Rivastigmine Actavis 6 mg gélules

Code ATC
N06DA03
Rivastigmine Actavis 6 mg gélules

Actavis Group PTC ehf

Substance(s)
Rivastigmine
Narcotique
Non
Groupe pharmacologique Médicaments anti-démence

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Tout savoir

Titulaire de l'autorisation

Actavis Group PTC ehf

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

UTILISE
Rivastigmine Actavis appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.

Rivastigmine Actavis est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Rivastigmine Actavis est utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

RIVASTIGMINE ACTAVIS
Avant de prendre Rivastigmine Actavis, il est important de lire attentivement les rubriques suivantes et d'en parler si nécessaire, à votre médecin.

Ne prenez jamais Rivastigmine Actavis

  • si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine, au soja, à l’arachide ou à l’un des autrescomposants contenus dans Rivastigmine Actavis.
  • si vous avez des maladies graves du foie.
Faites attention avec Rivastigmine Actavis

  • si vous avez, ou avez eu une maladie du foie ou des reins. Votre médecin devra ajuster la dose enconséquence.
  • si vous avez, ou avez eu des battements de cœur irréguliers.
  • si vous avez, ou avez eu ulcère de l’estomac en poussée.
  • si vous avez, ou avez eu de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère.
  • si vous avez, ou avez eu des difficultés à uriner.
  • si vous avez, ou avez eu des crises convulsives (crises ou convulsions).
  • si vous n’avez pas pris Rivastigmine Actavis pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
  • si vous présentez des troubles gastro-intestinaux tels que nausées (mal au cœur) et vomissements.
  • si vous avez un poids corporel bas.
  • si vous souffrez de tremblements. Si un de ces effets s’applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.

L’utilisation de Rivastigmine Actavis chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) n’est pas recommandée.

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Actavis, vous devez en informer le médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Actavis peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.

Rivastigmine Actavis ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments possédant des effets similaires. Rivastigmine Actavis pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d’estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).

Grossesse et allaitement

Il est préférable d’éviter l’utilisation de Rivastigmine Actavis au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie. Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement. Les femmes sous Rivastigmine Actavis ne doivent pas allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre maladie peut diminuer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines et vous ne devez pas effectuer ces activités à moins que votre médecin vous ait signalé qu’il n’est pas dangereux de le faire. Rivastigmine Actavis est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l’on augmente la dose. Si vous remarquez de tels effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.

Informations importantes concernant certains composants de Rivastigmine Actavis L’encre d’impression de ce médicament contient de la lécithine de soja (E322). Si vous êtes allergiques à l’arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Avalez les gélules avec une boisson, sans les ouvrir, ni les écraser.

Il est recommandé de prendre Rivastigmine Actavis deux fois par jour avec les aliments (le matin et le soir).

Votre médecin vous prescrira la dose de Rivastigmine Actavis qui vous convient, en commençant par une dose faible puis en l'augmentant progressivement en fonction de votre réponse au traitement. La plus forte dose qui pourra être utilisée est de 6 mg deux fois par jour. Si vous n’avez pas pris Rivastigmine Actavis pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.

Il est recommandé de prendre votre médicament tous les jours si vous voulez que le traitement soit efficace.

Avertissez votre entourage immédiat que vous prenez Rivastigmine Actavis.

Ce médicament doit être uniquement prescrit par un spécialiste et votre médecin doit régulièrement vérifier si l’effet désiré est obtenu. Votre médecin va surveiller votre poids durant la période où vous prendrez ce médicament.

Si vous avez pris plus de Rivastigmine Actavis que vous n’auriez dû

Prévenez votre médecin si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Actavis qu’il ne vous en a été prescrit. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu des nausées, des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également se produire.

Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Actavis

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Actavis, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Rivastigmine Actavis peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous constatiez des effets indésirables, plus fréquemment en début de traitement ou à l’occasion d’une augmentation de la dose. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Les effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) sont les vertiges, nausées (mal au cœur), vomissements, diarrhée, et perte d’appétit.

Les effets indésirables fréquents (affectant entre 1 à 10 patients sur 100) sont: renvois acides, douleurs d’estomac, maux de tête, agitation, confusion, faiblesse, fatigue, sueurs, sensation de malaise général, perte de poids et tremblements.

Moins fréquemment (affectant entre 1 et 10 patients sur 1 000), des patients se sont plaints de dépression, de troubles du sommeil, d’altération de la fonction du foie, d’évanouissement ou de chutes accidentelles.

Rarement (affectant entre 1 et 10 patients sur 10 000), des patients ont présenté: douleurs dans la poitrine, crises convulsives, éruptions cutanées, démangeaisons, ulcères gastro-intestinaux.

Très rarement (affectant moins de 1 patient sur 10 000) les patients ont présenté: hémorragies gastro-intestinales (présence de sang dans les selles ou lors de vomissements), infection urinaire, inflammation du pancréas (douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à des nausées et des vomissements), troubles du rythme cardiaque (par exemple: accélération ou ralentissement des battements du cœur), augmentation de la tension artérielle, hallucinations, aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements).

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): vomissements sévères qui peuvent conduire à une rupture de l’œsophage (conduit reliant la bouche à l’estomac).

Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson ont développé des effets indésirables plus fréquemment et aussi certains effets indésirables supplémentaires: tremblements (très fréquent), troubles du sommeil, anxiété, agitation, aggravation d’une maladie de Parkinson ou développement de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à effectuer des mouvements, mouvements incontrôlables ou anormalement lents), ralentissement des battements du cœur, hypersécrétion de salive et déshydratation (fréquent), irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements (peu fréquent).

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Rivastigmine Actavis: confusion sévère, anxiété, fièvre (fréquent).

En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Rivastigmine Actavis après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Plus d'informations

Que contient Rivastigmine Actavis

  • La substance active est l’hydrogénotartrate de rivastigmine.
  • Les autres composants sont :Composition de la gélule: le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre, l’hypromellose, la cellulose microcristalline. Enveloppe de la gélule: l’oxyde de fer rouge (E172), le dioxyde de titane (E171), l’oxyde de fer jaune (E172), et la gélatine. Encre d’impression: shellac glaze, antifoam DC 1510-US, l’oxyde de fer rouge (E172) et la lécithine de soja (E322).

Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 6 mg gélules contient 6 mg de rivastigmine.

Qu’est-ce que Rivastigmine Actavis et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Rivastigmine Actavis 6 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps orange, avec une impression rouge « RIV 6mg » sur le corps.

Les gélules sont conditionnées en plaquettes thermoformées disponibles en 3 conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons plastiques de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Actavis Group PTC ehf.Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Iceland

Fabricant
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Iceland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

BelgiëBelgiqueBelgien ALL-in-1 bvba TélTel 32 032 86 88 88 LuxembourgLuxemburg ALL-in-1 bvba BelgiqueBelgien TélTel 32 032 86 88 88

Te. 359 2 9321 680 Magyarország Actavis Hungary Kft Tel. 36 1 501 7001

eská republika Actavis CZ a.s. Tel 420251001680 Malta Actavis Ltd. Tel 35621693533

Danmark Actavis AS Tlf 45 72 22 30 00 Nederland Actavis B.V. Tel 035 -54 299 33

Deutschland Actavis Deutschland GmbH Co. KG Telefon 49 089 558909 0 Norge Actavis Norway AS Tlf 47 815 22 099

Eesti UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal Tel 372 6100 565 Österreich Actavis GmbH Tel 43 0662 435 235 00

Polska Actavis Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 512 29 00 PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd Tel 30 210 66 64 667 8

España Actavis Spain, S.A. Tfno. 34 91 630 86 45 Portugal Actavis AS Sucursal Tel 351 21 722 06 50

France Actavis France Tél 33 1 40 83 77 77 România Actavis SRL Tel 40 21 318 17 77

Slovenija Apta Medica d.o.o. Tel 386 01 475 5503 Ireland Actavis UK Limited United Kingdom Tel 441271311200

Ísland Actavis Group PTC ehf Sími 354-550 3300 Slovenská republika Actavis s.r.o. Tel 421 2 3255 3800

Italia SuomiFinlan

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A. Potamitis Medicare Ltd 35722313611 Sverige Actavis AB Tel 46 8 13 63 70

Latvija Actavis Baltics prstvniecba Latvij Tel 371 67067873 United Kingdom Actavis UK Limited Tel 441271311200

Lietuva
UAB “Actavis Baltics”
Tel: +370 5 260 9615

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.

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