No tome Adisocol:
- Si sufre una inflamación aguda de la vesícula biliar o los conductos biliares.
- Si sufre una oclusión o bloqueo del tracto biliar.
- Si sufre a menudo calambres dolorosos en la parte superior del abdomen (cólico biliar).
- Si tiene cálculos biliares calcificados que no transmiten rayos X.
- Si tiene una vesícula biliar que ya no puede contraerse adecuadamente.
- Si es alérgico a los ácidos biliares o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene úlcera gástrica o duodenal activa.
Niños
En niños con drenaje biliar interrumpido debido a la producción de tejido conectivo en el conducto biliar (atresia biliar) en los que el flujo de bilis no se ha restaurado por curación o mediante un conducto biliar artificial (portoenterostomía).
Advertencias y precauciones
Este medicamento se debe tomar bajo supervisión médica.
Su médico debe examinar su hígado cada 4 semanas durante los primeros tres meses de tratamiento. Tras esto debe hacerlo cada 3 meses. Aparte de permitir la identificación de los pacientes que están siendo tratados de colangitis biliar primaria entre los que responden y los que no responden, esta monitorización debería también permitir una detección temprana del potencial deterioro hepático particularmente en pacientes con colangitis biliar primaria avanzada.
Cuando se usa para disolver cálculos biliares:
Para ser capaces de evaluar la progresión terapéutica de la disolución de los cálculos biliares y para identificar a tiempo la posible calcificación de los cálculos, la vesícula biliar, dependiendo del tamaño de las piedras, se deben visualizar de 6 a 10 meses tras el inicio del tratamiento (colescistografía oral) con imagen total y oclusiones y en posición en pie y acostado (control por ultrasonido).
Si la vesícula biliar no se puede visualizar con rayos X, o en casos en los que los cálculos biliares estén calcificados, en contractilidad dañada de la vesícula biliar o episodios frecuentes de cólicos biliares, se debe interrumpir el tratamiento con ácido ursodesoxicólico.
Cuando se usa para el tratamiento de la colangitis biliar primaria avanzada
En casos muy raros se observa descompensación de la cirrosis hepática lo que disminuye parcialmente tras la interrupción del tratamiento.
Las mujeres que toman Adisocol para disolver los cálculos biliares deben dejar de tomar la píldora anticonceptiva y otros métodos para prevenir el embarazo, porque las hormonas de la píldora anticonceptiva pueden desencadenar la producción de cálculos biliares.
En la fase final de la colangitis biliar primaria puede ocurrir en casos muy raros que su función hepática este altamente reducida. La función hepática se recuperará parcialmente tras la interrupción del tratamiento.
Si experimenta problemas con diarrea, su médico reducirá la dosis. Si la diarrea persiste, su médico puede decidir interrumpir el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Adisocol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto también es aplicable a medicamentos no sujetos a prescripción médica.
Los efectos de los siguientes medicamentos pueden estar influenciados (interacciones):
Es posible que se produzca un efecto reducido de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que se unen al ácido del estómago que contienen hidróxido de aluminio y sustancias que se unen a los ácidos biliares (colestiramina, colestipol) que pueden unirse al ácido ursodesoxicólico y así evitar su absorción.
Por tanto, estos medicamentos no se pueden tomar simultáneamente con ácido ursodesoxicólico, pero si siempre dos horas antes o después.
- El ácido ursodesoxicólico puede reducir la absorción de ciprofloxacino, dapsona (antibióticos) y nitrendipina (agente antihipertensivo) del intestino. Cuando una de estos medicamentos se utiliza simultáneamente con Adisocol su médico debe supervisarle con atención.
Es posible que se produzca un efecto intensificado de los siguientes medicamentos cuando usa ácido ursodesoxicólico:
- El ácido ursodesoxicólico puede incrementar la absorción de ciclosporina del intestino: si es necesario, se debe ajustar en sangre la dosis en función de la concentración de ciclosporina.
Los estrógenos, anticonceptivos orales (“la píldora”) y los agentes reductores de colesterol (como clofibratos) pueden desencadenar la formación de cálculos biliares y pueden contrarrestar el efecto del tratamiento de los cálculos biliares con ácido ursodesoxicólico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos. Esto también aplica a medicamentos no sujetos a prescripción médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento mientras esté embarazada a menos que su médico considere que es absolutamente necesario.
Mujeres en edad fértil
Incluso si no está embarazada, debe discutir esta posibilidad con su médico, porque las mujeres en edad fértil sólo pueden ser tratadas si están utilizando un método anticonceptivo fiable. Se recomiendan anticonceptivos no hormonales o contracepción con baja dosis de estrógenos. No obstante, si utiliza este medicamento para el tratamiento de cálculos biliares, solo puede utilizar contracepción no hormonal porque la anticoncepción hormonal desencadena la formación de cálculos biliares.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de empezarlo. De acuerdo a unos pocos casos documentados de mujeres en periodo de lactancia los niveles en leche de ácido ursodesoxicólico son muy bajos y probablemente no se esperan reacciones adversas en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de ácido ursodesoxicólico para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
