Flector® Suppositoires

Flector suppositoires est un anti-inflammatoire non-stéroïdien qui exerce une action anti-inflammatoire et analgésique.

L?utilisation de Flector suppositoires peut soulager des symptômes inflammatoires, mais elle ne peut pas en guérir les causes.

Flector suppositoires est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de

? maladies rhumatismales, par ex. arthroses;

? inflammations et douleurs lors de crises de goutte;

? affections douloureuses du dos et de la colonne cervicale;

? rhumatismes des parties molles;

? inflammations et douleurs dues à des blessures (par ex. entorses, élongations) et interventions chirurgicales (par ex. chirurgie orthopédique ou dentaire);

? douleurs et inflammations en gynécologie;

? crises de migraine;

? comme traitement adjuvant lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier de la gorge, du nez et des oreilles.

Flector suppositoires ne doit pas être utilisé uniquement pour faire baisser la fièvre.

Flector suppositoires ne doit pas être utilisé

? si vous êtes allergique à l?un de ses composants ou si vous avez souffert de difficultés respiratoires ou de réactions cutanées de type allergique à la suite de la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres analgésiques ou antirhumatismaux appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

? durant le dernier trimestre de la grossesse;

? en cas d?ulcère gastrique et/ou de l?intestin grêle (ulcère duodénal) actif;

? en cas de saignements gastro-intestinaux ou en cas de symptômes tels que du sang dans les selles ou des selles noires;

? en cas de maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);

? en cas de grave diminution de la fonction des reins ou du foie;

? en cas d?insuffisance cardiaque sévère;

? pour le traitement des douleurs après une opération de bypass au niveau du coeur ou de l?utilisation de circulation extracorporelle;

? chez l?enfant de moins de 14 ans;

? en cas de rectite (inflammation de l?extrémité distale de l?intestin) avec saignements et écoulements.

Si l?une de ces situations s?applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne pas utiliser Flector suppositoires. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.

Durant le traitement par Flector suppositoires, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations gastriques ou intestinales. Ces complications peuvent survenir à n?importe quel moment pendant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, le médecin vous prescrit la dose la plus faible possible pour une durée la plus brève possible. Consultez votre médecin si vous ressentez des douleurs d?estomac que vous considérez être en rapport avec la prise du médicament.

Pour certains médicaments analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, on a observé à fortes doses et/ou lors de traitements de longue durée, un risque accru d?infarctus du myocarde et d?attaques cérébrales. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Flector suppositoires. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?une attaque cérébrale ou d?une thrombose veineuse ou si vous présentez d?autres facteurs de risque (tels qu?hypertension artérielle, diabète, valeurs élevées des lipides sanguins ou si vous fumez), votre médecin décidera si vous pouvez tout de même utiliser Flector suppositoires. Informez-le en tous les cas à ce sujet.

L?utilisation de Flector suppositoires peut affecter votre fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la tension artérielle et/ou une rétention d?eau (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension artérielle (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l?ECA) ou en cas de pertes importantes de liquides, p.ex. à cause d?abondante transpiration.

Ce médicament peut affecter vos réactions et l?aptitude à la conduite et à utiliser des outils ou des machines! Surtout en cas de vertiges, troubles visuels ou d?autres troubles nerveux centraux, vous devez renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et immédiatement consulter votre médecin.

Une prudence particulière est indiquée lors de l?utilisation de Flector suppositoires si

? vous prenez Flector suppositoires en même temps que d?autres anti-inflammatoires (comme l?acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (anti-dépresseurs);

? vous êtes asthmatique ou souffrez de rhume des foins (rhinite allergique saisonnière);

? vous souffrez d?une maladie hépatique ou rénale;

? vous avez déjà souffert d?affections graves de l?estomac ou des intestins, comme un ulcère gastrique, une hémorragie ou des selles noires ou si la prise d?anti-inflammatoires a provoqué des troubles gastriques ou des brûlures d?estomac;

? vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d?autres problèmes avec le sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie;

? vous souffrez ou vous avez souffert de problèmes cardiaques ou d?hypertension artérielle;

? vous êtes déshydraté, p.ex. à cause de maladie, de diarrhées, avant ou après une intervention chirurgicale importante;

? vous avez des pieds ou des jambes gonflés (oedèmes).

Si l?une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant d?utiliser Flector suppositoires.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Informez tout particulièrement votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

? du lithium ou un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) (médicaments pour le traitement de la dépression);

? de la digoxine (médicament contre les problèmes cardiaques);

? des diurétiques (médicaments destinés à augmenter le volume des urines);

? des inhibiteurs de l?ECA ou des bêtabloquants (médicaments contre l?hypertension artérielle et les problèmes cardiaques);

? d?autres anti-inflammatoires, comme l?acide acétylsalicylique (aspirine) ou l?ibuprofène;

? des corticostéroïdes;

? des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants);

? des médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l?insuline;

? du méthotrexate (lors d?arthrite et de cancer);

? de la ciclosporine (en cas de transplantation d?organe);

? certains médicaments employés en cas d?infections (antibiotiques du groupe des quinolones).

Flector suppositoires peut atténuer les symptômes d?une infection (comme p.ex. céphalées ou température corporelle élevée) et compliquer ainsi la diagnose et le traitement approprié de l?infection. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous avez besoin d?un médecin, pensez à lui signaler que vous utilisez Flector suppositoires.

Dans de très rares cas, Flector suppositoires, comme d?autres médicaments anti-inflammatoires, peut provoquer de graves réactions allergiques (p.ex. éruptions). Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction se manifeste chez vous.

En cas de traitement prolongé (plus de 2?3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.

La prudence s?impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Flector suppositoires et qui ne devront donc par mesure de précaution prendre que la dose minimale efficace.

Flector suppositoires ne doit pas être utilisé durant le dernier trimestre de la grossesse.

Veuillez-en tous les cas informer votre médecin si

? vous êtes enceinte ou si une grossesse se déclare en cours de traitement;

? vous allaitez.

Flector suppositoires peut rendre difficile de tomber enceinte. Si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte, vous ne devriez pas utiliser Flector suppositoires, à moins que cela ne soit absolument nécessaire.

Si vous allaitez, vous ne devriez pas utiliser Flector suppositoires, car cela pourrait être nocif pour votre enfant.

Le dosage et l?utilisation sont déterminés par le médecin en fonction de la maladie à traiter, de l?âge et de l?importance des symptômes. Veuillez vous conformer précisément aux instructions de votre médecin. Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace. Ne dépassez pas la dose journalière ou la durée de traitement recommandées.

Adultes

Au début du traitement la dose journalière est en général de 100?150 mg. Dans des cas plus légers et lors d?un traitement de longue durée 75?100 mg par jour sont en général suffisants. Flector suppositoires ne convenant pas à une posologie de 75 mg, il faudra dans un tel cas choisir une autre préparation.

La dose journalière est habituellement répartie en 2?3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour. Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi appliquer 1 suppositoire de 100 mg pour la nuit et prendre 1 comprimé Flector de 50 mg pendant la journée.

En cas de règles douloureuses, commencez le traitement avec 50?100 mg dès les premiers symptômes. Si nécessaire, continuez pendant quelques jours avec jusqu?à trois fois 50 mg par jour. Si au cours des 2?3 cycles successifs la dose maximale de 150 mg par jour n?atténue pas suffisamment les douleurs, vous pourrez l?augmenter jusqu?à 200 mg par jour lors du prochain cycle. Ne dépassez pas la dose de 200 mg par jour.

En cas de migraine vous pouvez utiliser Flector suppositoires conformément à la prescription de votre médecin. En général, 1 suppositoire de 100 mg appliqué dès les premiers symptômes d?une crise migraineuse est suffisant.

Vous devez enlever la protection qui entoure le suppositoire et introduire ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à selle). Si la douleur persiste vous pouvez appliquer un second suppositoire.

Si vous devez poursuivre le traitement, les jours suivants vous ne devrez pas dépasser la dose maximale de 150 mg par jour (p.ex. 3 suppositoires de 50 mg).

Enfants et adolescents

En raison de sa teneur élevée en principe actif, Flector suppositoires 100 mg n?est pas recommandé pour l?utilisation chez l?enfant et l?adolescent.

L?emploi de Flector suppositoires de 50 mg n?est pas indiqué chez l?enfant de moins de 14 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets secondaires rares ou très rares pouvant être graves et nécessiter un traitement médical:

? saignement inhabituel ou épanchement sanguin (hématome);

? fièvre élevée ou maux de gorge persistants;

? réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du pharynx, souvent associés à une éruption et des démangeaisons qui conduisent à des difficultés de déglutition, hypotension (tension artérielle basse), évanouissements, sifflements respiratoires et sensations d?oppression thoracique (symptômes d?asthme);

? douleur thoracique (signe d?infarctus);

? maux de tête soudains et graves, nausées, étourdissements, surdité; impossibilité ou difficulté de parler, paralysie (signes d?accident vasculaire cérébral);

? raideur de la nuque (symptôme de méningite virale);

? convulsions;

? hypertension artérielle et/ou gonflements des pieds et des jambes (oedèmes);

? peau rouge ou violacée (signes potentiels d?une inflammation des vaisseaux cutanés); éruption vésiculaire, formation de vésicules autour des lèvres, des yeux et dans la bouche; inflammation cutanée avec exfoliation et desquamation;

? douleurs épigastriques violentes, selles hémorragiques ou noires, vomissements sanglants;

? coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d?hépatite);

? sang dans l?urine, excès de protéines dans l?urine, subite diminution de la quantité d?urine (signes de troubles rénaux).

Informez immédiatement votre médecin si un de ces symptômes apparaît chez vous.

Autres effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100):

maux de tête, étourdissements, nausées, vomissements, diarrhées, troubles de la digestion, douleurs abdominales, ballonnement, inappétence, altération de la fonction hépatique (par ex. augmentation de la concentration des enzymes hépatiques dans le sang), éruption cutanée, gonflement des bras, mains, jambes et pieds (oedèmes).

Autres effets secondaires occasionnels ou rares (chez 1 à 100 patients sur 10?000):

somnolence, douleurs épigastriques, réactions d?hypersensibilité (y compris chute de tension et état de choc), asthme, inflammation de la muqueuse gastrique, hémorragie gastrique, sang dans les selles, diarrhées sanglantes et vomissements, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans hémorragie ou perforation), troubles de la fonction hépatique, inflammation hépatique, ictère, urticaire, gonflements, rectum douloureux accompagné quelquefois de saignements et d?écoulements.

Autres effets secondaires très rares (moins de 1 patient sur 10?000):

désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychiques, fourmillements ou raideur des mains ou des pieds, troubles de la mémoire, anxiété, tremblements, altérations du goût, troubles visuels ou auditifs, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, ulcère oesophagien, palpitations, chute des cheveux, rougeur, gonflement et formation de vésicules cutanées (en raison d?une sensibilité accrue à la lumière), saignements en raison d?hémorroïdes.

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.

Conserver les suppositoires à température ambiante (15?25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l?emballage après la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 suppositoire contient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique ainsi que d?autres excipients.