De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Fentalis contient l'opioïde fentanyl. Les opioïdes sont des analgésiques puissants. Chez les patients qui ne prennent pas encore d'opioïdes régulièrement, l'utilisation de Fentalis peut provoquer des effets secondaires susceptibles d'engager le pronostic vital.
Le début d'une grossesse doit être signalé au médecin.
Fentalis contient une substance médicamenteuse qui peut être mortelle pour les enfants. Les comprimés sublinguaux doivent donc être conservés à tout moment, avant et après leur utilisation, hors de portée des enfants et des personnes en bonne santé.
Veuillez prendre en compte les informations concernant la manipulation qui se trouvent dans la rubrique «Comment utiliser Fentalis?».
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fentalis?
Ce médicament ne doit être utilisé que par vous et conformément aux instructions de votre médecin. Il ne devrait être utilisé par quiconque d'autre, car il peut présenter un risque pour la santé des autres personnes, mettant leur vie en danger; son utilisation peut être mortelle, en particulier pour les enfants.
Avant de commencer le traitement par Fentalis, vous devez avoir pris ou utilisé régulièrement l'analgésique opioïde qui vous a été prescrit pour le contrôle de vos douleurs permanentes. Si cela n'est pas le cas, ou si vos douleurs permanentes ne sont pas sous contrôle, veuillez vous adresser à votre médecin.
Informez votre médecin avant le traitement si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes, car votre médecin doit prendre cela en compte lors de la prescription de votre dose:
- une blessure à la tête, car Fentalis pourrait masquer l'ampleur de votre blessure
- des problèmes de respiration, ou si vous souffrez de myasthénie (une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire)
- une fréquence cardiaque faible ou une pression artérielle basse
- une affection hépatique ou rénale, car dans ce cas, l'ajustement de la posologie requiert une prudence particulière de la part de votre médecin
- une tumeur au cerveau et/ou une pression intracrânienne accrue (une augmentation de la pression dans le cerveau susceptible d'entraîner des maux de tête graves, une sensation de maladie et une vue trouble)
- des plaies dans la région buccale ou une mucite (gonflement et rougeur à l'intérieur de la bouche)
- si vous présentez des douleurs ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie), qui ne répondent pas à une dose plus élevée de votre médicament, prescrite par votre médecin.
En cas d'administration répétée d'opioïdes tels que le fentanyl, une diminution de la réponse au médicament (développement d'une tolérance) et une dépendance physique et/ou psychique peuvent se produire.
Lorsque vous prenez Fentalis et qu'une opération est prévue, informez votre médecin ou votre dentiste de la prise de ce médicament.
Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, y compris l'apnée centrale du sommeil (ACS) et l'hypoxémie liée au sommeil. L'utilisation d'opioïdes s'accompagne d'une augmentation dose-dépendante du risque d'apnée centrale du sommeil. Chez les patients souffrant d'apnée centrale du sommeil, une réduction de la dose totale d'opioïdes doit être envisagée.
Administration de Fentalis avec d'autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments que l'analgésique opioïde pour le traitement régulier de vos accès douloureux paroxystiques ou si vous avez pris récemment ou allez prendre d'autres médicaments.
Fentalis ne doit pas être pris avec les médicaments suivants:
- certains types d'analgésiques puissants comme la buprénorphine.
- des inhibiteurs MAO (destinés au traitement des dépressions et de la maladie de Parkinson) ou pendant 14 jours après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs MAO.
Les médicaments suivant sont susceptibles d'amplifier l'effet de Fentalis:
Les médicaments suivant sont susceptibles d'atténuer l'effet de Fentalis:
- un groupe de médicaments appelés anticonvulsifs (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital et primidone) destinés au traitement de maladies telles que l'épilepsie.
- rifampicine ou rifabutine (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes).
- médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (hypericum perforatum)
Fentalis peut amplifier l'effet des médicaments qui provoquent une somnolence, comme d'autres médicaments de type opioïde (contre les douleurs et la toux), les anesthésiques généraux, les relaxants musculaires, les somnifères, les médicaments destinés au traitement de la dépression, des allergies, de l'anxiété et de la psychose (comme benzodiazépines), ou les médicaments contenant de la clonidine (destinés au traitement de l'hypertension).
Prise de Fentalis avec de la nourriture ou des boissons
Fentalis peut entraîner une somnolence chez certaines personnes. Par conséquent, évitez de prendre de l'alcool car cela pourrait vous rendre plus somnolent que de coutume.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse durant la période au cours de laquelle vous prenez Fentalis car cela pourrait amplifier les effets de Fentalis.
Effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Par conséquent, vous devez renoncer à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Vous devez demander conseil à votre médecin avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Si vous avez des vertiges, si vous vous sentez somnolent ou si votre vision est trouble après la prise de Fentalis, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sublingual, c.-à.-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Cette information se rapporte à tous les dosages.
Informations supplémentaires
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Fentalis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Il n'existe pas suffisamment de données concernant l'utilisation du fentanyl pendant la grossesse pour évaluer les effets nocifs éventuels. Le fentanyl ne doit donc pas être utilisé pendant cette période, sauf en cas de nécessité absolue.
L'utilisation à plus long terme pendant la grossesse peut conduire à des symptômes de sevrage chez le nouveau-né.
Il est déconseillé d'utiliser Fentalis pendant le travail et l'accouchement (y compris la césarienne) parce que le fentanyl passe dans le placenta et peut provoquer des difficultés respiratoires graves chez le nouveau-né. Le fentanyl passe dans le lait maternel.
C'est pourquoi l'allaitement ne doit pas commencer au cours des cinq jours suivant la dernière utilisation de fentanyl. Par mesure de précaution, vous devez renoncer à prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou demander conseil au médecin ou au pharmacien.