Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, un médico debe evaluarle a usted y a su pareja para examinar las posibles causas del problema de infertilidad.
No use REKOVELLE
- si es alérgico a la hormona folículo estimulante o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene un tumor en el útero, ovarios, mamas, hipófisis o hipotálamo
- si presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico
- si presenta sangrado vaginal de causa desconocida
- si ha tenido menopausia precoz
- si tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo normal
- si tiene miomas en el útero que hagan imposible un embarazo normal.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de usar REKOVELLE
es-spclabelpl-combined | Pg. 45 |
Síndrome de hiperestimulación ovárica
Las gonadotropinas, como este medicamento, pueden producir síndrome de hiperestimulación ovárica. Esto se produce cuando sus folículos se desarrollan en exceso y se convierten en grandes quistes. Consulte con su médico si:
- presenta dolor, molestia o hinchazón abdominal
- presenta náuseas
- presenta vómitos
- presenta diarrea
- presenta ganancia de peso
- tiene dificultad para respirar
Su médico puede pedirle que interrumpa el tratamiento con este medicamento (ver sección 4).
Si se sigue la dosis y la pauta de administración recomendadas, es menos probable que se produzca el síndrome de hiperestimulación ovárica.
Problemas en la coagulación (acontecimientos tromboembólicos)
La formación de coágulos dentro de los vasos sanguíneos (venas o arterias) es más probable en mujeres embarazadas. Los tratamientos de infertilidad pueden aumentar el riesgo de que esto ocurra, especialmente si usted tiene sobrepeso o usted o alguien de su familia (pariente de sangre) tiene un problema de coagulación conocido (trombofilia). Consulte con su médico si piensa que esto es aplicable a usted.
Retorcimiendo de ovarios (torsión ovárica)
Se han comunicado casos de retorcimiento de los ovarios (torsión ovárica) tras un tratamiento de reproducción asistida. El retorcimiento de los ovarios puede cortar el flujo sanguíneo que llega a los ovarios.
Embarazo múltiple y defectos de nacimiento
Cuando se está sometida a un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, la posibilidadde tener un embarazo múltiple (como gemelos) se relaciona principalmente con el número de embriones que se depositen en su útero, la calidad de los embriones y su edad. El embarazo múltiple puede conducir a complicaciones médicas para usted y sus bebés. Además el riesgo de defectos de nacimiento puede ser ligeramente mayor cuando se siguen tratamientos de infertilidad, se piensa que esto es debido a las características de los padres (como su edad, y las características del esperma de su pareja) y el embarazo múltiple.
Férdida del embarazo
Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que con la concepción natural.
Embarazo fuera del útero (embarazo ectópico)
Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que tenga un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) que con la concepción natural. Si tiene antecedentes de enfermedad tubárica, el riesgo de embarazo ectópico, está aumentado en su caso.
Tumores ováricos y otros tumores del sistema reproductor
Se han comunicado casos de tumores ováricos y de otros tumores del sistema reproductor en mujeres que han estado sometidas a tratamientos de infertilidad. No se conoce si el tratamiento con medicamentos para la fertilidad incrementan el riesgo de estos tumores en mujeres estériles.
Otras condiciones médicas
Antes de empezar a usar este medicamento, avise a su médico si:
- otro médico le ha dicho que el embarazo podría ser peligroso para usted.
- usted tiene enfermedad del hígado o del riñón
Niños y adolescentes (por debajo de los 18 años de edad)
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
es-spclabelpl-combined | Pg. 46 |
Otros medicamentos y REKOVELLE
Informe a su médico si está usando, ha usado recientemente, o podría tener que usar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No use este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
REKOVELLE contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de cloruro sódico (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.