Voltarène® Dispersible

Voltarène® Dispersible
Substance(s) active(s)Diclofenac
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéNOVARTIS PHARMA
Code ATCM01AB05
Groupes pharmacologiquesAnti-inflammatoires et antirhumatismaux, sans stéroïdes

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Le principe actif de Voltarène Dispersible est un agent non stéroïdien, le diclofénac sous forme d?acide libre, qui se caractérise par ses propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.

La prise de Voltarène Dispersible soulage les symptômes de l?inflammation mais ne peut cependant pas en soigner les causes.

Voltarène Dispersible est utilisé sur prescription médicale dans le traitement de courte durée (maximum 2 semaines) d?inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale, orthopédique ou dentaire, d?inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), d?inflammation et douleur lors de crises de goutte, de douleurs et inflammations en gynécologie, de traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.

Il ne faut pas employer Voltarène Dispersible uniquement pour faire baisser la fièvre.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Voltarène Dispersible ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l?un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu?on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d?ulcères actifs de l?estomac et/ou de l?intestin grêle (ulcères du duodénum) ou de saignements de l?estomac ou de l?intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l?intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque, lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (ou utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.

Si l?une de ces situations s?applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Voltarène Dispersible. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.


Durant le traitement par Voltarène Dispersible, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n?importe quand durant le traitement, sans aucun signe d?alarme. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.

Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Voltarène Dispersible. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?un accident vasculaire cérébral ou d?une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Voltarène Dispersible. En tous les cas, informez-en votre médecin.

La prise de Voltarène Dispersible peut altérer la fonction rénale, ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l?ECA) ou lors de la perte d?une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris le Voltarène, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Voltarène doit être interrompu dès l?apparition des premiers signes d?une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Lors d?apparition de vertiges, troubles visuels ou d?autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.

De plus, une prudence particulière est indiquée, si vous prenez Voltarène Dispersible en même temps que d?autres anti-inflammatoires (comme l?acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (antidépresseurs), vous êtes asthmatique, souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), vous avez de problèmes du foie ou des reins, vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d?autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.

Si l?une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Voltarène Dispersible.

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!), en particulier si vous prenez un des médicaments suivants: lithium ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines),inhibiteurs de l?ECA ou bêtabloquants (contre l?hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l?acide acétylsalicylique (Aspirine) ou l?ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l?insuline, méthotrexate (lors d?arthrite et de cancer), ciclosporine (en cas de transplantation d?organe), certains médicaments employés en cas d?infections (antibiotiques du groupe des quinolones), sulfinpyrazone (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d?infections fongiques) phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).

Voltarène Dispersible peut atténuer les signes d?une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l?infection. Dans de très rares cas, Voltarène Dispersible peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d?autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.

La prudence s?impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Voltarène Dispersible et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.


Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu?après en avoir discuté avec votre médecin. Voltarène Dispersible ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Voltarène Dispersible ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement sauf en cas d?autorisation explicite par votre médecin.

Comment est-il utilisé?

La posologie et le mode d?administration seront fixés individuellement par le médecin en fonction de la gravité de la maladie. Respectez scrupuleusement les doses pres­crites. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.

Adultes: 2?3 comprimés dispersibles par jour (100?150 mg). Dans les cas bénins et chez les adolescents de plus de 14 ans, 2 comprimés dispersibles par jour sont habituellement suffisants. La dose totale quotidienne doit être répartie en 2?3 prises. Ne pas dépasser la dose maximale de 3 comprimés dispersibles par jour (150 mg).

En cas de règles douloureuses, commencez le traitement avec 1 ou 2 comprimés dispersibles dès les premiers symptômes. Continuez avec un comprimé dispersible trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire. Si la dose maximale de 3 comprimés par jour n?atténue pas suffisamment les douleurs pendant deux ou trois cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu?à 4 comprimés par jour lors de vos prochaines règles.

Prendre les comprimés de Voltarène Dispersible de préférence avant les repas. Les comprimés dispersibles doivent être dissous dans un verre d?eau et le mélange remué pour que le principe actif soit bien réparti dans l?eau. Afin d?éviter qu?une partie du médicament ne reste au fond du verre, il est conseillé de rincer celui-ci avec un peu d?eau et d?avaler aussi ce qui reste.

Pour le traitement des enfants, il existe des suppositoires et des gouttes qui leur sont spécialement destinés.

Les comprimés dispersibles ne doivent pas être partagés ou mâchés.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Voltarène Dispersible peut provoquer les effets secondaires suivants:

Sont fréquents: maux de tête, obnubilation, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d?estomac, flatulences, perte d?appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d?enzymes hépatiques dans le sang).

Sont rares: réactions d?hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu?à la chute de tension et à un choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.

Sont très rares: saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue et de l?audition, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l?urine.

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l?emballage.

Les comprimés doivent être conservé à l?abri de l?humidité et pas au-dessus de 25 °C.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 comprimé dispersible contient 46,5 mg de diclofénac sous forme d?acide libre (ce qui correspond à 50 mg de diclofénac sodique).

Dernière mise à jour le 19.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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