Telmisartan AL 40 mg Tabletten

Abbildung Telmisartan AL 40 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.05.2013
ATC Code C09CA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telmisartan AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan AL blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.

Telmisartan AL wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. ‚ÄěEssenziell" bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan AL wird ebenfalls zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

(z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei Erwachsenen mit bestehendem Risiko

eingesetzt, d.h. bei Patienten mit eingeschr√§nkter Durchblutung des Herzens oder der Beine oder bei Patienten, die einen Schlaganfall hatten oder die an einem Hochrisiko Diabetes mellitus leiden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob bei Ihnen ein hohes Risiko f√ľr solche Ereignisse besteht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Telmisartan AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Telmisartan AL auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit),
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan AL mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation,
  • Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe),
  • Lebererkrankung,
  • Herzbeschwerden,
  • erh√∂hte Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut),
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten kann,
  • erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut,
  • Diabetes mellitus.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan AL einnehmen.

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem

Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch unter Abschnitt 2.: Telmisartan AL darf NICHT eingenommen werden.

wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Telmisartan AL in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit).

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan AL einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan AL kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan AL wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan AL eingenommen werden:

  • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen,
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z.B. kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), ACE- Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim,
  • Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan AL, k√∂nnen zu √ľberm√§√üigem Wasserverlust im K√∂rper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) f√ľhren,
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte Telmisartan AL darf NICHT eingenommen werden und Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen),
  • Digoxin.

Die Wirkung von Telmisartan AL kann abgeschw√§cht sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Telmisartan AL kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potenzial (z.B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva k√∂nnen dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von Telmisartan AL angepasst werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan AL vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan AL in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan AL wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit wenn Sie Telmisartan einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Telmisartan AL enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Telmisartan AL-Tabletten sind in 2 Stärken erhältlich (40 mg und 80 mg) und können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die empfohlene Dosis von Telmisartan AL ist 1-mal täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.

Behandlung von Bluthochdruck

Zur Behandlung von hohem Blutdruck ist die √ľbliche Dosis von Telmisartan AL f√ľr die meisten Patienten 1-mal t√§glich 1 Tablette zu 40 mg, um den Blutdruck √ľber 24 Stunden zu kontrollieren. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch in einigen F√§llen eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine h√∂here Dosis von 80 mg empfehlen. Telmisartan AL kann in Kombination mit Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú) eingenommen werden, wie z.B. Hydrochlorothiazid, f√ľr das eine zus√§tzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist.

Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die √ľbliche Dosis von Telmisartan AL 1-mal t√§glich 1 Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Telmisartan AL 80 mg sollte der Blutdruck h√§ufig kontrolliert werden.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte die √ľbliche Tagesdosis 40 mg nicht √ľberschreiten.

Art der Anwendung

Sie können Telmisartan AL zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan AL jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan AL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan AL vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. NEHMEN SIE NICHT die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

  • Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers),
  • rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem);

diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben.

Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan AL

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die behandelt wurden, um Herz- Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z.B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, allgemeine Erk√§ltungskrankheiten), Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut, Einschlafst√∂rungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks behandelt wurden, Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im Bauchbereich, Bl√§hungen, Erbrechen, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag, R√ľckenschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen (Myalgie), Einschr√§nkung der Nierenfunktion einschlie√ülich akuten Nierenversagens, Schmerzen im Brustbereich, Schw√§chegef√ľhl und erh√∂hter Kreatininspiegel im Blut.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers und m√∂glicherweise t√∂dlichem Ausgang), Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion),

allergische Reaktion (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzust√§nde, Schl√§frigkeit, Sehst√∂rungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksst√∂rung (Dysgeusie), Leberfunktionsst√∂rung (bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem) einschlie√ülich t√∂dlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautver√§nderung), Hautr√∂tung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippe√§hnliche Erkrankung, vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), Anstieg von Harns√§ure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)**.

* Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.

** Fälle von Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Telmisartan AL 40 mg Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist: Telmisartan.

1 Tablette enthält 40 mg Telmisartan.

Die sonstigen Bestandteile sind

Carmellose-Calcium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Povidon K 29/32.

Wie Telmisartan AL 40 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Telmisartan AL steht in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Tabletten oder als perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tabletten zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH Gottlieb-Daimler-Stra√üe 19 ‚Äď D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.., 17, Athinon Street, Ergates, 2643 Nikosia, Zypern

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Telmisartan AL 40 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Telmisartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.05.2013
ATC Code C09CA07
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden