| Sustancia(s) activa(s) | Fexofenadina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Opella Healthcare Spain S.L. |
| Fecha de admisión | 28.02.1998 |
| Código ATC | R06AX26 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Fexofenadina Opella contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico que no produce somnolencia.
Fexofenadina Opella 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir 12 años, para aliviar los síntomas asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática crónica) como son el picor, inflamación y sarpullido.
No tome Fexofenadina Opella
- Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella si:
- es un paciente de edad avanzada.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Fexofenadina Opella.
Toma de Fexofenadina Opella con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los remedios para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pueden afectar la acción de Fexofenadina Opella, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.
Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas entre la toma de Fexofenadina Opella y la del remedio para la indigestión.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Fexofenadina Opella si está usted embarazada, a no ser que sea necesario.
No se recomienda el uso de Fexofenadina Opella durante la lactancia.
Es muy improbable que Fexofenadina Opella afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, debe asegurarse que al tomar estos comprimidos no siente sueño o mareo antes de conducir o manejar maquinaria.
Fexofenadina Opella contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 comprimido (180 mg) una vez al día.
Tome el comprimido con agua antes de la comida.
El efecto del medicamento comienza al cabo de 1 hora y dura 24 horas.
Si toma muchos comprimidos, consulte con su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Los síntomas de sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su médico.
Consulte con su médico si quiere dejar de tomar Fexofenadina Opella antes de haber finalizado el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento con FexofenadinaOpellaantes de lo previsto, podría volver a tener los síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos no deseados se han notificado en ensayos clínicos, con una incidencia similar a la observada en pacientes que no recibieron el medicamento (placebo).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir son:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fexofenadina Opella 180 mg
El principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400 y óxido de hierro (E172).
Fexofenadina Opella 180 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma oblonga y color naranja pálido grabados con “018” en una cara y una “e” escrita en la otra cara.
Fexofenadina Opella se presenta en blister. Cada comprimido está dentro del blister.
Fexofenadina Opella está disponible en envases de 2 (sólo las muestras), 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10x20) comprimidos por envase.
No todas las presentaciones están a la venta.
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel, 21
08016 - Barcelona
Grupo Sanofi
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Tours (Francia)
Opella Helathcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne (Francia)
Bélgica: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg
Finlandia: Telfast 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemania: Telfast 180 mg Filmtabletten
Irlanda: Telfast 180 mg film-coated tablets
Italia: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Portugal: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
España: Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast 180 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Última actualización el 12.11.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Fexofenadina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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