Nimvastid 4,5 mg gélule

Nimvastid appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.

Nimvastid est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Nimvastid est utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

NIMVASTID

Ne prenez jamais Nimvastid

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine ou à l’un des autres composants contenus dans Nimvastid.
• si vous avez des maladies graves du foie.

Faites attention avec Nimvastid

• si vous avez, ou avez eu une maladie du foie ou des reins, des battements de cœur irréguliers, un ulcère de l’estomac en poussée, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère, des difficultés à uriner, ou des crises convulsives (crises ou convulsions).
• si vous n’avez pas pris Nimvastid pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
• si vous présentez des troubles gastro-intestinaux tels que nausées (mal au cœur) et vomissements.
• si vous avez un poids corporel bas.
• si vous souffrez de tremblements.

Si un de ces effets s’applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.

L’utilisation de Nimvastid chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) n’est pas recommandée.

Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Nimvastid, vous devez en informer le médecin avant toute anesthésie car Nimvastid peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.

Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments possédant des effets similaires. Nimvastid pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d’estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).

Grossesse et allaitement
Il est préférable d’éviter l’utilisation de Nimvastid au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie. Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement. Les femmes sous Nimvastid ne doivent pas allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre maladie peut diminuer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines et vous ne devez pas effectuer ces activités à moins que votre médecin vous ait signalé qu’il n’est pas dangereux de le faire. Nimvastid est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l’on augmente la dose. Si vous remarquez de tels effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous prescrira la dose de Nimvastid qui vous convient, en commençant par une dose faible puis en l'augmentant progressivement en fonction de votre réponse au traitement. La plus forte dose qui pourra être utilisée est de 6,0 mg deux fois par jour. Si vous n’avez pas pris Nimvastid pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.

Avalez les gélules avec une boisson, sans les ouvrir, ni les écraser.

Il est recommandé de prendre Nimvastid deux fois par jour avec les aliments (le matin et le soir).

Il est recommandé de prendre votre médicament tous les jours si vous voulez que le traitement soit efficace.

Avertissez votre entourage immédiat que vous prenez Nimvastid .

Ce médicament doit être uniquement prescrit par un spécialiste et votre médecin doit régulièrement vérifier si l’effet désiré est obtenu. Votre médecin va surveiller votre poids durant la période où vous prendrez ce médicament.

Si vous avez pris plus Nimvastid que vous n’auriez dû
Prévenez votre médecin si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Nimvastid qu’il ne vous en a été prescrit. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu des nausées, des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également se produire.

Si vous oubliez de prendre Nimvastid
Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Nimvastid, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Nimvastid

N’arrêtez pas vos gélules. Il est important de continuer à prendre Nimvastid pour aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

Si vous avez des questions complémentaires sur l’utilisation de ceproduit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Nimvastid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous constatiez des effets indésirables, plus fréquemment en début de traitement ou à l’occasion d’une augmentation de la dose. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

La fréquence des effets indésirables éventuels est définie selon la convention suivante :

• très fréquent (affectant plus de 1 patient sur 10)
• fréquent (affectant entre 1 à 10 patients sur 100)
• peu fréquent (affectant entre 1 à 10 patients sur 1,000)
• rare (affectant entre 1 à 10 patients sur 10,000)
• très rare (affectant moins de 1 patient sur 10,000)
• indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
• Les effets indésirables très fréquents sont les vertiges, nausées (mal au cœur), vomissements, diarrhée, et perte d’appétit.
• Les effets indésirables fréquents sont: renvois acides, douleurs d’estomac, maux de tête, agitation, confusion, faiblesse, fatigue, sueurs, sensation de malaise général, perte de poids et tremblements.
• Moins fréquemment, des patients se sont plaints de dépression, de troubles du sommeil, d’altération de la fonction du foie, d’évanouissement ou de chutes accidentelles.
• Rarement, des patients ont présenté: douleurs dans la poitrine, crises convulsives, éruptions cutanées, démangeaisons, ulcères gastro-intestinaux.
• Très rarement, les patients ont présenté: hémorragies gastro-intestinales (présence de sang dans les selles ou lors de vomissements), infection urinaire, inflammation du pancréas (douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à des nausées et des vomissements), troubles du rythme cardiaque (par exemple: accélération ou ralentissement des battements du cœur), augmentation de la tension artérielle, hallucinations, aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements).
• Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): vomissements sévères qui peuvent conduire à une rupture de l’œsophage (conduit reliant la bouche à l’estomac).

Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson ont développé des effets indésirables plus fréquemment et aussi certains effets indésirables supplémentaires: tremblements (très fréquent), troubles du sommeil, anxiété, agitation, aggravation d’une maladie de Parkinson ou développement de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à effectuer des mouvements, mouvements incontrôlables ou anormalement lents), ralentissement des battements du cœur, hypersécrétion de salive et déshydratation (fréquent), irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements (peu fréquent).

En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Nimvastid après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Nimvastid

• La substance active est l’hydrogénotartrate de rivastigmine. Chaque gélule de Nimvastid 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine, sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine. Chaque gélule de Nimvastid 3 mg contient 3 mg de rivastigmine, sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine. Chaque gélule de Nimvastid 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine, sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine. Chaque gélule de Nimvastid 6 mg contient 6 mg de rivastigmine, sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
• Les autres composants de Nimvastid 1,5 mg gélules sont la cellulose microcristalline, l’hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnesium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l’oxyde de fer jaune yellow (E172) et la gélatine pour l’enveloppe de la gélule.
• Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont la cellulose microcrystalline, l’hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnesium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l’oxyde de fer jaune yellow (E172), l’oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l’enveloppe de la gélule.

Qu’est ce que Nimvastid et contenu de l’emballage

Les gélules de Nimvastid 1,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête jaune et un corps jaune.

Les gélules de Nimvastid 3 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête orange et un corps orange.

Les gélules de Nimvastid 4,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête rouge brun et un corps rouge brun.

Les gélules de Nimvastid 6 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête rouge brun et un corps orange.

Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): des boîtes de 14 (seulement pour le 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules sont disponibles.
Flacon en polyéthylène haute densité: des boîtes de 200 ou 250 gélules sont disponibles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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