Solaraze® 3% Gel

Solaraze 3% Gel est un gel anti-inflammatoire non stéroïdien. Solaraze 3% Gel est appliqué sur la peau pour traiter la kératose actinique. La kératose actinique (aussi appelée kératose solaire) est provoquée par une exposition importante au soleil pendant une période prolongée.

Solaraze 3% Gel est utilisé sur prescription médicale.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Solaraze 3% Gel?

• Il faut éviter toute exposition au rayonnement solaire direct et toute séance de solarium pendant l'utilisation de Solaraze 3% Gel. Protégez en particulier les régions de la peau traitées par Solaraze 3% Gel de toute exposition au soleil au moyen d'un parasol, d'un chapeau ou de vêtements et évitez l'utilisation concomitante de produits de protection solaire sur les zones de peau traitées. Vous devez arrêter le traitement par Solaraze 3% Gel si vous développez une éruption cutanée étendue.
• Ne pas appliquer le gel sur des plaies, une peau infectée ou des eczémas.
• Solaraze 3% Gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses de la bouche ou du nez.
• Solaraze 3% Gel ne doit pas être avalé. Si vous avez avalé accidentellement Solaraze 3%, consultez immédiatement un médecin.
• Solaraze 3% Gel peut être utilisé sous des pansements, mais ne doit pas être utilisé sous des pansements imperméables à l'air.

Consultez votre médecin si:

• vous avez, ou avez eu dans le passé, des hémorragies gastro-intestinales ou un ulcère gastro-intestinal,
• vous souffrez d'une maladie du cœur, du foie ou des reins,
• vous avez un trouble de la coagulation (quel qu'il soit) ou faites facilement des hématomes.

Dans des cas isolés, le principe actif peut être résorbé par la peau en cas d'utilisation sur de grandes surfaces. Il faut éventuellement s'attendre à la survenue des effets secondaires et interactions connues des produits anti-inflammatoires administrés par voie orale.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une hypertension artérielle, ou si vous avez tendance à présenter une rétention d'eau dans les tissus (œdèmes),
• vous êtes allergique ou
• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (dont Solaraze 3% Gel) peuvent provoquer des réactions cutanées sévères (p.ex. éruption cutanée). Arrêtez le traitement par Solaraze 3% Gel dès les premiers signes d'une réaction cutanée diffusant à l'ensemble du corps (et non uniquement localisée aux seuls endroits traités) et informez-en votre médecin.

Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par 1 g de gel. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

Solaraze 3% Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne pouvez utiliser Solaraze 3% Gel qu'après consultation de votre médecin. Solaraze 3% Gel ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Allaitement

Solaraze 3% Gel ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf autorisation formelle de votre médecin.

• Solaraze 3% Gel ne convient pas aux enfants. L'utilisation et la sécurité de Solaraze 3% Gel n'ont pas été étudiées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent.
• Utilisez Solaraze 3% Gel toujours strictement selon les instructions de votre médecin.
• Évitez toute exposition directe au rayonnement solaire et toute séance de solarium pendant le traitement. Les zones de peau traitées par Solaraze doivent être protégées du rayonnement solaire.
• Avant utilisation, percez l'opercule en aluminium situé à l'extrémité du tube à l'aide du bouchon.
• Etalez prudemment une petite quantité de gel sur la surface de la peau à traiter. La quantité de gel nécessaire varie en fonction de la taille de la région à traiter. 0,5 gramme de gel (correspond à peu près à la taille d'un petit pois) suffit généralement pour une zone de 5 cm x 5 cm. Mais il ne faut pas utiliser plus de 5 grammes par jour au total.
• Sauf prescription contraire de votre médecin, Solaraze 3% Gel doit être appliqué deux fois par jour. Vous constaterez éventuellement un léger effet refroidissant lors de l'application du gel sur la peau.
• La durée habituelle du traitement est de 60 à 90 jours. L'effet maximum a été obtenu avec une durée de traitement d'environ 90 jours. La guérison peut éventuellement n'être complète qu'un mois environ après la fin du traitement.
• Lavez-vous les mains après avoir appliqué le gel, sauf si vos mains sont la région à traiter.

Si vous avez utilisé une quantité plus importante de Solaraze 3% Gel que vous n'auriez dû:

Retirez le gel excédentaire en lavant la peau à l'eau.

Si vous avez oublié d'appliquer Solaraze 3% Gel:

Poursuivez l'application selon la prescription. Mais n'utilisez en aucun cas une quantité double de gel pour rattraper l'oubli.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation de Solaraze 3% Gel peut provoquer la survenue des effets secondaires suivants:

Arrêtez l'utilisation de Solaraze 3% Gel et informez dès que possible votre médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants:

éruption cutanée (urticaire), problèmes respiratoires (asthme), gonflement du visage, écoulement nasal (rhinite allergique). Ces symptômes indiquent que vous êtes éventuellement allergique à Solaraze 3% Gel.

Vous devez arrêter d'utiliser Solaraze 3% Gel et informer votre médecin si l'un des effets secondaires suivants vous gêne fortement ou persiste plus de quelques jours: dermatite de contact, rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaisons, inflammation, douleur et formation de bulles.

Les autres effets secondaires pouvant survenir lors de l'utilisation de Solaraze 3% Gel sont les suivants.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Réactions à l'endroit traité, y compris inflammation, irritation de la peau, douleurs et fourmillements ou formation de bulles, conjonctivite, allergie, hypersensibilité au toucher, sensibilité à la chaleur et douleur, fourmillements, raideur musculaire, réactions inflammatoires de la peau (dermatite, y compris dermatite de contact), eczéma, sécheresse de la peau, rougeur cutanée, gonflement, démangeaisons, éruption cutanée (dont formation de squames ou de bulles), peau flasque et ulcération cutanée.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)

Douleurs oculaires, larmoiement/yeux secs, hémorragies, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, chute de cheveux, gonflement du visage, peau grasse, éruption cutanée ressemblant à la rougeole.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Réaction inflammatoire de la peau avec de grandes bulles.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)

Hémorragies gastro-intestinales ou problèmes rénaux, difficultés respiratoires (asthme), éruption cutanée infectieuse (avec des vésicules contenant du pus), sensibilité de la peau à la lumière solaire.

Une coloration passagère des cheveux au site d'application a été rapportée. Ce phénomène disparaîtra le plus souvent à l'arrêt du traitement.

En cas d'utilisation de grandes quantités de gel, le principe actif peut être résorbé par la peau et provoquer des effets indésirables.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture du tube, la durée de conservation est de 6 mois.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 ºC. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Le médicament ne doit pas être jeté à l'égout ni avec les ordures ménagères. Rapportez le médicament à votre pharmacien afin que celui-ci l'élimine en toute sécurité.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solaraze 3% Gel?

1 g de Solaraze 3% Gel contient:

Principes actifs

30 mg de diclofénac sodique

Excipients

Hyaluronate de sodium, éther monométhylique de macrogol 350, alcool benzylique, eau purifiée.

Où obtenez-vous Solaraze 3% Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Tube de 25 g, 50 g et 100 g.