De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Symtuza ne guérit pas l'infection par le VIH. Symtuza ne diminue pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination par le sang. Vous devez donc continuer à prendre des mesures de précaution appropriées.
Les personnes qui prennent Symtuza peuvent néanmoins développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Quand Symtuza ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas prendre Symtuza:
- si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants de Symtuza.
- si vous avez une insuffisance rénale sévère.
- si vous présentez de graves troubles hépatiques. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e) de la gravité de votre maladie du foie. Certains examens complémentaires pourraient être nécessaires.
- si vous prenez l'un de ces médicaments:
- amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine, ivabradine, ranolazine ou lidocaïne (en injection) (pour traiter certaines maladies du cœur, p.ex. des troubles du rythme cardiaque);
- astémizole ou terfénadine (pour traiter les symptômes allergiques);
- midazolam ou triazolam (pour traiter les troubles du sommeil et/ou l'anxiété);
- carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour prévenir les crises convulsives);
- cisapride (pour traiter certains maux d'estomac);
- dabigatran (pour diminuer la coagulation sanguine) ou ticagrélor (pour empêcher la formation de caillots sanguins chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde);
- lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour traiter des maladies psychiatriques);
- alcaloïdes de l'ergot de seigle (pour traiter les maux de tête migraineux);
- alfuzosine (pour traiter une augmentation du volume de la prostate);
- sildénafil (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire);
- colchicine (pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale), si vous avez des problème au foie ou aux reins;
- lovastatine, simvastatine, ou lomitapide (pour abaisser le taux de cholestérol);
- rifampicine (pour traiter la tuberculose);
- elbasvir/grazoprévir (pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C);
- millepertuis (un complément alimentaire à base de plantes, utilisé contre la dépression et l'anxiété);
- avanafil (pour traiter la dysfonction érectile);
- naloxégol (pour traiter la constipation induite par les opioïdes);
- dapoxétine (pour traiter l'éjaculation précoce).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous en prescrire un autre.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Symtuza?
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie. Veuillez observer les points suivants et informer votre médecin si l'un d'eux vous concerne.
- Informez votre médecin si vous avez déjà eu une maladie du foie, par exemple une infection par le virus de l'hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Symtuza.
Si vous avez une infection par le virus de l'hépatite B, votre maladie du foie peut s'aggraver après l'arrêt de Symtuza. Il est important que vous n'arrêtiez pas la prise de Symtuza sans demander au préalable l'avis de votre médecin. - Informez votre médecin de toute maladie des reins que vous auriez pu avoir par le passé. Votre médecin évaluera attentivement si vous pouvez être traité(e) par Symtuza.
- Informez votre médecin si vous avez un diabète. De manière générale, les médicaments anti-VIH, tels que Symtuza, peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang.
- Informez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides.
- Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'une infection. Chez certains patients atteints d'une infection par le VIH à un stade avancé, des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'infections antérieures («infections opportunistes») peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti‑VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant alors de mieux combattre ces infections éventuellement déjà présentes, mais passées inaperçues.
- En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (un état dans lequel le système immunitaire attaque des tissus sains de l'organisme) peuvent également survenir après le début de la prise de médicaments contre l'infection par le VIH. Des maladies auto-immunes peuvent survenir de nombreux mois après le début du traitement. Si vous remarquez un quelconque signe d'infection ou d'autres symptômes, tels que faiblesse musculaire (une sensation de faiblesse débutant dans les mains et les pieds et progressant en direction du tronc), palpitations, tremblements ou hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin de recevoir le traitement nécessaire.
- Informez votre médecin si vous constatez des modifications de vos graisses corporelles. Les patients traités par des médicaments antirétroviraux peuvent présenter une redistribution, une accumulation ou une dégradation des graisses corporelles.
- Informez votre médecin si vous êtes hémophile. Symtuza peut augmenter le risque de saignement.
- Informez votre médecin si vous présentez des problèmes au niveau de l'appareil locomoteur. Certains patients recevant une association de traitements antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par un manque d'irrigation sanguine de l'os). Celle-ci est plus susceptible de survenir en cas de traitement prolongé contre le VIH, d'atteinte grave du système immunitaire, de surpoids, de consommation d'alcool ou d'utilisation d'autres médicaments appelés corticostéroïdes. Les signes d'une ostéonécrose sont une raideur articulaire, des douleurs (particulièrement de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez-en informer votre médecin.
Symtuza peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments (même des vitamines ou d'autres substances à base de plantes prises en automédication).
Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à Symtuza. Certains de ces médicaments ont déjà été mentionnés plus haut au paragraphe «si vous prenez l'un de ces médicaments». Vous pouvez présenter de graves troubles si vous prenez l'un de ces médicaments avec Symtuza. En outre, vous ne devez pas non plus prendre Symtuza avec des médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, ou des médicaments qui se prennent avec le ritonavir ou le cobicistat.
Les effets de Symtuza pourraient être diminués si vous prenez l'un des produits suivants. Informez votre médecin si vous prenez les produits suivants:
- médicament contre des maladies du cœur (bosentan);
- corticostéroïde (dexaméthasone) (en injection);
- médicaments pour traiter une infection par le virus de l'hépatite C (p.ex. bocéprévir);
- médicaments pour prévenir les crises convulsives (p.ex. oxcarbazépine);
- médicaments pour traiter une somnolence excessive (p. ex. armodafinil, modafinil);
- médicaments pour traiter des infections bactériennes (p.ex. rifabutine, rifapentine).
Les effets d'autres médicaments pourraient aussi être modifiés si vous prenez Symtuza. Informez votre médecin si vous prenez les produits suivants:
- médicaments pour traiter des maladies du cœur (p.ex. amlodipine, diltiazem, disopyramide, bosentan, carvédilol, félodipine, flécaïnide, lidocaïne, métoprolol, mexilétine, nifédipine, nicardipine, propafénone, tadalafil, timolol, vérapamil);
- médicaments pour diminuer la coagulation sanguine (p.ex. apixaban, édoxaban, rivaroxaban, warfarine, clopidogrel);
- contraceptifs. Symtuza peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux et/ou renforcer leurs effets secondaires. Des méthodes de contraception supplémentaires ou alternatives (non hormonales) sont recommandées. Si vous prenez un contraceptif contenant de la drospirénone, vos taux de potassium peuvent augmenter;
- médicaments pour abaisser le taux de cholestérol (atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine). Le risque de maladies du tissu musculaire est susceptible d'augmenter. Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation;
- médicaments agissant sur le système immunitaire (p. ex. ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus). Votre médecin peut vouloir effectuer certains tests complémentaires;
- médicaments pour traiter l'asthme (p.ex. budésonide, fluticasone, salmétérol);
- médicaments pour traiter une dépendance aux opiacés (buprénorphine/naloxone, méthadone);
- médicaments pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale (p.ex. colchicine);
- médicaments pour traiter le paludisme (p.ex. artéméther/luméfantrine);
- médicaments pour traiter le cancer (p.ex. dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine);
- médicaments pour traiter les troubles du sommeil ou l'anxiété (buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, zolpidem);
- médicaments pour prévenir les crises convulsives (p.ex. clonazépam);
- médicaments psychiatriques (p.ex. perphénazine, rispéridone, thioridazine);
- corticostéroïdes (bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone). Ils ne doivent être utilisés qu'après une évaluation médicale et sous la surveillance étroite des effets secondaires des corticostéroïdes par le médecin;
- certains médicaments puissants contre la douleur (p.ex. fentanyl, oxycodone, tramadol);
- médicament pour traiter une maladie du cœur et des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire (tadalafil);
- médicaments pour traiter une infection par le virus de l'hépatite C (p. ex. glécaprévir/pibrentasvir).
D'autres médicaments doivent éventuellement être pris à une dose différente. Informez votre médecin si vous prenez les produits suivants:
- analgésique injectable, puissant et à action rapide, utilisé lors d'interventions chirurgicales (alfentanil);
- médicaments pour traiter certaines maladies du cœur (p.ex. digoxine);
- médicaments pour traiter des infections fongiques (p. ex. clotrimazole, fluconazole, itraconazole, isavuconazole, posaconazole, voriconazole);
- médicaments pour traiter des infections bactériennes (p.ex. clarithromycine, rifabutine);
- médicaments pour traiter la dysfonction érectile (p. ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil);
- médicaments pour abaisser le taux de cholestérol (p. ex. atorvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine);
- médicaments pour traiter la dépression et l'anxiété (p.ex. amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone);
- médicaments pour traiter une dépendance aux narcotiques (p.ex. buprénorphine/naloxone, méthadone);
- médicaments pour traiter les troubles du sommeil et/ou l'anxiété (p.ex. buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam non pris par voie orale, zolpidem);
- médicament pour traiter le diabète de type 2 (metformine);
- médicaments pour traiter la douleur (fentanyl, oxycodone, tramadol).
Cette liste de médicaments n'est pas exhaustive. Veuillez par conséquent informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Symtuza ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans ou dont le poids est inférieur à 40 kg.
Symtuza n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus. Si vous êtes dans cette tranche d'âge, veuillez demander à votre médecin si vous pouvez utiliser Symtuza.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Symtuza peut entraîner des sensations de vertige. N'utilisez pas de machines ou ne conduisez pas de véhicule si vous présentez des sensations de vertige pendant la prise de Symtuza.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!)!
Symtuza peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Vous ne devez pas prendre Symtuza pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous y autorise explicitement. Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un quelconque médicament.
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leurs nourrissons, en raison du risque de transmission de l'infection par le VIH à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel et des effets inconnus du médicament sur l'enfant.