Quand Cerdelga ne doit-il pas être pris ?
- Si vous êtes allergique à l'éliglustat ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique « Que contient Cerdelga ? »).
- Si vous êtes un métaboliseur intermédiaire ou rapide et que vous prenez des médicaments connus comme étant des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6 (par exemple la quinidine et la terbinafine) utilisés en association avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A (par exemple l'érythromycine et l'itraconazole). L'association de ces médicaments interférera avec la capacité de votre organisme à dégrader Cerdelga, ce qui pourra entraîner des taux plus élevés de la substance active dans votre sang (voir la rubrique « Autres médicaments et Cerdelga » pour une liste détaillée de ces médicaments).
- Si vous êtes un métaboliseur lent et que vous utilisez des médicaments connus comme étant de puissants inhibiteurs du CYP3A (par ex. l'itraconazole). Les médicaments de ce type interféreront avec la capacité de votre organisme à dégrader Cerdelga, ce qui pourra entraîner des taux plus élevés de la substance active dans votre sang (voir la rubrique « Autres médicaments et Cerdelga » pour une liste détaillée de ces médicaments).
- Si vous êtes un métaboliseur rapide et que vous avez une fonction hépatique sévèrement réduite.
- Si vous êtes un métaboliseur rapide, que votre fonction hépatique est légèrement ou modérément réduite et que vous prenez un inhibiteur puissant ou modéré du CYP2D6.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cerdelga ?
Plus particulièrement au début du traitement par Cerdelga, vous serez surveillés étroitement par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Gaucher. Pendant le traitement, vous devez vous soumettre à des contrôles réguliers (par ex. après 6 mois, puis à intervalles réguliers) afin de surveiller l'évolution de la maladie.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Cerdelga si:
- vous suivez actuellement ou êtes sur le point de commencer un traitement avec l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Autres médicaments et Cerdelga»;
- vous avez eu une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque;
- vous avez une fréquence cardiaque basse;
- vous avez une fréquence cardiaque irrégulière ou anormale, y compris une affection cardiaque appelée syndrome du QT long;
- vous présentez tout autre problème cardiaque;
- vous prenez un médicament antiarythmique (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier) comme la quinidine, l'amiodarone ou le sotalol;
- vous êtes un métaboliseur rapide et que vous avez une fonction hépatique modérément réduite;vous êtes un métaboliseur intermédiaire ou lent et que vous avez une fonction hépatique réduite, quel qu'en soit le stade;
- vous êtes un métaboliseur intermédiaire ou lent et que vous avez une fonction rénale réduite;
- vous avez une insuffisance rénale terminale (IRT).
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Cerdelga (voir la rubrique «Cerdelga peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Cerdelga peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Les vertiges sont des effets indésirables fréquents. En cas de vertiges, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser d'outil ou de machine.
Autres médicaments et Cerdelga
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre d'autres médicaments.
Médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble en association avec Cerdelga
Cerdelga ne doit pas être utilisé avec certains médicaments. Ces médicaments peuvent interférer avec la capacité de votre organisme à dégrader Cerdelga, et cela peut entraîner des taux plus élevés de Cerdelga dans votre sang. Ces médicaments sont appelés inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6 et inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A. Les médicaments appartenant à ces familles sont nombreux, et les effets de Cerdelga en association avec ces médicaments peuvent différer en fonction de votre capacité à dégrader Cerdelga (statut métaboliseur). Veuillez discuter avec votre médecin au sujet de ces médicaments avant de commencer à prendre Cerdelga. Votre médecin déterminera quels médicaments vous pourrez utiliser en se basant sur votre statut métaboliseur.
Médicaments susceptibles d'augmenter le taux de Cerdelga dans le sang:
- paroxétine, fluoxétine, fluvoxamine, duloxétine, bupropion, moclobémide – antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression)
- dronédarone, quinidine, vérapamil – médicaments antiarythmiques (utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)
- ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, télithromycine – antibiotiques (utilisés pour traiter les infections)
- terbinafine, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole – antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
- mirabégron – utilisé pour traiter les vessies hyperactives
- cinacalcet – calcimimétique (utilisé chez certains patients sous dialyse et pour des cancers spécifiques)
- atazanavir, darunavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir – antirétroviraux (utilisés pour traiter le VIH)
- cobicistat – utilisé pour améliorer les effets des antirétroviraux (utilisé pour traiter le VIH)
- aprépitant – antiémétique (utilisé contre les vomissements)
- diltiazem – antihypertenseur (utilisé pour augmenter le flux sanguin et diminuer la fréquence cardiaque)
- conivaptan – diurétique (utilisé pour augmenter les taux de sodium sanguin faibles)
- bocéprévir, télaprévir – antiviraux (utilisés pour traiter l'hépatite C)
- imatinib – anticancéreux (utilisé pour traiter des cancers)
- amlodipine, ranolazine – utilisés pour traiter l'angine de poitrine
- cilostazol – utilisé pour traiter les douleurs à type de crampes dans les jambes quand vous marchez, causées par un retour veineux insuffisant
- isoniazide – utilisé pour traiter la tuberculose
- cimétidine, ranitidine – antiacides (utilisés pour traiter les douleurs gastriques)
- goldenseal (aussi connu sous le nom de Hydrastis canadensis), une préparation à base de plantes obtenue sans ordonnance, utilisée pour faciliter la digestion.
Médicaments susceptibles de diminuer le taux de Cerdelga dans le sang:
- rifampicine, rifabutine – antibiotiques (utilisés pour traiter les infections)
- carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – antiépileptiques (utilisés pour traiter l'épilepsie et les convulsions)
- millepertuis – (aussi connu sous le nom de Hypericum perforatum), une préparation à base de plantes obtenue sans ordonnance, utilisée pour traiter les dépressions et d'autres maladies
- bosentan – utilisé pour traiter le rétrécissement des vaisseaux sanguins
- éfavirenz, étravirine – utilisés pour traiter l'infection à VIH
- modafinil – utilisé pour traiter les attaques de sommeil (narcolepsie).
Cerdelga peut augmenter le taux sanguin des médicaments de ce type:
- dabigatran – anticoagulant (utilisé pour fluidifier le sang)
- phénytoïne – antiépileptique (utilisé pour traiter l'épilepsie et les convulsions)
- nortriptyline, amitriptyline, imipramine, désipramine, venlafaxine – antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression)
- phénothiazines – antipsychotiques (utilisés pour traiter la schizophrénie et les psychoses)
- digoxine – utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque et la fibrillation auriculaire
- colchicine – utilisée pour traiter la goutte
- métoprolol, nébivolol – utilisés pour diminuer la tension artérielle et/ou la fréquence cardiaque
- dextrométhorphane – médicament contre la toux
- atomoxétine – utilisée pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- pravastatine – utilisée pour abaisser le cholestérol et prévenir les maladies cardiaques
- toltérodine – utilisée pour traiter les vessies hyperactives.
Cerdelga avec des aliments et des boissons
Évitez la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse car cela peut augmenter le taux de Cerdelga dans votre sang.
Enfants et adolescents
Cerdelga n'a pas été évalué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Cerdelga contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Cerdelga ne doit pas être pris en cas d'intolérance au galactose (maladie héréditaire rare), de déficit total en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Cerdelga peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Cerdelga ne peut être pris qu'avec l'autorisation expresse du médecin.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin qui vous indiquera si vous pouvez prendre ce médicament pendant votre grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Cerdelga.
L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec ce médicament. Pour protéger le nourrisson, vous devriez renoncer à l'allaitement tant que vous suivez ce traitement. Veuillez informer votre médecin si vous allaitez.
Il n'existe pas d'effets connus sur la fertilité aux doses normales.
