Aciclovir Kern Pharma 50 mg/g crema EFG

Aciclovir Kern Pharma 50 mg/g crema EFG
Sustancia(s) activa(s)Aciclovir
Pa铆s de admisi贸nES
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸nKern Pharma
Fecha de admisi贸n31.08.1999
C贸digo ATCD06BB03
Estado de prescripci贸nprescripci贸n
Grupos farmacol贸gicosQuemoterap锚utica para uso t贸pico

Prospecto

驴Qu茅 es y para qu茅 se utiliza?

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Est谩 indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocut谩neas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunol贸gico).

Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 10 d铆as.

驴Qu茅 debe tener en cuenta antes de usarlo?

No use Acicovir Kern Pharma

  • Si es al茅rgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar este medicamento.

  • No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar origen a irritaciones. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducci贸n accidental en el ojo. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalm贸logo si fuese necesario.
  • No sobrepasar la frecuencia de aplicaciones ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.
  • Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, los pacientes inmunodeficientes (por ejemplo pacientes con infecci贸n por VIH (SIDA), personas que han recibido trasplantes, o que est茅n en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al m茅dico.
  • Como el herpes labial es una reca铆da de una infecci贸n dentro de la boca que, generalmente, se contrae en edades tempranas, es necesario realizar un primer diagn贸stico m茅dico especialmente en el caso de los ni帽os, en los que los s铆ntomas de esta primera infecci贸n pueden pasar desapercibidos o confundirse con trastornos de la dentici贸n u otros procesos bucales.
  • Evitar el contacto sexual en pacientes de herpes genital ya que existe el riesgo de transmisi贸n de la infecci贸n a la pareja. Aciclovir no evita la transmisi贸n del herpes. Probablemente el uso del preservativo s铆 lo evitar铆a. No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.
  • En caso de enfermedad grave o de recurrencias frecuentes su m茅dico deber谩 considerar el tratamiento por v铆a sist茅mica.

Ni帽os y adolescentes

La aplicaci贸n en ni帽os menores de 12 a帽os debe realizarse siempre bajo supervisi贸n m茅dica.

La administraci贸n en ni帽os mayores de 12 a帽os es igual que para adultos, ver m谩s adelante.

Uso de Aciclovir Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se han descrito interacciones de aciclovir asociadas a esta v铆a de administraci贸n (t贸pica).

Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No existe informaci贸n suficiente sobre los efectos de la administraci贸n de la crema durante el embarazo. La administraci贸n sist茅mica de aciclovir a ratas y conejos, no ha producido efectos teratog茅nicos ni embriot贸xicos.

Lactancia

No se dispone de informaci贸n sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la leche materna tras su administraci贸n t贸pica.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante.

Aciclovir Kern Pharma contiene alcohol cetoestear铆lico y propilenglicol

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestar铆lico.

Este medicamento contiene 393 mg de propilenglicol (E-1520) en cada gramo de producto.

El propilenglicol puede provocar irritaci贸n en la piel.

驴C贸mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

El medicamento se administrar谩 tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagn贸stico, tras la aparici贸n de signos o s铆ntomas del proceso.

Recuerde usar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podr铆a volver a aparecer la infecci贸n producida por el virus.

Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os:

Aplicar cinco veces al d铆a, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando las horas del sue帽o.

Aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada.

Continuar el tratamiento durante 5 d铆as. Si no se ha producido la curaci贸n completa en 5 d铆as, el tratamiento puede prolongarse durante 5 d铆as m谩s hasta un total de 10 d铆as.

Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 10 d铆as.

Tras la aplicaci贸n de este medicamento lavar las manos para evitar la diseminaci贸n de la lesi贸n a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Aciclovir Kern Pharma contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporaci贸n de otros medicamentos.

Si estima que la acci贸n de Aciclovir Kern Pharma es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usa m谩s Aciclovir Kern Pharma del que debe

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicaci贸n debido a su uso externo, sin embargo consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Aciclovir Kern Pharma

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.

Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Kern Pharma

No debe interrumpir el tratamiento antes de lo aconsejado por su m茅dico, ya que su curaci贸n podr铆a no ser completa y podr铆a volver a manifestarse su enfermedad.

驴Cu谩les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Quemaz贸n o picaz贸n pasajeros tras la aplicaci贸n cut谩nea de aciclovir
  • Leve sequedad o descamaci贸n de la piel
  • Sensaci贸n de picor

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Enrojecimiento de la piel
  • Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicaci贸n del medicamento. Cuando se han realizado pruebas de sensibilizaci贸n, se ha demostrado que, con m谩s frecuencia, las sustancias que la producen son componentes de la crema en lugar de aciclovir

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Reacciones de hipersensibilidad inmediata incluyendo angioedema (proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel que se manifiesta con inflamaci贸n de la garganta o dificultad para tragar o respirar). Si este efecto es muy intenso debe acudir a un centro m茅dico ya que requiere medidas de urgencia.

El uso prolongado del medicamento en crema puede dar lugar a fen贸menos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al m茅dico.

Comunicaci贸n de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

驴C贸mo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

M谩s informaci贸n

Composici贸n de Aciclovir Kern Pharma

  • El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
  • Los dem谩s componentes son: polox谩mero 407, alcohol cetoestear铆lico emulsionante (tipo B), vaselina blanca, parafina l铆quida, propilenglicol (E-1520) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema de color blanco o amarillento.

Se presenta en cajas de cart贸n que contienen tubos con 2 y 15 g de crema.

Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Col贸n II

08228 Terrassa - Barcelona

Espa帽a

Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Enero 2015

La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

脷ltima actualizaci贸n el 10.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.

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