Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Effentora?
Continuez à prendre, pendant le traitement par Effentora, tous les autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes qui vous ont été prescrits contre vos douleurs chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au long de la journée).
Pendant votre traitement par Effentora, ne prenez pas d'autres médicaments contenant du fentanyl prescrits précédemment pour vos accès douloureux paroxystiques. Si vous avez encore de tels médicaments à base de fentanyl chez vous, contactez votre pharmacien pour savoir comment les éliminer.
Avant de commencer un traitement d'Effentora, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en présence d'une des situations suivantes:
- si le traitement par d'autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes que vous prenez/utilisez pour traiter vos douleurs chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au long de la journée) n'est pas encore stabilisé,
- si vous souffrez d'une maladie touchant la respiration (par ex. un asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement) ou si vous souffrez de troubles respiratoires durant le sommeil ou de difficultés respiratoires (apnée du sommeil),
- si vous avez déjà eu lors d'une utilisation précédente d'opioïdes une insuffisance surrénale ou une carence en hormones sexuelles (carence en androgènes),
- si vous souffrez d'une blessure à la tête,
- si votre cœur bat particulièrement lentement ou si vous avez un autre problème cardiaque,
- si vous avez des problèmes de foie ou de rein, car ces organes ont un effet sur la manière dont votre organisme dégrade le médicament,
- si vous avez un faible volume sanguin ou si votre tension artérielle est basse,
- si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être,
- si vous présentez des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de médicaments,
- si vous buvez de l'alcool; voir «Utilisation d'Effentora avec certains aliments et boissons».
Vous devez éventuellement être étroitement surveillé(e) par votre médecin si:
- vous ou un membre de votre famille avez déjà abusé ou été dépendant(e) («addiction») de l'a lcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales.
- vous fumez.
- vous avez déjà présenté des troubles psychiques (dépression, trouble anxieux ou trouble de la personnalité) ou avez déjà été traité(e) par un psychiatre pour une autre affection psychique.
L'administration répétée d'opioïdes tels qu'Effentora peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus d'Effentora peut conduire à un surdosage mortel et éventuellement à la mort. Si vous craignez de devenir dépendant(e) d'Effentora, adressez-vous impérativement à votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si pendant l'utilisation d'Effentora:
- vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à la dose la plus élevée prescrite par votre médecin.
- vous présentez une association des symptômes suivants: nausées, vomissements, manque d'appétit, fatigue, faiblesse, sensation de vertige et tension artérielle basse. Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie pouvant engager le pronostic vital, appelée insuffisance surrénale, lors de laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones.
- vous observez les symptômes suivants: difficultés de concentration, désorientation, incapacité à avoir les idées claires ou fluctuations des capacités d'attention. Ces symptômes peuvent être le signe d'un trouble soudain de l'état psychique (délire).
Effentora peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure: pauses respiratoires pendant le sommeil, réveil nocturne dû à un essoufflement, difficultés à dormir toute la nuit ou somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne présentez ces symptômes, adressez-vous à votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
Utilisation d'Effentora avec d'autres médicaments
Avant de commencer un traitement par Effentora, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un ou plusieurs des médicaments suivants:
- tout médicament qui pourrait normalement vous rendre somnolent (ayant un effet sédatif), tels que somnifères, médicaments contre l'anxiété, antihistaminiques ou tranquillisants (tels que les benzodiazépines par exemple); ces médicaments peuvent augmenter le risque de survenue d'effets secondaires dangereux et potentiellement mortels.
- certains relaxants musculaires (médicaments contre les tensions musculaires) tels que le baclofène, le diazépam.
- tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la manière dont votre organisme dégrade Effentora, tels que le ritonavir, le nelfinavir, l'amprénavir ou le fosamprénavir (médicaments utilisés dans le traitement d'une infection à VIH) ou d'autres médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole (utilisés dans le traitement des mycoses), la troléandomycine, la clarithromycine ou l'érythromycine (médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes), l'aprépitant (utilisé en cas de nausées violentes), ainsi que le diltiazem et le vérapamil (médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques).
- médicaments pouvant diminuer ou annuler l'effet d'Effentora, comme par ex. la naloxone, la buprénorphine, la nalbuphine; ces médicaments peuvent provoquer des symptômes de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration).
- certains médicaments contre les névralgies (gabapentine et prégabaline).
- lors de la prise concomitante de certains médicaments contre la dépression, tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Votre médecin doit être informé de l'utilisation de tels médicaments, étant donné que l'association avec Effentora peut augmenter le risque d'un «syndrome sérotoninergique» (un état potentiellement mortel).
- si vous devez subir une opération qui exige un anesthésique.
Utilisation d'Effentora avec certains aliments et boissons
- Effentora peut être utilisé avant ou après, mais non pendant les repas. Vous pouvez boire un peu d'eau avant d'utiliser Effentora afin d'humecter la bouche, mais dès que vous avez placé le comprimé dans la bouche (espace entre la gencive et la joue), vous ne devez ni boire ni manger.
- Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse (grapefruit) lorsque vous utilisez
Effentora, car cela peut influencer la manière dont votre organisme dégrade Effentora.
Vous ne devez pas boire d'alcool lorsque vous utilisez Effentora. L'alcool peut augmenter le risque d'effets indésirables graves potentiellement mortels.
Aptitude à la conduite et l'utilisation des machines
Discutez avec votre médecin pour savoir s'il est sans danger pour vous de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines après avoir utilisé Effentora. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines si vous vous sentez somnolent/e ou étourdi/e, si vous avez une vision floue ou voyez double, ou si vous avez des difficultés à vous concentrer. Il est important que vous sachiez comment vous réagissez à Effentora avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains excipients d'Effentora
Chaque comprimé buccal d'Effentora 100 microgrammes contient 10,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table). Ceci équivaut à 0,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Chaque comprimé buccal d'Effentora 200 microgrammes, d'Effentora 400 microgrammes, d'Effentora 600 microgrammes et d'Effentora 800 microgrammes contient 20,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table). Ceci équivaut à 1 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Tenez-en compte si vous suivez un régime pauvre en sel et demandez conseil à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
- d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Effentora peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant l'utilisation de tout médicament.
Effentora ne doit pas être utilisé durant la grossesse si vous n'en avez pas parlé au préalable avec votre médecin. En cas d'usage prolongé pendant la grossesse, il existe un risque de syndrome de sevrage aux opioïdes chez le nouveau-né potentiellement mortel.
Effentora ne doit pas être utilisé pendant l'accouchement, car le fentanyl peut déclencher une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Le fentanyl peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez le nourrisson en cas d'allaitement. N'utilisez pas Effentora pendant que vous allaitez. Vous ne devriez pas reprendre l'allaitement moins de 5 jours après la dernière utilisation de fentanyl.