MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten

Abbildung MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Boehringer Ingelheim International GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.04.2002
ATC Code C09DA07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim International GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Telmisartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT) Ratiopharm GmbH
Twynsta 80 mg/10 mg Tabletten Telmisartan Amlodipin Boehringer Ingelheim International GmbH
Twynsta 40 mg/10 mg Tabletten Telmisartan Amlodipin Boehringer Ingelheim International GmbH
ONDUARP 40 mg/5 mg Tabletten Telmisartan Amlodipin Boehringer Ingelheim
Telmisartan-ratiopharm 40 mg Tabletten Telmisartan Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

MicardisPlus ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Telmisartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem K√∂rper gebildet wird und die Blutgef√§√üe enger werden l√§sst. Dies erh√∂ht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgef√§√üe entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und f√ľhrt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

MicardisPlus wird f√ľr die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck bei Einnahme von Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

MicardisPlus darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Abk√∂mmlinge sind;
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, MicardisPlus in der Fr√ľhschwangerschaft zu meiden ‚Äď siehe Abschnitt Schwangerschaft);
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden;
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blut einen zu niedrigen Kalium- oder zu hohen Calciumspiegel aufweist, der sich unter Behandlung nicht bessert;
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von MicardisPlus mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie MicardisPlus einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entw√§sserungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder H√§modialyse auftreten kann;
  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;
  • Nierenarterienstenose (Verengung zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe);
  • Lebererkrankung;
  • Herzbeschwerden;
  • Diabetes mellitus;
  • Gicht;
  • erh√∂hter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);
  • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als ‚ÄěLupus‚Äú oder ‚ÄěSLE‚Äú), eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet.
  • Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer verminderten Sehsch√§rfe und Augenschmerzen f√ľhrt. Diese k√∂nnen Anzeichen f√ľr eine Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder einen erh√∂hten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von MicardisPlus auftreten. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens f√ľhren.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie MicardisPlus einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie MicardisPlus einnehmen:

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

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    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
      Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěMicardisPlus darf nicht eingenommen werden".
  • wenn Sie Digoxin einnehmen.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschlie√ülich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von MicardisPlus schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). MicardisPlus wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt des K√∂rpers f√ľhren. Typische Symptome f√ľr ein Ungleichgewicht im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schw√§che, Lethargie, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen, Muskelerm√ľdung sowie eine ungew√∂hnlich hohe Herzfrequenz (√ľber 100 Schl√§ge pro Minute). Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie MicardisPlus einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von MicardisPlus kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

MicardisPlus wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von MicardisPlus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit MicardisPlus eingenommen werden:

  • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;
  • Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokali√§mie) einhergehen, wie z. B. andere Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), Abf√ľhrmittel (z. B. Rizinus√∂l), Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschw√ľren im Mund), Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicyls√§ure und Salicylate;
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen wie z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, ACE-Hemmer, Cyclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel wie z. B. Heparin (ein Gerinnungshemmer);

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  • Arzneimittel, die durch eine √Ąnderung des Blutkaliumspiegels beeinflusst werden, z. B. Arzneimittel f√ľr Ihr Herz (z. B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z. B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol), Arzneimittel zur Behandlung psychischer St√∂rungen (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin) und andere Arzneimittel wie bestimmte Antibiotika (z. B. Sparfloxazin, Pentamidin) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (z. B. Terfenadin);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Insulin oder orale Arzneimittel wie Metformin);
  • Cholestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel;
  • Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung, wie z. B. Noradrenalin;
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung, wie z. B. Tubocurarin;
  • Kalziumhaltige Nahrungserg√§nzungsmittel und/oder Vitamin-D-Pr√§parate;
  • Anticholinerge Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Magen-Darm-Kr√§mpfe, Blasenkr√§mpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkr√§mpfe, Parkinsonerkrankung und als Unterst√ľtzung bei Narkosen) wie z. B. Atropin und Biperiden;
  • Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird);
  • weitere blutdrucksenkende Arzneimittel, Kortikosteroide, Schmerzmittel (wie z. B. nicht- steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel [NSAIDs]), Arzneimittel gegen Krebs, Gicht oder Gelenkentz√ľndung (Arthritis);
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěMicardisPlus darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú);
  • Digoxin.

MicardisPlus kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva k√∂nnen dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von MicardisPlus angepasst werden muss.

Die Wirkung von MicardisPlus kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Aspirin oder Ibuprofen) einnehmen.

Einnahme von MicardisPlus zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Sie können MicardisPlus zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Vermeiden Sie Alkohol bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Alkohol kann dazu f√ľhren, dass Ihr Blutdruck st√§rker abf√§llt und/oder das Risiko f√ľr Schwindel- oder Ohnmachtsgef√ľhl erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise empfehlen, MicardisPlus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als MicardisPlus einzunehmen. MicardisPlus wird w√§hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. MicardisPlus wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

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Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit, wenn sie MicardisPlus einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

MicardisPlus enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

MicardisPlus enthält Milchzucker (Lactose)

Bitte nehmen Sie MicardisPlus erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

MicardisPlus enthält Sorbitol

Dieses Arzneimittel enth√§lt 338 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle f√ľr Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.

Sie können MicardisPlus zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie MicardisPlus jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte bei Ihnen die √ľbliche Tagesdosis in H√∂he von 40 mg/12,5 mg nicht √ľberschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von MicardisPlus eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, k√∂nnen Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln. Langsamer Herzschlag, Schwindel, Erbrechen, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet. Aufgrund des Hydrochlorothiazid Bestandteils k√∂nnen auch ein deutlich niedriger Blutdruck und niedrige Blutkaliumspiegel auftreten, die zu √úbelkeit, Schl√§frigkeit und Muskelkr√§mpfen und/oder unregelm√§√üigem Herzschlag in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Digitalis oder bestimmten antiarrhythmischen Behandlungen f√ľhren k√∂nnen. Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des n√§chstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von MicardisPlus vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem), Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter H√§ufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), sie sind jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr MicardisPlus nicht ausgeschlossen werden.

Mögliche Nebenwirkungen von MicardisPlus

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindelgef√ľhl

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Verringerter Kaliumspiegel im Blut, Angstzust√§nde, Ohnmacht (Synkope), Gef√ľhl von Kribbeln oder Stichen (Par√§sthesie), Schwindel (Vertigo), schneller Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusst√∂rungen, niedriger Blutdruck, pl√∂tzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Durchfall, Mundtrockenheit, Bl√§hungen, R√ľckenschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen, Erektionsst√∂rungen (Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten), Brustschmerzen, erh√∂hter Harns√§urespiegel im Blut

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Entz√ľndung der Atemwege (Bronchitis), Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht), Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, Gef√ľhl der Niedergeschlagenheit (Depression), Schlafst√∂rungen (Insomnie), beeintr√§chtigtes Sehverm√∂gen, Schwierigkeiten beim Atmen, abdominale Schmerzen, Verstopfung, Bl√§hungen (Dyspepsie), √úbelkeit (Erbrechen), Magenentz√ľndung (Gastritis), abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung), Hautr√∂tung (Erythem), allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Nesselsucht (Urtikaria), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen, Kr√§mpfe in den Beinen, grippe√§hnliche Erkrankung, Schmerzen, niedrige Natriumwerte, Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut

Nebenwirkungen, die f√ľr einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, k√∂nnten m√∂glicherweise bei Einnahme von MicardisPlus auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.

Telmisartan

Bei Patienten, die mit Telmisartan allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

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Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, Erk√§ltungskrankheiten), Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumwerte, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Husten, Einschr√§nkung der Nierenfunktion einschlie√ülich akuten Nierenversagens, Schw√§che

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), schwere allergische Reaktion (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, arzneimittelbedingter Hautausschlag), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Schl√§frigkeit, Magenverstimmung, Ekzem (Hautver√§nderung), Arthrose, Sehnenentz√ľndung, vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Zunehmende Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)**

  • Die Ereignisse k√∂nnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.
  • F√§lle von zunehmender Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.

Hydrochlorothiazid

Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

√úbelkeit, niedrige Magnesiumspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Abnahme der Blutpl√§ttchen, was die Gefahr von Blutungen und Bluterg√ľssen (kleine violett-rote Flecken in der Haut oder anderen Geweben aufgrund einer Blutung) erh√∂ht, hohe Kalziumspiegel im Blut, Kopfschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Erhöhter pH-Wert (Störung des Säure-Basen-Haushalts) aufgrund eines niedrigen Chloridspiegels im Blut, akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Speicheldr√ľsenentz√ľndung, Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs), Abnahme der Zahl der (oder sogar Mangel an) Blutk√∂rperchen, einschlie√ülich der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen, schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion), verminderter oder kein Appetit, Ruhelosigkeit, Benommenheit, verschwommenes Sehen oder Gelbsehen, verminderte Sehsch√§rfe und Augenschmerzen (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges [Aderhauterguss] oder einer akuten Kurzsichtigkeit oder eines akuten Engwinkelglaukoms), Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (nekrotisierende Vaskulitis), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Magenverstimmung, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Lupus- √§hnliches Syndrom (eine Erkrankung, die der als systemischen Lupus erythematodes bezeichneten Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet, √§hnelt), Hauterkrankungen wie Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe in der Haut, erh√∂hte Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, Ausschlag, Hautr√∂tung, Blasenbildung auf den Lippen, an den Augen oder am Mund, Hautabsch√§lung, Fieber (m√∂gliche Anzeichen f√ľr ein Erythema multiforme), Schw√§che, Entz√ľndung der Niere oder Einschr√§nkung der Nierenfunktion, Ausscheidung von Zucker im Harn (Glukosurie), Fieber, Beeintr√§chtigung des Elektrolytgleichgewichts, erh√∂hte Blutcholesterinspiegel, verringertes Blutvolumen, erh√∂hter Blutzuckerspiegel, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Blut- /Urinzuckerspiegel bei Patienten mit einem Diabetes mellitus oder erh√∂hte Blutfettspiegel

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Entnehmen Sie Ihre MicardisPlus Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Gelegentlich löst sich die äußere Schicht der Blisterpackung von der inneren Schicht zwischen den Blisterpackungstaschen. Maßnahmen sind in diesem Zusammenhang nicht erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was MicardisPlus enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
    Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisst√§rke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), Eisen(III)-oxid (E172), Natriumhydroxid, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Sorbitol (E420).

Wie MicardisPlus aussieht und Inhalt der Packung

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten sind rot-wei√üe, l√§ngliche, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die das Firmenlogo und der Code ‚ÄěH8‚Äú eingepr√§gt sind.

MicardisPlus steht in Blisterpackungen zu 14, 28, 56, 84 oder 98 Tabletten, sowie in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1, 30 x 1 oder 90 x 1 Tablette zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer UnternehmerHersteller
Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein55216 Ingelheim am Rhein
DeutschlandDeutschland
und

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S.A.

5th km Paiania ‚Äď Markopoulo Koropi Attiki, 19441 Griechenland

und

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Straße 51 - 61

59320 Ennigerloh

Deutschland

und

Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris

Frankreich

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Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/Tel: +32 2 773 33 11Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 5 2595942
Esophurep PLIB TM6X II Ko. KF - KJIOH Ebjraphs TeJI: +359 2 958 79 98Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Ceská republika Boehringer Ingelheim spol. S r.o. Tel: +420 234 655 111Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 8900
DanmarkMalta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900Nederland Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti Filiaal Tel: +372 612 8000Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
√Ėsterreich
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. TnA: +30 2 10 89 06 300Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
Espa√ĪaPolska
Boehringer Ingelheim Espa√Īa, S.A. Tel: +34 93 404 51 00Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.: +48 22 699 0 699
FrancePortugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
HrvatskaRom√Ęnia
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 3022800
IrelandSlovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podruznica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Boehringer Ingelheim International GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.04.2002
ATC Code C09DA07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

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