Telmisartan/HCT axunio 80 mg/25 mg Tabletten

Abbildung Telmisartan/HCT axunio 80 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller axunio Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.11.2013

Zulassungsinhaber

axunio Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Telmisartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem K√∂rper gebildet wird und die Blutgef√§√üe enger werden l√§sst. Dies erh√∂ht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgef√§√üe entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und f√ľhrt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung

gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg wird f√ľr die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher

80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid- Abk√∂mmlinge sind
  • wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blut einen zu niedrigen Kalium- oder zu hohen Calciumspiegel aufweist, der sich unter Behandlung nicht bessert.
  • wenn Sie an Diabetes mellitus oder eingeschr√§nkter Nierenfunktionsst√∂rung leiden und gleichzeitig mit Aliskiren behandelt werden

Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einnehmen, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entw√§sserungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder H√§modialyse auftreten kann
  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation
  • Nierenarterienstenose (Verengung zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe)
  • Lebererkrankung
  • Herzbeschwerden
  • Diabetes mellitus
  • Gicht
  • erh√∂hter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut)
  • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als ‚ÄěLupus‚Äú oder ‚ÄěSLE‚Äú), eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet
  • Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer verminderten Sehsch√§rfe und Augenschmerzen f√ľhrt. Diese k√∂nnen Anzeichen f√ľr einen erh√∂hten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher auftreten. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Anzeichen zu dauerhaftem Sehverlust f√ľhren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einnehmen

  • wenn Sie gleichzeitig Aliskiren einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • wenn Sie gleichzeitig Digoxin einnehmen

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt des K√∂rpers f√ľhren. Typische Symptome f√ľr ein Ungleichgewicht im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schw√§che, Lethargie, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen, Muskelerm√ľdung sowie eine ungew√∂hnlich hohe Herzfrequenz (√ľber 100 Schl√§ge pro Minute). Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher zusammen mit

anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel anpassen oder sonstige

Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher eingenommen werden:

  • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen
  • Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokali√§mie) einhergehen, wie z. B. andere Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), Abf√ľhrmittel (z. B. Rizinus√∂l), Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschw√ľren im Mund), Benzylpenicillin- Natrium (ein Antibiotikum), Salicyls√§ure und Salicylate
  • kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, ACE-Hemmer, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen
  • Arzneimittel f√ľr Ihr Herz (z. B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z. B. Chinidin, Disopyramid)
  • Arzneimittel, zur Behandlung psychischer St√∂rungen (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin)
  • weitere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Krebs, Gicht oder Gelenkentz√ľndung (Arthritis) sowie
    Vitamin-D-Präparate
  • Aliskiren, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Digoxin

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Arzneimittel mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Dar√ľber hinaus kann niedriger Blutdruck durch Alkohol, Barbiturate, Bet√§ubungsmittel oder Antidepressiva verst√§rkt werden. Sie k√∂nnen dies als Schwindel beim Aufstehen bemerken. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher angepasst werden muss.

Die Wirkung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Aspirin oder Ibuprofen) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit, wenn sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher ist einmal täglich 1 Tablette.

Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.

Sie k√∂nnen Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher zu oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getr√§nk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet. Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte bei Ihnen die √ľbliche Tagesdosis in H√∂he von 40 mg/12,5 mg nicht √ľberschritten werden.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher

vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher nicht ausgeschlossen werden.

Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher

Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis zu 10 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis zu 10 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • verringerter Kaliumspiegel im Blut
  • Angstzust√§nde
  • Bewusstlosigkeit (Synkope)
  • Gef√ľhl von Kribbeln oder Stichen (Par√§sthesie)
  • Schwindel (Vertigo)
  • schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • niedriger Blutdruck
  • pl√∂tzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Durchfall
  • Mundtrockenheit
  • Bl√§hungen
  • R√ľckenschmerzen
  • Muskelkr√§mpfe
  • Muskelschmerzen
  • Erektionsst√∂rungen (Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten)
  • Brustschmerzen
  • erh√∂hter Harns√§urespiegel im Blut

Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis zu 10 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Entz√ľndungen der Atemwege (Bronchitis)
  • Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht)
  • Halsentz√ľndungen
  • Nebenh√∂hlenentz√ľndung
  • Gef√ľhl der Niedergeschlagenheit (Depression)
  • Einschlafst√∂rungen (Insomnie)
  • beeintr√§chtigtes Sehverm√∂gen
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • abdominale Schmerzen
  • Verstopfung
  • Bl√§hungen (Dyspepsie)
  • allgemeines Krankheitsgef√ľhl
  • Magenentz√ľndung (Gastritis)
  • abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung)
  • rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem) einschlie√ülich t√∂dlichen Ausgangs
  • Hautr√∂tung (Erythem)
  • allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag
  • vermehrtes Schwitzen
  • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen, Kr√§mpfe in den Beinen, grippe√§hnliche Erkrankung, Schmerzen
  • erh√∂hte Harns√§urewerte
  • niedrige Natriumwerte
  • Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut

Nebenwirkungen, die f√ľr einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, k√∂nnten m√∂glicherweise bei Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.

Telmisartan

Bei Patienten, die mit Telmisartan allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

Gelegentliche Nebenwirkungen (k√∂nnen 1 bis zu 10 von 1.000 Behandelten betreffen): Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndungen, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, Erk√§ltungskrankheiten), Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumwerte, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Einschr√§nkung der Nierenfunktion einschlie√ülich akuten Nierenversagens, Schw√§che, Husten

Seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen 1 bis zu 10 von 10.000 Behandelten betreffen): Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion, mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers und m√∂glicherweise t√∂dlichem Ausgang), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, arzneimittelbedingter Hautausschlag), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Magenverstimmung, Ekzem (Hautver√§nderung), Arthrose, Sehnenentz√ľndung, vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), Schl√§frigkeit

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)**

* Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.

** Fälle von Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.

Hydrochlorothiazid

Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

Nebenwirkungen nicht bekannter H√§ufigkeit (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Speicheldr√ľsenentz√ľndung, Abnahme der Zahl der Blutk√∂rperchen, einschlie√ülich der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen, Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen), verminderter oder kein Appetit, Ruhelosigkeit, Benommenheit, verschwommenes Sehen oder Gelbsehen, verminderte Sehsch√§rfe und Augenschmerzen (m√∂gliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms), Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (nekrotisierende Vaskulitis), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Magenverstimmung, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Lupus-√§hnliches Syndrom (eine Erkrankung, die der als systemischen Lupus erythematodes bezeichneten Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet, √§hnelt), Hauterkrankungen wie Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe in der Haut, erh√∂hte Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht oder Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse), Schw√§che, Entz√ľndungen der Niere oder Einschr√§nkung der Nierenfunktion, Ausscheidung von Glucose im Harn (Glukosurie), Fieber, Beeintr√§chtigung des Elektrolytgleichgewichts, erh√∂hte Blutcholesterinspiegel, verringertes Blutvolumen, erh√∂hter Blutzuckerspiegel sowie erh√∂hter Blutfettspiegel.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher enthält

Die Wirkstoffe sind: Telmisartan und Hydrochlorothiazid

Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium, Povidon K 30, Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.).

Wie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher aussieht und Inhalt der Packung

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher sind wei√üe bis cremefarbene, l√§ngliche Tabletten, ca. 16,1 mm √ó 7,8 mm gro√ü, mit einer Bruchkerbe und der Pr√§gung ‚ÄěH9‚Äú auf derselben Seite.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher steht in Blisterpackung mit 14, 28, 30, 56, 90 und 98 Tabletten, sowie in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1, 30 x 1 oder 90 x 1 Tablette zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALFRED E. TIEFENBACHER (Gmbh & Co. KG)

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Aegis Ltd.

Address: 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Nicosia

Zypern

oder

Iberfar ‚Äď Ind√ļstria Farmac√™utica, S.A.

Address: Rua Consiglieri Pedroso, No. 121-123, Queluz de Baixo, Barcarena, 2745-557

Portugal

oder

Bluepharma - Ind√ļstria Farmac√™utica, S.A.

Address: S. Martinho do Bispo

Coimbra, 3045-016

Portugal

oder

Medis International a.s. Address: Karlovo namńēsti 3 120 00 Praha 2 Tschechische Republik

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg Tabletten Tschechische Republik: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet in 12/2013

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Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller axunio Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.11.2013

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden