Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten

Abbildung Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.11.2014
ATC Code C09DA07
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Mylan dura GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Telmisartan Actavis 80 mg Tabletten Telmisartan Actavis Group PTC ehf
Telmisartan Zentiva 20 mg Tabletten Telmisartan Zentiva Pharma GmbH
Pritor 20 mg Tabletten Telmisartan Bayer AG
Telmisartan Heumann 40 mg Tabletten Telmisartan Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Micardis 80 mg Tabletten Telmisartan Boehringer Ingelheim International GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telmisartan/HCT Mylan ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Telmisartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem K√∂rper gebildet wird und die Blutgef√§√üe enger werden l√§sst. Dies erh√∂ht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgef√§√üe entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und f√ľhrt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz‚ÄĎ oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten werden f√ľr die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Telmisartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan, Hydrochlorothiazid, oder andere Sulfonamid- Abk√∂mmlinge oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Telmisarten/HCT Mylan auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden - siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blut einen zu niedrigen Kalium oder zu hohen Kalziumspiegel aufweist, der sich unter Behandlung nicht bessert.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und Sie mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, welches Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls eine der oben genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan/HCT Mylan einnehmen:

  • wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme haben, die auf Diabetes mellitus zur√ľckzuf√ľhren sind
    • Aliskiren
  • wenn Sie an einer der folgenden Bedingungen oder Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:
    • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), oder Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entw√§sserungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder H√§modialyse auftreten kann.
    • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation.
    • Nierenarterienstenose (Verengung zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe).
    • Lebererkrankung.
    • Herzbeschwerden.
    • Diabetes mellitus.
    • Gicht.
    • Allergie oder Asthma.
    • erh√∂hter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut).
    • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als ‚ÄěLupus‚Äú oder ‚ÄěSLE‚Äú), eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und den Elektrolytgehalt (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen kontrollieren.

Siehe auch Informationen unter der √úberschrift ‚ÄěTelmisartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer verminderten Sehsch√§rfe und Augenschmerzen f√ľhrt. Diese k√∂nnen Anzeichen f√ľr einen erh√∂hten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan auftreten. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens f√ľhren.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Die Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan wird in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen. Telmisartan/HCT Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Temisartan/HCT Mylan in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt Ihres K√∂rpers f√ľhren. Typische Symptome f√ľr ein Ungleichgewicht im Fl√ľssigkeits‚ÄĎ oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schw√§che, Lethargie, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder ‚ÄĎkr√§mpfe, √úbelkeit (Nausea), Erbrechen, Muskelerm√ľdung, weniger Harndrang als √ľblich, sowie eine ungew√∂hnlich hohe Herzfrequenz (√ľber 100 Schl√§ge pro Minute). Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unbedingt mit, dass Sie Telmisartan/HCT Mylan einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/HCT Mylan kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan/HCT Mylan wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von Telmisartan/HCT Mylan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder andere Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan/HCT Mylan eingenommen werden:

  • ein ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch unter den √úberschriften ‚ÄěTelmisartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.
  • Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokali√§mie) einhergehen, wie z. B. andere Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), Abf√ľhrmittel (z. B. Rizinus√∂l), Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur

Behandlung von Geschw√ľren im Mund), Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicyls√§ure und Salicylate.

  • kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate.
  • Arzneimittel f√ľr Ihr Herz (z. B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z. B. Chinidin, Disopyramid).
  • Arzneimittel zur Behandlung psychischer St√∂rungen (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin).
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Steroide, Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Gicht oder Arthritis, Vitamin D-Pr√§parate.
  • Digoxin.

Telmisartan/HCT Mylan kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva k√∂nnen dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan angepasst werden muss.

Die Wirkung von Telmisartan/HCT Mylan kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie z. B. Aspirin oder Ibuprofen) einnehmen.

Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan zusammen mit Alkohol

Alkohol sollte während der Behandlung mit Telmisartan/HCT Mylan gemieden werden, da dieses einige Nebenwirkungen erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan/HCT Mylan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan/HCT Mylan in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan/HCT Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan/HCT Mylan wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit, wenn sie Telmisartan/HCT Mylan einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, f√ľhren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Telmisartan/HCT Mylan enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan/HCT Mylan beträgt 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit. Sie können Telmisartan/HCT Mylan zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan/HCT Mylan jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte bei Ihnen die √ľbliche Tagesdosis von 40 mg/12,5 mg nicht √ľberschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan/HCT Mylan eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan/HCT Mylan vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein und m√ľssen sofort

medizinisch behandelt werden:

Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen an sich bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen oder sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses begeben:

Sepsis* (oft als ‚ÄěBlutvergiftung‚Äú bezeichnet) ist eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des ganzen K√∂rpers, rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (sie k√∂nnen bis zu 1 von

1.000 Behandelten betreffen), sind aber √§u√üerst ernst und Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn diese Nebenwirkungen nicht behandelt werden, k√∂nnen sie t√∂dlich sein. Ein h√§ufigeres Auftreten einer Sepsis wurde nur mit Telmisartan allein beobachtet, kann jedoch f√ľr Telmisartan/HCT Mylan nicht ausgeschlossen werden.

Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan/HCT Mylan:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindel.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Verringerter Kaliumspiegel im Blut.
  • Angst.
  • Ohnmacht (Synkope).
  • Gef√ľhl von Kribbeln, Ameisenlaufen oder Missempfindungen (Par√§sthesien).
  • Schwindelgef√ľhl (Vertigo).
  • Schneller Herzschlag (Tachykardie).
  • Herzrhythmusst√∂rungen.
  • Niedriger Blutdruck.
  • Pl√∂tzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen.
  • Atemnot (Dyspnoe).
  • Durchfall.
  • Mundtrockenheit.
  • Bl√§hungen.
  • R√ľckenschmerzen.
  • Muskelkr√§mpfe.
  • Muskelschmerzen.
  • Erektile Dysfunktion (Unf√§higkeit eine Erektion zu bekommen oder zu halten).
  • Schmerzen in der Brust.
  • Erh√∂hter Blutharns√§urespiegel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Lungenentz√ľndung (Bronchitis).
  • Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet, wodurch Gelenkschmerzen, Hautausschl√§ge und Fieber hervorgerufen werden).
  • Halsschmerzen.
  • Nebenh√∂hlenentz√ľndung.
  • Traurigkeit (Depression).
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen (Schlaflosigkeit).
  • Sehst√∂rungen.
  • Schwierigkeiten beim Atmen.
  • Bauchschmerzen.
  • Verstopfung.
  • Bl√§hungen (Dyspepsie).
  • √úbelkeit.
  • Entz√ľndung des Magens (Gastritis).
  • Anormale Leberfunktion (japanische Patienten sind eher von dieser Nebenwirkung betroffen).
  • Rasches Anschwellen der Haut und Schleimhaut, das auch zum Tode f√ľhren kann (Angio√∂dem auch mit t√∂dlichem Ausgang).
  • R√∂tung der Haut (Erythem).
  • Allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag.
  • Vermehrtes Schwitzen.
  • Nesselsucht (Urtikaria).
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in den Extremit√§ten.
  • Muskelkr√§mpfe.
  • Grippe√§hnliche Erkrankung.
  • Schmerzen.
  • Erh√∂hte Harns√§urewerte.
  • Niedrige Natriumwerte.
  • Erh√∂hte Werte von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.

Nebenwirkungen, die f√ľr einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, k√∂nnen m√∂glicherweise auch als Nebenwirkungen unter Telmisartan/HCT Mylan auftreten.

Telmisartan

Bei Patienten, die Telmisartan als Einzelkomponente einnahmen, wurden folgende weitere Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Sepsis* (oft als ‚ÄěBlutvergiftung‚Äú bezeichnet) ist eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des ganzen K√∂rpers, die zum Tod f√ľhren kann.
  • Niedrige Blutpl√§ttchenzahl (Thrombozytopenie).
  • Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie).
  • Schwere allergische Reaktion (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, Arzneimittelexanthem).
  • Niedriger Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus).
  • Magenverstimmung.
  • Ekzem (eine Hauterkrankung).
  • Arthrose.
  • Entz√ľndung der Sehnen.
  • Verringertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü).
  • Somnolenz (Benommenheit/Schl√§frigkeit).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung).**

* Das Ereignis könnte zufällig aufgetreten sein oder könnte mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.

  • F√§lle von fortschreitender Vernarbung des Lungengewebes wurden w√§hrend der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Telmisartan die Ursache war.

Hydrochlorothiazid

Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid allein behandelt wurden, sind folgende weitere Nebenwirkungen berichtet worden:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Entz√ľndung der Speicheldr√ľse.
  • Verringerte Anzahl der Zellen im Blut, einschlie√ülich niedriger roter und wei√üer Blutk√∂rperchen, niedrige Blutpl√§ttchenzahl (Thrombozytopenie).
  • Schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion).
  • Verminderter Appetit oder Appetitlosigkeit.
  • Unruhe.
  • Benommenheit.
  • Verschwommenes Sehen oder Gelbsehen.
  • Verminderte Sehf√§higkeit und Augenschmerzen (m√∂gliche Anzeichen einer akuten Myopie (Kurzsichtigkeit) oder eines akuten Engwinkelglaukoms).
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (nekrotisierende Vaskulitis).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • Magenverstimmung.
  • Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht).
  • Lupus-√§hnliches Syndrom (ein Zustand, √§hnlich einer Erkrankung, die systemischer Lupus erythematodes genannt wird, bei der das k√∂rpereigene Immunsystem den eigenen K√∂rper angreift).
  • Hauterkrankungen wie entz√ľndete Blutgef√§√üe in der Haut, erh√∂hte Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht oder Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse).
  • Schw√§che.
  • Nierenentz√ľndung oder Nierenfunktionsst√∂rung.
  • Glukose im Urin (Glukosurie).
  • Fieber.
  • Beeintr√§chtigung des Elektrolytgleichgewichts.
  • Hoher Cholesterinspiegel im Blut.
  • Verringertes Blutvolumen.
  • Erh√∂hte Fett- oder Glukosespiegel im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Telmisartan/HCT Mylan enthält

  • Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
  • Jede Tablette enth√§lt 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěTelmisartan/HCT Mylan enth√§lt Lactose‚Äú), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisst√§rke, Mannitol(Ph.Eur.), Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K30), Natriumhydroxid, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Eisen(III)- hydroxidoxid x H2O (E172).

Wie Telmisartan/HCT Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten sind gelbe und wei√üe bis gebrochen wei√üe, ovale, unbeschichtete, bikonvexe, doppelschichtige Tabletten, mit der Pr√§gung ‚ÄěTH3M‚Äú auf der gelben Seite der Tablette und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite. Die wei√üe bis gebrochen wei√üe Oberfl√§che kann gelegentlich einen Gelbstich/Flecken aufweisen. Die Tablettengr√∂√üe betr√§gt ca. 8 mm x 16 mm.

Telmisartan/HCT Mylan ist in Faltschachteln mit Blisterpackungen zu 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller

McDermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)

35/36 Baldoyle Ind. Estate, Grange Road

Dublin 13

Irland

oder

Mylan Hungary Kft Mylan utca 1 2900 Kom√°rom Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

BelgienTelmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg tabletten
DeutschlandTelmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten
FinnlandTelmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan
FrankreichTelmisartan Hydrochlorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, comprimé
GriechenlandTelmisartan/Hydrochlorotiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets
IrlandTelmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets
ItalienTelmisartan e Idroclorotiazide Mylan
LuxemburgTelmisartan Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg tabletten
NiederlandeTelmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg tabletten
PolenTelmisartan /Hydrochlorotiazyd Mylan, 80 mg/25 mg, tabletki
PortugalTelmisartan + Hidroclorotiazida Mylan
Slowakische RepublikTelmisartan/Hydrochlorotiazid Mylan 80 mg/25 mg tablety
SpanienTelmisartan/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/25 mg comprimidos
Vereinigtes KönigreichTelmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im:

September 2014

Anzeige

Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.11.2014
ATC Code C09DA07
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden