Diclofenac K 12,5 mg APR

Diclofenac K 12,5 mg APR
Substance(s) active(s)Diclofenac
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéAPR APPLIED PHARMA RESEARCH
Code ATCM01AB05
Groupes pharmacologiquesAnti-inflammatoires et antirhumatismaux, sans stéroïdes

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés contient le principe actif diclofénac sous forme de sel potassique. Celui-ci possède des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. L?effet se manifeste dans les 30?60 minutes et dure 4 à 6 heures.

Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés convient au traitement à court terme, soit d?une durée maximale de 3 jours, des maux de têtes, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs provoquées par des blessures ainsi que pour faire baisser la fièvre lors d?états grippaux.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Si vous êtes hypersensible au principe actif diclofénac ou à d?autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), aux analgésiques ou aux antipyrétiques (par ex. à l?acide acétylsalicylique, à l?Aspirine ou à l?ibuprofène). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par ex. par de l?asthme, une détresse respiratoire, des troubles vasculaires, un gonflement de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?»).

Si vous souffrez d?un ulcère de l?estomac ou de l?intestin grêle ou si vous avez des hémorragies gastro-intestinales.

En cas de coloration noire des selles ou de présence de sang dans les selles (signe d?hémorragies gastro-intestinales).

En cas d?affections intestinales inflammatoires comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.

En cas d?insuffisances cardiaque, hépatique ou rénale sévères.

Pour traiter les douleurs postopératoires après un pontage aorto-coronaire (ou après l?utilisation d?un appareil cardio-respiratoire).

Les comprimés filmés Diclofenac K 12,5 mg APR ne doivent être administrés aux enfants de moins de 14. L?utilisation des comprimés filmés Diclofenac K 12,5 mg APR n?a pas feit l?objet d?études chez l?enfant de moins de 14 ans.


Dans les situations suivantes, vous ne devez prendre Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés que sur ordonnance médicale et sous surveillance d?un médecin:

si vous êtes actuellement sous traitement médical pour une maladie sévère;

si vous avez déjà souffert par le passé d?ulcère gastrique ou duodénal;

si vous souffrez d?une maladie du foie ou des reins ou d?une maladie intestinales;

si vous êtes sous traitement pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension artérielle;

si vous prenez des médicaments contre l?hypertension appelés inhibiteurs de l?ECA ou bêtabloquants;

si vous prenez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ou souffrez de troubles de la coagulation ou d?une autre maladie du sang, y compris de porphyrie hépatique, une maladie rare;

si vous souffrez d?asthme;

si vous présentez un risque de déshydratation (manque d?eau dans le corps, p.ex. à cause d?une maladie, d?une diarrhée ou après une intervention chirurgicale majeure);

si vous prenez des antirhumatismaux ou d?autres analgésiques (par ex. l?acide acétylsalicylique, l?Aspirine, l?ibuprofène) ou autres anti-inflammatoires (corticodes);

si vous prenez des médicaments destinés au traitement du diabète (à l?exception de l?insuline), des médicaments destinés à stimuler la production d?urine (diurétiques), des médicaments destinés au traitement des infections (antibiotiques du groupe des quinolones), des antidépresseurs (inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine) ou des médicaments contenant l?une des substances suivantes: lithium, digoxine, méthotrexate ou ciclosporine.

Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l?aptitude à utiliser des outils ou des machines et l?aptitude à conduire. Veuillez renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, tout particulièrement à l?apparition de vertiges ou de troubles de la vision.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Pendant la grossesse et l?allaitement, Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés ne doit pas être pris, sauf en cas de prescription médicale expresse.

Important: par principe, Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés ne doit pas être pris durant le dernier trimestre de la grossesse.

Comme avec d?autres anti-inflammatoires, il peut être plus difficile de tomber enceinte en cas de traitement par Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés. Cet effet cesse dès l?arrêt du traitement. Cependant, si vous désirez être enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte, parlez-en avec votre médecin.

Comment est-il utilisé?

Adultes et adolescents dès 14 ans

Avaler 1 à 2 comprimés filmés jusqu?à 3 fois par jour, sans le croquer, avec suffisamment d?eau, de préférence avant les repas.

En cas d?apparition de douleurs, il est possible de prendre une dose initiale de 2 comprimés filmés. Respecter un intervalle de 4?6 heures entre deux prises.

Dose journalière maximale

Ne prenez pas plus de 6 comprimés filmés Diclofenac K 12,5 mg APR en l?espace de 24 heures, sauf sur prescription du médecin.

Si vous avez pris par accident un plus grand nombre de comprimés filmés, consultez immédiatement votre médecin.

Ne prenez pas Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés pendant plus de 3 jours et uniquement pour le traitement des troubles décrits ci-dessus. Si les symptômes persistent ou s?aggravent, veuillez consulter votre médecin afin qu?il en clarifie la cause. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause.

Enfants de moins de 14 ans

Les comprimés filmés Diclofenac K 12,5 mg APR ne doivent pas être administrés aux enfants moins de 14 ans. L?utilisation et la sécurité de Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés, n?a pas fait l?objet d?études chez l?enfant de moins de 14 ans.

Patients âgés

Les patients âgés peuvent réagir de manière plus sensible au médicament que les adultes plus jeunes. Il est spécialement important que les patients âgés rapportent immédiatement d?éventuels effets secondaires à leur médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d?emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Dans de rares cas la prise de Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés peut provoquer les effets secondaires suivants, qui nécessitent parfois l?intervention du médecin.

Veuillez immédiatement informer votre médecin et arrêter la prise de Diclofenac K 12,5 mg APR, comprimés filmés si un ou plusieurs des symptômes suivants se manifestent:

fortes douleurs abdominales;

vomissements de sang, sang dans les selles ou coloration noire des selles;

réaction allergique avec gonflement au niveau du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent associée à une éruption cutanée; collapsus;

respiration sifflante ou souffle court;

douleurs thoraciques, perte de connaissance, augmentation de la pression sanguine;

maux de tête subits et violents, difficultés à parler, nuque raide, crampes;

réactions cutanées avec éruption de vésicules, desquamation, formation de vésicules dans la bouche et sur les yeux;

gonflement au niveau du visage, des jambes ou des pieds;

coloration des urines ou changement de la quantité d?urine;

coloration jaune de la peau ou des yeux;

saignements ou formation de bleus inhabituelle, forte fièvre ou maux de gorge persistants.

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont en général bénins et surviennent uniquement à des doses très élevées de diclofenac et en cas d?utilisation prolongée. Vous pouvez contacter votre médecin ou votre pharmacien si cela vous semble nécessaire.

Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100):

Douleurs abdominales, douleurs à l?estomac, diarrhée, nausées, vomissements, flatulences.

Maux de tête, vertiges.

Eruption cutanée.

Autres effets indésirables rares (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 10000):

Fatigue inhabituelle.

Autres effets indésirables très rares (peuvent survenir chez moins de 1 patient sur 10000):

Constipation, inflammation de la muqueuse buccale, troubles du goût.

Fourmillements des mains ou des pieds, tremblements.

Vision trouble ou bourdonnements d?oreille, palpitations cardiaques.

Changements d?humeur, troubles du sommeil, confusion.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver les comprimés filmés à température ambiante (15?30 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 comprimé filmé contient 12,5 mg de diclofénac potassique ainsi que des excipients.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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