Rebif est disponible sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie, pré-assemblée dans un applicateur (stylo pré-rempli nommé «RebiDose») pour une auto-administration unique. Le stylo pré-rempli est prêt à l'emploi. Trois dosages sont disponibles: 8.8 microgrammes (stylo pré-rempli avec un bouton jaune), 22 microgrammes (stylo pré-rempli avec un bouton vert) et 44 microgrammes (stylo pré-rempli avec un bouton vert pétrole).
Dosage
Patients présentant de premiers symptômes («syndrome clinique isolé»)
La posologie recommandée chez les patients adultes est de 44 microgrammes trois fois par semaine.
Patients atteints de sclérose en plaques évoluant par poussées
Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, la posologie recommandée est de 44 microgrammes trois fois par semaine. Rebif 22 microgrammes, également administré trois fois par semaine, est recommandé aux patients qui ne tolèrent pas la dose supérieure.
Pour plus d'informations sur la toléreance du médicament chez les enfants de 2 ans et plus et chez les adolescents, voir également «Quels effets secondaires Rebif peut-il provoquer?»
L'utilisation de Rebif n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Les injections doivent être administrées autant que possible au même moment de la journée (le soir de préférence), les 3 mêmes jours de la semaine (en respectant un intervalle d'au moins 48 heures).
Il est possible de ne pas remarquer les effets de Rebif immédiatement. Dans ce cas, n'interrompez pas votre traitement, mais poursuivez-le conformément aux instructions afin d'obtenir le résultat souhaité. Concernant la durée du traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous avez un doute quant aux bénéfices du traitement, veuillez consulter votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Début du traitement
Au début du traitement par Rebif, le schéma posologique suivant est recommandé en vue de diminuer l'importance de certains effets secondaires:
Pour un dosage-cible de Rebif 44 µg trois fois par semaine:
- au cours des deux premières semaines, à chaque jour de traitement on injectera 20 % de la dose totale (c.-à-d. 8.8 µg par injection) = volume total du stylo pré-rempli de 8.8 µg (bouton jaune), trois fois par semaine;
- au cours de la troisième et de la quatrième semaine, à chaque jour de traitement on injectera 50 % de la dose totale (c.-à-d. 22 µg par injection) = volume total du stylo pré-rempli de 22 µg (bouton vert), trois fois par semaine;
- à partir de la cinquième semaine et pendant le reste de la durée du traitement, on injectera l'intégralité de la dose (c.-à-d. 44 µg par injection) = volume total du stylo pré-rempli de 44 µg (bouton vert pétrole), trois fois par semaine.
Pour un dosage-cible de Rebif 22 µg trois fois par semaine:
Au cours des quatre premières semaines, il est recommandé d'utiliser le coffret d'initiation de Rebif solution injectable en seringues pré-remplies pour procéder à l'augmentation progressive de la dose, étant donné que le stylo pré-rempli RebiDose ne permet, contrairement aux seringues pré-remplies, que d'injecter la totalité du contenu du stylo RebiDose (et non une partie du contenu):
- au cours des deux premières semaines, à chaque jour de traitement on injectera 20 % de la dose totale (c.-à-d. 4.4 µg par injection) = 0.1 ml de la seringue de 8.8 µg, trois fois par semaine;
- au cours de la troisième et de la quatrième semaine, à chaque jour de traitement on injectera 50 % de la dose totale (c.-à-d. 11 µg par injection) = 0.25 ml de la seringue de 22 µg, trois fois par semaine.
A partir de la cinquième semaine, les stylos pré-remplis à 22 µg peuvent être utilisés:
à partir de la cinquième semaine et pendant le reste de la durée du traitement, on injectera l'intégralité de la dose (c.-à-d. 22 µg par injection) = volume total du stylo pré-rempli de 22 µg (bouton vert), trois fois par semaine.
Instructions pour l'auto-injection
Rebif doit être administré par voie sous-cutanée (sous la peau).
La première injection doit être effectuée en présence d'une personne qualifiée en la matière.
Votre médecin traitant ou le personnel soignant vous instruira et vous aidera à acquérir la technique de l'auto-injection. Recourez à cette aide aussi longtemps que nécessaire pour maîtriser complètement la technique et l'exécution de l'auto-injection. Comme Rebif est disponible en stylo pré-rempli RebiDose pour administration sous-cutanée, vous ou un membre de votre famille ou un ami pouvez réaliser l'injection.
Pour l'administration de Rebif à l'aide du stylo pré-rempli RebiDose, lisez attentivement les instructions suivantes et suivez-les point par point:
Choix d'un site d'injection
Changement du site d'injection
Par la rotation régulière du site d'injection, vous pouvez éviter des réactions au site d'injection. Vous laissez ainsi au site utilisé le temps de se remettre. L'injection du jour ne doit pas être effectuée au même site que celui de la précédente injection.
Notez où et quand vous avez procédé aux dernières injections. On peut par exemple noter ces données sur un calendrier mensuel.
Un site d'injection peut être de nouveau utilisé après environ une semaine. Si tous les sites d'injection deviennent douloureux, consultez votre médecin pour déterminer d'autres sites d'injection.
Si vous éprouvez des difficultés à atteindre l'un ou l'autre des sites d'injection, demandez de l'aide à votre infirmier ou à une personne expérimentée dans la technique d'injection.
Préparation de l'injection sous-cutanée
Ce médicament est destiné à un usage unique. N'utilisez chaque stylo pré-rempli RebiDose qu'une seule fois:
- Sortez le stylo pré-rempli du réfrigérateur au moins 30 minutes avant l'injection.
- Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon;
Dès que vous avez choisi un site d'injection
- Rassemblez tous les accessoires dont vous avez besoin et placez-les sur une surface propre: un stylo pré-rempli «RebiDose» neuf, un tampon imprégné d'alcool, un tampon sec ou une gaze en coton.
- Sortez le stylo pré-rempli de son emballage blister en enlevant la feuille plastique;
- Vérifiez l'aspect de Rebif à travers la fenêtre de contrôle transparente. La solution doit être limpide à opalescente; il ne doit y avoir aucune particule, ni aucun signe visible de dégradation. Si des particules ou signes visibles de dégradation sont présents, n'utilisez pas Rebif et informez-en votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien;
- Contrôlez la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo pré-rempli RebiDose ou sur l'emballage en carton. Si la date de péremption est dépassée, le stylo pré-rempli RebiDose ne doit plus être utilisé.
L'image ci-après illustre l'aspect du stylo pré-rempli RebiDose en détail:
Comment injecter Rebif RebiDose?
- Avant l'injection, nettoyez la peau au niveau du site d'injection à l'aide d'un tampon d'alcool. Laissez sécher la peau. Si de l'alcool reste sur la peau, vous pouvez ressentir une sensation de brûlure.
- Ne retirez le capuchon de protection de l'aiguille d'injection que lorsque vous êtes prêt(e) à faire l'injection.
| Tenez fermement le stylo pré-rempli RebiDose par le boîtier principal et retirez le capuchon de protection avec l’autre main. |
| - Tenez le stylo pré-rempli RebiDose à angle droit (90°) par rapport au site d’injection. Appuyez le stylo pré-rempli RebiDose sur la peau jusqu’à ce qu’une résistance se fasse ressentir. Le bouton est alors débloqué.
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| - Appuyez le stylo pré-rempli RebiDose sur la peau en exerçant une pression suffisante et appuyez sur le bouton avec le pouce. Vous entendez alors un clic qui indique le début de l’injection; le piston bouge. Continuez d’appuyer le stylo pré-rempli RebiDose sur la peau pendant au moins 10 secondes pour que l’intégralité du médicament soit injectée.
- Une fois l’injection commencée, vous n’avez plus besoin d’appuyer sur le bouton avec le pouce. Remarque: si l’injection ne commence pas, relâchez le bouton et vérifiez si vous appuyez le stylo pré-rempli RebiDose fermement sur la peau. Ensuite, appuyez à nouveau sur le bouton et prêtez garde au clic indiquant le début de l’injection.
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| Retirez le stylo pré-rempli RebiDose du site d’injection. L’aiguille est automatiquement entourée d’un dispositif de sécurité qui s’enclenche et vous protège de l’aiguille. |
| Après l’injection: |
| - Regardez à travers la fenêtre de contrôle transparente pour vous assurer que le piston est bien descendu (comme sur l’illustration).
- Assurez-vous qu’il ne reste plus de liquide visible. Si du liquide est encore visible, le médicament n’a pas été complètement injecté. Dans ce cas, contactez votre médecin ou votre infirmier
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- Massez doucement le site d'injection avec un tampon sec d'ouate ou de gaze en coton.
- Ne remettez pas le capuchon de protection de l'aiguille sur le stylo pré-rempli RebiDose déjà utilisé, étant donné que l'aiguille est protégée par le dispositif de sécurité. Ne placez pas vos doigts dans l'ouverture du dispositif de sécurité.
- Rebif RebiDose est un stylo pré-rempli à usage unique et ne doit jamais être réutilisé.
- Dès que l'injection est terminée, jetez le stylo pré-rempli RebiDose dans un collecteur adéquat. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le stylo pré-rempli RebiDose en toute sécurité.
Si vous avez utilisé une quantité de Rebif supérieure à la dose prescrite
En cas d'un surdosage, veuillez immédiatement vous adresser à votre médecin.
Si vous avez oublié d'administrer Rebif
Si vous avez oublié une dose, poursuivez les injections le jour de la prochaine dose prévue. N'injectez pas le double de la dose si vous avez oublié la précédente administration.
Si vous avez des questions supplémentaires, veuillez vous adresser à votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien.
