Feraccru 30 mg cápsulas duras

Ilustración de
Sustancia(s) Hierro(III) maltol
Admisión Unión Europea (España)
Laboratorio Norgine B.V.
Narcótica No
Fecha de aprobación 18.02.2016
Código ATC B03AB
Estado de dispensación Dispensación por parte de una farmacia (pública)
Estado de prescripción Medicamentos de dispensación repetida con receta médica
Grupo farmacologico Preparados de hierro

Titular de la autorización

Norgine B.V.

Prospecto

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Feraccru:

  • Si es alérgico a maltol férrico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene cualquier enfermedad que provoque sobrecarga de hierro o una alteración en la forma en la que su organismo utiliza el hierro.
  • Si ha recibido múltiples transfusiones de sangre.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento, su médico realizará un análisis de sangre para asegurarse de que su anemia no es grave ni está causada por cualquier otra cosa que no sea el déficit de hierro (depósitos de hierro bajos).

No debe tomar Feraccru si experimenta una “exacerbación o brote” de su enfermedad intestinal inflamatoria (EII).

No debe tomar Feraccru si toma dimercaprol (un medicamento que se usa para eliminar metales tóxicos de la sangre), cloranfenicol (que se usa para tratar las infecciones bacterianas) o metildopa (que se usa para tratar la tensión arterial alta).

Niños y adolescentes

No administrar este tratamiento a niños o adolescentes de 17 años y menores, ya que la administración de este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad. El exceso de hierro es peligroso en los niños, lactantes y niños pequeños, y puede ser mortal.

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Otros medicamentos y Feraccru

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento.

Debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Feraccru y la toma de:Complementos o medicamentos que contengan magnesio o calcio.

Algunos antibióticos, como ciprofloxacino, tetraciclina, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino y ofloxacino.

Bifosfonatos (que se usan para tratar enfermedades óseas).Penicilamina (que se usa para fijar metales).

Algunos medicamentos que se usan para tratar la enfermedad de Parkinson (entacapona, levodopa) y problemas de tiroides (levotiroxina).

Micofenolato (que se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo por parte del cuerpo de órganos trasplantados).

No debe recibir hierro mediante inyección o perfusión (vía intravenosa) mientras toma Feraccru.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Feraccru afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Feraccru contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Ferracru contiene Amarillo Sunset FCF (E 110) y Rojo Allura AC (E 129)

Amarillo Sunset FCF (E 110) y Rojo Allura AC (E 129) pueden provocar reacciones de tipo alérgico.

Feraccru contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes de Feraccru (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:

  Dolor de estómago
  Flatulencia (gases)
  Estreñimiento
  Molestias en el estómago o distensión abdominal
  Diarrea
  Náuseas
  Cambio de color de las heces

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:

  Sed
  Rigidez articular
  Dolor en los dedos de la mano/del pie
  Dolor de cabeza
  Acné, eritema
  Vómitos
  Distensión abdominal, dolor abdominal, náuseas y diarrea debido al aumento de las bacterias en
  el intestino.
  Los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de proteínas (fosfatasa
  alcalina, gammaglutamiltransferasa) que descomponen las sustancias químicas en la sangre y de
  una hormona (hormona estimulante de la tiroides) que estimula la glándula tiroides.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use este medicamento más de 45 días después de la primera apertura del frasco. Conserve las cápsulas a temperatura inferior a 25 ºC.

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Más información

Composición de Feraccru

El principio activo son 30 mg de hierro como maltol férrico.

Los demás componentes son:

Lactosa monohidrato (ver sección 2)

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  Laurilsulfato de sodio
  Estearato de magnesio
  Sílice coloidal anhidra
  Crospovidona (Tipo A)
  Hipromelosa
  Gelatina
  Azul Brillante FCF (E 133)
  Rojo Allura AC (E 129) (ver sección 2)
  Dióxido de titanio (E 171)
  Amarillo Sunset FCF (E 110) (ver sección 2)
  • Lacado-45 % (20 % esterificado) en etanol
  • Negro de óxido de hierro
  • Propilenglicol
  • Hidróxido de amonio

Aspecto de Feraccru y contenido del envase

Feraccru es una cápsula dura de color rojo, con el número “30” impreso, que contiene un polvo rojizo- marrón.

Feraccru está disponible en envases, cada uno de los cuales contiene 14, 50, 56 o 100 (2 frascos de 50) cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Países Bajos

Fabricante

Patheon France

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu FRANCIA

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

BE\LU AT
Norgine NV/SA Norgine Pharma GmbH
+32 16 39 27 10 +43 1 8178120
medinfo.benelux@norgine.com Info@norgine.at
  BG\CZ\HR\HU\F\RO\SI\SK
  AOP Orphan Pharmaceuticals AG
  +43-1-503-72-44
  office@aoporphan.com
DE IE/UK (NI)
Norgine GmbH Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+49 641984970 +44 1895 826666
info@norgine.de MedInfo@norgine.com

23

ES F
Norgine de España, S.L.U Norgine SAS
+34 91 375 8870 +33 141399400
iberiamedinfo@norgine.com infomedicale.norginefrance@norgine.com
IT NL
Norgine Italia S.r.l. Norgine B.V.
+39 0267 977211 +31 20 567 0900
medinfoitaly@norgine.com medinfo.benelux@norgine.com
F EE\EL\CY\LV\LT\MT
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda Norgine B.V.
+351 218952735 +44 1895 826600
iberiamedinfo@norgine.com GMedicalAffairs@norgine.com
DK/F/IS/NO/SE  
Norgine Denmark A/S.  
+45 33170400  
Minfonordic@norgine.com  

Fecha de la última revisión de este prospecto

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Última actualización: 24.08.2023

Fuente: Feraccru 30 mg cápsulas duras - Prospecto

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