Telmisartan plus HCT STADA 80 mg/25 mg Tabletten

Abbildung Telmisartan plus HCT STADA 80 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2013
ATC Code C09DA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Telmisartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem K√∂rper gebildet wird und die Blutgef√§√üe enger werden l√§sst.
    Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und f√ľhrt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck

vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ wird angewendet

zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Telmisartan plus HCT 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

STADA¬ģ beachten?

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid- Derivate sind,
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (es wird empfohlen, Telmisartan plus HCT STADA¬ģ auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit),
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blut einen zu niedrigen Kalium- oder zu hohen Calciumspiegel aufweist, der sich unter Behandlung nicht bessert.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ einnehmen, wenn Sie an einem der folgenden Umst√§nde oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entw√§sserungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder H√§modialyse auftreten kann,

  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation,
  • Nierenarterienstenose (Verengung zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe),
  • Lebererkrankung,
  • Herzbeschwerden,
  • Diabetes mellitus,
  • Gicht,
  • erh√∂hter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut),
  • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als ‚ÄěLupus‚Äú oder ‚ÄěSLE‚Äú), eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet.
  • Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer Abnahme des Sehverm√∂gens und Augenschmerzen f√ľhrt. Diese k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren. Wenn Sie bereits fr√ľher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko haben, dies zu entwickeln
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ einnehmen:

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch unter Abschnitt 2.: Telmisartan plus HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden.

wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Telmisartan plus HCT STADA¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit).

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt des K√∂rpers f√ľhren. Typische Symptome f√ľr ein

Ungleichgewicht im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind:

  • Mundtrockenheit,
  • allgemeine Schw√§che,
  • Lethargie,
  • Schl√§frigkeit,
  • Ruhelosigkeit,
  • Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe,
  • √úbelkeit,
  • Erbrechen,
  • Muskelerm√ľdung
  • ungew√∂hnlich hohe Herzfrequenz (√ľber 100 Schl√§ge pro Minute).

Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z.B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ zusammen mit

anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen.

Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan plus HCT STADA¬ģ eingenommen werden:

  • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen,
  • Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokali√§mie) einhergehen, wie z.B. andere Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), Abf√ľhrmittel (z.B. Rizinus√∂l), Kortikosteroide (z.B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschw√ľren im Mund),
    Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicylsäure und Salicylate,
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen wie z.B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, ACE-Hemmer, Cyclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel wie z.B. Heparin (ein Gerinnungshemmer),
  • Arzneimittel, die durch eine √Ąnderung des Blutkaliumspiegels beeinflusst werden, z.B. Arzneimittel f√ľr Ihr Herz (z.B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z.B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol),
  • Arzneimittel, zur Behandlung psychischer St√∂rungen (z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin) und andere Arzneimittel wie bestimmte
    Antibiotika (z.B. Sparfloxazin, Pentamidin) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (z.B. Terfenadin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Insulin oder orale Arzneimittel wie Metformin),
  • Cholestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel,
  • Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung, wie z.B. Noradrenalin,
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung, wie z.B. Tubocurarin, kalziumhaltige Nahrungserg√§nzungsmittel und/oder Vitamin-D- Pr√§parate,
  • anticholinerge Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Magen-Darm-Kr√§mpfe, Blasenkr√§mpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkr√§mpfe, Parkinsonerkrankung und als Unterst√ľtzung bei Narkosen) wie z.B. Atropin und Biperiden,
  • Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird),
  • weitere blutdrucksenkende Arzneimittel, Kortikosteroide, Schmerzmittel, (wie z.B. nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel [NSAR]), Arzneimittel gegen Krebs, Gicht oder Gelenkentz√ľndung (Arthritis),
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch unter Abschnitt 2.: ‚ÄěTelmisartan plus HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • Digoxin.

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z.B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva k√∂nnen dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ angepasst werden muss.

Die Wirkung von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ kann abgeschw√§cht sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie

Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) einnehmen.

Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ zusammen mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie k√∂nnen Telmisartan plus HCT STADA¬ģ zu oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.

Vermeiden Sie Alkohol bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Alkohol kann dazu f√ľhren, dass Ihr Blutdruck st√§rker abf√§llt und/oder das Risiko f√ľr Schwindel- oder Ohnmachtsgef√ľhl erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan plus HCT STADA¬ģ vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ w√§hrend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan plus HCT STADA¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan plus HCT STADA¬ģ wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern

empfohlen und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit, wenn sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ enth√§lt Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ ist 1-mal t√§glich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach M√∂glichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.

Art der Anwendung

Sie k√∂nnen Telmisartan plus HCT STADA¬ģ zu oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nicht-alkoholischen Getr√§nk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte bei Ihnen die √ľbliche Tagesdosis in H√∂he von 40 mg Telmisartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid nicht √ľberschritten werden.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, k√∂nnen Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln. Langsamer Herzschlag, Schwindel, Erbrechen, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet. Aufgrund des Hydrochlorothiazid-Bestandteils k√∂nnen auch ein deutlich niedriger Blutdruck und niedrige Blutkaliumspiegel auftreten, die zu √úbelkeit, Schl√§frigkeit und Muskelkr√§mpfen und/oder unregelm√§√üigem Herzschlag in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Digitalis oder bestimmten antiarrhythmischen Behandlungen f√ľhren k√∂nnen. Wenden Sie sich bitte

umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ

vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung. Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

  • Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt) - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers,
  • rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem),
  • Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (toxische

epidermale Nekrolyse);

diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter Häufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), jedoch äußerst schwerwiegend.

Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Telmisartan plus HCT STADA¬ģ nicht ausgeschlossen werden.

M√∂gliche Nebenwirkungen von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Verringerter Kaliumspiegel im Blut,
  • Angstzust√§nde,
  • Bewusstlosigkeit (Synkope),
  • Gef√ľhl von Kribbeln oder Stichen (Par√§sthesie),
  • Schwindel (Vertigo),
  • schneller Herzschlag (Tachykardie),
  • Herzrhythmusst√∂rungen,
  • niedriger Blutdruck,
  • pl√∂tzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen,
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
  • Durchfall,
  • Mundtrockenheit,
  • Bl√§hungen,
  • R√ľckenschmerzen,
  • Muskelkr√§mpfe,
  • Muskelschmerzen,
  • Erektionsst√∂rungen (Probleme, eine Erektion zu bekommen oder Aufrechtzuerhalten),
  • Brustschmerzen,
  • erh√∂hter Harns√§urespiegel im Blut.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Entz√ľndungen der Atemwege (Bronchitis),
  • Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht),
  • Halsentz√ľndungen,
  • Nebenh√∂hlenentz√ľndung,
  • Gef√ľhl der Niedergeschlagenheit (Depression),
  • Einschlafst√∂rungen (Insomnie),
  • beeintr√§chtigtes Sehverm√∂gen,
  • Schwierigkeiten beim Atmen,
  • abdominale Schmerzen,
  • Verstopfung,
  • Bl√§hungen (Dyspepsie),
  • √úbelkeit (Erbrechen),
  • Magenentz√ľndung (Gastritis),
  • abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung),
  • rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem, einschlie√ülich t√∂dlichen Ausgangs),
  • Hautr√∂tung (Erythem),
  • allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag,
  • vermehrtes Schwitzen,
  • Nesselsucht (Urtikaria),
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen,
  • Kr√§mpfe in den Beinen,
  • grippe√§hnliche Erkrankung,
  • Schmerzen,
  • erh√∂hte Harns√§urewerte,
  • niedrige Natriumwerte,
  • Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.

Nebenwirkungen, die f√ľr einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, k√∂nnten m√∂glicherweise bei Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA¬ģ auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit der Kombination von Telmisartan und Hydrochlorothiazid nicht beobachtet wurden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Al/Al-Blister und HDPE-Behältnis:

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Aluminium/PVC/PVDC-Blister:

Nicht √ľber 30¬ļC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter

www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Telmisartan plus HCT STADA¬ģ 80 mg/25 mg Tabletten enth√§lt

Die Wirkstoffe sind: Telmisartan und Hydrochlorothiazid.

1 Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Kaliumhydroxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Mannitol (Ph.Eur.), Meglumin, Povidon K 29/32.

Wie Telmisartan plus HCT STADA¬ģ 80 mg/25 mg Tabletten aussieht

und Inhalt der Packung

Wei√üe bis fast wei√üe, ovale, bikonvexe Tablette mit der Pr√§gung ‚ÄěTH‚Äú auf einer Seite und ‚Äě25‚Äú auf der anderen Seite.

Telmisartan plus HCT STADA¬ģ 80 mg/25 mg Tabletten ist in Packungen mit 28, 30, 56, 90, 98 und 250 Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

STADA Arzneimittel AG

Stadastra√üe 2‚Äď18

61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Dänemark Telmisartan / HCT STADA 80 / 25 mg tabletter

Deutschland Telmisartan plus HCT STADA¬ģ 80 mg/25 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2013
ATC Code C09DA07
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden