Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung

Abbildung Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e) Tobramycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2010
ATC Code J01GB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Aminoglykosid-Antibiotika

Zulassungsinhaber

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
TOBI Podhaler 28 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Tobramycin Viatris Healthcare Limited
TobraZid INFECTOPHARM 40 mg/1 ml Tobramycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
TOBRAMYCIN-INFECTOPHARM 40 mg/1 ml Tobramycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Tobramaxin Augensalbe Tobramycin Novartis Pharma GmbH
Gernebcin 160 mg/2 ml Tobramycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antibiotika, das heißt, sie werden für die Behandlung schwerer Infektionen mit solchen Bakterien eingesetzt, die durch den Wirkstoff Tobramycin abgetötet werden können.

Sie erhalten Tobramycin möglicherweise zur Behandlung einer der folgenden Krankheiten:

  • Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege, die während einer stationären Behandlung auftreten
  • Infektionen der Lunge und der unteren Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose
  • Komplizierte und wiederkehrende Infektionen der Niere, der Harnwege und der Blase
  • Infektionen im Bauchraum
  • Infektionen von Haut und Weichteilgewebe, einschließlich schwerer Verbrennungen

Wenn nötig, können Sie auch zusätzlich mit weiteren Antibiotika behandelt werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, andere Aminoglykoside oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Myasthenia gravis (eine krankhafte Muskelschwäche) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml erhalten.

Ihr Arzt wird Sie mit besonderer Vorsicht behandeln, wenn bei Ihnen Folgendes zutrifft:

Daher sollte Ihr Arzt Bescheid wissen, wenn davon etwas zutrifft.

Da Tobramycin die Nieren und den Hörnerv schädigen kann, werden Sie sorgfältig auf Anzeichen hin überwacht, die auf eine solche Schädigung während Ihrer Behandlung hindeuten könnten.

Die Kontrolle der Nierenfunktion, des Gehörs und des Gleichgewichtssinns ist besonders wichtig, wenn Sie schon eine eingeschränkte Nierenfunktion haben – oder möglicherweise haben – oder wenn Ihre Nierenfunktion sich während der Behandlung zu verschlechtern scheint.

Eine Kombination von Tobramycin mit schnell wirkenden Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern, oder mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls Ihre Nieren und Ihren Hörnerv schädigen könnten, wird vermieden.

Überwacht werden

  • die Nierenfunktion, vor allem, wenn Sie älter sind oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben,
  • das Gehör,
  • die Blutspiegel von Tobramycin, so oft wie möglich.

Wenn Zeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion auftreten oder wenn sich Ihre eingeschränkte Nierenfunktion verschlechtert, werden die Tagesdosen verringert und/oder die Abstände zwischen den Infusionen verlängert. Sollte die Einschränkung der Nierenfunktion erheblich werden, wird die Behandlung beendet.

Die Behandlung mit Tobramycin wird auch beendet, wenn sich eine Schädigung Ihres Hörnervs entwickelt; diese zeigt sich durch Ohrgeräusche oder Hörverlust.

Falls bei Ihnen schwerer Durchfall auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Sollte eine Blockade der Muskelfunktion auftreten, kann diese mit Kalziumsalzen behandelt werden.

Während der Behandlung wird sichergestellt sein, dass Ihre Flüssigkeits- und Elektrolytspiegel normal sind.

Wenn Sie an ausgedehnten Verbrennungen leiden, wird Ihr Tobramycin-Spiegel im Blut besonders sorgfältig überwacht.

Wenn bei Ihnen während eines operativen Eingriffs Wundspülungen mit Lösungen, die Tobramycin oder ein anderes Aminoglykosid enthalten, durchgeführt werden, wird dies bei Ihrer Tobramycin-Dosis berücksichtigt.

Ihr Arzt wird Sie auch mit besonderer Vorsicht behandeln, wenn Sie älter sind.

Kinder
Tobramycin wird bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit besonderer Vorsicht angewendet.

Anwendung von Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Auf die folgenden Substanzen muss geachtet werden:

Arzneimittel, die die Muskelfunktion unterdrücken (Muskelrelaxantien), Ether, zitrathaltige

Blutkonserven:

Diese können das Risiko einer Blockade von Nerven- und Muskelfunktionen erhöhen. Eine gleichzeitige Gabe wird daher, wenn möglich, vermieden.

Narkose mit Methoxyfluran

Bevor der Narkosearzt eine Narkose mit Methoxyfluran (einem Narkosegas) durchführt, muss er wissen, ob Sie Aminoglykoside erhalten haben oder noch erhalten; er wird dann, wenn immer möglich, wegen eines erhöhten Risikos einer Nierenschädigung die Anwendung von Methoxyfluran vermeiden.

Andere Arzneimittel, die ebenfalls eine Schädigung der Niere und des Hörnervs verursachen können

Die schädliche Wirkung von Tobramycin auf Nieren und Hörnerv kann verstärkt werden durch:

  • andere Substanzen, die zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, z. B. Amphotericin B, Polymyxin B, Colistin, Cefalotin, Aminoglykoside
  • Cisplatin (ein Arzneimittel zur Krebsbehandlung; ein Nierenschaden kann noch drei oder vier Wochen nach Gabe dieser Arzneimittel auftreten)
  • Ciclosporin, Tacrolimus (Substanzen, die unerwünschte Immunreaktionen unterdrücken)
  • schnell wirkende Arzneimittel, die die Harnausscheidung steigern: Furosemid oder Etacrynsäure

Daher vermeidet man die Gabe dieser Arzneimittel zusammen mit oder nach Tobramycin, soweit es möglich ist.

Andere Antibiotika

Eine Kombinationsbehandlung mit geeigneten Antibiotika (z. B. mit Betalactamen) kann die Wirkung der Behandlung deutlich verstärken. Durch Penicillin-ähnliche Antibiotika wird jedoch die Wirkung von Tobramycin abgeschwächt, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt Ihnen dieses Medikament nur geben, wenn er es für absolut notwendig hält.

Stillzeit

Obwohl es ziemlich unwahrscheinlich ist, dass Tobramycin von gestillten Säuglingen über den Darm aufgenommen wird, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob entweder das Stillen oder die Behandlung mit Tobramycin beendet werden sollte.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Beim Lenken eines Fahrzeugs und beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, da möglicherweise Nebenwirkungen wie Schwindel auftreten können.

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml enthält Natrium

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml enthält 12,3 mmol (oder 283 mg) Natrium in 80 ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Tobramycin B. Braun 3 mg/ml enthält 12,3 mmol (oder 283 mg) Natrium in 80 ml und 18,5 mmol (oder 425 mg) Natrium in 120 ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml wird mit einem Tropf direkt in eine Vene gegeben (intravenöse Infusion). Der Inhalt einer Flasche wird am besten über einen Zeitraum von 30 Minuten gegeben. Die Dauer kann bis zu 60 Minuten betragen.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

Üblicherweise werden die folgenden Dosierungen eingesetzt:

Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion

Erwachsene und Jugendliche

Schwere Infektionen
3 mg Tobramycin pro kg Körpergewicht (KG) in 24 Stunden, als eine tägliche Einmaldosis oder aufgeteilt auf gleiche Dosen von 1 mg pro kg KG alle 8 Stunden.

Lebensbedrohliche Infektionen

Bis zu 5 mg Tobramycin pro kg Körpergewicht (KG) in 24 Stunden, als eine tägliche Einmaldosis oder aufgeteilt auf gleiche Dosen von 1,66 mg pro kg KG alle 8 Stunden (oder 1,25 mg pro kg KG alle 6 Stunden). Die Dosis ist zu senken, sobald dies klinisch angezeigt ist.

Zystische Fibrose
Bis zu 8 - 10 mg Tobramycin pro kg KG pro Tag in gleich geteilten Dosen.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder, älter als eine Woche:

6 - 7,5 mg Tobramycin pro kg KG als eine tägliche Einmaldosis oder 2 - 2,5 mg pro kg KG alle 8 Stunden oder 1,5 - 1,9 mg pro kg KG alle 6 Stunden.

Die Dosis und die Flaschengröße, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird darauf achten, dass das Volumen, das Sie erhalten, die Dosis, die Sie erhalten sollen, nicht überschreitet. Es muss absolut sichergestellt sein, dass Ihnen die richtige Menge verabreicht wird.

Tobramycin kann als tägliche Einmaldosis gegeben werden

Dies gilt jedoch nicht für Patienten mit einer geschwächten Immunabwehr, Nierenversagen, bestehender oder vergangener Hörminderung, Bauchwassersucht, ausgedehnten Verbrennungen (mehr als 20 Prozent der Haut), und in der Schwangerschaft. Wenn Ihre Nierenfunktion normal ist, wird Ihr Arzt Ihnen 5 mg/kg Körpergewicht als tägliche Einmaldosis geben.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, werden der Tobramycin-Spiegel in Ihrem Blut und Ihre Nierenfunktion sorgfältig und häufig kontrolliert, damit Ihre Tobramycin-Dosis entsprechend angepasst werden kann. Ihr Arzt weiß, wie die Dosen, die Sie bekommen werden, berechnet und angepasst werden.

Wenn Sie sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen, wird Ihre Dosis dem Tobramycin-Spiegel in Ihrem Blut sorgfältig angepasst.

Stark übergewichtige Patienten

Die Dosis für diese Patienten wird auf der Grundlage des Idealgewichts plus 40 Prozent des Übergewichts berechnet.

Behandlungsdauer

Üblicherweise dauert die Behandlung 7 bis 10 Tage. Bei schweren und komplizierten Infektionen kann auch eine längere Behandlung notwendig sein. Ihre Nierenfunktion, das Gehör und der Gleichgewichtssinn werden überwacht.

Wenn Sie eine größere Menge von Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun

3 mg/ml erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung kann Schädigungen der Nieren und der Hörnerven oder eine Blockade der Muskelfunktion (Paralyse) verursachen. In einem solchen Fall muss die Infusion von Tobramycin beendet werden. Falls Ihre Nieren normal arbeiten, wird Ihr Arzt darauf achten, dass Sie Wasser lassen. Die Ausscheidung von Tobramycin kann mit Dialyseverfahren beschleunigt werden. Eine Blockade der Muskelfunktion kann durch Gabe von Kalziumsalzen behandelt werden. Bei Atemlähmung kann eine künstliche Beatmung erforderlich sein.

Im Fall einer akuten allergischen Reaktion werden die bewährten Notfallmaßnahmen angewendet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In dieser Packungsbeilage sind die Häufigkeiten der Nebenwirkungen wie folgt definiert: Sehr häufig: betrifft mehr als 1 behandelten Patienten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 behandelte Patienten von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 behandelte Patienten von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 behandelte Patienten von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 behandelten Patienten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Tobramycin zeigt schädigende Wirkungen auf den Hörnerv und die Nieren. Gelegentlich wird bei Patienten, die mit Tobramycin behandelt werden, eine eingeschränkte Nierenfunktion beobachtet, die gewöhnlich nach Absetzen des Arzneimittels abklingt. In den meisten Fällen sind schädliche Auswirkungen verbunden mit einer extrem hohen Dosierung oder langdauernder Behandlung, vorbestehenden Anomalien der Niere oder mit der Gabe anderer Substanzen, die ebenfalls eine nierenschädigende Wirkung haben. Schädliche Auswirkungen treten eher bei älteren Patienten und bei Patienten mit Flüssigkeitsmangel auf. Durch strikte Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen und sorgfältige Dosierung gemäß den Empfehlungen können unerwünschte Wirkungen weitgehend vermieden werden.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen, die nur selten auftreten, können schwerwiegend sein und bedürfen sofortiger Behandlung:

  • schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) mit Schock,
  • Verschlechterung des Hörens, die bis zur Taubheit fortschreiten kann,
  • akutes Nierenversagen.

Die unerwünschten Wirkungen, die aufgrund der Behandlung auftreten können, sind im Folgenden nach Häufigkeit angegeben:

Häufige Nebenwirkungen

  • Erhöhte Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Eosinophile)
  • Innenohrschädigung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die sich als Schwindel, Benommenheit, Zisch- und Pfeifgeräusche im Ohr und Verschlechterung des Hörens zeigt
  • Blutgerinnsel und Venenentzündung
  • Erhöhte Blutspiegel für einige Leberenzyme (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase)
  • Nierenschädigung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

• Schmerzen und örtliche Reaktionen an der Einstichstelle der Infusion

Gelegentliche Nebenwirkungen

  • Verminderte Anzahl an weißen Blutzellen insgesamt (Leukopenie)
  • Kopfschmerzen
  • Innenohrschädigung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Anzeichen wie oben)
  • Übelkeit, Erbrechen
  • Erhöhte Blutspiegel für Bilirubin und einige Leberenzyme (alkalische Phosphatase, Laktat- Dehydrogenase)
  • Allergischer Hautausschlag, Juckreiz
  • Nierenschädigung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion

Seltene Nebenwirkungen

  • Verminderte Anzahl roter Blutzellen, einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Granulozyten) und Blutplättchen; erhöhte Anzahl an weißen Blutzellen insgesamt (Leukozytose)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag)
  • Verwirrtheit, Verlust der Orientierung
  • Durchfall
  • Hautrötung
  • Fieber, Teilnahmslosigkeit
  • Erniedrigte Blutspiegel für Kalzium, Magnesium, Natrium und Kalium

Sehr seltene Nebenwirkungen

  • Schwere akute allgemeine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) bis hin zum Schock
  • Schwere allergische Haut- und Schleimhautreaktionen, begleitet von Blasenbildung und Hautrötung (Erythema multiforme), die in sehr schweren Fällen die inneren Organe betreffen und lebensbedrohlich sein können (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
  • Akutes Nierenversagen

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

  • Dickdarmentzündungen (können üblicherweise von anderen Antibiotika hervorgerufen werden), Infektionen mit Tobramycin-resistenten Keimen
  • Taubheitsgefühl, Hautkribbeln, Muskelzucken, Krämpfe, Benommenheit
  • Blockade der Muskelfunktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Es dürfen nur klare, partikelfreie Lösungen verwendet werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.

Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgen. Ihr Apotheker wird wissen, wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml enthält

Der Wirkstoff ist Tobramycin.

1 ml Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung enthält 1 mg Tobramycin 1 Polyethylenflasche von 80 ml enthält 80 mg Tobramycin.

1 ml Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung enthält 3 mg Tobramycin 1 Polyethylenflasche von 80 ml enthält 240 mg Tobramycin.

1 Polyethylenflasche von 120 ml enthält 360 mg Tobramycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

Schwefelsäure (zur pH-Einstellung)

Tobramycin B. Braun 3 mg/ml:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

Salzsäure (zur pH-Einstellung)

Wie Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml oder Tobramycin B. Braun 3 mg/ml ist eine Infusionslösung; d.h. es wird als Tropfinfusion mittels eines in einer Vene platzierten kleinen Schlauchs oder einer Kanüle gegeben.

Es ist eine klare, farblose Lösung.

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml ist in Polyethylenflaschen mit 80 ml Inhalt abgefüllt. Es ist erhältlich in Packungen mit 10 oder 20 Flaschen.

Tobramycin B. Braun 3 mg/ml ist in Polyethylenflaschen mit 80 ml und 120 ml Inhalt abgefüllt. Es ist erhältlich in Packungen mit 10 oder 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer

 
B. Braun Melsungen AG  
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen, Deutschland 34209 Melsungen, Deutschland
Tel.-Nr.: +49/5661/71-0  
Fax-Nr.: +49/5661/71-4567  

Hersteller

 
B. Braun Medical S. A.  
Carretera de Terrassa 121  
08191 Rubí (Barcelona)  
Spanien  

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
  Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Deutschland Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
  Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Finnland Tobramycin B. Braun 1 mg/ml infuusioneste, liuos
  Tobramycin B. Braun 3 mg/ml infuusioneste, liuos
Italien Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
  Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione
Luxemburg Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
  Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
Norwegen Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusjonsvæske, oppløsning
  Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusjonsvæske, oppløsning
Polen Tobramycin B. Braun

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung und Tobramycin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung sind gebrauchsfertige Lösungen.

Unter keinen Umständen dürfen Aminoglykoside in einer Infusionslösung mit Betalactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine) gemischt werden, da dies zu einer chemisch-physikalischen Inaktivierung des Kombinationspartners führen kann. Wenn Tobramycin zusammen mit einem Penicillin oder Cephalosporin gegeben wird, müssen die beiden Substanzen getrennt voneinander angewendet werden und für jedes der beiden Arzneimittel muss die empfohlene Dosierung verwendet werden.

Tobramycin ist nicht kompatibel mit Heparin.

Nur zur intravenösen Anwendung.

Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.

Es dürfen nur klare, partikelfreie Lösungen verwendet werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer der Aufbewahrung und die Lagerungsbedingungen vor der Anwendung verantwortlich; die Aufbewahrung sollte normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten.

Die Lösung ist unter aseptischen Bedingungen mit sterilem Infusionsbesteck zu infundieren. Das Infusionsbesteck ist mit der Lösung so zu entlüften, dass keine Luft in das System gerät.

Genaue Informationen zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).

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Wirkstoff(e) Tobramycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.02.2010
ATC Code J01GB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Aminoglykosid-Antibiotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden