Amavita Diclofénac 25, Capsules

Amavita Diclofénac 25, Capsules
Substance(s) active(s)Diclofenac, Diclofenac-Natrium
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéAmavita Health Care AG
Code ATCM01AB05
Statut de prescriptionMédicaments destinés à être délivrés sans prescription médicale
Groupes pharmacologiquesAnti-inflammatoires et antirhumatismaux, sans stéroïdes

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Amavita Diclofénac 25 contient le principe actif diclofénac-sodique. Cette substance appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, inhibiteur de la synthèse des prostaglandines), et se caractérisent par leurs propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. L'effet s'installe en 30-60 minutes et dure environ 4-6 heures.

Amavita Diclofénac 25 convient exclusivement pour un traitement court (maximum 3 jours) des maux de tête, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs après blessures, et ils font également baisser la fièvre dans les états grippaux.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Amavita Diclofénac 25?

Durant le traitement par Amavita Diclofénac 25, des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale supérieure, de rares saignements et dans quelques cas, des perforations gastro-intestinales peuvent survenir. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, la plus faible dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament. Les patients âgés peuvent réagir plus sensiblement au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin s'ils remarquent d'éventuels effets secondaires.

Dans les situations suivantes, vous ne devez prendre Amavita Diclofénac 25 que sur ordonnance médicale et sous surveillance d'un médecin:

  • Si vous êtes actuellement traité pour une maladie grave;
  • Si vous avez déjà souffert d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum;
  • Si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, y compris une tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique préexistante ou maladie artérielle périphérique), si vous avez déjà souffert d'un infarctus, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie (cholestérol, triglycérides), tabagisme). Le traitement par Amavita Diclofénac 25 n'est généralement pas recommandé dans ces cas. Pour certains analgésiques à action similaire, connus sous le nom des inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d'infarctus et d'apoplexie a été constatée à hautes doses et/ou lors de traitement de longue durée. On ignore si cette augmentation du risque s'applique également à Amavita Diclofénac 25. Il est important d'utiliser la dose minimale efficace de Amavita Diclofénac 25 pour soulager vos douleurs, et pour la durée la plus courte que possible, afin de réduire autant que possible les risques d'effets secondaires cardiovasculaires;
  • Si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteurs ACE) ou en cas de fortes pertes de liquides, p.ex. du fait de fortes sudations ou de diarrhées; la prise d'Amavita Diclofénac 25 peut affecter la fonction rénale et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquides corporels(œdèmes);
  • Si vous souffrez d'une maladie du foie;
  • Si vous êtes traité avec des médicaments diluant le sang (anticoagulants) ou souffrez des troubles de la coagulation ou d'une autre maladie sanguine, y compris une maladie rare appelée «porphyrie hépatique»;
  • Si vous souffrez d'asthme;
  • Si vous prenez des antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (par ex. acide acétylsalicylique, aspirine, ibuprofène) ou d'autres produits anti-inflammatoires (corticoïdes);
  • si vous prenez les médicaments suivants: lithium ou inhibiteurs spécifiques du recapture de la sérotonine (ISRS, médicaments pour traiter la dépression), digoxine (médicament en cas de problèmes cardiaques), diurétiques (médicaments pour augmenter la miction), médicaments (par ex. metformine) pour le traitement du diabète sucré, à l'exception de l'insuline, méthotrexate (pour le traitement de l'arthrite et du cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organes), triméthoprime (en cas d'infections urinaires), antibiotiques de type quinolones (pour le traitement des infections), voriconazole (pour le traitement des infections fongiques), phénytoïne (pour le traitement des crises d'épilepsie) ou sulfinpyrazone (médicament contre la goutte).
  • Si vous remarquez pendant la prise de Amavita Diclofénac 25, des signes ou symptômes qui indiquent des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme des douleurs thoraciques, un essoufflement, des malaises ou des difficultés à parler, contactez immédiatement votre médecin.

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Amavita Diclofénac 25) peuvent provoquer des réactions cutanées graves (par ex. éruption cutanée). Dès les premiers signes d'une réaction cutanée, le traitement par Amavita Diclofénac 25 doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.

Amavita Diclofénac 25 peut atténuer les symptômes d'une infection (par ex. forte fièvre) et rendre ainsi plus difficile le diagnostic de l'infection plus difficile.

Informations sur les excipients

Saccharose:

Amavita Diclofénac 25 contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Sodium:

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. En cas de vertiges ou de troubles visuels, renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

  • Vous souffrez d'une autre maladie,
  • Vous êtes allergique ou
  • Vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).

Amavita Diclofénac 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Amavita Diclofénac 25 qu'après consultation de votre médecin. Ne pas prendre Amavita Diclofénac 25 pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Ne pas prendre Amavita Diclofénac 25 si vous allaitez, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comme les autres anti-inflammatoires, Amavita Diclofénac 25 peut rendre plus difficile le fait de tomber enceinte. Cet effet cesse lorsque le traitement est arrêté. Veuillez en parler à votre médecin si vous désirez être enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.

Comment est-il utilisé?

Quelle quantité de Amavita Diclofénac 25 faut-il prendre?

La dose recommandée ne doit pas être dépassée.

La dose efficace la plus faible doit toujours être prise pendant la durée la plus courte possible.

Adultes et adolescents à partir de 14 ans:

1 capsule jusqu'à 3 fois par jour maximum. Avaler la capsule entière avec suffisamment d'eau, de préférence pendant ou après les repas.

Espacer les prises de 4 à 6 heures au minimum.

Posologie journalière maximale: La dose maximale est de 3 capsules dans les 24 heures, sauf prescription médicale contraire.

Combien de temps faut-il prendre Amavita Diclofénac 25?

Vous ne devez pas prendre Amavita Diclofénac 25 pendant plus de 3 jours. Utiliser uniquement pour le traitement des douleurs citées ci-dessus.

Si les douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin, afin d'en trouver la raison. Une maladie grave peut en être la cause.

Que faire si vous avez pris plus d'Amavita Diclofénac 25 que vous n'auriez dû?

Si vous avez pris accidentellement plus de capsules que recommandés, adressez-vous immédiatement à votre médecin.

Enfants et adolescents de moins de 14 ans:

Amavita Diclofénac 25 ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans. L'utilisation et la sécurité d'Amavita Diclofénac 25 chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans n'ont jusqu'ici pas été étudiées.

Patients âgés:

Les patients âgés peuvent réagir de manière plus sensible aux effets du médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin des éventuels effets secondaires.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Amavita Diclofénac 25 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Effets secondaires occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000):

  • Palpitations, douleurs thoraciques soudaines et oppressantes (signes d'infarctus et de crise cardiaque)*;
  • Essoufflement, difficultés respiratoires en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)*.

Effets secondaires rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):

  • Fatigue inhabituelle;
  • Éruption cutanée qui démangeaisons;
  • Ulcères du tractus gastro-intestinal, sang dans les selles ou coloration noire des selles, vomissement de sang, diarrhée sanguinolente;
  • Réaction allergique y compris difficultés respiratoires ou difficultés pour avaler, gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent accompagné d'éruption cutanée, collapsus;
  • Respiration haletante ou souffle court, sensation d'étouffement (signes d'asthme);
  • Gonflement des bras, des jambes ou des pieds (œdème);
  • Coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'hépatite ou d'insuffisance hépatique).

Effets secondaires très rares (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000):

  • Saignements ou formation inhabituelle de bleus;
  • Peu de globules blancs (ce qui peut conduire à une fièvre élevée, des maux de gorge durables, des infections fréquentes), peu de globules rouges;
  • Constipation, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation et rougeur de la langue, troubles du goût, crampes à l'estomac;
  • Démangeaisons et rougeur de la peau, chute des cheveux;
  • Fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, tremblements;
  • Vision troublée, sifflement d'oreille, troubles de l'audition;
  • Changements d'humeur, difficultés de sommeil, confusion;
  • Éruption cutanée avec vésicules, desquamation, peau violacée, formation de vésicules au niveau des yeux et la bouche, inflammation de la peau avec formation de squames;
  • Coloration des urines (peut être engendrée par du sang ou des protéines dans les urines) ou modification de la quantité d'urine;
  • Sensibilité accrue de la peau au soleil;
  • Convulsions;
  • Maux de tête violents et soudains, difficultés à parler, nuque raidie.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

*Cette fréquence peut apparaître lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une longue période.

Comment doit-il être conservé?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou de votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Amavita Diclofénac 25?

1 capsule contient

Principes actifs

25 mg de diclofénac sodique.

Excipients

Sphères de sucre (contient saccharose, glucose et amidon de maïs), méthacrylique-copolymère dispersion 30 %, povidone K30, talc, nicotinamide, phtalate de diéthyle, macrogols 400, emulsion anti-mousse de silicone.

Coque de la capsule: Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), érythrosine sodique (E 127).

Où obtenez-vous Amavita Diclofénac 25? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballage de 10 capsules.

Dernière mise à jour le 11.07.2023

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