Ullanesse 30 mg, comprimé pelliculé

Ullanesse est un contraceptif d'urgence

Ullanesse est un contraceptif d'urgence oral destiné à toute femme en âge de procréer. Il peut être utilisé pour éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode contraceptive, par exemple:

•si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive

•si le préservatif de votre partenaire s'est déchiré, a glissé ou s'est enlevé, ou si vous avez oublié d'en utiliser un;

•si vous n'avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.

Vous devez prendre Ullanesse le plus rapidement possible après un rapport sexuel dans un délai maximal de 5 jours (120 heures).

Un tel médicament est aussi appelé «pilule du lendemain».

Vous pouvez prendre Ullanesse n'importe quand au cours du cycle menstruel.

Ullanesse contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l'activité de l'hormone naturelle, la progestérone, qui est nécessaire pour que l'ovulation ait lieu. Ullanesse fonctionne ainsi en retardant l'ovulation. La contraception d'urgence n'est pas efficace dans tous les cas: sur 100 femmes recevant Ullanesse, environ 2 seront enceintes.

Ullanesse est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d'une grossesse. Si vous êtes déjà enceinte, il n'arrêtera pas la grossesse en cours.

La distribution est effectuée exclusivement par le médecin ou par le pharmacien. Un entretien de conseil doit déterminer si le produit est approprié pour vous avant sa remise. Un contrôle médical est nécessaire en cas d'absence de règles.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ullanesse ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte.

Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre Ullanesse.

La prise d'Ullanesse ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports sexuels non protégés.

Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent aboutir à une grossesse.

Ullanesse ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière.

Si vous n'avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.

La contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ullanesse ne vous protègera pas contre l'infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement transmissible (par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous vous inquiétez à ce sujet.

Quand Ullanesse ne doit-il pas être pris?

Ullanesse ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'ulipristal acétate ou à l'un des autres composants contenus dans Ullanesse. Si vous êtes déjà enceinte ou pensez qu'il y a une possibilité que vous le soyez, vous ne devriez pas prendre Ullanesse. L'utilisation d'Ullanesse n'est pas non plus recommandée en cas de maladies sévères du foie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ullanesse?

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ullanesse:

•si vous avez une maladie du foie.

•si vous souffrez d'une forme sévère d'asthme.

•si vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir «Ullanesse peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»)

Après la prise d'Ullanesse l'ovulation peut revenir au cours du même cycle menstruel. Si, après avoir pris Ullanesse, vous souhaitez avoir un rapport sexuel, vous devez utiliser une méthode contraceptive barrière, comme un préservatif, car Ullanesse sera en effet inefficace si vous avez à nouveau un rapport sexuel non protégé.

Si vous prenez actuellement une contraception hormonale (comme une pilule contraceptive), vous pouvez continuer la prise en cours comme d'habitude après avoir pris Ullanesse mais vous devez utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire, comme un préservatif, jusqu'à vos prochaines règles (voir ci-dessous).

Si vous êtes enceinte malgré la prise d'Ullanesse, il est impératif que vous consultiez votre médecin. Le médecin devrait dans ce cas vérifier qu'il n'y a pas de grossesse extra-utérine (voir «Ullanesse peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

La contraception d'urgence avec Ullanesse n'empêche pas la survenue d'une grossesse dans tous les cas. C'est pourquoi il faut renoncer à la prise de médicaments, ainsi qu'à l'alcool et la nicotine, et ce jusqu'à ce qu'une grossesse ait été définitivement exclue.

Ullanesse ne doit pas être utilisé avec des contraceptifs d'urgence contenant du lévonorgestrel. En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre Ullanesse moins efficace.

Autres médicaments et Ullanesse

Informez impérativement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou médicaments à base de plantes médicinales. Certains médicaments peuvent empêcher Ullanesse d'agir efficacement. Vous devez impérativement informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris au cours des 4 dernières semaines l'un des médicaments suivants, car des interactions avec Ullanesse pourraient survenir et votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu):

•médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (p.ex. barbituriques, carbamazépine, félbamate, oxcarbazépine phénytoïne, primidone);

•médicaments utilisés pour traiter certaines infections bactériennes, comme la tuberculose (p.ex. rifabutine, rifampicine);

•médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (inhibiteurs de la protéase, p.ex. ritonavir, éfavirenz, névirapine);

•médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (p.ex. le bosentan);

•médicaments utilisés pour traiter la narcolepsie, un type particulier de somnolence excessive (par ex. le modafinil);

•médicaments phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) pour traiter la dépression et les angoisses.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou appliquez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou avez récemment pris ou appliqué d'autres médicaments!

Ullanesse contient du lactose

Ullanesse contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Après avoir pris Ullanesse, certaines femmes ressentent des sensations vertigineuses, somnolence, vision floue ou troubles de l'attention (voir paragraphe «Quels effets secondaires Ullanesse peut-il provoquer?»): ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.

Ullanesse peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne devez pas prendre Ullanesse si vous êtes déjà enceinte. Avant de prendre Ullanesse, si vous avez un retard de règles, informez-en votre médecin ou votre pharmacien, ou faites un test de grossesse afin de vous assurer que vous n'êtes pas déjà enceinte.

Ullanesse est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse. Si vous êtes déjà enceinte, il n'interrompra pas la grossesse en cours.

Si vous êtes enceinte malgré la prise d'Ullanesse, il faut impérativement contacter votre médecin. Comme pour toute grossesse, votre médecin va vérifier si la grossesse n'est pas péritonéale ou ectopique. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de graves douleurs (abdominales) ou si vous avez des saignements ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une chirurgie tubaire ou une infection génitale à long terme (chronique).

Si vous allaitez

Si vous prenez Ullanesse pendant que vous allaitez un bébé, n'allaitez pas votre bébé pendant une semaine après avoir pris Ullanesse. Pendant cette période, il est recommandé de pomper votre lait et de le jeter afin de stimuler et maintenir la lactation.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez un doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

•Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 120 heures (5 jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l'échec de votre méthode contraceptive. N'attendez pas pour prendre le comprimé.

•Vous pouvez prendre Ullanesse à n'importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.

•Vous pouvez prendre Ullanesse à n'importe quel moment de votre cycle menstruel.

•Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris un comprimé d'Ullanesse, prenez un autre comprimé le plus rapidement possible.

•Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris Ullanesse, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte. Après avoir pris Ullanesse et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.

•Si vous utilisez ou avez utilisé dans les 4 dernières semaines certains médicaments (voir section ci-dessus «Autres médicaments et Ullanesse»), Ullanesse peut agir de manière moins efficace pour vous. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Ullanesse. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre.

Après avoir pris Ullanesse, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard. Toutefois, si vos règles ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormalement peu abondantes ou anormalement abondantes, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs au ventre, une tension douloureuse des seins, des vomissements ou des nausées, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, vous devez faire un test de grossesse immédiatement. Si vous êtes enceinte, il est important que vous consultiez un médecin (voir «Ullanesse peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation d'Ullanesse chez les adolescentes (y compris celles de moins de 16 ans). Le dosage recommandé chez les jeunes filles ayant déjà eu leurs premières règles est identique à celui pour la femme adulte.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez utilisé plus d'Ullanesse que vous n'auriez dû

Il n'a, à ce jour, été rapporté aucun effet nocif grave après la prise en une fois de plusieurs doses de ce médicament. Vous devez toutefois demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

La fréquence des effets indésirables énumérés ci-après est définie à l'aide de la convention suivante:

•fréquents

•occasionnels

•rares

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

•nausées, douleurs au ventre, vomissements

•maux de tête, vertiges

•règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins, saignements intermenstruels

•fatigue

•sautes d'humeur (p.ex. dépression)

•douleurs musculaires, douleurs dans le dos

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

•diarrhée, bouche sèche, flatulence, troubles digestifs

•saignements vaginaux anormaux ou irréguliers et troubles menstruels (règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel)

•inflammation vaginale, pertes vaginales

•bouffées de chaleur

•fièvre, frissons

•douleurs, malaise

•changements de l'appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, insomnie, somnolence, irritabilité, augmentation/diminution de la libido

•acné, lésions cutanées, démangeaisons

•migraine

•troubles de la vision

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

•démangeaisons génitales, douleurs pendant le rapport sexuel, rupture d'un kyste ovarien préexistant, douleurs génitales, règles légères anormales, renvois acides

•perte d'attention, vertiges, tremblements, désorientation, troubles de l'odorat et du goût, évanouissement

•yeux rouges, sensibilité oculaire à la lumière

•sensation de soif accrue, gêne thoracique

•gorge sèche, déshydratation

•réactions allergiques incluant une éruption cutanée, de l'urticaire ou un gonflement du visage.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C et protéger de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ullanesse?

1 comprimé pelliculé contient:

Principe actif

30 mg d'ulipristal acétate.

Excipients

Lactose monohydraté (240 mg), amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, acide de stéarique, talc, dioxyde de titane.

Où obtenez-vous Ullanesse? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.

Plaquette thermoformée contenant 1 comprimé pelliculé.