere Sehst√∂rungen verursachen, von denen viele vor√ľbergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Ver√§nderungen der Sehkraft feststellen, m√ľssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
  • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig sein, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
  • Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.
  • Es gab Berichte √ľber Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, haupts√§chlich √§lteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
  • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin √ľber ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Pregabalin bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gel√§hmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anf√§llig f√ľr dieses Problem sind.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
  • Es gibt Berichte √ľber Krampfanf√§lle w√§hrend oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Es gibt Berichte √ľber verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschlie√ülich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Es gab Berichte √ľber Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeintr√§chtigte Nierenfunktion haben oder √§lter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Pregabalin Zentiva und bestimmte andere Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktion des zentralen Nervensystems d√§mpfen (einschlie√ülich Opioide), kann Pregabalin diese Wirkung verst√§rken und zu Atemschw√§che (respiratorischer Insuffizienz), Koma und Tod f√ľhren. Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit k√∂nnen sich verst√§rken, wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

  • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
  • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
  • Alkohol

enthalten.

Pregabalin Zentiva kann zusammen mit der ‚ÄěAntibabypille‚Äú (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Pregabalin Zentiva Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Zentiva keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Pregabalin Zentiva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Pregabalin kann Benommenheit, Schl√§frigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug f√ľhren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

Pregabalin Zentiva enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Pregabalin Zentiva daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten f√ľr Sie geeignet ist. Pregabalin Zentiva ist zum Einnehmen.

Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen

Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.

Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis √ľblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Zentiva zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Zentiva zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Zentiva ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Nehmen Sie Pregabalin Zentiva so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Zentiva Hartkapseln mit. Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Pregabalin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, k√∂nnen Sie sich schl√§frig, verwirrt, erregt oder ruhelos f√ľhlen. Auch Krampfanf√§lle wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Zentiva vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Zentiva Hartkapseln regelm√§√üig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der n√§chsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Zentiva nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schlafprobleme, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippe√§hnliche Symptome, Krampfanf√§lle, Nervosit√§t, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome k√∂nnen h√§ufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Gesteigerter Appetit.
  • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
  • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerf√§lligkeit, Ged√§chtnisst√∂rung, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, M√ľdigkeit, Krankheitsgef√ľhl.
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
  • Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rung, St√ľrze.
  • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Bl√§hungen, Durchfall, √úbelkeit, aufgebl√§hter Bauch.
  • Erektionsst√∂rungen.
  • Anschwellen des K√∂rpers einschlie√ülich der Extremit√§ten.
  • Trunkenheitsgef√ľhl, abnormer Gang.
  • Gewichtszunahme.
  • Muskelkr√§mpfe, Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Extremit√§ten.
  • Halsschmerzen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
  • Beeintr√§chtigung des Pers√∂nlichkeitsgef√ľhls, Ruhelosigkeit, Depressionen, k√∂rperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Tr√§ume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeintr√§chtigungen, Denkst√∂rungen, Verst√§rkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschlie√ülich der Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation.
  • Ver√§nderungen der Sehkraft, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, Ver√§nderungen der Sicht einschlie√ülich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivit√§t, Schwindel beim Lagewechsel, erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gef√ľhl, bewegungsabh√§ngiges Zittern, Bewusstseinstr√ľbung, Verlust des Bewusstseins, pl√∂tzliche Ohnmacht, verst√§rkte Ger√§uschempfindlichkeit, Unwohlsein.
  • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, w√§ssrige Augen, Augenirritationen.
  • Herzrhythmusst√∂rungen, Erh√∂hung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Ver√§nderungen des Herzschlages, Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz).
  • Gesichtsr√∂tung, Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl.
  • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
  • Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
  • Schwitzen, Hautausschlag, Fr√∂steln, Fieber.
  • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschlie√ülich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
  • Brustschmerzen.
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
  • Kraftlosigkeit, Durst, Engegef√ľhl in der Brust.
  • Ver√§nderungen von Blut- und Leberwerten (erh√∂hte Blutkreatinphosphokinase, erh√∂hte Alanin- Aminotransferase, erh√∂hte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutpl√§ttchenanzahl, Neutropenie, erh√∂htes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
  • √úberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
  • Schmerzvolle Regelblutung.
  • Kalte H√§nde und F√ľ√üe.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, ver√§nderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehverm√∂gens.
  • Geweitete Pupillen, Schielen.
  • Kalter Schwei√ü, Engegef√ľhl im Hals, geschwollene Zunge.
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • Schluckbeschwerden.
  • Langsame oder verminderte Bewegung des K√∂rpers.
  • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
  • Vermehrte Fl√ľssigkeit im Bauchraum.
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge.
  • Krampfanf√§lle.
  • Ver√§nderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivit√§t (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusst√∂rungen.
  • Muskelsch√§den.
  • Brustabsonderungen, anormale Brustvergr√∂√üerung, Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern.
  • Unterbrochene Regelblutung.
  • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
  • Verringerte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen.
  • Unangemessenes Verhalten.
  • Allergische Reaktionen (einschlie√ülich Atembeschwerden, Augenentz√ľndung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabsch√§lung und Schmerzen).
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des wei√üen Teils der Augen).
  • Parkinsonismus, d. h. der Parkinson-Krankheit √§hnelnde Symptome, wie z. B. Zittern, Bradykinesie (verminderte Bewegungsf√§higkeit) und Rigidit√§t (Muskelsteifheit).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Leberversagen.

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

Bei Patienten mit R√ľckenmarkverletzungen k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen wie Schl√§frigkeit h√§ufiger auftreten, da Patienten mit R√ľckenmarkverletzung m√∂glicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Kr√§mpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die √§hnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erh√∂ht sein.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinf√ľhrung des Arzneimittels berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Pregabalin Zentiva enthält

Der Wirkstoff ist Pregabalin. Jede Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg Pregabalin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum,Eisen(II, III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine, schwarze Drucktinte (welche Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E 172) Propylenglycol, konzentrierte Ammoniaklösung, Kaliumhydroxid enthält).

Die 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

25 mg Hartkapseln 50 mg Hartkapseln 75 mg Hartkapseln 100 mg Hartkapseln 150 mg Hartkapseln 200 mg Hartkapseln 225 mg Hartkapseln 300 mg Hartkapseln

Wie Pregabalin Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Hartgelatinekapsel mit hellgrauem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 15,9 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě25‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit hellgrauem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 14,3 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě50‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit rotem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 14,3 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě75‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit rotem Oberteil und rotem Unterteil; ungef√§hr 15,9 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě100‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit hellgrauem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 18,0 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě150‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit fleischfarbenem, undurchsichtigem Oberteil und fleischfarbenem, undurchsichtigem Unterteil; ungef√§hr 19,4 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě200‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit fleischfarbenem, undurchsichtigem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 19,4 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě225‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Hartgelatinekapsel mit rotem Oberteil und hellgrauem Unterteil; ungef√§hr 21,7 mm lang, mit dem Aufdruck ‚Äě300‚Äú; enth√§lt ein fast wei√ües Pulver.

Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln sind verpackt in Al//Al (OPA/Al/PVC//Al) )- oder PVC/PVDC/Al - Blisterpackungen als Primärpackmittel.

Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg Hartkapseln sind verpackt in PVC//Al-Blisterpackungen als Primärpackmittel.

Pregabalin Zentiva 25 mg und 50 mg sind in Packungsgrößen mit 14, 21, 56, 84, 98 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg und 300 mg sind in Packungsgrößen mit 14, 56, 84, 98, 100 und 112 Hartkapseln erhältlich.

Pregabalin Zentiva 100 mg und 200 mg sind in Packungsgrößen mit 21, 84, 98 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Pregabalin Zentiva 225 mg ist erhältlich in Packungen mit 14, 56, 98 und 100 Hartkapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Prag 10

Tschechische Republik

Hersteller

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Prag 10

Tschechische Republik

oder

S.C. Zentiva, S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266

Rumänien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
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Tel: +34 931 815 250Tel: + 48 22 375 92 00
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FrancePortugal
Zentiva FranceZentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219Tel: +351210601360
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HrvatskaRom√Ęnia
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Tel: +385 1 6641 830Tel: +4 021.304.7597
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Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Pregabalin Zentiva 300 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pregabalin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller ZENTIVA K.S.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.07.2015
ATC Code N03AX16
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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