N?oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre affection actuelle. Il ne faut pas l?utiliser dans le traitement d?autres affections ni le remettre à d?autres personnes.
Il faut tenir compte du fait que le traitement par Kivexa n?abaisse pas le risque d?une transmission du VIH à d?autres personnes. Ce risque existe notamment lors de rapports sexuels non protégés ou de contacts sanguins. Les précautions appropriées doivent donc être maintenues.
Au cours du traitement par Kivexa ou par un autre médicament agissant sur l?infection à VIH, l?apparition d?autres infections ou de complications associées à une infection à VIH est toujours possible. Il faut donc maintenir un contact régulier avec le médecin traitant et respecter les délais fixés pour des examens de contrôle.
Kivexa ne doit pas être pris en cas d?hypersensibilité à l?un de ses principes actifs, l?abacavir (également contenu dans Ziagen® et Trizivir®) et la lamivudine (également contenu dans 3TC®, Combivir®, Trizivir® et Zeffix®), ou à l?un des adjuvants contenus dans le comprimé.
Kivexa ne doit pas être utilisé lors d?un trouble modéré à grave de la fonction hépatique.
Kivexa ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, une posologie optimale ne pouvant être établie.
Réaction d?hypersensibilité (réaction allergique grave): Environ 5% des patients traités par l?abacavir (l?un des principes actifs de Kivexa) développent une réaction d?hypersensibilité à ce principe actif.
Des études ont montré que les personnes porteuses de l?allèle HLA-B (type 5701) sont plus susceptibles de développer une réaction d?hypersensibilité à l?abacavir. Toutefois, la survenue d?une réaction d?hypersensiblité reste possible même si vous n?êtes pas porteur de ce type de gène. Si vous savez que vous êtes porteur de ce type de gène, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Kivexa.
Fièvre et éruption cutanée sont les symptômes les plus fréquents de cette réaction. D?autres signes et symptômes fréquemment observés se traduisent par nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et fatigue extrême. Douleurs articulaires ou musculaires, renflement de la gorge, troubles respiratoires, maux de gorge, toux, maux de tête et, parfois, inflammations de l?oeil (conjonctivites), lésions de la muqueuse buccale ou chute de la tension artérielle sont également susceptibles d?apparaître.
Les symptômes de cette réaction d?hypersensibilité peuvent survenir à tout moment au cours du traitement par Kivexa; toutefois, ils se manifestent en général dans les six premières semaines de traitement et s?aggravent avec sa poursuite.
Cette réaction d?hypersensibilité peut mettre la vie en danger, voire même entraîner la mort, si le traitement par Kivexa est poursuivi.
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Celui-ci décidera s?il faut cesser de prendre le médicament:
1. si vous présentez une éruption cutanée
OU
2. si vous observez chez vous un ou plusieurs symptômes relevant d?au moins DEUX des groupes suivants:
? fièvre;
? troubles respiratoires ou maux de gorge ou toux;
? nausées ou vomissements ou diarrhées ou maux de ventre.
? fatigue extrême ou douleurs diffuses ou bien malaise général.
Si vous avez dû arrêter le traitement par Kivexa en raison d?une réaction d?hypersensibilité, NE REPRENEZ PLUS JAMAIS ce médicament ni aucun autre produit contenant de l?abacavir (p.ex. Ziagen ou Trizivir). Si vous le faisiez tout de même, vous risqueriez de subir, EN QUELQUES HEURES, une chute de la tension artérielle pouvant mettre votre vie en danger, voire même entraîner la mort.
Chez certains patients n?ayant présenté, avant l?arrêt du traitement par Kivexa, qu?un seul des symptômes répertoriés sur la carte d?avertissement, des réactions d?hypersensibilité mettant leur vie en danger ont parfois été observées après sa reprise.
Dans des cas rarissimes, une réaction d?hypersensibilité consécutive à la reprise du traitement par Kivexa a été signalée chez les patients n?ayant présenté aucun symptôme d?hypersensibilité avant son arrêt.
Si vous avez arrêté le traitement par Kivexa ? pour quelque motif que ce soit, mais notamment en raison d?effets secondaires ou d?autres affections ? il est très important de contacter votre médecin avant sa reprise. Celui-ci décidera si les symptômes survenus avant l?arrêt du traitement s?inscrivent dans cette réaction d?hypersensibilité. Si votre médecin ne peut écarter un rapport éventuel entre l?apparition des symptômes et une réaction d?hypersensibilité, il vous instruira de ne plus jamais reprendre Kivexa ni aucun autre médicament contenant de l?abacavir (p.ex. Ziagen ou Trizivir). Il est essentiel que vous suiviez cette instruction.
Si une réaction d?hypersensibilité est apparue, veuillez ramener le Kivexa non utilisé à votre médecin ou votre pharmacien pour permettre son élimination dans les règles.
Lorsque les symptômes suivants surviennent, informer immédiatement le médecin: sensation de faiblesse/faiblesse musculaire, douleurs de ventre, nausées ou vomissements, respiration rapide et profonde, malaise, manque d?appétit et/ou perte de poids ou obnubilation. Ces symptômes sont peut-être des signes annonciateurs précoces d?un effet secondaire débutant ? qui, s?il persiste, peut menacer le pronostic vital ? tel qu?une inflammation du pancréas (pancréatite), un trouble de la fonction hépatique (hépatite) ou une acidose lactique (teneur accrue du sang en acide lactique).
Chez les patients maintenus sous un traitement antirétroviral associé, une redistribution, une accumulation ou une perte de la graisse corporelle peut se produire. Veuillez vous adresser à votre médecin, si vous observez une modification quelconque au niveau de la graisse corporelle.
Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie. Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux sont plus à risque de développer des effets indésirables hépatiques sévères potentiellement fatals, et peuvent par conséquent nécessiter des tests sanguins afin de contrôler leur fonction hépatique.
Si vous avez une maladie du foie due à l?hépatite virale B, vous ne devez pas interrompre Kivexa sans l?avis de votre médecin, car il existe un risque de réactivation de votre hépatite. Ceci peut arriver en raison d?une interruption brutale de la prise de lamivudine. Cette réactivation peut être plus sévère en cas d?atteinte hépatique grave.
Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez quelques patients traités par l?abacavir ou par la lamivudine. Cependant, les responsabilités respectives des traitements et de l?évolution de l?infection par le VIH n?ont pas pu être formellement établies.
Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d?infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d?infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l?organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d?infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Certains médicaments pour le traitement d?une infection à VIH, y compris l?abacavir, peuvent augmenter le risque d?infarctus du myocarde. Si vous présentez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant le risque de maladies cardiaques, telles qu?une hypertension artérielle ou un diabète, informez-en votre médecin. N?arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous l?a ordonné.
Kivexa permet de contrôler votre affection, mais il ne peut pas la guérir. Il est indispensable de prendre le médicament tous les jours. N?arrêtez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin.
Aucune étude sur les effets de Kivexa sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n?a été réalisée. Avant d?envisager de conduire un véhicule ou d?utiliser des machines, vous devez tenir compte de votre état de santé et des effets secondaires possibles de Kivexa.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique ainsi qu?aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Kivexa.
Interactions de Kivexa avec d?autres médicaments
Kivexa ne doit pas être pris en même temps que la zalcitabine (pour le traitement de l?infection VIH), des doses élevées de cotrimoxazol (destiné au traitement des infections à Pneumocystis carinii) ou des perfusions de ganciclovir ou foscarnet (pour le traitement des infections à cytomégalovirus).
L?abacavir augmentant la vitesse d?élimination de la méthadone dans l?organisme, les patients prenant de la méthadone devront faire l?objet d?un contrôle afin de déceler d?éventuels symptômes de manque (sevrage) et leur dose de méthadone pourra être éventuellement modifiée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
? vous soufrez d?une autre maladie (p.ex. d?une affection rénale ou hépatique),
? vous êtes allergique ou
? vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
L?utilisation de Kivexa n?est pas recommandée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir prochainement ou bien si vous allaitez votre enfant, veuillez en informer votre médecin avant de prendre un médicament quel qu?il soit. A ce jour, la sécurité d?emploi de Kivexa pendant la grossesse n?a pas été démontrée. Si vous devenez enceinte au cours du traitement par Kivexa, votre médecin décidera s?il faut continuer à prendre le médicament.
Chez les nourrissons et les enfants en bas âge qui sont entrés en contact avec des analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (NRTI) au cours de la grossesse ou du travail, une augmentation passagère de la teneur du sang en acide lactique a été observée. On dispose également de rapports rarissimes sur les maladies du système nerveux, telles que ralentissement de la croissance ou crises convulsives. Ces connaissances n?ont cependant aucune influence sur les recommandations actuelles relatives à l?emploi d?un traitement antirétroviral, pratiqué chez la femme enceinte en vue de prévenir la transmission du VIH de la mère à l?enfant.
Le principe actif abacavir passe vraisemblablement dans le lait maternel. Il est donc recommandé que les mères traitées par Kivexa n?allaitent pas leur enfant. Des spécialistes en matière de santé déconseillent formellement aux femmes infectées par le VIH d?allaiter leur enfant, afin d?éviter la transmission du virus.
