| Substance(s) active(s) | Rivastigmine |
| Pays d'admission | EU |
| Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | 1 A Pharma GmbH |
| Code ATC | N06DA03 |
| Groupes pharmacologiques | Médicaments anti-démence |
Rivastigmine 1 A Pharma appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.
Rivastigmine 1 A Pharma est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Rivastigmine 1 A Pharma est utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Avant de prendre Rivastigmine 1 A Pharma, il est important de lire attentivement les rubriques suivantes et d'en parler si nécessaire, à votre médecin.
L’utilisation de Rivastigmine 1 A Pharma chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) n’est pas recommandée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine 1 A Pharma, vous devez en informer le médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine 1 A Pharma peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.
Rivastigmine 1 A Pharma ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments possédant des effets similaires. Rivastigmine 1 A Pharma pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d’estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Il est préférable d’éviter l’utilisation de Rivastigmine 1 A Pharma au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie. Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement. Les femmes sous Rivastigmine 1 A Pharma ne doivent pas allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Votre maladie peut diminuer votre capacité à conduire ou à utiliser des machines et vous ne devez pas effectuer ces activités à moins que votre médecin vous ait signalé qu’il n’est pas dangereux de le faire. Rivastigmine 1 A Pharma est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l’on augmente la dose. Si vous remarquez de tels effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Rivastigmine 1 A Pharma Le benzoate de sodium est l’un des excipients de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable. L’acide benzoïque est un irritant léger de la peau, des yeux et des muqueuses.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Retirez la seringue doseuse fournie de son étui protecteur. A l’aide de cette seringue, prélevez la quantité prescrite de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable dans le flacon. Chaque dose de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable peut être avalée directement à partir de la seringue doseuse.
Il est recommandé de prendre Rivastigmine 1 A Pharma deux fois par jour avec les aliments (le matin et le soir).
Votre médecin vous prescrira la dose de Rivastigmine 1 A Pharma qui vous convient, en commençant par une dose faible puis en l'augmentant progressivement en fonction de votre réponse au traitement. La plus forte dose qui pourra être utilisée est de 6 mg deux fois par jour. Si vous n’avez pas pris Rivastigmine 1 A Pharma pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Il est recommandé de prendre votre médicament tous les jours si vous voulez que le traitement soit efficace.
Avertissez votre entourage immédiat que vous prenez Rivastigmine 1 A Pharma.
Ce médicament doit être uniquement prescrit par un spécialiste et votre médecin doit régulièrement vérifier si l’effet désiré est obtenu. Votre médecin va surveiller votre poids durant la période où vous prendrez ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine 1 A Pharma qu’il ne vous en a été prescrit. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu des nausées, des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également se produire.
Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine 1 A Pharma, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, Rivastigmine 1 A Pharma peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
Il se peut que vous constatiez des effets indésirables, plus fréquemment en début de traitement ou à l’occasion d’une augmentation de la dose. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament. Les effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) sont les vertiges, nausées (mal au cœur), vomissements, diarrhée, et perte d’appétit.
Les effets indésirables fréquents (affectant entre 1 à 10 patients sur 100) sont: renvois acides, douleurs d’estomac, maux de tête, agitation, confusion, faiblesse, fatigue, sueurs, sensation de malaise général, perte de poids et tremblements.
Moins fréquemment (affectant entre 1 et 10 patients sur 1 000), des patients se sont plaints de dépression, de troubles du sommeil, d’altération de la fonction du foie, d’évanouissement ou de chutes accidentelles
Rarement (affectant entre 1 et 10 patients sur 10 000), des patients ont présenté: douleurs dans la poitrine, crises convulsives, éruption cutanée, démangeaisons, ulcères gastro-intestinaux. Très rarement (affectant moins de 1 patient sur 10 000) les patients ont présenté: hémorragies gastro-intestinales (présence de sang dans les selles ou lors de vomissements), infection urinaire, inflammation du pancréas (douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à des nausées et des vomissements), troubles du rythme cardiaque (par exemple: accélération ou ralentissement des battements du cœur), augmentation de la tension artérielle, hallucinations, aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements).
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): vomissements sévères qui peuvent conduire à une rupture de l’œsophage (conduit reliant la bouche à l’estomac).
Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson ont développé des effets indésirables plus fréquemment et aussi certains effets indésirables supplémentaires: tremblements (très fréquent), troubles du sommeil, anxiété, agitation, aggravation d’une maladie de Parkinson ou développement de symptômes similaires (rigidité musculaire, difficulté à effectuer des mouvements, mouvements incontrôlables ou anormalement lents), ralentissement des battements du cœur, hypersecrétion de salive et déshydratation (fréquent), irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements (peu fréquent).
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: confusion sévère, anxiété, fièvre (fréquent).
En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Rivastigmine 1 A Pharma après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver en position verticale.
Utiliser Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable dans le mois suivant l’ouverture du flacon.
Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2,0 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d’étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement. La solution buvable est conditionnée avec une seringue doseuse pour prises orales dans un étui plastique tubulaire.
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
D-82041 Oberhaching
Allemagne
Novartis Pharma S.A.S.
26, rue de la Chapelle
F-68333 Huningue
France
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Tel: +49 89 6138825 - 0
E-mail: medwiss@1apharma.com
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1. Retirer la seringue doseuse de son étui de protection. Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon de sécurité-enfant tout en lenfonçant. 2. Introduire lextrémité de la seringue doseuse dans lorifice au centre du bouchon blanc. 3. Prélever du flacon la quantité prescrite de solution buvable Rivastigmine 1 A Pharma. 4. Avant de retirer du flacon la seringue doseuse contenant la dose prescrite, éliminer toutes les grosses bulles dair en actionnant le piston plusieurs fois. La présence de quelques petites bulles na pas dimportance et naura aucune influence sur la dose. 5. Avaler la solution buvable Rivastigmine 1 A Pharma directement à partir de la seringue doseuse ou la diluer préalablement dans une petite quantité deau. Mélanger puis avaler tout le mélange.
6. Après usage, essuyer lextérieur de la seringue doseuse avec un tissu propre et la replacer dans son étui de protection. Fermer le flacon avec le bouchon de sécurité-enfant.
Dernière mise à jour le 19.08.2022
Les médicaments suivants contiennent également le principe actif Rivastigmine. Consultez votre médecin sur un éventuel substitut à Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
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