Composición de Ácidos Omega 3 Teva
- Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos omega-3.
Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90%, cuyos componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA) (estas sustancias se denominan ácidos grasos poliinsaturados omega-3), más 4 mg de d-α-tocoferol, un principio inactivo que actúa como antioxidante.
- Los demás excipientes son: la cubierta de la cápsula blanda se elabora con gelatina, glicerina y pequeñas cantidades de triglicéridos de cadena mediana.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ácidos Omega 3 Teva son cápsulas de gelatina blanda que contienen en su interior un aceite amarillento.
Ácidos Omega 3 Teva se comercializa en los siguientes tamaños de envase:
Blísters transparentes de PVC/Aclar® – Aluminio, de 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 y 120 cápsulas.
Envases de HDPE con tapa roscada de HDPE provista de cierre inviolable, de 20, 28, 30, 90, 98, 100 cápsulas y envase hospitalario de 280 (10x28) cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
C/Anabel Segura, 11.
Edificio Albatros B. 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid (España).
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov
República Checa
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/