Rebif multidose est disponible en solution injectable sous forme de cartouche. La cartouche prête à l'emploi est prévue pour un usage multiple. Rebif multidose ne peut être administré qu'au moyen de l'auto-injecteur RebiSmart. Pour introduire la cartouche dans l'auto-injecteur RebiSmart, et pour la mise en place de l'aiguille et le réglage correct de la posologie, il convient de suivre exactement Manuel d'instructions de l'auto-injecteur RebiSmart. La première injection doit se faire en présence d'une personne qualifiée en la matière. Après une instruction adéquate, Rebif multidose et son auto-injecteur RebiSmart peuvent être utilisés à domicile par vous-même, un proche, un ami ou une infirmière.
Dosage
Patients présentant de premiers symptômes («syndrome clinique isolé»)
La posologie recommandée chez les patients adultes est de 44 microgrammes trois fois par semaine.
Patients atteints de sclérose en plaques évoluant par poussées
Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, la posologie recommandée est de 44 microgrammes trois fois par semaine. Rebif 22 microgrammes, également administré trois fois par semaine, est recommandé aux patients qui ne tolèrent pas la dose supérieure.
Pour plus d'informations sur la tolérance du médicament chez les enfants de 2 ans et plus et chez les adolescents, voir également «Quels effets secondaires Rebif multidose peut-il provoquer ?»
L'utilisation de Rebif n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Les injections doivent être administrées autant que possible au même moment de la journée (le soir de préférence), les 3 mêmes jours de chaque semaine (en respectant un intervalle d'au moins 48 heures).
Il est possible de ne pas remarquer les effets de Rebif immédiatement. Dans ce cas, n'interrompez pas votre traitement, mais poursuivez-le conformément aux instructions afin d'obtenir le résultat souhaité. Concernant la durée du traitement, suivez les conseils de votre médecin. Si vous avez un doute quant aux bénéfices du traitement, veuillez consulter votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Début du traitement
Veuillez consulter Manuel d'instructions de l'auto-injecteur RebiSmart qui contient les instructions précises pour l'auto-injection sous-cutanée avec ce dispositif. Rebif doit être administré par voie sous-cutanée (sous la peau).
Vous devez indiquer dans le menu RebiSmart la dose que votre médecin vous a prescrite pour qu'elle soit dûment enregistrée. Le traitement par Rebif multidose commence avec une lente augmentation de la dose afin de diminuer certains effets secondaires. Le schéma posologique suivant est recommandé:
Pour un dosage-cible de Rebif multidose 44 µg trois fois par semaine (veuillez utiliser la cartouche à 132 µg/1.5 ml):
Vous commencez le traitement avec une cartouche Rebif multidose à 132 µg/1.5 ml. L'auto-injecteur RebiSmart est programmé de telle façon qu'il vous guide durant l'ensemble des quatre semaines de la phase initiale de traitement et augmente automatiquement la dose sur cette période. Il vous informe lorsque vous devez changer la cartouche.
L'auto-injecteur RebiSmart est programmé comme suit:
- pendant la première et deuxième semaine de traitement, Rebif multidose 8.8 µg/0.1 ml est injecté trois fois par semaine;
- pendant la troisième et quatrième semaine de traitement, Rebif multidose 22 µg/0.25 ml est injecté trois fois par semaine;
- à partir de la cinquième semaine de traitement, l'auto-injecteur RebiSmart commute automatiquement sur la dose cible de 44 µg/0.5 ml par injection, trois fois par semaine.
Pour la suite du traitement, veuillez utiliser les cartouches à 132 µg/1.5 ml.
Si votre médecin vous a prescrit une dose cible de 22 µg trois fois par semaine, vous devez utiliser les cartouches à 66 µg/1.5 ml et commencer le traitement comme suit.
L'auto-injecteur RebiSmart est programmé comme suit:
- pendant la première et deuxième semaine de traitement, Rebif multidose 4.4 µg/0.1 ml est injecté trois fois par semaine;
- pendant la troisième et quatrième semaine de traitement, Rebif multidose 11 µg/0.25 ml est injecté trois fois par semaine;
- à partir de la cinquième semaine, l'auto-injecteur RebiSmart commute automatiquement sur la dose cible de 22 µg/0.5 ml par injection, trois fois par semaine.
Pour la suite du traitement, veuillez utiliser les cartouches à 66 µg/1.5 ml.
Instructions pour l'auto-injection
Rebif doit être administré par voie sous-cutanée (sous la peau).
La première injection doit être effectuée en présence d'une personne qualifiée en la matière.
Votre médecin traitant ou le personnel soignant vous instruira et vous aidera à acquérir la technique de l'auto-injection. Recourez à cette aide aussi longtemps que nécessaire pour maîtriser complètement la technique et l'exécution de l'auto-injection. Comme Rebif multidose est disponible en cartouches pour utilisation sous-cutanée au moyen de l'auto-injecteur RebiSmart, vous ou un membre de votre famille ou un ami pouvez réaliser l'injection.
Pour l'administration de Rebif multidose, lisez attentivement les instructions suivantes et suivez-les point par point.
Choix d'un site d'injection
Changement du site d'injection
Par la rotation régulière du site d'injection, vous pouvez éviter des réactions au site d'injection. Vous laissez ainsi au site utilisé le temps de se remettre. L'injection du jour ne doit pas être effectuée au même site que celui de la précédente injection.
Notez où et quand vous avez procédé aux dernières injections. On peut par exemple noter ces données sur un calendrier mensuel.
Un site d'injection peut être de nouveau utilisé après environ une semaine. Si tous les sites d'injection deviennent douloureux, consultez votre médecin pour déterminer d'autres sites d'injection.
Si vous éprouvez des difficultés à atteindre l'un ou l'autre des sites d'injection, demandez de l'aide à votre infirmier ou à une personne expérimentée dans la technique d'injection.
Préparation pour l'auto-injection sous-cutanée au moyen de l'auto-injecteur RebiSmart
Vous devez suivre exactement Manuel d'instructions fourni avec l'auto-injecteur RebiSmart pour introduire la cartouche dans l'auto-injecteur RebiSmart, fixer l'aiguille d'injection et régler correctement la dose.
Préparation de l'auto-injecteur RebiSmart
Avant de commencer:
- Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
- Rassemblez tout ce dont vous avez besoin en plus de la cartouche Rebif ou de l'auto-injecteur RebiSmart avec la cartouche insérée et disposez ces éléments sur une surface propre:
un tampon imprégné d'alcool, un tampon sec ou de gaze en coton, une aiguille d'injection neuve. - Sortez la cartouche Rebif ou l'auto-injecteur RebiSmart avec la cartouche insérée du réfrigérateur.
- Retirez la cartouche Rebif multidose de son emballage blister en enlevant la feuille plastique et vérifiez (immédiatement après avoir pris du réfrigérateur une nouvelle cartouche ou l'auto-injecteur RebiSmart avec cartouche insérée) si la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans l'auto-injecteur RebiSmart.
- La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide à opalescente et qu'elle ne contient aucune particule ni aucun signe visible de dégradation. La cartouche ne doit pas être utilisée si elle présente des particules ou d'autres signes visibles de dégradation.
- Après avoir retiré du réfrigérateur la cartouche Rebif ou l'auto-injecteur RebiSmart, attendez au moins 30 minutes avant de procéder à l'injection.
- Si vous devez insérer une nouvelle cartouche dans l'auto-injecteur RebiSmart, suivez minutieusement Manuel d'instructions de l'auto-injecteur RebiSmart.
- Contrôlez la date de péremption sur la cartouche Rebif multidose ou le carton d'emballage avant d'insérer une nouvelle cartouche dans l'auto-injecteur RebiSmart.
Comment injecter Rebif multidose
- Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
- Choisissez un site d'injection approprié.
- Avant l'injection, nettoyez la peau au niveau du site d'injection à l'aide d'un tampon d'alcool.
Laissez sécher la peau. Si de l'alcool reste sur la peau, vous pouvez ressentir une sensation de brûlure. - Vérifiez avant l'injection que la dose prescrite est indiquée dans le champ d'affichage de l'appareil.
- Introduisez l'aiguille d'injection dans l'auto-injecteur RebiSmart.
- Enlevez le capuchon d'aiguille. Ne touchez pas l'aiguille.
- Posez RebiSmart à angle droit (90°) contre votre peau.
- Appuyez sur le bouton d'injection. Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière.
- Attendez que la lumière s'éteigne. Cela vous indique que l'injection est terminée.
- Retirez l'auto-injecteur RebiSmart du site d'injection.
- Enlevez l'aiguille d'injection de l'auto-injecteur et éliminez-la comme indiqué dans Manuel d'instructions de l'auto-injecteur RebiSmart.
- Massez doucement le site d'injection avec un tampon sec ou de la gaze en coton.
Veuillez observer les directives détaillées du Manuel d'instructions fourni avec l'auto-injecteur RebiSmart.
Si vous avez utilisé une quantité de Rebif supérieure à la dose prescrite
En cas d'un surdosage, veuillez immédiatement vous adresser à votre médecin.
Si vous avez oublié d'administrer Rebif
Si vous avez oublié une dose, poursuivez les injections le jour de la prochaine dose prévue. N'injectez pas le double de la dose si vous avez oublié la précédente administration.