Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott darf nicht eingenommen werden, wenn
Sie allergisch gegen Trandolapril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Verapamil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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bei Ihnen (oder einem Mitglied Ihrer Familie) infolge einer vorangegangenen Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine schwere allergische Reaktion wie z. B. Schwellung im Gesicht, der Zunge oder des Rachens (angioneurotisches Ödem) ausgelöst wurde
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Sie aufgrund schwerer Herzerkrankungen einen extrem niedrigen Blutdruck haben (wie z. B. während eines Schocks)
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Sie vor Kurzem einen schweren Herzinfarkt hatten
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Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie an Herzinsuffizienz oder AV-Block zweiten oder dritten Grades (verzögertes Nervensignal im Herzen, das einen sehr langsamen Herzschlag verursacht) oder einer Abnormalität der Erregungsleitung, welche sehr schnelle Herzschläge zur Folge hat, dem sog. Wolff-Parkinson-White- Syndrom (WPW), oder dem Lown-Ganong-Levis Syndrom, leiden
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Sie Probleme mit den Herzklappen haben oder am Sinusknotensyndrom (unregelmäßiger Herzschlag) leiden und Sie keinen Herzschrittmacher tragen
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Sie unter einer Herzmuskelverdickung (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) leiden
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Sie eine schwere Lebererkrankung mit Wasseransammlung im Bauchraum (Aszites) haben
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Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder eine Blutwäsche (Dialyse) benötigen
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Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
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Sie eine Überfunktion der Nebennierenrinde mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron (primärer Aldosteronismus) haben
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Sie bereits ein Arzneimittel für die Behandlung bestimmter Herzkrankheiten einnehmen, das Ivabradin enthält
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Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es wird jedoch geraten, auch in der
Frühschwangerschaft auf Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott zu verzichten - siehe Abschnitt „Schwangerschaft“)
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Sie unter 18 Jahre alt sind
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Sie mit Betablockern in intravenöser Form behandelt werden (außer bei intensivmedizinischer Behandlung)
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Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöht.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben oder sich bei den oben stehenden Ausführungen nicht sicher fühlen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott einnehmen. Er wird sich eventuell für eine engmaschige Blutdruckkontrolle, Blutentnahmen zu Beginn der Behandlung und nach Änderungen der Dosierung entscheiden, wenn
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Sie älter sind
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Sie an Diabetes leiden
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Sie Leber- oder Nierenerkrankungen haben oder bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation durchgeführt wurde
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Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder diesbezüglich gefährdet sind
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Sie Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen) einnehmen
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Sie Digoxin (Arzneimittel zur Kontrolle des Herzschlags) einnehmen
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Sie ein „Statin“ (Arzneimittel das Ihren Cholesterin- oder Blutfettspiegel senkt) einnehmen
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Sie Betablocker (einschließlich timololhaltiger Augentropfen (Arzneimittel, das den
Augeninndendruck vermindert um ein Glaukom zu behandeln)) einnehmen/anwenden
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Sie eine kochsalzarme Diät einnehmen, bei Erbrechen, bei Durchfall oder kurz
zurückliegendem Durchfall, wenn Sie zu wenig Gewebsflüssigkeit haben (Dehydratisierung), Diuretika (gelegentlich „Wasser-Pillen“ genannt) oder andere
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut verändern können, einnehmen
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Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
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einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
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Aliskiren
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Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, erhöht sich das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen):
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Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR- Inhibitoren gehören (werden zur Verhinderung einer Abstoßung eines Organtransplantats verwendet)
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Neprilysin (NEP)-Hemmer wie z. B. Sacubitril (erhältlich als feste Kombination mit Valsartan) zur Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, oder Racecadotril bei Patienten mit akuter Diarrhoe.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott darf nicht eingenommen werden“.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
Herzerkrankungen:
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Sie haben einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag.
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Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie entweder einen AV-Block ersten Grades (Nervenblockade im Herzen, die einen verlangsamten Herzschlag auslöst) oder eine linksventrikuläre Funktionsstörung (geringe Pumpleistung auf der linken Seite Ihres Herzens) haben.
Weitere Krankheitsbilder:
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Sie verwenden Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott zusammen mit Medikamenten, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin) oder leiden an einer Erkrankung des Immunsystems wie z. B. systemischem Lupus erythematodes (eine Krankheit, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht) oder Sklerodermie (eine Krankheit, die zur Verhärtung und Verdickung der Haut und eventuell zu Haarausfall führt), da ein erhöhtes Risiko der Abnahme der weißen Blutkörperchen bestehen kann.
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Sie leiden an einer neuromuskulären Funktionsstörung wie z. B. Myasthenia gravis (chronische Müdigkeit und Muskelschwäche), dem Lambert-Eaton-Syndrom oder an fortgeschrittener Muskeldystrophie vom Duchenne-Typ.
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Sie erhalten Injektionen zur Vorbeugung allergischer Reaktionen bei Bienenstichen (Desensibilisierung).
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Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden möchten).
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott wird in der frühen Schwangerschaft
nicht empfohlen und kann Ihrem Baby ernstlich schaden, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
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Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Allergische Reaktionen:
In seltenen Fällen erlitten einige Patienten nach Einnahme von ACE-Hemmern wie z. B. Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott schwerwiegende allergische Reaktionen. Diese Reaktionen treten bei farbigen Patienten häufiger auf und resultieren
in einem juckenden Hautausschlag und/oder Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge und des Rachens (angioneurotisches Ödem). Schwere allergische Reaktionen können sich auch auf den Darm auswirken und Bauchschmerzen verursachen (mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen) (intestinales Ödem). Falls eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
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Sie sich einer LDL Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut) unterziehen.
Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Manche Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen hervorrufen, wenn sie gleichzeitig mit Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott eingenommen werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Insbesondere bei Einnahme eines der folgenden Arzneimittel müssen Sie Ihren Arzt informieren:
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:
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Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
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Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).
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Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck:
Jegliche Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags (z. B. Betablocker, Digoxin oder andere Arzneimittel zur Kontrolle eines unregelmäßigen
Herzschlags) oder zur Kontrolle des Blutdrucks. Diese können gegenseitig dazu führen, dass Ihr Blutdruck auf einen zu niedrigen Wert fällt oder dass Ihr Herzschlag zu sehr verlangsamt wird.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
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wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „ Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen:
Jedes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Psychosen wie z. B. Imipramin, Lithium, Midazolam, Buspiron oder Beruhigungsmittel.
Arzneimittel zur Behandlung von HIV, wie z. B. der antivirale Wirkstoff Ritonavir.
Arzneimittel zur Schmerzbehandlung oder zur Reduzierung von Schwellungen, wie z. B.:
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Steroide (z. B. Kortison oder Prednison)
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bestimmte entzündungshemmende oder schmerzstillende Arzneimittel (z. B. Naproxen, Ibuprofen oder Aspirin oder Opioide wie z. B. Morphin).
Arzneimittel zur Senkung des Cholesterol- oder Blutfettspiegels, wie z. B. „Statine“, wie Simvastatin, Atorvastatin.
Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie z. B. Insulin oder Tabletten gegen Diabetes.
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Krampfanfällen, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital.
Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Magengeschwüren, wie z. B. Antazida und Cimetidin.
Andere Arzneimittel, die mit Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott in Wechselwirkung treten können:
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Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Theophyllin
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Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen oder Tuberkulose, wie z. B. Rifampicin, Clarithromycin oder Erythromycin
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Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, wie z. B. Doxorubicin
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Direkte Orale Antikoagulantien (DOACs; Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) wie Dabigatran und Rivaroxaban
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Arzneimittel zur Behandlung oder zur Vorbeugung von Gicht, wie z. B. Allopurinol und Colchicin
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Arzneimittel zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis: injizierbare Goldsalze
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Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
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Arzneimittel, die bei chirurgischen Eingriffen angewendet werden: Informieren Sie vor einem operativen Eingriff Ihren Chirurgen, dass Sie Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott einnehmen, da Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott mit Narkosegasen und muskelrelaxierenden Arzneimitteln sowie anderen Arzneimitteln, die während eines chirurgischen Eingriffs angewendet werden, wie z. B. Dantrolen, in Wechselwirkung tritt.
Diese Liste der Arzneimittel, die mit Verapamilhydrochlorid/ Trandolapril Abbott in Wechselwirkung treten können, ist nicht umfassend. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
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Während der Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott verstärkt.
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Trinken Sie bitte keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott einnehmen. Grapefruitsaft kann den Verapamil-Anteil erhöhen, der vom Körper aufgenommen wird. Dies kann das Nebenwirkungsrisiko von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden möchten). Ihr Arzt wird Ihnen im Normalfall raten, die Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald eine Schwangerschaft bei Ihnen festgestellt wurde, und Ihnen an Stelle von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott ein anderes Arzneimittel verschreiben. Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott wird in der Frühschwangerschaft nicht
empfohlen und darf nicht nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden. Die Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott kann ab dem dritten Schwangerschaftsmonat zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder gerade mit dem Stillen beginnen möchten.
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Wenn Sie stillen möchten, wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreiben, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Wenn Sie schwanger oder stillend sind, vermuten, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch die Einnahme von Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott beeinträchtigt werden. Sie können sich schwindlig oder müde fühlen.
Alkohol kann diese Effekte verstärken. Solange Ihnen nicht bewusst ist, welche Wirkungen Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott bei Ihnen hervorruft, sollten
Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen bzw. keine gefährlichen Geräte oder großen Maschinen bedienen.
Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott enthält
Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 25,71 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 1,29 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Lactose:
Bitte nehmen Sie Verapamilhydrochlorid / Trandolapril Abbott Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.